【總結(jié)】工藝變更驗(yàn)證報(bào)告產(chǎn)品名稱起草人部門日期審核人部門日期批準(zhǔn)人部門日期****制藥廠1概述( ?。┕に囎兏捎冢ㄎ锪稀⒃O(shè)備等因素的重大變更或技術(shù)改進(jìn))而改變
2025-08-10 19:26
【總結(jié)】合劑(蓯蓉通便口服液)工藝再驗(yàn)證方案天水岐黃藥業(yè)文件編號(hào)TQ—SMP—YZ—041共18頁第1頁頒發(fā)部門綜合部分發(fā)部門質(zhì)保部、驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期發(fā)布日期生效日
2024-10-27 11:56
【總結(jié)】技術(shù)類文件之工藝再驗(yàn)證文件編碼:TY—TS0404401生產(chǎn)工藝再驗(yàn)證方案萊陽梨止咳顆粒Laiyangl
2025-10-14 18:46
【總結(jié)】驗(yàn)證文件文件名稱:清潔驗(yàn)證方案驗(yàn)證產(chǎn)品名稱:XX片設(shè)備名稱:FL-350風(fēng)冷式粉碎機(jī)HLSG-200B濕法混合顆粒機(jī)WSG60流化床噴霧干燥制粒機(jī)YK160搖擺式顆粒機(jī)200L桶式預(yù)混機(jī)P1200C/30高速壓片機(jī)MB441熱成型泡罩包裝機(jī)與藥品直接接觸的工器具(勺子、鏟刀)清潔程序編號(hào):文件編號(hào):起草
2025-06-06 17:15
【總結(jié)】驗(yàn)證文件文件名稱:清潔驗(yàn)證方案驗(yàn)證產(chǎn)品名稱:XX片設(shè)備名稱:FL-350風(fēng)冷式粉碎機(jī)HLSG-200B濕法混合顆粒機(jī)WSG60流化床噴霧干燥制粒機(jī)YK160搖擺式顆粒機(jī)200L桶式預(yù)混機(jī)P1200C/30高速壓片機(jī)MB441熱成型泡罩包裝機(jī)與藥品直接接觸的工器具(勺子、鏟刀
2025-05-13 08:18
【總結(jié)】XXXX藥業(yè)驗(yàn)證文件編號(hào):頁碼:1/50ValidationDocumentofXXXXpanyNo.:Page:1/50XXXX片(10mg規(guī)格)清潔驗(yàn)證方案CleaningValidationProtocolofXXXXTablets(10mg)
2024-11-06 05:17
【總結(jié)】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證二○○六年六月驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng),它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基
2025-09-30 15:12
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)驗(yàn)證與再驗(yàn)證吳曉麗2022年11月07日第一章總述1、介紹驗(yàn)證的必要性2、企業(yè)現(xiàn)階段在驗(yàn)證工作實(shí)施過程中存在的問題3、驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu)設(shè)臵及日常管理4、驗(yàn)證的分類及應(yīng)用范圍5、驗(yàn)證的文件形式6、培訓(xùn)在驗(yàn)證工作中的重要地位一、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證的必要性是質(zhì)量保證體系的需要,是產(chǎn)品
2025-05-28 01:59
【總結(jié)】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng),它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。?驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可
2025-02-18 00:37
【總結(jié)】國(guó)藥威奇達(dá)WEIQIDAPHARMA結(jié)晶罐再驗(yàn)證方案頁碼:1-9文件編號(hào):VAL-SAI-EQ-011版本號(hào):00執(zhí)行日期:部門簽字/日期:DepartmentSignature/Date起草人:
2025-05-11 20:00
【總結(jié)】驗(yàn)證編號(hào):VR2003-02(1)-001共26頁第26YXQ,EAK—驗(yàn)證報(bào)告設(shè)備名稱:YXQ,EAK—安裝位置:水針車間控制區(qū)產(chǎn)品滅菌間驗(yàn)證編號(hào):VR-2003-02(1)-001方案起草人:適用范圍
2025-03-23 00:40
【總結(jié)】第0頁共27頁15T/h純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案編號(hào):LK-SOP-VMP-001安徽豐原利康制藥有限公司第1頁共27頁驗(yàn)證方案組織與實(shí)施純化水系統(tǒng)驗(yàn)證工作由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織,生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實(shí)施。方案起草及審核起草部門簽名起草日期年月日至年月日
2025-06-07 05:08
【總結(jié)】YXQ,EAK—安瓿檢漏滅菌柜驗(yàn)證方案設(shè)備名稱:YXQ,EAK—安瓿檢漏滅菌柜安裝位置:水針車間控制區(qū)產(chǎn)品滅菌間驗(yàn)證編號(hào):VP2021-02(1)-001驗(yàn)證編號(hào):VP2021-02(1)-001
2025-05-08 23:25
【總結(jié)】片劑的制備必須具備三個(gè)條件:流動(dòng)性、壓縮成形性﹙可壓性﹚和潤(rùn)滑性。良好的流動(dòng)性可使物料順利地流入壓片機(jī)的模圈,避免片劑重量差異過大;良好的壓縮成形性可使物料壓縮成具有一定形狀的片劑;潤(rùn)滑性使片劑從沖模中順利推出。?片劑制備技術(shù)的分類:制粒壓片、粉末直接壓片?原輔料的流動(dòng)性、壓縮成形性和
2025-08-15 23:53
【總結(jié)】阿司匹林片工藝規(guī)程:阿司匹林片:片劑阿司匹林片漢語拼音名:AsipilinPian英文名:AspirinTablets結(jié)構(gòu)式:阿司匹林本品為2-(乙酰氧基)苯甲酸分子式:C9H8O4分子量:本品含阿司匹林(C9H8O4)
2025-06-07 08:15