【導讀】02質量手冊發(fā)布令-------------------------------------------------------------3. 05質量手冊使用與管理-------------------------------------------------------7. 06質量方針和目標-------------------------------------------------------------9. 4質量管理體系---------------------------------------------------------------13. 以顧客為關注焦點--------------------------------------------------------20. 職責、權限與溝通--------------------------------------------------------22. 產品實現(xiàn)的策劃-------------------------------------------------------------34. 與顧客有關的過程----------------------------------------------------------35. 生產和服務提供-------------------------------------------------------------39. 監(jiān)視和測量裝置的控制----------------------------------------------------43. 8測量、分析和改進---------------------------------------------------------45. 附錄A:程序文件明細-------------------------------------------------------------54

　　

【正文】 經考核合格后持證上崗。 根據(jù)本公司產品生產特點，確定 “硫化過程、固化過程”為特殊過程； e)過程的再確認，根據(jù)需要對相應的工藝或作業(yè)指導書進行更改。 標識和可追溯性 職責 a)生產部是產品標識和 可追溯性控制的歸口管理部門，負責采購物資進廠到最終產品 的標識和可追溯性的管理和實施； b)技術部負責對監(jiān)視和測量的結果進行狀態(tài)標識，并對有可追溯性要求的過程和產品進行控制； c)各車間 負責產品標識的實施。 公司對原材料、 半成品、 成品分別采用 區(qū)域、 標簽、標牌 、生產批號、 記號筆書寫、 包裝標識、 記錄 標識或沿用原標識 等 形式 進行標識，以避免不同類型的產品混淆。 監(jiān)視和測量要求識別產品狀態(tài)分別為合格 品 、待檢 品 、不合格 品 ，可分別采用區(qū)域、 標簽、 標牌、 記錄、 合格證等形式加以標識。 可追溯性控制 42 在有可追溯性要求的情況下，對每批產品應有唯一性標識，并按規(guī)定加以記錄。 a)當合同要求時，可追溯性范圍可進行明確規(guī)定，如追溯性的起點與終點，所需的標識、記錄的形式和范圍等； b)對產品的追溯，按包裝 、 合格證以及質量檢驗記錄等進行追溯。 顧客財產 對顧客財產，包括原材料、半成品、包裝材料、生產檢測用的設備、維修工具、運輸工具、圖紙等應進行驗證或驗收，接收后應將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其本身或產品標簽、隨行資料上注明顧客的名稱，使其有明確的標識，并進行適當?shù)谋９芎途S護。 在貯存、維護 和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的財產有異?，F(xiàn)象，未經顧客同意，不得直接進行處理，應統(tǒng)一收集暫存，做相應的標識，同顧客商定解決辦法后，方可作進一步處理并記錄。 產品防護 職責 a)生產部是產品防護的歸口管理部門，負責 原材料、半成品、 成品的防護控制工作； b)銷售部負責產品交付過程中防護 控制工作； c)技術部負責產品標識、搬運、貯存和防護的質量監(jiān)督和檢查。 