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正文內(nèi)容

講義05-iso9001質(zhì)量管理體系要求-資料下載頁

2025-02-26 12:46本頁面
  

【正文】 格條件。7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供是直接增值過程(輸出 輸入) 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 (見 )。釋義 :生產(chǎn)產(chǎn)品和提供服務(wù)所需的所有過程都應(yīng)相應(yīng)地策劃和開發(fā)。要點 :特定產(chǎn)品的 QMS策劃 ()在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時,組織應(yīng)以確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)產(chǎn)品 的質(zhì)量目標(biāo)和要求;釋義 :在產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃一開始就要規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 要點 :如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學(xué)高中部 :大學(xué)升學(xué)率 70%重點班 :普通高校95% ,重點大學(xué) 75%旅行社 :入駐賓館不低于三星貴賓團(tuán) :入住四星一般火箭發(fā)射 :成功率 =99%神舟六號 :成功率100%產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)b)針對產(chǎn)品 確定過程、文件和資源的需求;釋義 :識別產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、文件和資源。 要點 :主要針對 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學(xué)高中部 :國家規(guī)定高中課程重點班 :相同旅行社 :接機 旅游 送機貴賓團(tuán) :加強安全保衛(wèi)(警車護(hù)送)火箭發(fā)射 :發(fā)射 回收神舟六號 :增加逃逸系統(tǒng)、地面搜救系統(tǒng)針對產(chǎn)品 的過程 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學(xué)高中部 :常規(guī)管理制度重點班 :增加 “重點班管理辦法 ”旅行社 :標(biāo)準(zhǔn)接待規(guī)范貴賓團(tuán) :增加 “安全保衛(wèi)措施 ”火箭發(fā)射 :標(biāo)準(zhǔn)文件神舟六號 :增加逃逸、搜救、應(yīng)急等文件針對產(chǎn)品 的文件 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學(xué)高中部 :優(yōu)秀教師重點班 :帶過高考班的優(yōu)秀教師旅行社 :豪華大巴貴賓團(tuán) :進(jìn)口豪華大巴,警車火箭發(fā)射 :標(biāo)準(zhǔn)發(fā)射場神舟六號 :新建發(fā)射場針對產(chǎn)品 的資源c)產(chǎn)品所要求 的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗或試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;釋義 :確定生產(chǎn)控制以及產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)。要點 :如檢驗標(biāo)準(zhǔn) 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學(xué)高中部 :年級模擬考試重點班 :地區(qū)性模擬考試旅行社 :調(diào)度室審核、批準(zhǔn)貴賓團(tuán) :有關(guān)安全部門審核、批準(zhǔn)火箭發(fā)射 :按標(biāo)準(zhǔn)圖紙生產(chǎn)火箭神舟六號 :發(fā)射無人飛船驗證針對產(chǎn)品 的驗證 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學(xué)高中部 :教研室評審教案重點班 :教務(wù)處評審教案旅行社 :執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)路線和程序貴賓團(tuán) :實地演練(踩點)火箭發(fā)射 :執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)程序神舟六號 :系列試驗性飛行針對產(chǎn)品 的確認(rèn) 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學(xué)高中部 :班主任重點班 :增加 “生活老師 ”旅行社 :通過電話通報貴賓團(tuán) :派遣專門聯(lián)絡(luò)員火箭發(fā)射 :常規(guī) 神舟六號 :增加錄像及儀器儀表針對產(chǎn)品 的監(jiān)視 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學(xué)高中部 :本??