武漢地大信息科技公司iso-fdis9000體系介紹-資料下載頁
2025-06-03 13:33本頁面
【導讀】11月15日正式頒布為國際標準版。國際標準化組織是由各國標準化團體組成的世界性的聯(lián)合會。定國際標準工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國組織也可參加。ISO與國際電工委員會在電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關(guān)系。本標準是根據(jù)ISO/IEC指令第3部分規(guī)則起草的。的成員團體的同意，國際標準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。術(shù)委員會制定的。ISO9002:1994和ISO9003:1994的內(nèi)容已反映在本標準中，故本標準發(fā)布時，這兩項標準將作廢。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按第1、2條款的規(guī)定剪裁某些要求，仍。本版標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意。采用質(zhì)量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各。意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。“注”是理解和澄清有關(guān)要求的?；蜇熑蔚囊?否則不能聲稱符合本標準。b)確定這些過程的順序和相互作用；
【正文】 品符合確定的要求（見 ）提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量裝置。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和 測量的要求相一致的方式實施。 當有必要確保有效結(jié)果時，測量設(shè)備應： a) 對照能溯源到國際或國家基準的測量基準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。當不存在上述基準時，應記錄校準或驗證的依據(jù)； b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； a) 此外， a) 當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和?證結(jié)果的記錄應予保持（見）。 當用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，計算機軟件滿足預期用途的能力應予以確認。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 注：作為指南，參見 ISO 10022 .1 和 ISO 10022 .2。 8 測量、分析和改進 總則 組織應策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c） 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 這應包括對適用方法及應用程度的 確定，包括統(tǒng)計技術(shù)。 公司主頁： 第 17 頁 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。獲取和利用這種信息的方法應予以確定。 內(nèi)部審核 組織應按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排（見 ）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻 次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見 ）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見 ）。 注：作為指南，參見 、 及 。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在 適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應在適當時采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排（見 7。 1）均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 不合格品控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。不合格 公司主頁： 第 18 頁 品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應采取下列一種或幾種方法，處置不合格品： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（ ）。 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證 實符合要求。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應提供有關(guān)以下方面的信息： a) 顧客滿意（見 ）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 供方。 改進 持續(xù)改進 組織應通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 公司主頁： 第 19 頁 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f) 評審 所采取的糾正措施。 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； e) 評審所采取的預防措施。
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