片劑工藝再驗證計劃-資料下載頁
2025-08-11 05:34本頁面
【正文】 60。月日 確認(rèn)人： 日期：年月日批號：時 間檢查項目153045607590105120135150165180偏差外觀質(zhì)量重量差異崩解時限檢查人： 日期：年月日 確認(rèn)人： 日期：年月日批號：時 間檢查項目153045607590105120135150165180偏差外觀質(zhì)量重量差異崩解時限檢查人： 日期：年月日 確認(rèn)人： 日期：年月日附件14：內(nèi)包裝工藝確認(rèn)表批號：時 間檢查項目255075100125150175200225250275300外觀裝量滲漏率檢查人： 日期：年月日 確認(rèn)人： 日期：年月日批號：時 間檢查項目255075100125150175200225250275300外觀裝量滲漏率檢查人： 日期：年月日 確認(rèn)人： 日期：年月日批號：時 間檢查項目255075100125150175200225250275300外觀裝量滲漏率檢查人： 日期：年月日 確認(rèn)人： 日期：年月日附件16：外包裝質(zhì)量確認(rèn)表批號：時間檢查項目306090120150180外觀質(zhì)量包裝質(zhì)量質(zhì)檢結(jié)果溶出度： 片差：含量：檢查人： 日期：年月日 確認(rèn)人： 日期：年月日批號：時間檢查項目306090120150180外觀質(zhì)量包裝質(zhì)量質(zhì)檢結(jié)果溶出度： 片差：含量：檢查人： 日期：年月日 確認(rèn)人： 日期：年月日批號：時間檢查項目306090120150180外觀質(zhì)量包裝質(zhì)量質(zhì)檢結(jié)果溶出度： 片差：含量：檢查人： 日期：年月日 確認(rèn)人： 日期：年月日附件17：生產(chǎn)工藝再驗證周期產(chǎn)品名稱安乃近片工藝規(guī)程名稱安乃近片生產(chǎn)工藝規(guī)程規(guī) 格編號再驗證周期變更控制確認(rèn)驗證小組年 月 日驗證小組組長年 月 日附件18： 驗 證 證 書驗證證書工藝規(guī)程編號：************************ 工藝規(guī)程名稱：安乃近片生產(chǎn)工藝規(guī)程 上述工藝已按驗證方案進(jìn)行驗證，各項驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)正式生產(chǎn)。驗證報告名稱： 安乃近片工藝驗證報告 驗證報告編號： ********************驗證完成日期：有 效 期： 驗證領(lǐng)導(dǎo)小組日期：年月日備注：產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行，不得隨意更改。若需改變工藝條件，應(yīng)報驗證領(lǐng)導(dǎo)小組審核，必要時重新驗證。該工藝再驗證項目及周期作為該證書的附頁。
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