【正文】 于裝粉狀物料和濕顆粒的貯料桶或出料槽在周轉(zhuǎn)使用一次后，先用自來水沖洗，再用毛刷刷洗，而后用自來水沖，最后用純水充分沖洗，倒置碼放于生產(chǎn)用容器具間指定地點晾干。，先在洗衣機內(nèi)加入洗衣粉洗滌10分鐘，再清水漂洗干凈，放于粉碎烘干室內(nèi)干燥后，疊放整齊，存放于生產(chǎn)用容器具間備用。，在使用前用75%乙醇擦拭23遍。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：制造中心操作人員。 培訓(xùn)時間：一小時。文件編號衛(wèi)生潔具、生產(chǎn)用容器具清潔間的清潔頒發(fā)部門SOPPA12003質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期：明確衛(wèi)生潔具、生產(chǎn)用容器具清潔間清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，防止污染。：衛(wèi)生潔具清潔間、生產(chǎn)用容器具清潔間。：各工序清潔人員。： 每日清潔內(nèi)容： 每日應(yīng)對清潔間清潔一次，包括清潔器具存放柜、地面、門窗、水池等表面。 地面用潔凈的濕拖布擦拭，不得有遺漏處。 門窗等用潔凈的抹布擦拭干凈，玻璃窗應(yīng)明亮，無水印。 水池應(yīng)內(nèi)外擦拭干凈，水池用后立即擦拭如初。 每周清潔內(nèi)容： 每周應(yīng)對清潔間徹底清潔一次，清潔應(yīng)包括所有表面、晾干架、存放柜等。 地面用潔凈的濕拖布至少擦二次，不得有遺漏處。 物品存放柜、墻面、門、窗、天花板等表面用潔凈的濕抹布至少擦二次不得留有水印。 水池用清潔劑及刷子等徹底清潔，不得有水銹印、水堿印等。 發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生潔具間、器具清潔間有污跡應(yīng)立即進行清潔。 地漏每天用消毒夜盥洗消毒。不用時密封。保持清潔。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：各工序清潔人員。 培訓(xùn)時間：一小時。文件編號清 潔 工 具 的 清 潔 頒發(fā)部門SOPPA12103質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期2編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期：明確清潔工具清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 ：各工序清潔工具：各工序操作人員。： 30萬級潔凈區(qū)清潔工具（水桶、拖把、擦布等）的清潔。：① 先用自來水沖洗干凈。② 若有污跡，用清潔劑清除或洗滌。③ 再用自來水沖洗干凈。④ 最后用消毒液浸泡3分鐘，取出瀝干，掛潔具加上晾干。：⑤ 先用自來水沖洗干凈。⑥ 若有污跡，用清潔劑清除或洗滌。⑦ 再用自來水沖洗干凈。晾干。（粉碎、蒸汽滅菌）。：根據(jù)使用情況隨時進行；每班后清潔時，必須用消毒液浸泡：白貓清潔劑、透明皂等；消毒劑見消毒劑的配制使用SOP。：：各工序操作人員。：一小時。文件編號稱量器具的清潔頒發(fā)部門SOPPA12203質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期：明確衡器清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。：生產(chǎn)用稱量器具 。：制造中心各工序操作人員。： 稱量器具是稱取原輔料之用，其清潔狀況關(guān)系藥品的質(zhì)量。 稱量器具應(yīng)在生產(chǎn)前、后進行徹底清潔。 生產(chǎn)后所用的稱量器具須經(jīng)重復(fù)校對，登記核準(zhǔn)后進行清潔。 生產(chǎn)后除去盤及秤體表面灰塵，取下秤碼擦干凈。 用清水擦拭干凈，注意不要流入秤內(nèi)部，以免生銹。 用75%乙醇擦拭表面及秤盤、支架、桿等部，秤碼、砝碼等各部干凈。 清潔后安裝正確，二人校對0點，砝碼稱量，核準(zhǔn)。 通知質(zhì)檢員檢查，合格后方可進行稱量生產(chǎn)。 清潔完畢后放在稱量室存放。 非本崗位、非工作時間不得應(yīng)用稱量本批生產(chǎn)用物料，以免污染。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：制造中心各工序操作人員。 培訓(xùn)時間：一小時。