【正文】 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在的不合格及其原因； b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評審所采取的預防措施 的有效性 。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 (包括顧客抱怨 )； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評審所采取的糾正措施 的有效性 。 數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的信息： a）顧客的滿意； b）與產(chǎn)品要求的符合性； c）過程 和 產(chǎn)品的特性趨勢，包括采取預防措施的機會； d）供方。 應保持不合格的性質(zhì) 的記錄 以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。 27 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題： 8 測量、分析和改進 版次： A/0 第 27頁 共 31 頁 不合格品控制 公司 應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 ， 應保持符合接收準則的證據(jù)。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 后續(xù) 活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。審核員不應審核自己的工作。 內(nèi)部審核 公司 應按規(guī)定的時間間隔（一年一次，兩次之間的間隔不超過 12 個月）進行內(nèi)審，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排、 ISO9001： 2020 的要求以及 公司 所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實施和保持。 26 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題： 8 測量、分析和改進 版次： A/0 第 26 頁 共 31 頁 8 測量、分析和改進 總則 公司 應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a）證實產(chǎn)品 要求 的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 公司 應建立過 程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。適用時， 這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 應愛護在 公司 控制下或使用的顧客財產(chǎn) 。 對采購產(chǎn)品 、半成品、外供產(chǎn)品，分別不同的標識其名稱、型號（規(guī)格）、避免不同類型的產(chǎn)品混淆，并使用標簽、標識牌、區(qū)域劃分等明確相應產(chǎn)品“待檢”、“合格”、“不合格”等的檢驗狀態(tài)。 公司 應對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d)記錄的要求； e)再確認。 詳見 QP/HJ092020《 生產(chǎn)運作 程序 》 。 關(guān)于 公司 或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時的內(nèi)容， 詳見 QP/HJ082020《采購控制程序》。 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a）產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求； b)人員資格要求； c）質(zhì)量管理體系的要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)及最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 詳見 QP/HJ062020《 合同評審管理程序 》。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時， 公司 應確保以下方面的適當內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、 測量、 檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。工作環(huán)境是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán) 境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等 。 e) 保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。關(guān)于管理評審的詳細內(nèi)容詳見程序文件 《管理評審程序》 (QP/HJ032020) 6 資源管理 資源的提供 公司 應確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 變更的需求 。 管理者代表 最高管理者 應 在本公司的管理層中指定一名成員 ，無論該成員在其他方面的職責如何，應具 22 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理 手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題： 5 管理職責 版次： A/0 第 22 頁 共 31頁 有 以下方面的職責和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系 ISO9001:2020 所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向 總經(jīng)理 報告質(zhì)量管理體系的 績效 和任何改進的需求； c) 確保在整個 公司 內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d) 就 公司 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與 外部 方進行 聯(lián)絡。 公司 質(zhì)量目標見質(zhì)量管理手冊 章節(jié)，分解的目標詳見 《 質(zhì)量方針、目標管理 圖 》。