【導(dǎo)讀】定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自2020年3月10日起實(shí)施。質(zhì)量體系，并結(jié)合公司實(shí)際情況制定了質(zhì)量手冊(cè)。要求全公司各部門、車間、全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，按照。規(guī)定開展各項(xiàng)活動(dòng)，單獨(dú)或共同承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任。一旦發(fā)現(xiàn)問題，能采取有效的糾正。和預(yù)防措施，防止和預(yù)防不合格的發(fā)生。為給予公司顧客切實(shí)的質(zhì)量保證，各級(jí)管理人員應(yīng)。能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄。為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提出充分的資源。5)定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審;并任命管理者代表。2)向總經(jīng)理報(bào)告企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效和任何改進(jìn)需求;4)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜和外部聯(lián)絡(luò);作,使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);術(shù)標(biāo)準(zhǔn)造成產(chǎn)品質(zhì)量低劣或產(chǎn)品質(zhì)量下降負(fù)責(zé)。c、貫徹執(zhí)行國(guó)際、國(guó)家產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)產(chǎn)品開發(fā)、系統(tǒng)開發(fā)管理和標(biāo)準(zhǔn)化管理。

　　

【正文】 公司 應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔（一年一次，兩次之間的間隔不超過 12 個(gè)月）進(jìn)行內(nèi)審，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排、 ISO9001： 2020 的要求以及 公司 所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施和保持。 組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng) 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核 的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取 必要的糾正和糾正 措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 后續(xù) 活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 詳見 QP/HJ132020《 內(nèi)部審核程序 》。 過程的測(cè)量和監(jiān)視 公司 應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng) 證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。通常的方法和手段有：產(chǎn)品質(zhì)量合格率、顧客滿意率、供方供貨 績(jī)效 的測(cè)量、質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)等。 詳見 QP/HJ142020《 過程和 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視 公司 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 ， 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有 權(quán)放行產(chǎn)品 以交付給顧客 的人員。 除非得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃安排已圓滿完成之前，不應(yīng) 向顧客 放行產(chǎn)品和交 付服務(wù)。 詳見 QP/HJ142020《 過程和 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 》。 27 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM/HJ2020A 標(biāo)題： 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版次： A/0 第 27頁(yè) 共 31 頁(yè) 不合格品控制 公司 應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 應(yīng)編制形成文件的程序， 以規(guī)定 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時(shí)， 公司 應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客的批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 ； d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)， 公司 應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適宜的措施。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì) 的記錄 以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 詳 見 QP/HJ152020《不合格品控制程序》 。 數(shù)據(jù)分析 公司 應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息： a）顧客的滿意； b）與產(chǎn)品要求的符合性； c）過程 和 產(chǎn)品的特性趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d）供方。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司 應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 措施 和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 公司 應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格 (包括顧客抱怨 )； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評(píng)審所采取的糾正措施 的有效性 。 詳見 QP/HJ162020《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》。 預(yù)防措施 公司 應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與 潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在的不合格及其原因； b）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施 的有效性 。 詳見 QP/HJ162020《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》。 28 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM/HJ2020A 標(biāo)題： 附錄 A 版次： A/0 第 28頁(yè) 共 31 頁(yè) 附錄 A： 質(zhì)量管理體系管理職能分配表 職能部門 體系過程 總經(jīng)理 管 理 者 代 表 生 技 部 品管 部 商 務(wù) 部 綜 合 辦 車間 倉(cāng)庫(kù) 質(zhì)量管理體系 ★ △ △ △ △ △ △ △ 文件要求 總則 ★ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊(cè) ★ △ △ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ △ ★ △ △ 記錄控制 △ △ △ △ ★ △ △ 管理承諾 ★ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān) 注焦點(diǎn) ★ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ★ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 ★ △ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ★ △ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ★ △ △ △ △ △ △ △ 資源提供 ★ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ ★ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ ★ △ △ △ △ 工作環(huán)境 △ ★ △ △ △ △ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ ★ △ △ △ △ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ △ ★ △ 設(shè)計(jì)和開發(fā) △ △ ★ △ △ △ △ △ 采購(gòu) △ △ ★ △ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制和確認(rèn) △ ★ △ △ △ ★ △ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ★ ★ △ △ ★ ★ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ ★ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ △ ★ ★ 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 △ ★ △ △ 測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃 ★ △ △ △ △ △ △ 顧客滿意 △ △ △ ★ △ 內(nèi)部審核 △ ★ △ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ★ △ △ △ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ ★ △ 不合格品控制 △ ★ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 ★ △ △ △ △ △ △ 持續(xù)改進(jìn) ★ △ △ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ ★ △ △ △ △ 預(yù)防措施 △ △ ★ △ △ △ △ 29 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM/HJ2020A 標(biāo)題： 附錄 B：工藝流程圖 版次： A/0 第 29 頁(yè) 共 31 頁(yè) SLM1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖 外購(gòu)件檢驗(yàn)入庫(kù) → 主控板檢測(cè) 、 主控器罩檢測(cè) 、 主控器座檢測(cè) 、 驅(qū)動(dòng)板檢測(cè) 、電機(jī)檢測(cè) 、 變壓器檢測(cè) 、 齒形帶輪組件檢測(cè) 、 濾波器檢測(cè) → 編碼盤檢測(cè) →主控板、座、罩組裝成主控器總成→驅(qū)動(dòng)板、箱體、電機(jī)、變壓器、濾波器、編碼盤帶輪組件，組裝成驅(qū)動(dòng)器總成→主控器總成、驅(qū)動(dòng)器總成 、掛輪組件、反向輪組件、 SDC 編程器、導(dǎo)軌粱等附件，組裝成整機(jī) SLM 產(chǎn)品→整機(jī)測(cè)試→整機(jī)測(cè)試合格品入庫(kù)→包裝入庫(kù)→出庫(kù)發(fā)貨 30 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM/HJ2020A 標(biāo)題： 附錄 C： 質(zhì)量管理體系程序文件目錄清單 版次： A/0 第 30頁(yè) 共 31 頁(yè) 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 編寫部門 版次 1 文件控制程序 QP/HJ012020 綜合辦 A/0 2 質(zhì)量記錄控制程序 QP/HJ022020 綜合辦 A/0 3 管理評(píng)審程序 QP/HJ032020 綜合辦 A/0 4 人力資源管理程序 QP/HJ042020 綜合辦 A/0 5 設(shè)備管理程序 QP/HJ052020 生 技 部 A/0 6 合同評(píng)審管理程序 QP/HJ062020 商務(wù) 部 A/0 7 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 QP/HJ072020 生技 部 A/0 8 采購(gòu)控制程序 QP/HJ082020 商務(wù) 部 A/0 9 生產(chǎn)運(yùn)作程序 QP/HJ092020 生技 部 A/0 10 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 QP/HJ102020 生技 部 A/0 11 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 QP/HJ112020 品管部 A/0 12 顧客滿意度測(cè)量程序 QP/HJ122020 商務(wù) 部 A/0 13 內(nèi)部審核程序 QP/HJ132020 品管部 A/0 14 過程和 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 QP/HJ142020 生技 部 A/0 15 不合格品控制程序 QP/HJ152020 品管部 A/0 16 糾正和預(yù)防措施控制程序 QP/HJ162020 品管部 A/0 31 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 附錄 D： 以過程為導(dǎo)向的體系策劃