文件編號地 漏 的 清 潔 消 毒頒發(fā)部門SOPPA12303質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期：明確車間地漏的清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 ：車間內(nèi)地漏：各工序操作人員。：，為保證生產(chǎn)環(huán)境不被異味和異物等污染，特制定本規(guī)程。：地漏使用完畢，清理干凈地漏內(nèi)雜物，用自來水沖洗干凈，然后用5%煤酚皂溶液灌封，封閉外蓋。：每班一次。：：各工序操作人員。：一小時。文件編號洗 衣 崗 位頒發(fā)部門SOPPA12403質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期：明確洗衣間崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。：洗衣崗位。：清潔員。： 洗衣崗位清潔員負責(zé)工作服、二更鞋、參觀服的分區(qū)定時收集、洗滌及清潔工作。工作服與參觀服洗滌時嚴(yán)格分開，以防止交叉污染。參觀服在一般工作區(qū)內(nèi)進行洗滌。，按工作服清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、洗衣機使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行洗滌。參觀服參照工作服的清洗程序進行。 清潔后的工作服應(yīng)達到清潔標(biāo)準(zhǔn)，操作負責(zé)疊放整齊，于專用衣柜內(nèi)存放，按時發(fā)放。 清潔員負責(zé)工作服的發(fā)放記錄的填寫工作。如未及時更換應(yīng)注明原因。 清潔員負責(zé)洗衣間內(nèi)的清潔衛(wèi)生，物品碼放整齊。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：制造中心清潔員。 培訓(xùn)時間：一小時。文件編號洗 衣 機 的 使 用頒發(fā)部門SOPPA12503質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期：明確洗衣機使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。：洗衣機。：制造中心清潔員。： 洗衣機使用前，應(yīng)檢查水、電的連接狀況完好無泄漏。 洗衣機內(nèi)無雜物，剩水及衣物。 插好電源，關(guān)閉放水開關(guān)，向外扳動門把手打開洗衣機門，將6套待洗二更服均勻地放入洗衣機內(nèi)，關(guān)緊機門。 在洗滌劑分配器盒中加入中性洗滌劑（每次僅放入一個洗滌周期所需的洗滌劑）。 洗滌前將洗滌程序旋鈕設(shè)置在2區(qū)12處；洗滌溫度旋鈕設(shè)置在30℃左右；烘干旋鈕設(shè)置在左區(qū)60℃左右。 向機內(nèi)注水，按下電源開關(guān)，洗衣機按以上設(shè)定程序自動進行洗滌。 當(dāng)所選洗滌程序結(jié)束后，洗衣機自動停止工作，兩分鐘后，開門警示燈熄滅，關(guān)掉開關(guān)按鈕，即可打開機門，取衣物。 將取出的衣物疊放整齊，于清潔工作服貯存柜內(nèi)存放。 操作完畢，關(guān)閉電源，將洗衣機內(nèi)外清潔干凈。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：制造中心清潔員。 培訓(xùn)時間：一小時。文件編號洗 衣 間 的 清 潔頒發(fā)部門SOPPA12603質(zhì)量管理部總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期：明確洗衣間清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。：包括：收衣、洗衣、整衣及貯存發(fā)放間。：制造中心門清潔員。： 每日清潔程序： 每日應(yīng)對洗衣間地面、臺面、水池、洗衣機表面、柜子表面、涼衣架進行清潔。 地面用潔凈濕拖布擦拭，不得有遺漏處。 臺面、柜面、水池面等用潔凈的濕抹布擦拭12遍，不得留有水印。 每周應(yīng)對洗衣間徹底清潔一次。 地面用潔凈的濕拖布擦拭至少二次，不得有遺漏處。 工作臺、櫥柜等內(nèi)外，天花板、墻面、門窗、頂燈、進風(fēng)口、出風(fēng)口等用潔凈的濕布擦拭至少二次，不得留有水印。 水池用清潔劑、刷子等內(nèi)外徹底刷洗，不得有水印、水堿印。 洗衣機清潔執(zhí)行洗衣機清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 洗衣操作后，房間應(yīng)及時進行清潔。地漏盥洗消毒夜，封閉。5. 培訓(xùn)： 培訓(xùn)對象：制造中心門清潔員。 培訓(xùn)時間：一小時。第 45