【導(dǎo)讀】審核：日期：20xx年10月3日。批準(zhǔn)：日期：20xx年10月5日。頁次第1頁共33頁?！顿|(zhì)量手冊》闡述了企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了企業(yè)質(zhì)量管理體。系的組織結(jié)構(gòu)、過程順序和相互關(guān)系以及各級人員的職責(zé)和權(quán)限?！顿|(zhì)量手冊》是企業(yè)質(zhì)量工作的基本準(zhǔn)則，是貫徹國家質(zhì)量政策法律法規(guī)，實現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo)及實施質(zhì)量管理體系必須遵循的管理綱領(lǐng)性文件。特此批準(zhǔn)頻布，在全企業(yè)范圍內(nèi)實施。產(chǎn)品出廠合格率100%. 能力要求》要求進(jìn)行生產(chǎn)，替用戶著想，對用戶負(fù)責(zé)，滿足用戶對產(chǎn)品質(zhì)量。為了認(rèn)真搞好ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，經(jīng)研究決定任命同志為。上報工作，并對認(rèn)證公司及獲證產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)真做好并保存變更記錄，供公司檢查時審核。質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)起草編制，本企業(yè)有關(guān)部門共。同評審，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可正式頒發(fā)執(zhí)行。

　　

【正文】 采購物料的驗證，特殊情況供方根據(jù)需要，也可直接到供方進(jìn)行驗證。 參見《采購控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制 本廠通公司過以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù) a?提供便于理解的工作標(biāo)準(zhǔn)或指示 b?使用并維護(hù)適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、安裝的設(shè)備 c?安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境 d?提供并使用具有所需準(zhǔn)確度和精密度的適當(dāng)?shù)臋z驗，測量和試驗設(shè)備。 XLDQ 質(zhì) 量 手 冊 文 件 編 號 XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 28 頁共 33 頁 e?進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視、檢驗或試驗活動 f?對于要求的測量和驗證活動，規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)的識別狀態(tài) g?規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)放行和交付的適當(dāng)方法 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確 認(rèn) 對于輸出結(jié)果不容易或不能經(jīng)濟(jì)地通過其后的監(jiān)視、檢驗和試驗驗證的產(chǎn)品和服務(wù)過程，應(yīng)予以確認(rèn)。 對這些過程進(jìn)行確認(rèn)以證實其有效性和可接受性 對確認(rèn)安排予以規(guī)定并至少考慮以下需要： a?使用前對過程的鑒定 b?設(shè)備和人員的資格鑒定 c?使用特定的程序或記錄 d?記錄要求 e?再確認(rèn) 對過程、設(shè)備和人員的確認(rèn)證據(jù)予以記錄和保持。 參見《 過程和產(chǎn)品的測量監(jiān)控程序 》 《服務(wù)控制程序》 《 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 》 標(biāo)識和可追溯性 適用時，本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識產(chǎn)品和服務(wù)。 本公司針對 監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，對產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識。 參見《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 顧客財產(chǎn) 本公司應(yīng)愛護(hù)并識別在本公司控制下或本公司使用的顧客財產(chǎn)。本公司應(yīng)驗證、識別、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)，若顧客財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。（見 ） XLDQ 質(zhì) 量 手 冊 文 件 編 號 XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 29 頁共 33 頁 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和 交付到預(yù)定地點期間，本公司應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。 參見《搬運、儲存、包裝、防護(hù)和交護(hù)控制程序》 檢驗和試驗設(shè)備的控制 本廠公司對用于證實產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求的相應(yīng)的測量監(jiān)控設(shè)備予以控制，及時核準(zhǔn)。對維修、搬運和貯存后的測量、檢驗和試驗設(shè)備重新使用時， 應(yīng)確保其測量不確定度包括準(zhǔn)確度和精密度已知，并與要求的測量能力一致。 本公司： a?按規(guī)定的周期或在使用前，對照可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來校準(zhǔn)和調(diào)試檢驗和試驗設(shè)備設(shè)備。在不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄 用于校準(zhǔn)的依據(jù)。 b?檢驗和試驗設(shè)備設(shè)備應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。 c?記錄檢驗和試驗設(shè)備設(shè)備的校準(zhǔn)過程 d?確保校準(zhǔn)、檢驗和試驗設(shè)備設(shè)備有適宜的環(huán)境條件 e?防止檢驗和試驗設(shè)備設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失校 f?當(dāng)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)驗證已檢驗結(jié)果的有效性 參見《檢驗和試驗設(shè)備控制程序》 XLDQ 質(zhì) 量 手 冊 文 件 編 號 XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 30 頁共 33 頁 測量、分析和改進(jìn) 總則 本公司 策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，作為證實產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求的一種手段。