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理 應確保質(zhì) 量方針： 與 公司 的宗旨相適應； 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； 在 公司 內(nèi)得到溝通和理解； 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 顧客的要求不僅涉及對產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)要求和 公司 附加要求，也可能涉及 公司 的質(zhì)量管理體系、過程、設備等方面的要求。 5 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理 為 公司 質(zhì)量管理體系的發(fā)展和不斷完善應作出鄭重承諾 ,具體體現(xiàn)在： a)向 公司 人員傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性； 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題 :4 質(zhì)量管理體系 版次： A/0 第 20 頁 共 31頁 21 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題： 5 管理職責 版次： A/0 第 21 頁 共 31頁 b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標的制定； d)進行管理評審； e)確保資源的獲得。 文件控制 建立 《文件控制程序》 QP/HJ012020， 以控制質(zhì)量管理體系運行所要求的書面及電腦文件，包括：適用法律、法規(guī)、體系文件、技術(shù)文件。 公司 的體系文件包括 : a) 形成文件的質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標； b）質(zhì)量手冊； c）本標準所要求的形成文件的程序和記錄 ； d) 公司 確定的 為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件 ，包括記錄 。 公司 的職能分配見“附錄 A：質(zhì)量管理體系管理職能分配表”。 合格：滿足要求。 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題： 2 引用標準 版次： A/0 第 17 頁 共 31頁 18 3 術(shù)語、定義和縮略語 公司 質(zhì)量體系采用 《 ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 基本和術(shù)語 》 所確立的術(shù)語和 定義 。 可作為與顧客之間的合同條件。 授權(quán)他具有以下方面的職責和權(quán)限： 確保質(zhì)量管理體系 ISO9001:2020 所需的過程得到建立、實施和保持； 向 總經(jīng)理 報告質(zhì)量管理體系的 績效 和任何改進的需求； 確保在整個 公司 內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。 、電器設備，使其正常運轉(zhuǎn)。平時要虛心接受檢驗人員的意見，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。 生產(chǎn)工人 ，務必牢固樹立 “ 質(zhì)量第一 ” 的信念，精益求 精。 f、對產(chǎn)品質(zhì)量不符合質(zhì)量標準和完不成公司下達的質(zhì)量指標 及發(fā)生的生產(chǎn)質(zhì)量事故所造成的損失負責。 b、組織領導車間職工按公司各項指標、規(guī)定和公司質(zhì)量方針目標進行均衡生產(chǎn)，堅持和貫徹“質(zhì)量第 一”的方針，對本車間的產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量負全面責任。 ，在各職能部門的配合下，做好公司的財和物的管理，并對物資、材料、成品進行定期盤點、清理，做到帳物相符、賬賬相符。 ，編制成本計劃及財務收支計劃，編制各類財務報表，做到內(nèi)容準確、完整、報送及時。 對倉庫管理混亂，導致質(zhì)量下降造成的損失負責 ，對運輸過程的工作質(zhì)量進行監(jiān)督，對運輸安全及野蠻裝 卸而造成的質(zhì)量事故和損失負責。 c、負責售前、售中和售后服務工作，建立用戶檔案、用戶服務網(wǎng)點和 公司 外質(zhì)量信息反饋網(wǎng)，及時收集和反饋產(chǎn)品在使用過程中的質(zhì)量信息，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)良服務。 j、 負責組 織重大質(zhì)量問題的分析和攻關(guān)，組織編制改進措施計劃，并督促實施。 h、 配合 生技部 和車間搞好現(xiàn)場質(zhì)量控制 ， 及時處理和控制不合格品。 g、 負責產(chǎn)品質(zhì)量的定期抽查、工裝周期檢定、計量器具的定期檢定 和標準量值的傳遞工作。 e、參加供方能力的調(diào)查評定。 b、堅持和貫徹“質(zhì)量第一”的方針，協(xié)助總經(jīng)理制定和實施質(zhì)量方針 , 組織制訂質(zhì)量工作計劃、質(zhì)量指標計劃、質(zhì)量改進項目計劃和質(zhì)量審核工作計劃并對實施情況進行檢查和考核。 t、負責原輔材料的儲存、防護的質(zhì)量控制，對由于這些環(huán)節(jié)的失控導致產(chǎn)品質(zhì)量下降負責。負責組織技術(shù)指導、質(zhì)量咨詢，促使外協(xié)配套件產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高。 負責原輔材料、外協(xié)配套產(chǎn)品采購的質(zhì)量控制。 p、 負責 工裝模具 的儲存、防護的質(zhì)量控制，對由于這些環(huán)節(jié)的失控導致產(chǎn)品質(zhì)量下降負責。 n、加強工藝性協(xié)作件的質(zhì)量控制，組織供方保證能力調(diào)查擇優(yōu)定點。 l、負責組織公司生產(chǎn)能力查定，根據(jù)市場需求和本 公司 生產(chǎn)能力 編制生產(chǎn)大綱和經(jīng)營計劃。貫徹工藝紀律，對各 生技部 門的工 藝紀律執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和考核，提出獎懲意見。并對老產(chǎn)品質(zhì)量改進的成果進行驗 慈溪漢嘉塑料制品 有限公司 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM/HJ2020A 標題： 職責和權(quán)限 版次： A/0 第 10 頁 共 31 頁 11 證確認。 b、堅持和貫徹“質(zhì)量第一”的方針，組織公司技術(shù)管理工作，對設計、開發(fā)混亂降低技術(shù)標準造成產(chǎn)品質(zhì)量低劣或產(chǎn)品質(zhì)量下降負責。 3)在全公司內(nèi)使全體員工提高質(zhì)量意識不斷滿足顧客要求 。