【正文】 變化點(diǎn)：將組織內(nèi)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證調(diào)整到其它章節(jié)（ ，避免重復(fù)）； 變化點(diǎn)：外部提供方的表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)分析的要求調(diào)整到此項(xiàng)內(nèi)容中。將 分內(nèi)容合并到 f 條款中；增加了外部提供方財(cái)產(chǎn)處理的內(nèi)容。 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 開發(fā)過程 組織應(yīng)按 過程方法 策劃，實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)過程。 在確定開發(fā)過程的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮到： a）開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、周期和復(fù)雜性， b）規(guī)定特別過程階段或控制的顧客、法律法規(guī)要求， c）針對(duì)特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)所需的由組織確定的要求， d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范； 變化點(diǎn)： 開發(fā)過程的要求更多 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 開發(fā)過程 組織應(yīng)按 過程方法 策劃，實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)過程。 在確定開發(fā)過程的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮到： a）開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、周期和復(fù)雜性， b）規(guī)定特別過程階段或控制的顧客、法律法規(guī)要求， c）針對(duì)特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)所需的由組織確定的要求， d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范； e）與開發(fā)活動(dòng)相關(guān)的確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，關(guān)于： 1）需開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)和潛在失效后果， 2）顧客和其他相關(guān)方對(duì)開發(fā)過程的控制程度， 3）對(duì)組織持續(xù)滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意能力的潛在影響。 f) 為產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)內(nèi)外部資源需求， g）與參與開發(fā)過程的個(gè)人和各方的職責(zé)和權(quán)限明晰有關(guān)的需求； h）參與開發(fā)任務(wù)或機(jī)會(huì)的個(gè)人和各方之間的接口的管理需求， i）顧客群和用戶群參與開發(fā)過程的要求及他們與開發(fā)過程管理層接口的要求 j）與實(shí)施開發(fā)過程，輸出及其適宜性有關(guān)的必要的文件化信息。 k）由開發(fā)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或服務(wù)提供所需的活動(dòng)。 變化點(diǎn)： 開發(fā)過程的要求更多 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 對(duì)開發(fā)過程實(shí)施的控制應(yīng)確保 a）開發(fā)活動(dòng)達(dá)成的結(jié)果得到明確定義， b）輸入得到充分定義能滿足開發(fā)活動(dòng)要求，并且不產(chǎn)生歧義、矛盾或表達(dá)不清， c）輸出的形式適用于后續(xù)的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)的監(jiān)測和測量， d）在進(jìn)行下一步開發(fā)工作或者設(shè)定工作優(yōu)先級(jí)前，開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題和議題得到解決或其他方式的管控， e）已策劃的開發(fā)過程得到服從 ，輸出與輸入保持一致、 達(dá)成開發(fā)活動(dòng)的目標(biāo)， f）作為開發(fā)結(jié)果所生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合目的，和 g）在產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及其任何隨后的產(chǎn)品和服務(wù)變更中，保持適宜的變更控制和技術(shù)狀態(tài)管理。 設(shè)計(jì)開發(fā)過程的管控，改版后有很大的改變： 取消 /合并 08版本設(shè)計(jì)開發(fā)過程輸入，輸出，評(píng)審，驗(yàn)證，確認(rèn)，促使標(biāo)準(zhǔn)更具有靈活性，更有通用性，也更容易為服務(wù)業(yè)所采納。 對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)諸多內(nèi)容也實(shí)施了調(diào)整，更具有實(shí)際指導(dǎo)性。 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 開發(fā)轉(zhuǎn)移 組織應(yīng)確保只有當(dāng)未解決的或來自開發(fā)的措施得到實(shí)施完成后，或者其他方式的管控以致對(duì)組織持續(xù)滿足顧客需求、法律法規(guī)要求或增強(qiáng)客戶滿意的能力沒有負(fù)面影響時(shí)，才可以將開發(fā)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供。 增加了設(shè)計(jì)開發(fā)的轉(zhuǎn)移條件，標(biāo)準(zhǔn)更重視接口管理 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在受控的條件下實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得描述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件化信息； b) 實(shí)施控制； c) 必要時(shí)，獲得描述要執(zhí)行的活動(dòng)和要取得結(jié)果的文件化信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測量設(shè)備； f) 人員的能力或其資質(zhì)； 變化點(diǎn)：生產(chǎn)和服務(wù)過程控制的方法更加清楚，即依賴于 5M的良好控制；增加了預(yù)防人為錯(cuò)誤的要求；強(qiáng)調(diào)結(jié)果的有效性；合并了需要進(jìn)行過程確認(rèn)的過程管控要求。 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在受控的條件下實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得描述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件化信息； b) 實(shí)施控制； c) 必要時(shí)，獲得描述要執(zhí)行的活動(dòng)和要取得結(jié)果的文件化信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測量設(shè)備； f) 人員的能力或其資質(zhì)； g) 對(duì)任何過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供的過程進(jìn)行確認(rèn)，批準(zhǔn)，并定期重新確認(rèn)； h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施；和 i)預(yù)防由于人為錯(cuò)誤，諸如無意的錯(cuò)誤和故意違反規(guī)則，產(chǎn)生的不合格。 