【導(dǎo)讀】室實(shí)際情況編制了《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》（A版），現(xiàn)予以批準(zhǔn)。一年七月一日起正式實(shí)施。及的部門和員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。--在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行中代表實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理行使權(quán)利；實(shí)驗(yàn)室籌建于2020年3月，并于2020年7月正式投入使用。增添一系列的先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備、儀器，已基本完善了各項(xiàng)檢測(cè)手段，優(yōu)化配。置人力資源，實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)過培訓(xùn)取證。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)設(shè)主任1名，計(jì)量管理員1名。檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)確性。并持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性。部的影響，確保檢測(cè)行為的公正性；，組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī)；，制定中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；,并任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人；、保存，以及樣品的標(biāo)識(shí)。，并向主管匯報(bào)，果負(fù)全責(zé)，對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)責(zé)任。，統(tǒng)一安排各種計(jì)量器具的周期檢測(cè)計(jì)劃。，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測(cè)并添寫記錄。

　　

【正文】 量手冊(cè) 文件編號(hào) XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 17 頁 共 19 頁 份也得到正確更新。 檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到妥當(dāng)保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。 相關(guān)文件： 《儀器設(shè)備管理程序》 《校準(zhǔn)管理程序》 《不符合工作 及糾正預(yù)防措施管理 程序》 測(cè)量溯源性 總則 用于檢測(cè)的所有設(shè)備，包括對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性 有顯著影響的輔助設(shè)備，在投入使用前，或按照規(guī)定的周期， 實(shí)驗(yàn) 按《校準(zhǔn)管理程序》要求開展校準(zhǔn)工作。未經(jīng)校準(zhǔn)、超出校準(zhǔn)有效期、校準(zhǔn)不合格的檢測(cè)及輔助設(shè)備均不準(zhǔn)用于檢測(cè)。 特定要求 對(duì)用于測(cè)量或具有測(cè)量功能的檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和測(cè)量，應(yīng)可溯源到國(guó)際單位制（ SI）。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)選擇能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（合格的校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)）。 如某些校準(zhǔn)尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位或與之無關(guān)時(shí)，要求測(cè)量能夠溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和（或）各方接受的協(xié) 議標(biāo)準(zhǔn)。 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 應(yīng)按照《校準(zhǔn)管理程序》的要求對(duì)本中心所使用的參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整前／后均需進(jìn)行校準(zhǔn)。應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測(cè)量的溯源性。除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效，否則參考標(biāo)準(zhǔn)不能用于校準(zhǔn)以外的其他目的。 購(gòu)置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)盡量選擇能溯源到 SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上可行時(shí)，采用適當(dāng)方法進(jìn)行驗(yàn)證，以溯源到 SI 測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 應(yīng)根據(jù) 規(guī)定的要求，對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用，并應(yīng)滿足說明書的要求，保護(hù)其完整性，防止損壞、失效。 相關(guān)文件： 《校準(zhǔn)管理程序》 抽樣 （本章節(jié)暫不適用） 檢測(cè)物品的處置 制定并實(shí)施《樣品管理程序》，對(duì)樣品接收、登記、編號(hào)、保管、保密、發(fā)放、收回、處置（返回）進(jìn)行控制。 收到樣品后，應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行唯一性編號(hào)，并貼標(biāo)簽， 確保樣品在 實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)外傳遞時(shí)不被混淆。物品在 實(shí)驗(yàn)室 的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。 在接收檢測(cè)樣品時(shí)，應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測(cè)方法中所述正常（或規(guī)定）條件的偏離。當(dāng)對(duì)物品是否適合于檢測(cè)存有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z測(cè)規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，應(yīng)在XXXXXXX 有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 18 頁 共 19 頁 開始工作之前問詢 送檢單位或 客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并予記錄。 樣品由 實(shí)驗(yàn)室 統(tǒng)一保管、收發(fā)、貯存并作好詳細(xì)記錄，防止樣品丟失或損壞。