防護的控制 a)技術部負責建立并保持適當?shù)姆雷o標識； b)生產部負責提供適當?shù)陌徇\方式和設備，防止產品在生產過程及 43 交付時搬運 損壞； c)根據(jù)產品不同的特點，按規(guī)定入庫驗收、保管、發(fā)放和定期檢查貯存情況，防止產品質量變質； d)貯存產品應有標識，擺放整齊，帳、物、卡一致， 貯存環(huán)境應通風、避光； e)對包裝 材料 、包裝實施過程及包裝標識實施控制，以確保符合要求； f)產品在公司內部管理，直到成品交與顧客由顧客接收之前，公司對產品有防護責任，要采取措施，保證把符合要求的產品交付給顧客。 支持性文件 HE/CX0720xx 生產提供控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制 職責 a)技術部 是監(jiān)視和測量裝置控制的歸口 管理部門，負責監(jiān)視和測量裝置的使用、校準、維護和保養(yǎng)并委托有關部門進行校準等工作； b)各使用部門和人員負責監(jiān)視和測量裝置的維護、保養(yǎng)并配合完成校準工作。 監(jiān)視和測量裝置的控制 公司根據(jù)測量任務的要求選擇使用具有所需準確度，精密度的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合確定要求提供證據(jù)。 所提供的監(jiān)視和測量裝置必須具有與測量要求相一致的測量能力，并在使用中控制和保持這種能力。 測量設備控制要求 44 a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，定期或在使用前進行校準或檢定。當 不存在上述標準時，公司規(guī)定校準的依據(jù)并形成文件。合理規(guī)定監(jiān)視和測量裝置校準周期， 并記錄校準的依據(jù) ， 保證在校準有效期內使用； b)必要時，公司可 對測量進行調整或再調整，在調整時采取措施防止可能使測量結果失效，采取封鉛等防護措施，具有資格的操作人員進行調整； c)對經校準合格的測量裝置給予標識，以免誤用； d)做好監(jiān)視和測量裝置的日常維護，確保在搬運、維護和貯存期損壞或失效，如采用防護措施和提供適宜的貯存條件； e)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時， 技術部 評定 并記錄 已檢驗和試驗結果的有效性，確定需要重新監(jiān)測的范 圍并重新進行監(jiān)測，或采取其他適宜的措施； f)技術部 應保持對測量設備的校準、檢定 或驗證結果的記錄 ； g)確保監(jiān)視和測量裝置在適宜的環(huán)境下使用，以保證監(jiān)測結果的有效性； h)若有用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的計算機軟件，在使用前應對其是否滿足預期的使用要求的能力予以確認。 支持性文件 HE/CX0820xx 監(jiān)視和測量裝置控制程序 45 8 測量、分析和改進 總則 公司應策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程。該過程主要從證實產品的符合性，確保質量管理體系的符合性，持續(xù)改進質量管理體系的有效性方面進 行。對顧客滿意、內部審核、過程和產品的監(jiān)視和測量等方面做出明確規(guī)定，并通過統(tǒng)計技術的應用，對監(jiān)視和測量的信息進行分析和處理。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 職責 a)銷售部 是顧客滿意的歸口管理部門，負責收集信息，并進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的趨勢； b) 技術部、 生產部等有關單位配合實施。 顧客滿意要求 a)銷售部 負責采用適當?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當?shù)那?，征詢和監(jiān)控顧客滿意的信息，作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量； b)銷售部 定期組織向本公司產品的顧客和最終顧客發(fā)出《 顧客滿意度 調查表》，調查顧客對本公司的產品、服務的滿意程度，并收集相關的意見和建議， 銷售部 也可以通過 召開經銷網點會議、電話調查、 顧客的投訴和意見、走訪顧客、市場調研、相關市場或消費者以及媒體報道等信息反饋渠道獲取顧客滿意度的信息； c)銷售部 對回收的調查表及相關各方反饋的信息進行綜合整理，了 46 解公司的產品或服務滿足顧客需求和期望的程度，分析顧客需求和變化趨勢，以及需要改進的方面，反饋給 技術部 組織采取相應的糾正、預防或改進措施。 