荚囍攸c班 :增加 “高考 ”旅行社 :按照常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)本社評估貴賓團(tuán) :聯(lián)合評估火箭發(fā)射 :常規(guī)檢驗標(biāo)準(zhǔn)神舟六號 :專用檢驗標(biāo)準(zhǔn)針對產(chǎn)品 的檢驗 /試驗 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學(xué)高中部 :高中畢業(yè)成績重點班 :高考成績旅行社 :常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)貴賓團(tuán) :特殊標(biāo)準(zhǔn)火箭發(fā)射 :常規(guī)檢驗標(biāo)準(zhǔn)神舟六號 :專用檢驗標(biāo)準(zhǔn)針對產(chǎn)品 的接收準(zhǔn)則d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見 )。釋義 :確定產(chǎn)品實現(xiàn)活動所需的記錄。要點 :測量、監(jiān)控、驗證、檢驗和實驗記錄等 通用要求 針對產(chǎn)品的要求中學(xué)高中部 :通用記錄重點班 :高考成績單旅行社 :通用記錄貴賓團(tuán) :安全記錄火箭發(fā)射 :通用記錄神舟六號 :與 “人 ”有關(guān)的記錄針對產(chǎn)品 的記錄要求策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。釋義 :將產(chǎn)品實現(xiàn)策劃以合適的方式形成 。要點 :如策劃文件、流程圖、目標(biāo)、資源、驗收準(zhǔn)則、記錄、質(zhì)量計劃。注 1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 (包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程 )和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。釋義 :針對特定產(chǎn)品的質(zhì)量策劃稱為質(zhì)量計劃。要點 :質(zhì)量計劃常包含在其他計劃中。 注 2:組織也可將 品實現(xiàn)過程的開發(fā)。釋義 :對設(shè)計過程的控制方法用于生產(chǎn)、服務(wù)過程的策劃。 要點 :質(zhì)量計劃的編制過程可認(rèn)為是一種設(shè)計、開發(fā)活動。術(shù)語解釋 產(chǎn)品:過程的結(jié)果。分為硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料四大類。內(nèi)容摘要根據(jù)產(chǎn)品特點策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的順序、相互關(guān)系、各過程和子過程,必要時開發(fā)新的產(chǎn)品實現(xiàn)過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃不能與其他過程矛盾。重點是對 “ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ”過程的策劃和確定。對特定的產(chǎn)品、項目、合同可策劃、確定質(zhì)量計劃。根據(jù)顧客要求、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、組織特點、產(chǎn)品特點來策劃和確定以下內(nèi)容:1)每一個具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求。2)針對每一個具體產(chǎn)品確定實現(xiàn)過程(特別是關(guān)鍵過程)所需的文件(如操作規(guī)范、工業(yè)規(guī)范、質(zhì)量計劃等)和所需的資源。3)針對不同產(chǎn)品、不同過程(特別是重要產(chǎn)品、關(guān)鍵過程)確定不同的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗等要求并規(guī)定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。4)記錄,包括測量、監(jiān)控、驗證、檢驗和實驗記錄等。策劃結(jié)果應(yīng)易于操作。案例分析: 可研報告案例分析: 項目可行性研究海南反季節(jié)瓜菜冷藏運輸項目1)項目背景:特殊的地理位置,市場定位2)項目目的:大運量,延長保質(zhì)保鮮期,獲利。