注：確認(rèn)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，通過： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序；和 d) 文件化信息要求的定義。 變化點(diǎn)：生產(chǎn)和服務(wù)過程控制的方法更加清楚，即依賴于 5M的良好控制；增加了預(yù)防人為錯(cuò)誤的要求；強(qiáng)調(diào)結(jié)果的有效性；合并了需要進(jìn)行過程確認(rèn)的過程管控要求。 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 標(biāo)識(shí)與可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過適宜的方法去識(shí)別 過程輸出 。 組織應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測量要求識(shí)別過程輸出的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制過程輸出的唯一性識(shí)別，并作為文件化信息保存它。 注： 過程的輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果，即準(zhǔn)備交付給客戶（內(nèi)部或外部）或成為下一個(gè)過程的輸入。他們可以包括產(chǎn)品，服務(wù)，中間件，元件等。 主要變化點(diǎn)：產(chǎn)品修訂為過程輸出，對(duì)過程輸出作出了明確的定義；明確提出了內(nèi)部客戶的要求！ 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客或 外部提供方 的財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的屬于顧客或外部提供方的財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客或外部提供方的財(cái)產(chǎn)。 若顧客或外部提供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告顧客或外部提供方，并保持文件化信息。 注：顧客或外部提供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、 機(jī)密性 或個(gè)人信息。 變化點(diǎn)：客戶財(cái)產(chǎn)管理擴(kuò)大到外部提供方的財(cái)產(chǎn)；不僅僅是客戶財(cái)產(chǎn)要控制，供應(yīng)商和服務(wù)承包方等相關(guān)方的財(cái)產(chǎn)也要控制，更好的體現(xiàn)與供方互利的伙伴關(guān)系這一管理原則！將機(jī)密信息也列為財(cái)產(chǎn)的一部分；供應(yīng)商的信息也要保護(hù)！ 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品和服務(wù)防護(hù) 組織應(yīng)在處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間確保對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)， 包括任何過程輸出 ，提供防護(hù)，以保持與要求的符合性。防護(hù)也應(yīng)適用于過程輸出即產(chǎn)品的組成部分或 服務(wù)提供所需的任何物理過程輸出 。 注：防護(hù)可以包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 基本無變化，更加強(qiáng)調(diào)全過程的產(chǎn)品防護(hù)。 強(qiáng)調(diào)服務(wù)的物理過程輸出也需防護(hù) 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 交付后活動(dòng) 適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品和服務(wù)的屬性和預(yù)期壽命相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 所需的交付后活動(dòng)的范圍應(yīng)考慮： a) 與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)； b) 顧客反饋；和 c) 法律和法規(guī)要求。 注：交付后活動(dòng)可包括，例如，在擔(dān)保條件下的措施，合同義務(wù)如維護(hù)服務(wù)，及附加服務(wù)如回收或最終處置。 ） + 變化點(diǎn)： 新版更加重視售后服務(wù)！服務(wù)行業(yè)更須重視。 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 變更控制 組織應(yīng)按已策劃的和系統(tǒng)的方法實(shí)施變更，考慮到變更（見 ）的潛在后果的評(píng)審和在必要時(shí)采取措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的完整性得到保持。 描述變更評(píng)審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任何必要措施的文件化信息應(yīng)予以保留。 新要求：新版標(biāo)準(zhǔn)重視對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理和變更管理，有變更就有風(fēng)險(xiǎn)！ 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 變更控制 組織應(yīng)按已策劃的和系統(tǒng)的方法實(shí)施變更，考慮到變更（見 ）的潛在后果的評(píng)審和在必要時(shí)采取措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的完整性得到保持。 描述變更評(píng)審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任何必要措施的文件化信息應(yīng)予以保留。 新要求：新版標(biāo)準(zhǔn)重視對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理和變更管理，有變更就有風(fēng)險(xiǎn)！ 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施已策劃的活動(dòng)以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足（見 ）。應(yīng)保持符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的驗(yàn)證符合性的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。文件化信息應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品和服務(wù)以交付給顧客的人員。 變化點(diǎn)：將產(chǎn)品的檢驗(yàn)放到了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品驗(yàn)證密不可分，尤其是對(duì)服務(wù)行業(yè)！ 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或 交付而對(duì)顧客產(chǎn)生負(fù)面的影響。 組織應(yīng)采取與不合格性質(zhì)和其影響相適應(yīng)的措施（如需要，包括糾正）。這也適用于產(chǎn)品交付后或 服務(wù)提供期間 發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織還應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保達(dá)成顧客滿意。 應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見 ）。 注：適當(dāng)措施可以包括： a)隔離，圍