內部審核 職責 a)技術部 是內部審核的歸口管理部門，負責 組 織實施內部質量管理體系審核工作； b)管理者代表主持內部質量審核工作，按規(guī)定聘任審核組長和審核員，審核組長組織內部審核； c)質量體系審核所涉及的有關部門按質量審核計劃組織實施，并側重于質量體系活動的實施及有效性。 審核計劃 a)每年年初， 技術部 負責制定內部審核年度計劃，定期進行內部審核，以確定公司的質量管理體系是否符合 策劃的安排、 ISO9001 體系 標準和質量體系文件的要求，是否得到有效的實施和保持； b)計劃的制定應考慮到所涉及的對象的現(xiàn)狀，重要性及其影響，以往審核的結果，對各個部門所開展 的活動，每年至少進行一次內部質量體系審核， 兩次內審時間間隔不超過 12 個月 ,同時涵蓋部門負責的主要活動（過程），并規(guī)定采用的審核方法。 審核準備 a)審核組成員必須與受審核部門無直接責任關系并具備內審員資格，審核組長應具備較強獨立工作能力； 47 b)審核前，審核組長主持召開審核小組會議，明確審核實施計劃，組織審核員編制相應的檢查表。 審核的實施 a)首次會議后，審核員根據(jù)實施計劃和檢查表， 通過 交談、 查 閱文件、現(xiàn)場 觀察 等方 式 收集客觀證據(jù)并記錄 檢查結果； b)在末次會議中，審核組根據(jù)討論結 果發(fā)出不合格報告給責任部門，由責任部門進行原因分析，提出糾正措施并實施，審核員負責對實施結果進行檢查驗證。 管理者代表綜合審核的結果及糾正措施的情況，以書面報告的形式提交總經理，作為管理評審的依據(jù)。 技術部 負責制訂《內部審核程序》，并對審核的范圍、準則、頻次、目的和方法、職責、審核的意見、糾正措施及驗證過程和保持記錄等方面在程序中做出規(guī)定。 支持性文件 HE/CX0920xx 內部審核程序 過程的監(jiān)視和測量 職責 a) 技術部 是過程的 監(jiān)視和測量歸口管理部門，負責組織實施過程監(jiān)視； b)生產部負責產品生產 過程 的監(jiān)視和測量； c)各部門負責對本部門所承擔的職責的實施過程進行監(jiān)視和測量； 本公司為確保質量管理體系對四大過程（管理職責、資源管理、 48 產品的實現(xiàn)、測量、分析和改進）進行監(jiān)視和測量。 在生產運作過程中，根據(jù)公司的實際情況，決定采用監(jiān)控方法：質量管理體系運行全過程可以通過內部審核、管理評審來監(jiān)視；產品生產過程可以通過對人、機、料、法、環(huán)等環(huán)節(jié)控制進行監(jiān)視；產品質量可通過原材料、過程檢驗及最終檢驗進行監(jiān)視和測量； 以顧客滿意度的測量來對服務提供的全過程進行監(jiān)測；通過各部門的質量 目標 實施情況的檢查等方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視 和測量 。經測量自我發(fā)現(xiàn)問題，以保證每個過程實現(xiàn)的所策劃結果的能力。 監(jiān)視和測量結果未能達到要求時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產品的符合性。 產品的監(jiān)視和測量 職責 a)技術部 是產品監(jiān)視和測量的歸口管理部門，負責公司從采購產品、中間產品至最終產品交付全過程的監(jiān)視和測量的管理與實施； b)技術 部負責提供產品監(jiān)視和測量所需技術 標準 及 試驗方法 、 接收準則 等文件 ； c)生產部、各 車間配合做好產品監(jiān)視和測量工作。 技術部提供產品標準， 并 編制檢驗規(guī)程，明確檢驗點、 檢驗項目、檢驗 頻 次 、抽樣方案、檢驗方法、判別依據(jù)、使用的測量和監(jiān)控裝置等內容，作為產品測量和監(jiān)控的依據(jù)。 檢驗員按形成文件的程序的要求， 在產品實現(xiàn)過程的適當階段，對采購產品、中間產品和最終產品進行 監(jiān)視 和 測量 ，以驗證產品是否滿 49 足要求，填寫相應的檢驗記錄。 