樣品應(yīng)存放在適宜的環(huán)境條件內(nèi)，應(yīng)遵守樣品的說明書中的存放要求。 相關(guān)文件： 《樣品管理程序》 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證 按照《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》的要求，在每年年初制訂質(zhì)量控制計(jì)劃，并組織實(shí)施，以監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果的有效性。實(shí)施所得數(shù)據(jù)的記錄方式要便于發(fā)現(xiàn)和分析其發(fā)展趨勢(shì)，如果可能，應(yīng)采用適當(dāng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。質(zhì)量控制方法可包括（但不限于）以下內(nèi)容： a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和 /或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實(shí)驗(yàn)室之間的水平比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃； c)利用相同或不同方法（設(shè)備）進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)； d)對(duì)存留的樣品進(jìn)行再檢測(cè)； e)對(duì)檢測(cè)樣品不同檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果進(jìn)行 相關(guān)性分析。 實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。 相關(guān)文件： 《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》 結(jié)果報(bào)告 總則 應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)或一系列檢測(cè)，并符合檢測(cè)方法中的規(guī)定要求。 結(jié)果通常以檢測(cè)報(bào)告的形式出具，其內(nèi)容必須包括客戶要求的、說明檢測(cè)結(jié)果所必須的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是 和 中要求的內(nèi)容。 在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)或 與客戶有書面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化，但對(duì)于 和 中所列卻未詳細(xì)報(bào)告的信息應(yīng)保留在原始記錄中并能方便從 實(shí)驗(yàn)室 獲得。 實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)報(bào)告至少包括以下信息： a）標(biāo)題（如“檢測(cè)報(bào)告”）； b） 實(shí)驗(yàn)室 名稱與地址，檢測(cè)的地點(diǎn)（如在 實(shí)驗(yàn)室 以外的檢測(cè)場(chǎng)所）； c）檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)，每一頁的頁碼標(biāo)識(shí)，以及該頁與總頁數(shù)的關(guān)系，在總頁數(shù)中的最后一頁即為報(bào)告結(jié)束標(biāo)識(shí)。 d）客戶名稱和地址； e）所采用方法的標(biāo)識(shí)； f）檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)及明確標(biāo)識(shí)； g）進(jìn)行檢測(cè)的日期和檢測(cè)樣品的接收日 期 (如果該日期對(duì)結(jié)果是至關(guān)重要時(shí) )； h）如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時(shí)，本 實(shí)驗(yàn)室 或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明； i）檢測(cè)的結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位； j）審批檢測(cè)報(bào)告人員的姓名、職務(wù)、簽名或等效的標(biāo)識(shí)； k）相關(guān)之處，作出結(jié)果僅對(duì)所檢測(cè)樣品有效的聲明； L)“未經(jīng)書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制（全部復(fù)制除外）檢測(cè)報(bào)告”的聲明。 如需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí)，除 中所列的要求外，在檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)增加下列內(nèi)容： XXXXXXX 有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 19 頁 共 19 頁 a）對(duì)檢測(cè)方法的任何偏離、增刪，以及特定檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件； b）需要時(shí)， 增加符合（或不符合）要求和 /或規(guī)范的聲明； c）適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d）適用且需要時(shí)，對(duì)結(jié)果提出“意見和解釋”； e）特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 意見和解釋 當(dāng)檢測(cè)報(bào)告中包含“意見和解釋”時(shí)，應(yīng)將作出“意見和解釋”的依據(jù)制定成文件。在檢測(cè)報(bào)告中，“意見和解釋”應(yīng)被清晰標(biāo)注開來。檢測(cè)報(bào)告中的“意見和解釋”可以包括以下內(nèi)容： a）對(duì)于結(jié)果符合（或不符）要求的聲明意見； b）對(duì)結(jié)果如何使用的推薦性意見； c）用于改進(jìn)的指導(dǎo)。 報(bào)告編制 檢測(cè)結(jié)束后，由相應(yīng)的檢測(cè)人員匯總檢測(cè)數(shù)據(jù)，交項(xiàng)目組長(zhǎng)編制、審核，形成檢測(cè)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容用詞盡量規(guī)范統(tǒng)一。 由授權(quán)簽字人簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告，簽發(fā)人應(yīng)確保在簽發(fā)前，所有的檢測(cè)資料已經(jīng)過審核。 如果對(duì)發(fā)出去的檢測(cè)報(bào)告有實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)另發(fā)文件或數(shù)據(jù)修改單的形式，其中要包括如下聲明： “對(duì) 編 號(hào)的檢測(cè)報(bào)告的補(bǔ)充”，或其他等同的文字說明。這些修改要滿足本管理體系的全部要求。 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測(cè)報(bào)告，應(yīng)加注唯一性標(biāo)識(shí)，同時(shí)注明所代替的原報(bào)告，且聲明原報(bào)告作廢，并盡可能地收回原報(bào)告。 相關(guān)文件： 《 證書管理程序》