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正文內(nèi)容

iso17025質(zhì)量手冊_20xx版(文件)

2025-12-05 04:14 上一頁面

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【正文】 包括以下信息: a)標(biāo)題(如“檢測報告”); b) 實驗室 名稱與地址,檢測的地點(如在 實驗室 以外的檢測場所); c)檢測報告的唯一性標(biāo)識,每一頁的頁碼標(biāo)識,以及該頁與總頁數(shù)的關(guān)系,在總頁數(shù)中的最后一頁即為報告結(jié)束標(biāo)識。 意見和解釋 當(dāng)檢測報告中包含“意見和解釋”時,應(yīng)將作出“意見和解釋”的依據(jù)制定成文件。報告內(nèi)容用詞盡量規(guī)范統(tǒng)一。 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測報告,應(yīng)加注唯一性標(biāo)識,同時注明所代替的原報告,且聲明原報告作廢,并盡可能地收回原報告。 如果對發(fā)出去的檢測報告有實質(zhì)性修改,應(yīng)另發(fā)文件或數(shù)據(jù)修改單的形式,其中要包括如下聲明: “對 編 號的檢測報告的補充”,或其他等同的文字說明。檢測報告中的“意見和解釋”可以包括以下內(nèi)容: a)對于結(jié)果符合(或不符)要求的聲明意見; b)對結(jié)果如何使用的推薦性意見; c)用于改進的指導(dǎo)。 如需對檢測結(jié)果作出解釋時,除 中所列的要求外,在檢測報告還應(yīng)增加下列內(nèi)容: XXXXXXX 有限公司 實驗室質(zhì)量手冊 文件編號 XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 19 頁 共 19 頁 a)對檢測方法的任何偏離、增刪,以及特定檢測條件的信息,如環(huán)境條件; b)需要時, 增加符合(或不符合)要求和 /或規(guī)范的聲明; c)適用時,評定測量不確定度的聲明。這些信息通常是 和 中要求的內(nèi)容。質(zhì)量控制方法可包括(但不限于)以下內(nèi)容: a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和 /或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行內(nèi)部質(zhì)量控制; b)參加實驗室之間的水平比對或能力驗證計劃; c)利用相同或不同方法(設(shè)備)進行重復(fù)檢測; d)對存留的樣品進行再檢測; e)對檢測樣品不同檢測項目的結(jié)果進行 相關(guān)性分析。 樣品由 實驗室 統(tǒng)一保管、收發(fā)、貯存并作好詳細(xì)記錄,防止樣品丟失或損壞。 收到樣品后,應(yīng)對樣品進行唯一性編號,并貼標(biāo)簽, 確保樣品在 實驗室 內(nèi)外傳遞時不被混淆。無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在技術(shù)和經(jīng)濟上可行時,采用適當(dāng)方法進行驗證,以溯源到 SI 測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整前/后均需進行校準(zhǔn)。 特定要求 對用于測量或具有測量功能的檢測設(shè)備的校準(zhǔn)和測量,應(yīng)可溯源到國際單位制( SI)。 當(dāng)設(shè)備校準(zhǔn)時產(chǎn)生了一系列修正因子,則在使用過程中應(yīng)考慮這些修正因子,并確保相應(yīng)的備XXXXXXX 有限公司 實驗室質(zhì)量手冊 文件編號 XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 17 頁 共 19 頁 份也得到正確更新。 如果設(shè)備曾經(jīng)過載或處置不當(dāng),顯示結(jié)果可疑,顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時,應(yīng)立即停止使用,并加貼停止使用標(biāo)簽,直到修復(fù)并經(jīng)校準(zhǔn)合格后,才能重新投入使用。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)人員操作,應(yīng)使用有效版本的說明書和(或)操作規(guī)程,并便于操作人員查閱。 b)維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護檢測數(shù)據(jù)完整性必須的環(huán)境和運行條件。應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適用于預(yù)期用途的聲明。 鑒于目前情況,一般只采用標(biāo)準(zhǔn)方法,不采用非標(biāo)方法和自制方法,除非 有特殊 要求。 制定的方法 為應(yīng)用而制定檢測方法的過程應(yīng)是有計劃的活動,并指定有足夠資源的有資格的人員進行。所選用的方法應(yīng)通知 送檢單位 。應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能使用。所有與實驗室工作有關(guān) 的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱。應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時,應(yīng)停止檢測。