【正文】 準。 檢測設備檔案應認真保管，相關文件：QP/QM2A12 《檢驗檢測裝置控制程序》1 采購及外協(xié)件物料不合格的控制，檢驗員評定不合格由其作好標識記錄和隔離工作，并通知承辦部門作返工、返修或降級等處理。2 生產過程或成品經(jīng)檢驗不合格產品由檢驗員作好標識記錄，報告質管科或領導，同時生產車間應做好不合格產品隔離工作，相關人員應分析、評價不合格原因和程度，并提出返工、返修、降級或報廢處理意見由生產車間實施。3 凡返工、返修的產品和成品必須重新檢驗并作好記錄。4 凡降級、讓步的產品組件，必須辦理書面手續(xù)，成品必須取得顧客的同意。5 有關不合格品的記錄由質管科負責保管和保存。相關文件：QP/QM2A11 《不合格品控制程序》1 改進 本廠通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審來促進質量體系有效性的持續(xù)改進。 本廠通過下列途徑持續(xù)改進質量管理體系的有效性： 通過質量方針的建立與實施，對持續(xù)改進做出正式的承諾； 通過建立質量目標明確改進的方向，實施有目標的改進； 通過內部審核不斷發(fā)現(xiàn)問題，尋找體系改進環(huán)節(jié)，實施針對性的改進； 通過數(shù)據(jù)分析，尋找體系改進的機會，實施預防性的改進； 通過糾正和預防措施，實施徹底有效的改進； 通過管理評審，發(fā)現(xiàn)質量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，實施系統(tǒng)的改進。2 糾正措施 實施糾正措施是一項具體的改進過程，建立、實施并保持《糾正和預防措施控制程序》，確保對不合格采取有效的糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，防止質量管理體系運行不符合的情況再出現(xiàn)。 糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 采取糾正措施應滿足以下六方面步驟要求，以保證糾正措施正確，實施有效： 識別并評審不合格、不符合（包括顧客的抱怨、投訴、不滿意信息）； 分析、確定不合格和不符合的原因； 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的糾正措施； 記錄所采取措施的結果； 評審所采取的糾正措施。3 預防措施 預防措施是實施預防性改進的過程，根據(jù)《糾正和預防措施控制程序》，確保對潛在不合格的原因或潛在問題采取措施，以防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生和潛在問題顯現(xiàn)。 預防措施應與潛在不合格和潛在問題的影響程度相適應。 分析確定潛在不合格和潛在問題及其原因； 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的措施； 記錄所采取措施的結果； 評審所采取的預防措施。 發(fā)現(xiàn)有潛在不合格事實時，根據(jù)潛在問題的影響程度確定輕重緩急，由質管科組織有關部門進行分析，確定責任部門。 質管科向責任部門發(fā)《糾正/預防措施通知單》。 責任部門接到通知單后，組織本部門人員分析原因，制定預防措施計劃，填寫在通知單的相關欄目內，報質管科。 質管科對預防措施實施進度及效果進行跟蹤驗證，對實施效果的有效性進行評審。 經(jīng)評審對有效的預防措施予以鞏固，并根據(jù)需要納入體系文件。 質管科編制糾正/預防措施報告，提交管理評審。相關文件：QP/QM2A15 《糾正和預防措施控制程序》1 本廠規(guī)定每年（間隔時間不超過12個月）由廠長主持對本廠管理體系進行一次審核，質保工程師負責組織會議輸入、輸出文件和參加人員。必要時可增加審核頻次，以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。審核應評價包括質量方針、質量目標在內的質量體系變更的需要。當產品過程、組織機構、資源等發(fā)生重大變化，包括質量事故、重大投訴及標準的修改、顧客的期望、市場變化等應及時增加審核。2 質量管理體系有關的各種信息溝通形式，可采用各種會議或各種媒體、口頭等方式。3 每年內部審核結束后，進行管理評審，評審應包括質量體系有效性的改進或產品的改進資源需求的變化，包括質量方針和質量目標并保存管理評審記錄。審核員不得審核自己的工作。4 審核輸入 質量管理體系運行情況報告； 質量管理體系的審核結果，包括內審和外審； 質量管理體系的方針、目標實現(xiàn)情況和分析； 各管理過程的過程業(yè)績和產品的符合性； 顧客和相關方的反饋信息，包括顧客滿意度測量的結果； 安全監(jiān)察部門或監(jiān)督檢驗部門的反饋信息； 糾正和預防措施實施情況； 以往管理評審提出的改進措施的跟蹤驗證情況； 涉及到質量管理體系改進和變更的各種情況； 5 審核輸出 審核的輸出要反映出對以上輸入內容的分析和評價結果，包括審核會議所做出的決定和擬采取的措施； 提高質量管理體系及所需過程有效性的改進措施； 與顧客和相關方要求有關的產品質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的改進措施； 資源需求和配置的有關措施； 對質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價。