3)項目設(shè)計:重要工藝技術(shù)(過程),設(shè)備設(shè)施,組織機構(gòu),人員4)成本核算:固定資產(chǎn)投資,運營成本5)資金籌措(資金來源) :6)財務(wù)分析: FIRR,NPV,Pt7)社會效益分析:8)結(jié)論案例分析: 項目可行性研究案例分析: 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)GB 85731995(節(jié)選)飲用天然礦泉水1 主體內(nèi)容與應(yīng)用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了飲用天然礦泉水的水源及其產(chǎn)品的技術(shù)要求、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于飲用天然礦泉水的水源及其灌裝產(chǎn)品。2 飲用標(biāo)準(zhǔn)GB/T8538 飲用天然礦泉水的檢驗方法3 術(shù)語和定義 飲用礦泉水:從地下深處自然涌出的或經(jīng)人工揭露的、未經(jīng)污染的地下礦水;含有一定量的礦務(wù)鹽、微量元素或二氧化碳?xì)怏w;在通常情況下,其化學(xué)成分、流量、水溫等動態(tài)在天然波動范圍內(nèi)相對穩(wěn)定。4 技術(shù)要求 水源評價 水源地進(jìn)行水源地綜合地質(zhì)-水文地質(zhì)調(diào)查;動態(tài)監(jiān)測水溫、水量、水位(壓力);水量、水位應(yīng)保持穩(wěn)定;主要成分含量變化范圍不超過 20%;每日允許開采量大于 50噸。 水源衛(wèi)生防護(hù)水源地必須設(shè)立衛(wèi)生防護(hù)區(qū)(嚴(yán)格防護(hù)區(qū)、限制區(qū)、監(jiān)察區(qū))。 水質(zhì) 感觀要求色度: =15度,并不得呈現(xiàn)其它異色?;鞚岫龋?=5度。臭和味:具有礦泉水地特征性口味,不得有異臭、異味。肉眼可見物:允許極少量地天然礦務(wù)鹽沉淀,但不得有其它異物。 理化指標(biāo) 界限指標(biāo)( 9項,至少一項符合)鋰: = mg/L鋅: = mg/L偏硅酸: =25 mg/L硒: = 限量指標(biāo)( 18項,各項均符合)鋰: mg/L鋅: mg/L硒: mg/L鉛: mg/L氟化物: mg/L 微生物指標(biāo)菌落總數(shù): 5 cfu/mL(水源水),50 cfu/mL (灌裝水)大腸菌群(個 /100 mL): 05 檢驗方法按照 GB/T 8538 檢驗。6 檢驗規(guī)則 組批同一版次、同一品種、同一臺灌裝機地產(chǎn)品為一批。 抽樣批量 1200箱以下,樣本數(shù)量為 5。 檢驗 出廠檢驗 型式檢驗 判定7 標(biāo)志、包裝、運輸、貯存 標(biāo)志 產(chǎn)品標(biāo)簽上必須標(biāo)明礦泉水水源地地名稱及通過國家(?。┘夎b定認(rèn)可的批準(zhǔn)號。 產(chǎn)品標(biāo)簽上必須標(biāo)注:產(chǎn)品名稱、凈含量、制造者名稱和地址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和標(biāo)準(zhǔn)號。 產(chǎn)品標(biāo)簽上必須標(biāo)明:特征性界限指標(biāo)、 pH值、溶解性綜固體物的含量范圍。 包裝 包裝必須封裝嚴(yán)密。 灌裝產(chǎn)品,包裝物體必須端正,體外清潔,標(biāo)簽封貼緊密。 包裝箱必須牢固,與所裝內(nèi)容物尺寸要匹配,膠封,捆扎結(jié)實。 運輸 運輸工具必須清潔、衛(wèi)生,不得與有毒、有腐蝕性、易揮發(fā)或有異味的物品混裝運輸。 搬運時輕拿輕放,嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 運輸過程中不得爆曬、雨淋、受潮。 貯存 產(chǎn)品不得與有毒、有腐蝕性、易揮發(fā)或有異味的物品同庫貯存。 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、干燥、通風(fēng)的庫房中;嚴(yán)禁露天堆放、日曬、雨淋或靠近熱源;包裝箱底部必須墊有 100mm以上的材料。 在攝氏零度以下運輸與貯存時,必須有防凍措施。 產(chǎn)品保質(zhì)期不少于一年。案例分析: 產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)錄像 :產(chǎn)品設(shè)計錄像 錄像 符合證據(jù) 有關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果。 審核要點有哪些策劃結(jié)果(文件)(策劃文件、流程圖、目標(biāo)、資源、驗收準(zhǔn)則、記錄、質(zhì)量計劃)。各種產(chǎn)品的具體的質(zhì)量目標(biāo)和要求。具體產(chǎn)品的資源和設(shè)施,包括人力資源。產(chǎn)品從輸入到活動、輸出的要求,監(jiān)控、檢驗的規(guī)定,驗收準(zhǔn)則,特別是對產(chǎn)品的重要特性的策劃過程。過程及產(chǎn)品的各種記錄。質(zhì)量計劃。課堂提問產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與 QMS策劃的關(guān)系產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是 QMS策劃的一部分?產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是針對特定、具體產(chǎn)品的?產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容?