【導讀】本手冊按照ISO9001：20xx標準的原則，改），現予以批準頒布實施。公司全體員工必須嚴格遵照本手冊。系――要求》，加強對質量管理體系運作的監(jiān)督、領導，特任命部門________為公司的管理者代表。任期一年：從20xx年月日至20xx年月日。求，落實、執(zhí)行。描述有關質量管理體系條款時，皆應用相關程序文件而不直接包括其全部內容；手冊管理的所有相關事宜均由總經辦統一。手冊持有者調離工作崗位、或辭職。時，手冊與其它物品一并退還公司。充分性與有效性進行評審，必要時對手冊予以修訂。廈門市匯澤工貿有限公司，成立于20xx年。研發(fā)、生產、安裝、售后為一體的工業(yè)通風降溫設備專業(yè)廠家。匯澤不斷加強產品從設計到售后全過程的質量監(jiān)控，強化售后服務。單位提供優(yōu)質、專業(yè)的通風降溫服務。高效、節(jié)能的產品和服務，并持續(xù)改進，滿足顧客要求。

　　

【正文】 非預期的使用或應用。 當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時，應按重大質量問題對待，采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施，以滿足顧客的合理要求。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證 并記錄，以證實符合要求。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。 相關文件：《不合格 控制程序》 相關記錄：見 《不合格 控制程序》 數據分析 公司應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持 續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他外部和內部有關來源的數據。 數據分析的方法可采用適 用于 公司實際情況的統計方法，如調查表、排列圖、因果圖等。 數據分析應提供以下有關方面的信息： 顧客滿意（見 ） ； 與產品 要求的符合性； 過程和產品的特性及發(fā)展趨勢，包括采取預防措施的機會； 供方的信息。 改進 持續(xù)改進 公司應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，達到持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 適當時，品保部組織各部門確定需要改進的方面并進行改進的策劃，在對改進進行策劃和管理時應考慮：改進項目的目標和總體要求，分析現有過程的狀況，確定改進方案，實施改進并評價改進的結果。改進計劃報管理者代表審核、總經理批準后予以實施。 糾正措施 公司應對下列情況采取與不合格的影響 相適應的措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 過程、產品質量出現重大問題，或超過公司規(guī)定值時； 管理評審發(fā)現不合格時； 顧客或相關方設訴時； 內審發(fā)現不合格時； 供方產品或服務質量出現嚴重不合格時； 其他不符合質量方針、質量目標，或質量管理體系文件要求的情況。 公司編制了《糾正 與 預防措施控制程序》的形成文件的程序，其“糾正措施”規(guī)定了以下方面的要求： 評審不合格（包括顧客抱怨）； 確定不合格的原因； 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的措施； 記錄所采取措施 的結果； 評審所采取的糾正措施 的有效性 。 預防措施 品保部組織重點分析下述記錄，及時發(fā)現潛在不合格事實： 供方供貨質量統計、服務供方質量統計、顧客滿意程度調查等； 內審報告、管理評審報告； 改進、糾正和預防措施執(zhí)行記錄等。 公司應確定并采取與潛在問題的影響程度相適應的措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 公司編制了《糾正和預防措施控制程序》的形成文件的程序，其“預防措施”規(guī)定以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因； 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； 確定并實施所需的措施 ； 記錄所采取措施的結果； 評審所采取的預防措施 的有效性 。 相關文件：《糾正 與 預防措施控制程序》 相關記錄： 見《糾正 與 預防措施控制程序》 附錄 1： 質量管理體系運行圖 附錄 2： 產品實現的流程圖 流程圖 負責部門 NG NG 顧客滿意度評價 內部審核 數據分析應用 糾正和預防措施 不合格控制 產品質量控制 產品實現 輸出 人力資源培訓 資源提供 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 不斷提高 管理評審 評價質量管理體系的有效性、適用性、充分性，提出改進要求 客戶詢價或溝通 報價 訂單評審 確認訂單相關要求 簽訂單 客戶確認 下 采購 訂單 給 客戶下訂單 市場Ⅰ部 市場Ⅰ部 市場Ⅰ部、供應鏈管理部 市場Ⅰ部 市場Ⅱ部 供應鏈管理部 NG OK 附錄 3 新產品實現的流程圖 流程圖 負責部門 說明 OK OK OK OK 客戶詢價或溝通 圖紙審核 生產審核 供應商詢價 報價 訂單評審 簽訂單 市場Ⅰ部 