根據(jù)過程的重要性規(guī)定測量的類型、地點和頻率并記錄其結(jié)果。 a?證實產(chǎn)品的符合性 b?確保質(zhì)量管理體系的符合性 c?持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 這應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 監(jiān)視和測量 客戶滿意 本公司建立一過程以獲得和監(jiān)視客戶滿意信息和資料，規(guī)定獲得客戶滿意信息和資料的方法和手段。過程應(yīng)證實本公司交付符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)時能為客戶提供的信心保證程度。本公司采取相應(yīng)措施 進(jìn)行內(nèi)部改進(jìn)，并定期評估所采取措施的有效性。 內(nèi)部審核 本公司建立過程，以實施質(zhì)量管理體系和相關(guān)過程的內(nèi)部評審。內(nèi)部評審的目的應(yīng)是確定本公司建立的質(zhì)量管理體系是否符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效的實施和保持。 本公司的內(nèi)部審核過程應(yīng)以所審核的活動、區(qū)域和項目的狀態(tài)、重要性和以往的評審結(jié)果為依據(jù)。 內(nèi)部審核過程應(yīng)包括但不局限于： a?詳細(xì)策劃和安排所審核的活動、區(qū)域和項目 b?確保執(zhí)行審核的一貫基準(zhǔn)得到規(guī)定 本公司應(yīng)記錄內(nèi)部審核的結(jié)果。（ ） XLDQ 質(zhì) 量 手 冊 文 件 編 號 XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 31 頁共 33 頁 參見《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 過程的測量和監(jiān)視 本公司應(yīng)使用適當(dāng)方法對必要的過程進(jìn)行測量和監(jiān)視以符合客戶的要求。這些測量方法用于監(jiān)控提供給客戶產(chǎn)品和服務(wù)的過程輸出。測量結(jié)果應(yīng)被用來確定是否進(jìn)行內(nèi)部改進(jìn)。 本公司確定并建立過程，以測量質(zhì)量管理體系實施的表現(xiàn)?？蛻魸M意被用作一個基本標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)部審核被用作評估現(xiàn)行體系符合性的一種基本工具。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本公司對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量 ，以驗證產(chǎn)品要求已達(dá)到滿足，這種監(jiān)視和測量依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 對要求的檢驗證據(jù)和使用的接受標(biāo)準(zhǔn)予以記錄。記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)放行的授權(quán)者。 參見《 過程和產(chǎn)品的測量監(jiān)控程序 》 不合格品控制 本公司確保不合格的產(chǎn)品得到控制，以防止非預(yù)期使用或交付。 本公司對所遇問題的性質(zhì)及程度進(jìn)行識別、記錄和評審。對確?？刂撇缓? 格產(chǎn)品的安排予以規(guī)定。不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在文件中予以規(guī)定。 本公司對不合格品進(jìn)行評審并確定將采取的措施： a?采取措施，消除已發(fā)現(xiàn) 的不合格品 b?經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收 c?重新安排改作他用 d?拒收或報廢 保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步 的記錄。 XLDQ 質(zhì) 量 手 冊 文 件 編 號 XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 32 頁共 33 頁 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，本企業(yè)應(yīng)采取與不合格的影響或潛在 影響的程度相適應(yīng)的措施。 參見《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 本公司對相 應(yīng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，作為確定質(zhì)量管理體系，需要在何處作出改進(jìn)的一種手段。本公司應(yīng)收集相關(guān)資料，包括內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施、不合格品和服務(wù)、客戶投訴和客戶滿意結(jié)果。 本公司對相應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，就以下情況提供信息。 a?質(zhì)量管理體系的有效性 b?過程和產(chǎn)品的我及運作趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會 c?客戶滿意 參見《數(shù)據(jù)分析控制程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 本公司 應(yīng)采取措施以消除不合格的原因，并防止其再次發(fā)生。適用時，不合格報告、客戶投訴和其他有關(guān)的質(zhì)量管理體系記錄應(yīng)作為糾正措施過程的輸入。 規(guī)定糾正措施的責(zé)任，糾正措施過程的程序應(yīng)包括但不局限于： a?確定產(chǎn)品和服務(wù)、過程、質(zhì)量管理體系和客戶投訴中的不合格 b?調(diào)查不合格的原因并記錄調(diào)查結(jié)果 c?確定消除不合格產(chǎn)生原因所需的糾正措施 d?實施糾正措施 XLDQ 質(zhì) 量 手 冊 文 件 編 號 XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 33 頁共 33 頁 e?跟進(jìn)以確保糾正措施的 有效性并予以記錄 預(yù)防措施 本公司建立過程以清除潛在的不合格原因和防止其再發(fā)生。適用時，質(zhì)量管理 體系的記錄和資料分析結(jié)果也應(yīng)作為預(yù)防措施的輸入。 規(guī)定預(yù)防措施的責(zé)任： 預(yù)防措施過程的程序應(yīng)包括但不局限于： a?確定產(chǎn)品和服務(wù)過程潛在的不合格 b?調(diào)查產(chǎn)品和服務(wù)過程和質(zhì)量管理體系潛在的不合格原因，并記錄調(diào)查結(jié)果 c?確定消除潛在不合格原因所需的預(yù)防措施 d? 實施所需的預(yù)防措施 e?跟進(jìn)以確保預(yù)防措施的有效性記錄并提交管理評審 參見《糾正與預(yù)防措施控制程序》