椎間融合器指導(dǎo)原則-資料下載頁

【總結(jié)】附件6椎間融合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則一、前言椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械，是實現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對椎間融合器的產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。本指導(dǎo)原則系對椎間融合器的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適

2025-06-29 03:41

gmp現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則-資料下載頁

【總結(jié)】......藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查風(fēng)險評定指導(dǎo)原則　　藥品監(jiān)督管理部門對在企業(yè)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷應(yīng)根據(jù)本指導(dǎo)原則進(jìn)行分類，附件列舉了部分缺陷事例及其分類情況，旨在規(guī)范藥品檢查行為，指導(dǎo)藥品檢查機(jī)構(gòu)（人員）對發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行科學(xué)評定。

2025-06-25 06:48

現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則試行-資料下載頁

【總結(jié)】附件：現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（試行）說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，制定西藏自治區(qū)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。二、本指導(dǎo)原則包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容。檢查有關(guān)檢查項目時，應(yīng)當(dāng)同時對應(yīng)附錄檢查內(nèi)容。如果附錄檢查內(nèi)容存在任何不符合要求的情形，所對應(yīng)的檢查項目應(yīng)當(dāng)判定為不符合要

2025-07-28 08:09

椎間融合器指導(dǎo)原則-資料下載頁

【總結(jié)】附件6椎間融合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則一、前言椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械，是實現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對椎間融合器的產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。本指導(dǎo)原則系對椎間融合器的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品特性確定其中內(nèi)容是否適用，若

2025-08-05 08:33

客戶開發(fā)必備指導(dǎo)-資料下載頁

【總結(jié)】n更多企業(yè)學(xué)院：《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料?《國學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座《人力資源學(xué)院》56套講座+27123份資料《各階段員工培訓(xùn)學(xué)院》77套講座+324份資

2025-06-26 14:43

正確處理客戶投訴的原則-資料下載頁

【總結(jié)】營銷服務(wù)類知識講座-銷售技巧（第六期）本講內(nèi)容客戶投訴分析　正確處理客戶投訴的原則處理顧客投訴的原則有效處理客戶投訴的意義認(rèn)知客戶服務(wù)人員的投訴處理能力及其評估　　客戶服務(wù)人員在處理客戶投訴的時候，需要具備一定能力。在較大的企業(yè)，對于客戶服務(wù)人員在投訴能力處理方面都有評估，評估有一個統(tǒng)一的表格。比如說遇到一個不滿意的客戶時，你會怎么樣？你是否能保持平靜，不打斷

2025-06-24 03:33

客戶管理的內(nèi)容和原則概論-資料下載頁

【總結(jié)】《戰(zhàn)略營銷計劃》第十二章：客戶管理深圳市麥肯特企業(yè)顧問有限公司，2001-09-17，作者:李廣新，訪問人數(shù):3128目　錄客戶管理的內(nèi)容和原則(1)客戶管理的內(nèi)容和原則(2)客戶分析和客戶信用調(diào)查(1)客戶分析和客戶信用調(diào)查(2)如何處理客戶投訴？(1)如何處理客戶投訴？(2)如何處理客戶投訴？(3)如何處理客戶投訴？(4)如何處理

2025-06-24 22:51

客戶管理的內(nèi)容與原則分析-資料下載頁

【總結(jié)】《卷煙商品營銷員》之客戶管理　第三節(jié)客戶管理　　一、客戶的分類　　客戶管理的對象無疑就是你的客戶。這里我們要搞清楚客戶到底有哪些、如何分類?？蛻舴诸惪梢园床煌姆椒?，常用的主要有以下幾種：　　1．按交易過程分類　　可以分為曾經(jīng)有過交易業(yè)務(wù)的客戶、正在進(jìn)行交易的客戶和即將進(jìn)行交易的客戶?！　?．按時間序列分類　　可分為老客戶、新客戶和未來客戶。

2025-06-24 08:58

無菌工藝驗證指導(dǎo)原則-資料下載頁

【總結(jié)】無菌工藝驗證指導(dǎo)原則1概述?無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。從嚴(yán)格意義上講，無菌藥品應(yīng)完全不含有任何活的微生物，但由于目前檢驗手段的局限性，絕對無菌的概念不能適用于對整批產(chǎn)品的無菌性評價，因此目前所使用的“無菌”概念，是概率意義上的“無菌”。一批藥品的無菌特性只能通過該批藥品中活微生物存在的概率低至某個可接受的水