技術部 供 應鏈管理部 市場Ⅰ部 市場Ⅰ部、供應鏈管理部、技術部、品保部 市場Ⅰ部 NG/ NG 有需要 OK OK 附錄 4：品質保證組織結構圖 HETEL 國際貿易（上海）有限公司 保證組織結構圖 REV:F 二次外注： 最高品質保證者 品質保證責任者 品質保證擔當者 實務擔當 客戶聯絡窗口 部門 品保部 市場部 職務 總經理 副 總 /管代 經理 副總 姓名 葉大志 劉剛 葉小志 李芳 電話 02158680655203/215 02158680655224 02158680655130 02158680655137 手機號 13918662668 13671626314 13661936156 15921995300 傳真 02158680658 電郵 組織上各部門保證品質的責任 對二次外注品質保證上的實施事項 總經理 : 公司質量保證體系的最高責任者 ,對質量體系的統籌、實施和主要質量活動決策負有最終責任 1:按《供應商品質系統稽核評核表》項目對供貨商進行評審 ,總分在 60 分以上為本司合格供貨商。 2:對供貨商提交首件樣品進行確認 ,合格樣品出〈 樣品認副總 : ； 、法律法規(guī)和 標準要求的重要性的教育，確保在整個組織品保部 供應鏈管理部 供應商 HETEL 國際貿易（上海）有限公司 總經理 供應鏈 管理部 副總經理 副總經理 副總經理 計劃科 產品 策劃科 財務部 人力 資源部 技術部 品保部 市場 I 部 市場 II 部 總經理 特別助理 管理者 代表 內促進顧客要求意識的形成； 各部門 的一切工作之事務； 。 可報告〉。 3:每批來料按〈進料檢查作業(yè)指導書〉進行檢查 ,并記錄于〈進料檢查報告〉 4:每月對供貨商按來料數量和批量統計〈進貨合格率〉 ,對未達到目標值的項目進行檢討。 5:來料檢查發(fā)現有重大問題時 ,對供貨商發(fā)出〈供貨商糾正行動回復書〉跟進回復內容及改善效果 ,必要時對其進行技術指導或至供貨商進行現場解決 管代 : 對公司所有的質量活動進行監(jiān)管 ,確保按照 ISO9001:20xx 的標準要求 ,建立、實施和保持 。 市場Ⅰ部： 1. 為公司開發(fā)市場，全面負責市場 I 部的日常工作，確保質量管理體系在本部門正常運行； ； II 部、采購部協調出貨狀況； ； 市場Ⅱ部： 負責客戶跟催訂單的回復 2．負責與貨代公司聯系、溝通，確保貨物準時、安全到達指定地方； 3．負責銷售訂單的確認以及下發(fā)； 4. 協助負責客 戶與公司內部信息的雙向溝通； 5. 負責銷售價格的統整； 6. 負責客戶相關信息的及時更新； 7. 對公司需進出口的物料進行報關和核銷。 技術 部 ： 1. 負責客戶原圖紙的轉版和各種標準的查找以及發(fā)放和管控，負責機械產品的研發(fā)工作和查找整理各相關標準資料； 2. 負責部分工藝和圖紙的編制、核準； 3. 負責客戶的工藝、圖紙及光盤等客戶財產的管控； 品保部 : ,定期開展內審活動 ,跟進問題改善的結果 ,設計檢具 ,完成樣板的測試工作 ,對公司內所有的測量儀器定期進行計量 。量測系統的分析(MSA)。對各道工序進行質量監(jiān)控 (來料檢查、過程 SPC、 PPK 分析、入倉檢查、出貨檢查 ),定期統計和通報公司質量狀況 ,對供貨商質量狀況進行監(jiān)管和管理 .技術服務 ,對新供貨商進行評審和完成供貨商年度評審 ,開展全員質量意識培訓。 (并處理客戶的不良投訴等問題 )； ,完成對外文件的收發(fā)和登記。 供應鏈管理 部 : 1. 組織和統籌對供貨商進行定期評審，監(jiān)管供貨商的生產能力及交貨能力。 2. 負責 訂單 的管控 ； 3．貨源的跟催； 4．負責每年對供應商的業(yè)績進行評審； 5． 詢價， 統計價格 。 6. 負責 解決圖紙評審提出的工程問題。 7. 按設計圖紙制作合格夾具 ,并制作首批樣板交品保部確認 ,參加首次大批量生產中機臺的調試 8. 生產中機臺 ,夾具的調校及機臺問題的維修 ,生產中工裝夾具及測量檢 (夾 )具的制作。 9. 統籌 APQP 及 FMEA 工作 ,編寫產品的〈加工工藝〉和〈檢驗工藝〉 ,設計產品的包裝，設計工序中所需的夾具，解決生產中出現的工程問題，必要時對供貨商進行技術支持。 10. 負責產品的策劃和研發(fā)文件的審核工作； 11. 負責潛在供方的收集和保存，尋找和開發(fā) A 類采購供方。 人力資源 部 : ,管理制度的制定及執(zhí)行狀況的監(jiān)督。 ，統籌執(zhí)行員工績效考核。 附錄： 質量管理體系程序文件目錄 序號 文件編號 文件名稱 版本號 備注 1 SⅡ QP01 管理評審程序 B 2 SⅡ QP21 工程變更控制程序 C 3 SⅡ QP31 訂單流程管理程序 E 4 SⅡ QP32 服務與客戶滿意度管理程序 A 5 SⅡ QP41 采購管理程序 G 6 SⅡ QP42 供方管理程序 D 7 SⅡ QP43 設計和開發(fā)控制程序 D 8 SⅡ QP44 先期產品質量策劃程序 A 9 SⅡ QP51 文件控制程序 G 10 SⅡ QP52 記錄控制程序 B 11 SⅡ QP53 內部審核程序 C 12 SⅡ QP54 不合格控制程序 E 13 SⅡ QP55 糾正與預防措施控制程序 D 14 SⅡ QP56 客戶抱怨處理程序 E 15 SⅡ QP57 計量器具管理程序 B 16 SⅡ QP58 產品的監(jiān)視和測量控制程序 F 17 SⅡ QP61 人力資源控制程序 B 18 SⅡ QP62 計算機網絡及固定資產管理規(guī)定 B