標(biāo)準(zhǔn)對策劃輸出做出了統(tǒng)一規(guī)定?關(guān)于設(shè)計和開發(fā)的要求可應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)的開發(fā)。練習(xí)作業(yè) 假設(shè)某學(xué)校經(jīng)貿(mào)系擬設(shè)立 “現(xiàn)代企業(yè)管理 ”專業(yè),請制定相關(guān)計劃書。 與顧客有關(guān)的過程 組織應(yīng)確定: a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;釋義 :顧客明確規(guī)定的各種要求要點 :如購貨合同b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;釋義 :由產(chǎn)品的用途決定的不言而喻的要求。要點 :隱含要求的確定十分重要,很困難,如太空站適用(失重)c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;釋義 :通過外部各方識別強制性要求。要點 :主要涉及安全、健康、環(huán)境、文化d)組織確定的任何附加要求。釋義 :組織應(yīng)綜合各方面情況確定產(chǎn)品應(yīng)滿足的所有要求。要點 :如售后服務(wù) 內(nèi)容摘要組織應(yīng)確定以下方面的要求:顧客規(guī)定的要求,如產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)品性能、交付、交付后的服務(wù),價格等。慣例、通常做法、產(chǎn)品使用所必需的要求以及組織自身具有的特點。法律法規(guī)、強制性標(biāo)準(zhǔn)等要求。組織自身規(guī)定的附加要求。常根據(jù)合同、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)規(guī)定、市場調(diào)研、顧客意見、信息反饋等方法確定產(chǎn)品要求。案例分析: 服務(wù)需求物質(zhì)需要物美價廉 及時周到安全衛(wèi)生 舒適方便精神需要熱情誠懇 禮貌尊重親切友好 諒解安慰討論: 要求的確定合同要求,隱含要求,法規(guī)要求,自身要求某偵察部隊定購 500臺電腦;某幼兒園委托加工 1000公斤面粉;某養(yǎng)豬場委托舉辦 ISO9001培訓(xùn)班;嫦娥工程委托研制月球探測車;來自上海的某顧客在湘菜館用餐。錄像:安利產(chǎn)品錄像 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 (如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受開訂單的更改 ),并應(yīng)確保:釋義 :在組織 承諾之前 對產(chǎn)品的要求進(jìn)行評審,以確保所有要求均能滿足。 要點 :確定組織是否可以滿足的顧客要求。a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;釋義 :確定、理解產(chǎn)品要求。 要點 : 將顧客要求轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求。b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; 釋義 :合同評審要全面、徹底地消除所有表述不清、矛盾的地方。要點 :顧客要求的變更。如投標(biāo)中標(biāo)書和最終合同可能不一致c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。釋義 :只有在組織有能力滿足要求時才能向顧客做出承諾。要點 :做出承諾之前要考慮組織的資源。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 (見 )。釋義 :保持有關(guān)評審的適當(dāng)記錄。要點 :如會簽合同、委托單、購物小票若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。釋義 :對顧客口頭提出的要求要予以確認(rèn)。 要點 :如賓館預(yù)定房間、餐飲預(yù)定若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。釋義 :對產(chǎn)品要求的更改要進(jìn)行控制。 要點 :及時將顧客要求變更傳達(dá)給生產(chǎn)、服務(wù)一線人員。如將變更設(shè)計及時通知建筑工地注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的,而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。釋義 :評審的內(nèi)容、形式要切合實際。 要點 :網(wǎng)上內(nèi)容是需要承擔(dān)責(zé)任的承諾,發(fā)布前要評審。內(nèi)容摘要對確定的產(chǎn)品要求,在接收顧客要求前進(jìn)行評審。如顧客要求書面文件,則在接收前進(jìn)行確認(rèn),最好由顧客確認(rèn)(此種情況服務(wù)業(yè)較多)。評審后確保:a)
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