【導(dǎo)讀】本質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T19001－20xx《質(zhì)量管理體系要求》密切結(jié)合本公司實際編制，滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過對其貫徹應(yīng)用和持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意。本質(zhì)量手冊是公司開展各項質(zhì)量活動的依據(jù)和準(zhǔn)則；也是對外提供質(zhì)量保證的文件。本手冊自20xx年04月01日起實施。效地運行和持續(xù)改進(jìn)，以增進(jìn)顧客滿意。a)按照GB/T19001-20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系所需的過程;c)確保整個企業(yè)內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效的正常運行;g)負(fù)責(zé)確定執(zhí)行和驗證人員的入職要求;h)負(fù)責(zé)本公司相關(guān)信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動.20xx年，公司積極響應(yīng)大同市委市政府號召，優(yōu)先入住大同市御東工業(yè)制造業(yè)園區(qū)，公司廠區(qū)寬闊現(xiàn)占地面積65000m2，大同市恒岳煤機(jī)現(xiàn)有各類高級技術(shù)人員20余人，下料、機(jī)加工、鉚焊、裝配、機(jī)修、熱處理、表面處理、總裝等方面

　　

【正文】 程序 記錄控制程序 相關(guān)記錄 年度內(nèi)審計劃； 特殊情況內(nèi)審申請； 內(nèi)審計劃； 內(nèi)審檢查表； HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 33 簽到表； 不合格報告； 內(nèi)審報告。 過程的監(jiān)視和測量 公司 應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃 的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。具體各過程的監(jiān)視和測量方式如下規(guī)定： a)公司 的管理職責(zé)、資源管理及質(zhì)量管理體系改進(jìn)等過程，通過內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法進(jìn)行監(jiān)視和測量； b)與顧客有關(guān)的過程主要通過合同履約率及本 公司 有無違約、顧客滿意度測量來進(jìn)行監(jiān)視和測量； c)采購過程主要通過對采購產(chǎn)品的質(zhì)量和性價比來監(jiān)視和測量； d)生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程主要通過對產(chǎn)品的合格率或退貨率來監(jiān)視和測量； e)技術(shù)開發(fā)部 負(fù)責(zé)各部門每月質(zhì)量目標(biāo)完成情況的監(jiān)視和測量。 監(jiān)視 和測量結(jié)果需形成《 檢查記錄》，并每年分析匯總，作為管理評審的輸入，對監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格情況，由檢查部門填寫《糾正 /預(yù)防措施處理單》，由責(zé)任部門分析產(chǎn)生原因，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 公司 應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品 以交付給顧客 的人員（見 ）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用 時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng) 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 公司 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，所有檢驗的頻次、項目、內(nèi)容、放行要求均按《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范》執(zhí)行。 公司 每年或按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗。 公司 所有產(chǎn)品的檢驗記錄均有放行人員的簽字，記錄的保存按《記錄控制程序》執(zhí)行。 除非得到 總經(jīng)理 或顧客批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成前，不得放行和交付產(chǎn)品。 不合格品控制 程序 目的 HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 34 對不合格品進(jìn)行有效控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和出廠。 適用范 圍 適用于從采購產(chǎn)品到成品交付，包括進(jìn)貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品各階段生產(chǎn)全過程中不合格品的控制。 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)不合格品的識別、標(biāo)識、記錄、隔離、分析和提出處理意見； 生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品的分析和處置工作； 供應(yīng)部 負(fù)責(zé)不合格 采購產(chǎn)品的分析和處置工作。 4 工作程序 不合格品的識別 本公司規(guī)定外購產(chǎn)品，過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品只需有一項質(zhì)量指標(biāo)達(dá)不到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本公司要求的定為不合格品。 