2025-08-05 07:12

兒科治療用藥指導(dǎo)原則-資料下載頁

【總結(jié)】1兒童藥物治療用藥原則2兒童處于不斷生長和發(fā)育過程中?生長：機(jī)體和器官的增大?發(fā)育：功能的完善：出生至生后28天：1歲：1-3歲：3-7歲:7-11(或12歲）:11－18歲按解剖生理特點分期3本章內(nèi)容概述?新生兒的合理用藥?嬰幼兒

2025-05-26 03:01

中成藥臨床指導(dǎo)原則-資料下載頁

【總結(jié)】中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則蒼溪縣中醫(yī)醫(yī)院張丁月出臺背景:為加強(qiáng)中成藥臨床應(yīng)用管理，提高中成藥應(yīng)用水平，保證臨床用藥安全，國家中醫(yī)藥管理局會同有關(guān)部門組織專家制定了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》意義《指導(dǎo)原則》是為適應(yīng)中成藥臨床應(yīng)用管理需要而制定的，是臨床應(yīng)用中成藥的基本原則。一、使用原則

2025-08-05 00:17

編碼原則指導(dǎo)說明書-資料下載頁

【總結(jié)】編碼原則指導(dǎo)說明書文件代碼：擬制：發(fā)布日期：審核：版本：A0頁碼：1/30批準(zhǔn)：物料編碼的意義物料編碼是以簡短的文字、符號或數(shù)字、號碼來代表物料、品名、規(guī)格或類別及其他有關(guān)事項的一種管理工具。在物料極為單純、物料種類極少的工廠或許有沒有物料編碼都無關(guān)緊要，但在物料多到數(shù)百種或數(shù)千、數(shù)萬種以上的工廠，物料編碼就顯得格外重要了。此時，物料的領(lǐng)發(fā)、驗收

2025-08-03 06:20

臨床藥理基地管理指導(dǎo)原則-資料下載頁

【總結(jié)】衛(wèi)生部臨床藥理基地管理指導(dǎo)原則　　為適應(yīng)我國新藥審評與上市藥再評價的需要，促進(jìn)我國臨床藥理學(xué)科的發(fā)展，提高我國新藥臨床藥理研究與評價的水平，加強(qiáng)藥品審批和管理，推動醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，衛(wèi)生部在全國研究力量較強(qiáng)、人員素質(zhì)較高、技術(shù)設(shè)備條件較好的臨床研究機(jī)構(gòu)設(shè)立衛(wèi)生部臨床藥理基地，作為我國開展臨床藥理學(xué)的骨干力量，在藥物評價和合理用藥方面起到學(xué)科的帶頭作用。本指導(dǎo)原則從基地的性質(zhì)和任務(wù)、組織機(jī)構(gòu)和

2025-08-04 22:30

抗生素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則-資料下載頁

【總結(jié)】抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則第一部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物的應(yīng)用涉及臨床各科，正確合理應(yīng)用抗菌藥物是提高療效、降低不良反應(yīng)發(fā)生率以及減少或減緩細(xì)菌耐藥性發(fā)生的關(guān)鍵。抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理，基于以下兩方面：(1)有無指征應(yīng)用抗菌藥物；(2)選用的品種及給藥方案是否正確、合理。抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則一、診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物根據(jù)患者

2025-08-05 07:11

臨床試驗管理規(guī)范指導(dǎo)原則-資料下載頁

【總結(jié)】臨床試驗管理規(guī)范指導(dǎo)原則前言臨床試驗管理規(guī)范（）是設(shè)計、實施、記錄和報告設(shè)計人類對象參加的試驗國際性倫理和科學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這一標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)對象的權(quán)利、安全性和健康，為與源于赫爾辛基宣言的原則保持一致以及臨床試驗數(shù)據(jù)的可信性提供了公眾保證。指導(dǎo)原則的目的是為歐盟、日本和美國提供統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)這些管理當(dāng)局在其權(quán)限內(nèi)相互接受臨床數(shù)據(jù)。本指導(dǎo)原則的發(fā)展考慮了歐盟、日本、美國，以及澳

2025-04-19 01:30

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