【正文】 格條件。7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供是直接增值過程（輸出 輸入） 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 (見 )。釋義 ：生產(chǎn)產(chǎn)品和提供服務(wù)所需的所有過程都應相應地策劃和開發(fā)。要點 ：特定產(chǎn)品的 QMS策劃 ()在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應以確定以下方面的適當內(nèi)容：a)產(chǎn)品 的質(zhì)量目標和要求；釋義 ：在產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃一開始就要規(guī)定質(zhì)量目標。 要點 ：如產(chǎn)品標準 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學高中部 ：大學升學率 70%重點班 ：普通高校95% ，重點大學 75%旅行社 ：入駐賓館不低于三星貴賓團 ：入住四星一般火箭發(fā)射 ：成功率 =99%神舟六號 ：成功率100%產(chǎn)品的質(zhì)量目標b)針對產(chǎn)品 確定過程、文件和資源的需求；釋義 ：識別產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、文件和資源。 要點 ：主要針對 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學高中部 ：國家規(guī)定高中課程重點班 ：相同旅行社 ：接機 旅游 送機貴賓團 ：加強安全保衛(wèi)（警車護送）火箭發(fā)射 ：發(fā)射 回收神舟六號 ：增加逃逸系統(tǒng)、地面搜救系統(tǒng)針對產(chǎn)品 的過程 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學高中部 ：常規(guī)管理制度重點班 ：增加 “重點班管理辦法 ”旅行社 ：標準接待規(guī)范貴賓團 ：增加 “安全保衛(wèi)措施 ”火箭發(fā)射 ：標準文件神舟六號 ：增加逃逸、搜救、應急等文件針對產(chǎn)品 的文件 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學高中部 ：優(yōu)秀教師重點班 ：帶過高考班的優(yōu)秀教師旅行社 ：豪華大巴貴賓團 ：進口豪華大巴，警車火箭發(fā)射 ：標準發(fā)射場神舟六號 ：新建發(fā)射場針對產(chǎn)品 的資源c)產(chǎn)品所要求 的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗或試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；釋義 ：確定生產(chǎn)控制以及產(chǎn)品驗收標準。要點 ：如檢驗標準 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學高中部 ：年級模擬考試重點班 ：地區(qū)性模擬考試旅行社 ：調(diào)度室審核、批準貴賓團 ：有關(guān)安全部門審核、批準火箭發(fā)射 ：按標準圖紙生產(chǎn)火箭神舟六號 ：發(fā)射無人飛船驗證針對產(chǎn)品 的驗證 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學高中部 ：教研室評審教案重點班 ：教務(wù)處評審教案旅行社 ：執(zhí)行標準路線和程序貴賓團 ：實地演練（踩點）火箭發(fā)射 ：執(zhí)行標準程序神舟六號 ：系列試驗性飛行針對產(chǎn)品 的確認 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學高中部 ：班主任重點班 ：增加 “生活老師 ”旅行社 ：通過電話通報貴賓團 ：派遣專門聯(lián)絡(luò)員火箭發(fā)射 ：常規(guī) 神舟六號 ：增加錄像及儀器儀表針對產(chǎn)品 的監(jiān)視 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學高中部 ：本校考試重點班 ：增加 “高考 ”旅行社 ：按照常規(guī)標準本社評估貴賓團 ：聯(lián)合評估火箭發(fā)射 ：常規(guī)檢驗標準神舟六號 ：專用檢驗標準針對產(chǎn)品 的檢驗 /試驗 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學高中部 ：高中畢業(yè)成績重點班 ：高考成績旅行社 ：常規(guī)標準貴賓團 ：特殊標準火箭發(fā)射 ：常規(guī)檢驗標準神舟六號 ：專用檢驗標準針對產(chǎn)品 的接收準則d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見 )。釋義 ：確定產(chǎn)品實現(xiàn)活動所需的記錄。要點 ：測量、監(jiān)控、驗證、檢驗和實驗記錄等 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學高中部 ：通用記錄重點班 ：高考成績單旅行社 ：通用記錄貴賓團 ：安全記錄火箭發(fā)射 ：通用記錄神舟六號 ：與 “人 ”有關(guān)的記錄針對產(chǎn)品 的記錄要求策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。釋義 ：將產(chǎn)品實現(xiàn)策劃以合適的方式形成 。要點 ：如策劃文件、流程圖、目標、資源、驗收準則、記錄、質(zhì)量計劃。注 1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 (包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程 )和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。