檢驗記錄應與規(guī)定的檢驗項目 一一 對應，給出結果的判定，并經有授權的檢驗人員簽字或蓋章，保存檢驗記錄。 未 經檢驗或檢驗不合格的產品不能提交最終檢驗，所有規(guī)定進貨檢驗和過程檢驗均已完成后才能進行最終檢驗。 對于交付給顧客的產品，只有按形成文件的程序規(guī)定的檢驗項目均已完成，且結果合格，經授權的檢驗人員認可才能交付，除非得到顧客的書面的授權。 支持性文件 HE/CX1020xx 產品的監(jiān)視和測量控制程序 不合格品控制 職責 a)技術部 是不合格品控制的歸口管理部門，負責不合格 品 的判定、標識、記錄和評審， 組織相關部門對不合格進行處 置 ，并跟蹤記錄不合格的處理結果。 b)生產部 負 責不合格品的隔離和處置 ， 并通知有關部門； c)銷售部、各 車間等部門配合做好不合格的控制。 不合格品控制 技術部 負責制定 《 不合格品控制程序 》 ，不合格品控制以及不合格品的處置的有關職責和權限，在 《 不合格品控制程序 》 中做出明確規(guī)定。 技術部 按形成文件程序規(guī)定對 原材料、半成品 和最終產品經檢驗 50 判定為不合格的， 生產部 通知責任部門，由責任部門進行處置。 公司對不合格的處理方式有：原材料退貨、 讓步接收、返工、返修、報廢等 ，并按規(guī)定辦理相應手續(xù)。 當對不合品進 行返工或返修后，必須按檢驗規(guī)程進行重新檢驗； 技術部 應記錄不合格品的性質，以及對不合格品所采取的任何措施的記錄。 對于已交付顧客的產品，或在投入 使 用后發(fā)現(xiàn)不合格時， 技術部組織責任部門根據(jù)不合格的影響或潛在影響的程度，采取相應糾正或糾正措施，必要時由銷售部與顧客協(xié)商處理，以滿足顧客的要求。 支持性文件 HE/CX1120xx 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析 職責 a) 技術部 是數(shù)據(jù)分析的歸口管理部門，負責收集信息并進行分析； b)各有關部門負責收集本部門所 需信息，并進行分析。 技術部 及時收集和分析如下記錄，供方供貨質量數(shù)據(jù)，產品質量統(tǒng)計數(shù)據(jù)，產品不合格信息數(shù)據(jù)，檢驗和試驗數(shù)據(jù)，顧客對產品反饋數(shù)據(jù)，糾正、預防和改進措施執(zhí)行記錄等。收集以往的內部審核報告、管理評審報告，以證實質量管理體系運行的適宜性和有效性，并且在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，也要及時收集和分析從各方面反饋的信息。 技術部 組織有關單位通過使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術或其他方法對上述記錄或信息進行分析，為質量管理體系適宜性和有效性評價提供以下信 51 息。 a)顧客滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢； b)產品和服務及顧客要求的符合性； c)質量管理體系的過程及產品特性變化趨勢情況，是否反映了潛在問題，有無必要 采取 預防措施； d)供方產品和過程的相關信息。 在以上數(shù)據(jù)分析的基礎上，積極尋找體系持續(xù)改進的機會。 改進 持續(xù)改進 職責 a)技術部 是持續(xù)改進歸口管理部門，負責尋找質量管理體系持續(xù)改進的機會 ， 組織有關部門實施持續(xù)改進； b)技術部確定需改進的工藝方面工作； c)各部門配合實施。 公司為促進質量管理體系有效性的持續(xù)改進，應考慮下列活動： a)通過 質量方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境； b)確定質量目標，明確持續(xù)改進的方向； c)通過數(shù)據(jù)分析找出顧客不滿意，產品未滿足要求，過程不穩(wěn)定等項，尋找改進的機會； d)通過內部審核的結果不斷尋求改進的機會； e)通過糾正措施、預防措施和其他適用措施實現(xiàn)改進； f)通過在管理評審活動中對質量管理體系的適宜性，充分性和有效 52 性進行評價， 確定新的改進目標和改進決定 。 所有需 技術 改進的項目，由技術部以改進措施計劃的形式予以明確，經領導批準后，調