6 質管科負責起草《內部審核報告》，經(jīng)廠長審定批準后發(fā)放。7 對于內部審核提出的有關管理體系地改進要求，有關部門應采取相應措施，質管科負責跟蹤、驗證、記錄措施的實施情況。相關文件：QP/QM2A16 《管理評審與內部審核控制程序》1 與顧客溝通本廠應能夠針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排； 產品的信息； 問詢、合同或訂單處理，包括對其修改； 顧客反饋，包括顧客投訴。2 顧客滿意供銷科對顧客有關的信息進行收集和調查，并就本廠是否已滿足其要求的有關信息進行監(jiān)控，作為對質量管理體系業(yè)績的測量和客觀評價。 收集信息的內容： 有關產品質量、交付和服務等各方面的顧客反饋（包括投訴、抱怨等）； 顧客需求和潛在期望； 市場需求的變化。 信息收集的方法： 通過互連網(wǎng)絡等媒體收集市場信息； 通過電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客滿意的相關信息。3 信息的分析和評價： 供銷科應制定顧客滿意程度的評價方法； 一般情況下，每年由供銷科分別將所收集的信息進行整理和分析，分析提出顧客滿意程度評價的書面報告，呈報廠長。相關文件：QP/QM2A13 《服務與質量改進控制程序》1 廠制定并實施《人員培訓控制程序》。2 培訓對象為從事對質量有影響的管理人員、技術人員、檢驗人員、操作人員。培訓內容為《特種設備安全監(jiān)查條例》、《質量保證手冊》及質量體系文件，相關作業(yè)指導書等，考核合格后方可上崗。3 關鍵、特殊工種人員均應專業(yè)技術培訓和考核，取得相應的資格證書，焊工應取得質量監(jiān)督部門的相關資格證書。4 對生產工人應定期進行理論和操作技術、安全技術、工藝紀律的教育。5 培訓和考核記錄、資格證書，由廠辦保管備查。6 辦公室制定培訓計劃，經(jīng)主管領導批準后，發(fā)至申請部門。7 各有關部門根據(jù)人員培訓計劃，對培訓對象按排培訓。8 辦公室整理、保存培訓記錄，同時填寫人員培訓情況統(tǒng)計表。對培訓合格的人員發(fā)放資格證書（焊接人員由質量監(jiān)督部門發(fā)給）并建立個人培訓檔案。9 辦公室結合日?；蚨ㄆ诳己?，做好人員培訓年終總結工作，草擬下一年度人員培訓計劃，制定新的人員培訓計劃。相關文件：QP/QM2A14 《人員培訓控制程序》游樂設施是屬國家質檢總局監(jiān)督管理的特種設備，游樂設施產品的設計、制造、安裝、改造、維修必須執(zhí)行國家游樂設施許可制度。游樂設施制造、安裝、改造、維修不得超出許可所批準的產品范圍。按時申請和接受游樂設施制造、安裝、改造、維修許可證的換證審查。自覺接受、配合國家技術監(jiān)督部門的安全監(jiān)察和用戶的監(jiān)督。制造、安裝、改造、維修許可證的使用管理按國家質檢總局文件要求執(zhí)行。相關文件：QP/QM2A17 《安全監(jiān)察控制程序》廠長圖一：廠組織結構圖總工程師生產科質檢科財務科技術科供銷科辦公室施工組鉗工組機加工組工藝組設計組采購組銷售組圖二：廠質量體系結構圖廠長 質量保證工程師電氣責任人無損檢測責任人檢驗責任人焊接責任人機械加工責任人材料責任人工藝責任人設計責任人 職能部門 體系要求廠長質保工程師總工程師辦公室技術科生產科質管科供銷科檔案室QP/QM1A1 質量手冊修訂記錄△▲△△△△△△△QP/QM1A2 企業(yè)概況▲△QP/QM1A3 頒布令▲△△△△△△△△QP/QM1A4 質量方針和質量目標▲△△△△△△△△QP/QM1A5 任命書▲△△△△QP/QM1A6 職責與權限△▲△△△△△△△QP/QM1A7 手冊管理△△▲△QP/QM1A8文件、記錄與產品檔案△△△△△▲QP/QM1A9 合同確定和評審△△△△▲△QP/QM1A10設計和開發(fā)△△△▲△QP/QM1A11材料與零部件控制△△△△△△▲QP/QM1A12工藝控制△△△▲△△QP/QM1A13生產過程控制△△△▲△QP/QM1A14現(xiàn)場安裝控制△△△▲△QP/QM1A15檢驗試驗控制△△△△▲QP/QM1A16無損檢測與理化試驗控制△△▲△QP/QM1A17生產設備控制△▲△QP/QM1A18檢驗檢測裝置控制△△▲△QP/QM1A19不合格品控制△△△△△▲QP/QM1A20糾正和預防措施△△△△△△▲△△QP/QM1A21管理評審與內部審核△▲△△△△△△△QP/QM1A22服務與質量改進△△△▲QP/QM1A23人員培訓△△△▲△△△△△QP/QM1A24安全監(jiān)察△▲△△△備注： ▲ 為主要職能部門； △ 為配合職能部