【正文】 通。 管理評審 總則 總經(jīng)理 應(yīng)按策劃的時間間隔 (至少 12 個月內(nèi)進行一次 )評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 變更的需求 。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a)審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的 績效 和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防 措施 和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進的建議。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系 有效性 及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。 應(yīng)保持管理評審的記錄。關(guān)于管理評審的詳細內(nèi)容詳見程序文件 《管理評審程序》 (QP/HJ032020) 6 資源管理 資源的提供 公司 應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從 事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。詳見 QP/HJ042020《人力資源管理程序》。 能力、意識和培訓 公司 應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性 工作的人員所必須的能力； 23 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題 :6 資源管理 版次： A/0 第 23 頁 共 31 頁 b) 適用時， 提供培訓或采取其他措施以 獲得所需的能力 ； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保 組織的人員 認識到所從事工作的相關(guān)性和 重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。 e) 保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 詳 見 QP/HJ042020《人力資源管理程序》。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司 確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物，工作場所和相關(guān)設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件） ； c) 支持性服務(wù)（如運輸、 通訊 或信息系統(tǒng) ）。 詳見程序 QP/HJ052020《 設(shè)備管理 程序》 工作環(huán)境 公司 應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 。工作環(huán)境是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán) 境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等 。如干凈、整潔，設(shè)備表面擦拭、場地打掃、工具排放整齊，做好標識等工作 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 工程塑料的生產(chǎn)、銷售和服務(wù) ；應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程（如：與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、監(jiān)視與測量 設(shè)備 的控制過程）進行策劃；而 公司 針對某一特定的產(chǎn)品、項目、合同、過程的策劃，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件，就是針對該種產(chǎn)品、項目、合同、過程的質(zhì)量計劃。通常質(zhì)量計劃中的通用部分可直接引用手冊、程序文件或作業(yè)指導書。 對產(chǎn)品實現(xiàn)的某一過程進行策劃時，應(yīng)與標準條款 一致。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時， 公司 應(yīng)確保以下方面的適當內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、 測量、 檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司 應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包含對交付和交付后活動的要求； b) 顧客雖沒有明示，但 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必 需 的要求； c) 適用于產(chǎn)品 的法律法規(guī)要求； d) 公司認為必要 的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 24 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題： 7 產(chǎn)品的實現(xiàn) 版次： A/0 第 24 頁 共 31 頁 公司 應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在 公司 向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求 已 得到確定； b) 與以前表述不 一致的合同或訂單的要求已 得到 解決； c) 公司 有能力滿足規(guī)定的要求； d）評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持； e）若顧客 沒有提供形成文件的要求 ， 公司 在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認； f）若產(chǎn)品要求發(fā)生變更， 公司 應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 詳見 QP/HJ062020《 合同評審管理程序 》。 顧客溝通 公司 應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c）顧客反饋 ,包括顧客抱怨。 詳見 QP/HJ062020《 合同評審管理程序 》。 采購 采購過程 公司 應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)及最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 公司 應(yīng)根據(jù)供方按 公司 的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。評定的結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求； b)人員資格要求； c）質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前， 公司 應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 采購產(chǎn)品的驗證 公司 應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當 公司 或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時， 公司 應(yīng)在采購信息中對擬 采用的驗證 安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 關(guān)于 公司 或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時的內(nèi)容， 詳見 QP/HJ082020《采購控制程序》。 公司 的外包過程有 ： 公司目前暫無外包過程 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司 應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時獲得作業(yè)指導書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量 設(shè)備 ； e) 實施監(jiān)視和測量 ； 25 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題 :7 產(chǎn)品的實現(xiàn) 版次： A/1 第 25 頁 共 31頁 f) 實施產(chǎn)品 放行、交付和交付后活動的實施。 詳見 QP/HJ092020《 生產(chǎn)運作 程序 》 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時， 公司 應(yīng)對這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 公司 應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d)記錄的要求； e)再確認。 押出 屬于特殊過程，按照標準 條款和 《 過程確認準則 》 進行管理 。 適當時， 公司 應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適當?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品。 公司 應(yīng) 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中， 針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 對采購產(chǎn)品 、半成品、外供產(chǎn)品，分別不同的標識其名稱、型號（規(guī)格）、避免不同類型的產(chǎn)品混淆，并使用標簽、標識牌、區(qū)域劃分等明確相應(yīng)產(chǎn)品“待檢”、“合格”、“不合格”等的檢驗狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合， 公司 應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 品管部根據(jù)顧客、相關(guān)法律法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等因素并考慮公司自身的追溯性需求，確定可追溯性產(chǎn)品，明確追溯的具體內(nèi)容、追溯的途徑（如涉及的部門、記錄、惟一性標識等）等相關(guān)事項。 顧客財產(chǎn) 公司 所涉及到的顧客財產(chǎn)主要指顧客提供的 個人信息 。 應(yīng)愛護在 公司 控制下或使用的顧客財產(chǎn) 。 公司 應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時， 組織 應(yīng) 向顧客 報告，并保持記錄。 產(chǎn)品防護 公司 應(yīng) 在 產(chǎn)品 內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間， 公司 應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，以保持符合要求。適用時， 這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。 詳見 QP/HJ102020《 產(chǎn)品防護控制程序 》。 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制 公司 應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 公司 應(yīng)建立過 程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保測量有效，必要時，對測量和監(jiān)視設(shè)施應(yīng)： a) 進行周期檢定或在使用前進行調(diào)校。送外檢定時，應(yīng)選擇計量所或被政府認可的計量單位； b) 為防止因調(diào)校不當而造成校準失效，必要時應(yīng)規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境； c) 在搬運、維修和儲存時，應(yīng)安善保護、防止損壞失準； d) 給予合適的狀態(tài)標識并保留檢定記錄； e) 當失準時，應(yīng)重新評估先前測量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；對用于規(guī)定要求的測量和監(jiān)視軟件，在使用前應(yīng)予以確認。 詳見 QP/HJ112020《 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 》。 26 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題： 8 測量、分析和改進 版次： A/0 第 26 頁 共 31 頁 8 測量、分析和改進 總則 公司 應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a）證實產(chǎn)品 要求 的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 這包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 測量和監(jiān)視 顧客滿意 作為對質(zhì)量 管理體系 績效 的一種測量， 公司 應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 詳見 QP/HJ122020《 顧客滿意度測量程序 》。 內(nèi)部審核