釋義 ：針對特定產(chǎn)品的質(zhì)量策劃稱為質(zhì)量計劃。要點 ：質(zhì)量計劃常包含在其他計劃中。 注 2：組織也可將 品實現(xiàn)過程的開發(fā)。釋義 ：對設(shè)計過程的控制方法用于生產(chǎn)、服務(wù)過程的策劃。 要點 ：質(zhì)量計劃的編制過程可認為是一種設(shè)計、開發(fā)活動。術(shù)語解釋 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。分為硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料四大類。內(nèi)容摘要根據(jù)產(chǎn)品特點策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的順序、相互關(guān)系、各過程和子過程，必要時開發(fā)新的產(chǎn)品實現(xiàn)過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃不能與其他過程矛盾。重點是對 “ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ”過程的策劃和確定。對特定的產(chǎn)品、項目、合同可策劃、確定質(zhì)量計劃。根據(jù)顧客要求、法律法規(guī)、標準、組織特點、產(chǎn)品特點來策劃和確定以下內(nèi)容：1）每一個具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標和產(chǎn)品要求。2）針對每一個具體產(chǎn)品確定實現(xiàn)過程（特別是關(guān)鍵過程）所需的文件（如操作規(guī)范、工業(yè)規(guī)范、質(zhì)量計劃等）和所需的資源。3）針對不同產(chǎn)品、不同過程（特別是重要產(chǎn)品、關(guān)鍵過程）確定不同的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗等要求并規(guī)定產(chǎn)品接收準則。4）記錄，包括測量、監(jiān)控、驗證、檢驗和實驗記錄等。策劃結(jié)果應易于操作。案例分析： 可研報告案例分析： 項目可行性研究海南反季節(jié)瓜菜冷藏運輸項目1）項目背景：特殊的地理位置，市場定位2）項目目的：大運量，延長保質(zhì)保鮮期，獲利。3）項目設(shè)計：重要工藝技術(shù)（過程），設(shè)備設(shè)施，組織機構(gòu)，人員4）成本核算：固定資產(chǎn)投資，運營成本5）資金籌措（資金來源） :6）財務(wù)分析： FIRR,NPV,Pt7）社會效益分析：8）結(jié)論案例分析： 項目可行性研究案例分析： 產(chǎn)品標準GB 85731995（節(jié)選）飲用天然礦泉水1 主體內(nèi)容與應用范圍本標準規(guī)定了飲用天然礦泉水的水源及其產(chǎn)品的技術(shù)要求、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存要求。本標準適用于飲用天然礦泉水的水源及其灌裝產(chǎn)品。2 飲用標準GB/T8538 飲用天然礦泉水的檢驗方法3 術(shù)語和定義 飲用礦泉水：從地下深處自然涌出的或經(jīng)人工揭露的、未經(jīng)污染的地下礦水；含有一定量的礦務(wù)鹽、微量元素或二氧化碳氣體；在通常情況下，其化學成分、流量、水溫等動態(tài)在天然波動范圍內(nèi)相對穩(wěn)定。4 技術(shù)要求 水源評價 水源地進行水源地綜合地質(zhì)－水文地質(zhì)調(diào)查；動態(tài)監(jiān)測水溫、水量、水位（壓力）；水量、水位應保持穩(wěn)定；主要成分含量變化范圍不超過 20％；每日允許開采量大于 50噸。 水源衛(wèi)生防護水源地必須設(shè)立衛(wèi)生防護區(qū)（嚴格防護區(qū)、限制區(qū)、監(jiān)察區(qū)）。 水質(zhì) 感觀要求色度： =15度，并不得呈現(xiàn)其它異色?；鞚岫龋?=5度。臭和味：具有礦泉水地特征性口味，不得有異臭、異味。肉眼可見物：允許極少量地天然礦務(wù)鹽沉淀，但不得有其它異物。 理化指標 界限指標（ 9項，至少一項符合）鋰： = mg/L鋅： = mg/L偏硅酸： =25 mg/L硒： = 限量指標（ 18項，各項均符合）鋰： mg/L鋅： mg/L硒： mg/L鉛： mg/L氟化物： mg/L 微生物指標菌落總數(shù)： 5 cfu/mL（水源水），50 cfu/mL （灌裝水）大腸菌群（個 /100 mL）： 05 檢驗方法按照 GB/T 8538 檢驗。6 檢驗規(guī)則 組批同一版次、同一品種、同一臺灌裝機地產(chǎn)品為一批。 抽樣批量 1200箱以下，樣本數(shù)量為 5。 檢驗 出廠檢驗 型式檢驗 判定7 標志、包裝、運輸、貯存 標志 產(chǎn)品標簽上必須標明礦泉水水源地地名稱及通過國家（?。┘夎b定認可的批準號。 產(chǎn)品標簽上必須標注：產(chǎn)品名稱、凈含量、制造者名稱和地址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和標準號。 產(chǎn)品標簽上必須標明：特征性界限指標、 pH值、溶解性綜固體物的含量范圍。 包裝 包裝必須封裝嚴密。 灌裝產(chǎn)品，包裝物體必須端正，體外清潔，標簽封貼緊密。 包裝箱必須牢固，與所裝內(nèi)容物尺寸要匹配，膠封，捆扎結(jié)實。 運輸 運輸工具必須清潔、衛(wèi)生，不得與有毒、有腐蝕性、易揮發(fā)或有異味的物品混裝運輸。 搬運時輕拿輕放，嚴禁扔摔、撞擊、擠壓。 運輸過程中不得爆曬、雨淋、受潮。 貯存 產(chǎn)品不得與有毒、有腐蝕性、易揮發(fā)或有異味的物品同庫貯存。 產(chǎn)品應貯存在陰涼、干燥、通風的庫房中；嚴禁露天堆放、日曬、雨淋或靠近熱源；包裝箱底部必須墊有 100mm以上的材料。 