【導讀】全的質(zhì)量控制，減少生物、化學和物理的污染。物控制，保證產(chǎn)品達到安全、衛(wèi)生與客戶要求。標準要求，并要求供應商提供產(chǎn)品的MSDS。生產(chǎn)原料及輔料必須有檢驗、檢疫合格證，經(jīng)進廠驗收合格后方準使用。超過保質(zhì)期的原料及輔料不可用于生產(chǎn).測每年不得小于兩次.生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水/廢料的排放必須經(jīng)過處理達到國家有關的規(guī)定.生活區(qū)應遠離生產(chǎn)區(qū)及儲存區(qū).潔1次；所有清潔化學品及清潔劑等需要有MSDS。符合生產(chǎn)、檢驗的要求，光線以不改變被加工物的本色為宜；制在規(guī)定的范圍內(nèi)，并保持良好通風；潔衛(wèi)生，其設施和布局不得對車間造成潛在的污染風險；產(chǎn)品儲存區(qū)域的墻壁、天花板不能有裂痕，潮濕發(fā)霉的跡象。衛(wèi)生的物品；同一庫內(nèi)不得存放可能造成相互污染的食品。禁止在廠內(nèi)、生產(chǎn)區(qū)域和倉庫范圍吃口香糖、吸煙、飲食。痊愈后才可工作,以避免傳染。食物級產(chǎn)品生產(chǎn)車間工作的員工需具有健康證和每年進行體檢。嚴禁在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吐痰、唾液、梳頭等搞個人衛(wèi)生。

　　

【正文】 AHZ001 20xx年 11 月 8日第 1次修訂 ( 2版 ) 第 20頁 ，共 24頁 —— 侵入或污染 —— 殘存和（或）繁殖 相關文件《 HACCP 計劃書》、《 SSM 方案 》 控制要求的識別和策劃 SSM 方案 HACCP 小組 負責 建立、識別所有與食品安全有關的 SSM 方案，方案 包括 ： 良好 生產(chǎn)規(guī)范 GMP 衛(wèi)生標準操作程序 SSOP 其他影響食品安全的 標準操作程序 SOP 可追溯性 本公司建立可追溯程序，確保識別產(chǎn)品批次及其相關原料和加工記錄，以實施包括滿足產(chǎn)品召回在內(nèi)的對不合格品的處置措施。追溯記錄包括批代碼和分銷記錄，并在考慮顧客和相關法規(guī)對該產(chǎn)品要求的基礎上確定記錄保存期。 相關文件《產(chǎn)品的標識與可追溯性 》。 關鍵控制點 對于所有的顯著危害，本公司通過系統(tǒng)的方法確定關鍵控制點并形成文件。 本公司在一個或多個關鍵控制點采取控制措施，以對其進行控制。 本公司為每個關鍵控制點選擇相關的監(jiān)視參數(shù)。 關鍵限值 對于為每個關鍵控制點選擇的監(jiān)視參數(shù)，本公司確定其關鍵限值。 關鍵限值應由 HACCP 小組的有關成員批準。 相關文件《 HACCP 計劃書》、《 SSM 方案 》。 監(jiān)視 本公司為各關鍵控制點和必要的過程建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視應作為一系列有計劃的測量和（或）觀察的過程，并能表明關鍵控制點是否處于受控狀態(tài)。 關鍵控制點監(jiān)視系統(tǒng)應得到必要的指導，并包括下列信息： (1) 監(jiān)視方法； (2) 監(jiān)視頻次； 3945 食品衛(wèi)生 質(zhì)量手冊 GMP001 核 準 審 核 起 草 HACCP 小組 20xx 年 7 月 1 日實施 HACCP管理手冊 文件 編號 AHZ001 20xx年 11 月 8日第 1次修訂 ( 2版 ) 第 21頁 ，共 24頁 4045 食品衛(wèi)生 質(zhì)量手冊 GMP001 (3) 負責監(jiān)視的人員； (4) 負責評估監(jiān)視結果的人員； (5) 記錄監(jiān)視結果。 關鍵控制點監(jiān)視的方法和頻次應能及時識別任何對關鍵限值的不符合，以便對產(chǎn)品進行隔離和控制（或處置），并考慮到根據(jù) 進行的處理。 對關鍵控制點的監(jiān)視結果應由有權啟動糾正措施的人員進行評估。 應將對關鍵控制點進行監(jiān)視的人員和評估監(jiān)視結果的人員的身份形成文件。 過程監(jiān)視應采用適宜的 方法和頻次，并應能證實過程能力。 