應(yīng)確保環(huán)境條件不會使檢測結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臋z測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 實驗室 主任應(yīng)授權(quán)專門人員進行檢測、發(fā)布檢測報告、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性。當(dāng)使用在培員工時,應(yīng)對其安排適當(dāng)監(jiān)督。 應(yīng)記錄評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施并形成管理評審報告,管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實施。 對內(nèi)審所提出的糾正措施的實施情況及有效性,應(yīng)按《糾正措施管理程序》跟蹤驗證和記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃XXXXXXX 有限公司 實驗室質(zhì)量手冊 文件編號 XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 14 頁 共 19 頁 和組織內(nèi)部審核。 當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時,每一錯誤應(yīng)劃改,不可檫涂掉,以免字跡模糊或消失,并將正確記錄寫在其旁邊。對技術(shù)記錄應(yīng)作如下控制: 應(yīng)將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、核準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存。 所有記錄應(yīng)清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜的環(huán)境中。 責(zé)任人接到預(yù)防措施計劃后應(yīng)立即啟動實施并應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成, 對實施過程和實施后的效果進行監(jiān)控。 糾正措施監(jiān)控 應(yīng)對糾正措施結(jié)果進行監(jiān)控,以確保其有效性。 原因分析 在進行不符合原因分析時應(yīng)從確定問題根本原因調(diào)查開始。 d)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。 如投訴涉及或質(zhì)疑到實驗室 的管理體系的適宜性和有效性, 實驗室 應(yīng)立即對所涉及到的要素進行審核,并依據(jù)審核結(jié)果采取糾正措施。 d)加強與 檢單位 的聯(lián)系,應(yīng)及時把檢測活動中的任何延誤和主要偏離及時通知 檢單位 。 應(yīng)對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商 進行評價,并保存供方評價記錄及獲批準(zhǔn)的合格供方名單。 確保對采購的服務(wù)、供應(yīng)品,只有在經(jīng)檢查或證實其符合要求后才投入使用。 相關(guān)文件: 《文件控制程序》 要求、標(biāo)書和合同的評審 本實驗室為公司現(xiàn)場實驗室不參與外接測試項目,此項合同評審不適用。 文件更改 文件的更改一般由原審批人進行審批,如由非原審批人進行審批時,應(yīng)獲得該審批的有關(guān)背景資料。并注明文件當(dāng)前的修訂狀態(tài),建立文件發(fā)放 /回收記錄,確保無效 /作廢文件不被使用。 質(zhì)量手冊中界定技術(shù)管理層和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任,包括遵循 ISO/IEC 17025:2020 的責(zé)任。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審,質(zhì)量方針聲明應(yīng)在總經(jīng)理的授權(quán)下發(fā)布,應(yīng)包括下列內(nèi)容: a)管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供良好檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾; b)管理體系的目的; c)要求所有人員熟悉 并執(zhí)行與之相關(guān)的質(zhì)量文件; d)管理層對遵循 ISO/IEC 17025:2020 及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。 d)制定《崗位職責(zé)》,對有影響檢測質(zhì)量的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。 本 實驗室 制定涉及檢測或?qū)z測有影響的關(guān)鍵人員的《崗位職責(zé)》(見 條)以保證 工作順利進行 。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的條文。 。 、保存,以及樣品的標(biāo)識。 服務(wù)承諾: a)方法科學(xué):遵守國家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)檢測規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),選用先進的檢測設(shè)備,確保檢測方法的科學(xué)性,并始終按照規(guī)定的方法和客戶的需要進行檢測; b)行為公正:保證管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有影響的、來自內(nèi)外部的影響,確 保檢測行為的公正性; c)結(jié)果準(zhǔn)確: 降低 證書報告的差錯,確保檢測結(jié)
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