成品批次判定則需嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行。 不合格品的標(biāo)識和隔離 質(zhì)檢部 在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)立即通知相關(guān)職能部門，協(xié)同對不合格品進(jìn)行標(biāo)識。 確定為不合格的產(chǎn)品，除 了做出明顯的不合格品標(biāo)識外，必須進(jìn)行隔離存放。 不合格品的記錄 針對發(fā)現(xiàn)的不合格品 質(zhì)檢部 要做好記錄，并填寫《不合格品評審處置單》。 不合格的評審 針對個別產(chǎn)品的不合格，由發(fā)現(xiàn)人進(jìn)行評審，針對批量不合格品，由生產(chǎn)、 銷售 等部門負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行評審。 不合格品的處置 本公司不合格品的處置 主要分為以下幾種： a）拒收、退貨； b）返修、報廢； c) 經(jīng)顧客或 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后讓步接受。 當(dāng)對不合格品進(jìn)行返修后，必須按原檢驗規(guī)程進(jìn)行重新檢驗，合格后方可放行。 對嚴(yán)重的不合 格，除對不合格本身實施糾正后，還要分析不合格的原因，制定糾正 /HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 35 預(yù)防措施，徹底消除不合格原因，確保下次同類問題不再發(fā)生。 對于已交付給顧客的產(chǎn)品，或在產(chǎn)品開始使用后，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時， 生產(chǎn)科需采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施（如予以免費退換、退貨、購買產(chǎn)品責(zé)任險），必要時由 銷售部與顧客協(xié)商處理 的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 當(dāng)產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不影響顧客使用時，可做讓步接收處理，讓步接收必須經(jīng)相關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) 。如果合同中有要求時，讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付時，將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明，向顧客、最終使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其它相關(guān)方明示。但讓步接收不得違反相關(guān)法律法規(guī)的要求。 相關(guān)文件 文件控制程序 相關(guān)記錄 不合格品評審處置單 。 附：不合格品控制流程 產(chǎn)品檢驗 判定 評審 下道工序 /出廠 下道工序 /出廠 下道工序 合格 不合格 不合格 合格 報廢 返修 /返工 讓步 再檢驗 退貨 標(biāo)識 /隔離 HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 36 為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，應(yīng)對包括來自監(jiān)視和測量及其它方面的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息進(jìn)行確定、收集和分析。 銷售部 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品銷售情況、顧客滿意有關(guān)的信息進(jìn)行分析，以確定顧客滿意程度； 供應(yīng)部 需對合格供方在一段時間內(nèi)的供貨情況進(jìn)行匯總分析，以確定該供方是否能成為下一次的合格供方。 管理者代表負(fù)責(zé)對內(nèi)外部審核及上次管理評審的有關(guān)信息進(jìn)行分析 ,以確定質(zhì)量管理體系的有效性。 生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果有關(guān)數(shù)據(jù)利用相關(guān)的統(tǒng)計 技術(shù)進(jìn)行分析并確定產(chǎn)品特性及趨勢及其與產(chǎn)品要求的符合性，并利用數(shù)據(jù)分析為產(chǎn)品尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。 管理者代表在匯總以上分析結(jié)果的基礎(chǔ)上，積極尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會按 的要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本 公司 通過內(nèi)審、管理評審及相應(yīng)的糾正 措施 和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 和預(yù)防措施控制程序 目的 本公司針對已發(fā)生的和潛在的不合格，通 過分析原因采取糾正 /預(yù)防措施，使不合格不再發(fā)生或不發(fā)生。 范圍 本程序適用于公司在生產(chǎn)過程及其輔助過程中已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因所采取的糾正 /預(yù)防措施的控制。 職責(zé) 技術(shù)開發(fā)部 負(fù)責(zé)糾正 /預(yù)防措施的歸口管理。 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂與實施相應(yīng)的糾正 /預(yù)防措施。 部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各部門的糾正 /預(yù)防措 施計劃的審批。 