相關文件《 HACCP 計劃書》 糾正和糾正措施 本公司針對每個關鍵控制點和必要過程制定形成文件的糾正和糾正措施，以便在監(jiān)視結果顯示某個關鍵控制點偏離關鍵限值或過程發(fā)生偏離時予以實施。 a) 糾正措施應確保關鍵控制點和過程恢復處于受控狀態(tài)。 b) 在關鍵控制點失控時生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格品，應按照 進行控制。 c) 在必要過程沒有達到預期要求時，應及時糾正，減少由此產(chǎn)生的影響。 d) 針對偏離，應分析發(fā)生原因，采取糾正措施并確認其有效性。 相關文件《 HACCP 計劃書》、《不合格品管理程序》 HACCP 計劃 本公司根據(jù)危害分析（見 ）的結果制定 HACCP 計劃，并對以下方面作出說明： a) 顯著危害； b) 顯著危害控制點（關鍵控制點）； c) 針對關鍵參數(shù)需監(jiān)視的關鍵限值； d) 監(jiān)視方法和監(jiān)視頻次； e) 糾正； f) 各個關鍵控制點監(jiān)視和（或）控制的責任人； g) 必要的引用文件； h) 監(jiān)視和（或）控制記錄點。 相關文件《 HACCP 計劃書》 核 準 審 核 起 草 HACCP 小組 20xx 年 7 月 1 日實施 HACCP管理手冊 文件 編號 AHZ001 20xx年 11 月 8日第 1次修訂 ( 2版 ) 4145 食品衛(wèi)生 質(zhì)量手冊 GMP001 第 22頁 ，共 24頁 應急準備和響應 本公司建立和保持《應急準備和響應指導程序》，以確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，作出響應，并防止和解決可能伴隨的食品安全影響。必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應評審和修訂應急準備和響應程序。適用時，組織應定期演練這些程序。 相關文件《應急準備和響應指導程序》 文件和記錄控制 本公司按照 ISO9001： 20xx 標準要求建立和保持形成文件的程序，以制定和控制所有與HACCP 管理體系相關的文件。 記錄是一種特殊類型的文件，應按照 的要求得到控制。 與 HACCP 管理體系相關的文件應在發(fā)布和修改之前經(jīng)過獲得授權人員的審查和批準。 文件控制應確保： (1) 在對 HACCP 管理體系的有效運行至關重要的所有操作點，可以得到適宜的文件版本； (2) 及時將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用； (3) 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適 當?shù)臉俗R； (4) 文件保存期限應滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關方的要求； (5) 對文件的修改，可行時，應在文件或適當?shù)母郊袠俗R出來； （ 6）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 相關文件《文件管理作業(yè)標準》《質(zhì)量記錄管理程序》 HACCP 管理體系的運行 有關 HACCP 管理體系的記錄 本公司保持記錄，以證實 HACCP 管理體系處于受控狀態(tài)。 所有記錄應清晰易辨，其保存期限應滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關方的要求。記錄應易于檢索，并定期由與該過程有關的直接管理者復核，其保存環(huán)境應能防止記錄丟失、損壞或 變質(zhì)。 不合格品控制 本公司建立和保持《不合格品管理程序》，以說明如何確保對關鍵控制點偏離關鍵限值時生產(chǎn)的產(chǎn)品進行處理和控制（或處置）的情況。 當未能遵循 SSM 方案時，應對產(chǎn)品受到的與食品安全有關的影響進行評估。當不符合情況危 核 準 審 核 起 草 HACCP 小組 4245 食品衛(wèi)生 質(zhì)量手冊 GMP001 20xx 年 7 月 1 日實施 HACCP管理手冊 文件 編號 AHZ001 20xx年 11 月 8日第 1次修訂 ( 2版 ) 第 23頁 ，共 24頁 害到食品安全時，應將受影響的產(chǎn)品作為不合格品進行處理和處置。 