在攝氏零度以下運輸與貯存時，必須有防凍措施。 產(chǎn)品保質(zhì)期不少于一年。案例分析： 產(chǎn)品檢驗標準錄像 ：產(chǎn)品設(shè)計錄像 錄像 符合證據(jù) 有關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果。 審核要點有哪些策劃結(jié)果（文件）（策劃文件、流程圖、目標、資源、驗收準則、記錄、質(zhì)量計劃）。各種產(chǎn)品的具體的質(zhì)量目標和要求。具體產(chǎn)品的資源和設(shè)施，包括人力資源。產(chǎn)品從輸入到活動、輸出的要求，監(jiān)控、檢驗的規(guī)定，驗收準則，特別是對產(chǎn)品的重要特性的策劃過程。過程及產(chǎn)品的各種記錄。質(zhì)量計劃。課堂提問產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與 QMS策劃的關(guān)系產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是 QMS策劃的一部分？產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是針對特定、具體產(chǎn)品的？產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容？標準對策劃輸出做出了統(tǒng)一規(guī)定？關(guān)于設(shè)計和開發(fā)的要求可應用于產(chǎn)品實現(xiàn)的開發(fā)。練習作業(yè) 假設(shè)某學校經(jīng)貿(mào)系擬設(shè)立 “現(xiàn)代企業(yè)管理 ”專業(yè)，請制定相關(guān)計劃書。 與顧客有關(guān)的過程 組織應確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；釋義 ：顧客明確規(guī)定的各種要求要點 ：如購貨合同b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；釋義 ：由產(chǎn)品的用途決定的不言而喻的要求。要點 ：隱含要求的確定十分重要，很困難，如太空站適用（失重）c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；釋義 ：通過外部各方識別強制性要求。要點 ：主要涉及安全、健康、環(huán)境、文化d)組織確定的任何附加要求。釋義 ：組織應綜合各方面情況確定產(chǎn)品應滿足的所有要求。要點 ：如售后服務(wù) 內(nèi)容摘要組織應確定以下方面的要求：顧客規(guī)定的要求，如產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)指標、產(chǎn)品性能、交付、交付后的服務(wù)，價格等。慣例、通常做法、產(chǎn)品使用所必需的要求以及組織自身具有的特點。法律法規(guī)、強制性標準等要求。組織自身規(guī)定的附加要求。常根據(jù)合同、標準、法律法規(guī)規(guī)定、市場調(diào)研、顧客意見、信息反饋等方法確定產(chǎn)品要求。案例分析： 服務(wù)需求物質(zhì)需要物美價廉 及時周到安全衛(wèi)生 舒適方便精神需要熱情誠懇 禮貌尊重親切友好 諒解安慰討論： 要求的確定合同要求，隱含要求，法規(guī)要求，自身要求某偵察部隊定購 500臺電腦；某幼兒園委托加工 1000公斤面粉；某養(yǎng)豬場委托舉辦 ISO9001培訓班；嫦娥工程委托研制月球探測車；來自上海的某顧客在湘菜館用餐。錄像：安利產(chǎn)品錄像 組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 (如：提交標書、接受合同或訂單及接受開訂單的更改 )，并應確保：釋義 ：在組織 承諾之前 對產(chǎn)品的要求進行評審，以確保所有要求均能滿足。 要點 ：確定組織是否可以滿足的顧客要求。a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；釋義 ：確定、理解產(chǎn)品要求。 要點 ： 將顧客要求轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求。b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； 釋義 ：合同評審要全面、徹底地消除所有表述不清、矛盾的地方。要點 ：顧客要求的變更。如投標中標書和最終合同可能不一致c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。釋義 ：只有在組織有能力滿足要求時才能向顧客做出承諾。要點 ：做出承諾之前要考慮組織的資源。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持 (見 )。釋義 ：保持有關(guān)評審的適當記錄。要點 ：如會簽合同、委托單、購物小票若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。釋義 ：對顧客口頭提出的要求要予以確認。 要點 ：如賓館預定房間、餐飲預定若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。釋義 ：對產(chǎn)品要求的更改要進行控制。 要點 ：及時將顧客要求變更傳達給生產(chǎn)、服務(wù)一線人員。如將變更設(shè)計及時通知建筑工地注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。釋義 ：評審的內(nèi)容、形式要切合實際。 要點 ：網(wǎng)上內(nèi)容是需要承擔責任的承諾，發(fā)布前要評審。內(nèi)容摘要對確定的產(chǎn)品要求，在接收顧客要求前進行評審。如顧客要求書面文件，則在接收前進行確認，最好由顧客確認（此種情況服務(wù)業(yè)較多）。評審后確保：a）