工作程序 識別 各部門負(fù)責(zé)識別生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理體系中的不合格和潛在不合格。信息的主要來源HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 37 包括： a)顧客意見和相關(guān)方的反饋信息； b)過程及產(chǎn)品監(jiān)視測量結(jié)果； c)內(nèi)審、外審及管理評審的輸出； d)各部門的信息反饋； e)市場分析結(jié)果。 原因分析 各責(zé)任部門以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用統(tǒng)計技術(shù)與經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方式，查明問題發(fā)生的根本原因。 糾正 /預(yù)防措施的制訂 針對已出現(xiàn)的不合格和潛在不合格發(fā)生的原因和產(chǎn)生的影響程度，制定適宜的糾正 /預(yù)防措施計劃，并填寫《糾正 /預(yù)防措施處理單》。 糾正 /預(yù)防措施的實施和跟蹤 責(zé)任部門負(fù) 責(zé)實施糾正 /預(yù)防措施，填寫《糾正 /預(yù)防措施處理單》。 管理者代表 /部門負(fù)責(zé)人 /發(fā)現(xiàn)問題人員負(fù)責(zé)對糾正 /預(yù)防措施實施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào) 及 措施有效性驗證。 糾正 /預(yù)防措施涉及進(jìn)行必要培訓(xùn)的，責(zé)任部門負(fù)責(zé)按 HYMJ/SC0120xx 組織實施。 對實施有效的糾正 /預(yù)防措施結(jié)果，凡涉及文件修改時，由管理者代表按《文件控制程序》對文件進(jìn)行更改。 對確認(rèn)結(jié)果未能達(dá)到計劃要求的要重復(fù)以上工作程序，直至結(jié)果確認(rèn)有效為止。 記錄要求 采取糾正 /預(yù)防措施實施的有關(guān)記錄要按《記錄控制 程序》進(jìn)行保存，并作為管理評審的輸入。 相關(guān)文件 文件控制程序 記錄控制程序 相關(guān)記錄 《糾正 /預(yù)防措施處理單 》。 HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 38 附件：糾正 /預(yù)防措施實施流程 識別 (潛在 )不合格 確定 (潛在 )不合格影響 分析原因 確定措施需求 確定措施并實施 驗證措施有效性 有效 無效 HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 39 附錄 A 質(zhì)量 組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 管理者代表 質(zhì)檢部 銷售部 采購部 技術(shù)開發(fā)部 辦公室 生產(chǎn)部 HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 40 附錄 B 質(zhì)量管理體系職能分配表 序號 過程號 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求 管理層 辦公室 技開 質(zhì)檢部 采購部 銷售 生產(chǎn) 1 應(yīng)用 ▲ 2 總要求 ▲ △ △ △ △ △ 3 總則 ▲ △ △ △ △ △ 4 質(zhì)量手冊 ▲ △ △ △ △ △ 5 文件控制 △ △ ▲ △ △ △ △ 6 記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ △ 7 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ 8 以顧客為關(guān)注焦點 ▲ △ △ △ △ △ 9 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ 10 策劃 ▲ △ △ △ △ △ 11 職 責(zé)、權(quán)限與溝通 ▲ △ △ △ △ △ 12 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ 13 資源提供 ▲ △ △ △ 14 人力資源 ▲ ▲ △ △ △ △ 15 基礎(chǔ)設(shè)施 △ ▲ 16 工作環(huán)境 △ ▲ 17 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 △ ▲ 19 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 △ △ ▲ △ 20 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 △ △ △ ▲ △ 21 顧客溝通 △ △ △ ▲ △ 22 采購過程 ▲ △ 23 采購信息 ▲ 24 采購產(chǎn)品驗證 △ ▲ △ 25 生產(chǎn)和產(chǎn)品提供的控制 △ ▲ 26 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ▲ 27 標(biāo)識和可追溯性 ▲ 28 顧客財產(chǎn) ▲ △ 29 產(chǎn)品防護(hù) ▲ △ 30 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制 △ ▲ 31 總則 ▲ △ △ △ △ 32 顧客滿意 △ △ ▲ 33 內(nèi)部審核 △ ▲ △ △ △ 34 過程的監(jiān)視和測量 △ ▲ △ △ △ 35 產(chǎn)品的 監(jiān) 視和測量 ▲ △ 36 不合格品控制 △ ▲ △ △ 37 數(shù)據(jù)分析 ▲ △ △ △ 38 持續(xù)改進(jìn) ▲ △ △ 39 糾正措施 ▲ △ △ △ 40 預(yù)防措施 ▲ △ △ △ ▲主要職能部門 △相關(guān)職能部門 HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 41 附錄Ｃ 更 改 欄 更改單編號 頁碼 修 改 內(nèi) 容 更改方式 修改標(biāo)記 /處數(shù) 更改人 更改日期