相關文件《不合格品管理程序》 通知和召回 鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害，本公司建立和保持《通知和召回控制程序》，以通知有關的相關方和（或）實施產(chǎn)品召回 ,并保持記錄。 相關文件《通知和召回控制程序》 測量設備和方法的控制 本公司建立和保持《監(jiān)視和量測裝置管理程序》，以控制用于監(jiān)視關鍵控制點的測量設備和方法，以及與 SSM 方案有關的測量設備和方法。 為確保結果有效，對于測量設備和方法，應： (1) 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前，依據(jù)可以追溯到國際或國家測量 基準的測量標準對其進行校準或檢定。如果這樣的標準不存在，則應記錄校準或檢定的依據(jù)； (2) 對其進行必要的調(diào)整或再調(diào)整； (3) 對其校準狀態(tài)進行標識； (4) 保護其免受使測量結果無效的調(diào)整； (5) 確保其在搬運、保養(yǎng)和貯存期間不會損壞和磨損。 此外，當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合要求時，應評估和記錄以前的測量結果的有效性。并對該設備以及所有受到影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 本公司保持校準和檢定結果的記錄。 當使用計算機軟件監(jiān)視和測量規(guī)定要求時，使用部門負責確認軟件滿足預期用途的能力。此項工作應在初次使用前進行。 采用適宜的測量方法進行驗證和確認，并確保其所得到的結果可復現(xiàn)、可重復，并保持相關記錄。 相關文件《監(jiān)視和量測裝置管理程序》 溝通 本公司建立溝通渠道以確保食品安全信息得到充分地溝通，包括（但不限于）： (1) 影響食品安全崗位員工間的溝通； (2) HACCP 小組的信息； 4345 食品衛(wèi)生 質(zhì)量手冊 GMP001 核 準 審 核 起 草 HACCP 小組 20xx 年 7 月 1 日實施 HACCP管理手冊 文件 編號 AHZ001 20xx年 11 月 8日第 1次修訂 ( 2版 ) 第 24頁 ，共 24頁 4445 食品衛(wèi)生 質(zhì)量手冊 GMP001 (3) 供方的信息； (4) 消費者反饋的要求得到滿足的信息； (5) 與外部組織有關的食品安全信息 ； (6) 與其他相關方的溝通。 確保負責溝通的人員具備必要的知識，以履行其在食品安全鏈中的相應職責，并確保只有得到授權的人負責與食品安全有關信息的外部溝通。本公司建立《信息溝通控制程序》以確保HACCP 小組充分獲取可能影響食品安全的任何工藝變化。 相關文件《信息溝通控制程序》 HACCP 管理體系的保持 總要求 本公司在下列基礎上定期地更新、保持和改進 HACCP 管理體系： (1) 與 HACCP 小組的溝通； (2) 驗證和確認的結果； (3) 組織的食品安全方針和目標的變化。 保持 HACCP 管理體系的活動應成為管理評審的一部分。 驗證 本公司為策劃和實施 HACCP 管理體系的定期驗證建立、保持形成文件的程序，并保持驗證的記錄。 確認 本公司保持證實危害分析、關鍵控制點、關鍵限值、關鍵控制點監(jiān)視和測量、糾正和糾正措施，以及 HACCP 計劃建立和改進有效性的證據(jù)。 關鍵控制點驗證 本公司對關鍵控制點執(zhí)行的記錄、方法和監(jiān)測設備進行檢查 ,并 確保采用符合公認的標準對產(chǎn)品安全符合性進行所必需的產(chǎn)品和（或）成份分析，以證實關鍵控制點處于受控狀態(tài)。 內(nèi)部審核 本公司定期組織內(nèi)部審核，以驗證 HACCP 管理體系是否符合本規(guī)范的要求。 本公司根據(jù)活動的狀態(tài)和重要性來策劃 HACCP 管理體系的驗證，驗證應由授權的人員實施。 相關文件：《內(nèi)部審核程序》、《管理評審程序》 核 準 審 核 起 草 HACCP 小組 4545 食品衛(wèi)生 質(zhì)量手冊 GMP001