【正文】 衛(wèi)生部門對(duì)生產(chǎn)工藝的有關(guān)規(guī)定。 ? 引用的其它標(biāo)準(zhǔn)的文本。 ? ～ 。 ? 企業(yè)生產(chǎn)食品添加劑應(yīng)制定各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部門對(duì)生產(chǎn)工藝的有關(guān)規(guī)定。 ? 企業(yè)應(yīng)具備所執(zhí)行的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及引用的標(biāo)準(zhǔn)文本，包括原料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量管理情況審查 ? 、輔材料采購管理制度。 ? ，并對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 ? 、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原、輔材料進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。對(duì)實(shí)施生產(chǎn)許可管理的原、輔材料和包裝，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的生產(chǎn)許可證明。 ? 、輔材料的進(jìn)貨驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)有記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括原、輔材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等。 質(zhì)量管理情況審查 ? .～ 。 ? 企業(yè)應(yīng)制定原輔材料采購管理制度，對(duì)主要原輔料的供貨方應(yīng)制訂評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，實(shí)施供方控制，以確保所采購產(chǎn)品的質(zhì)量滿足生產(chǎn)加工需要。 ? 企業(yè)應(yīng)對(duì)采購的原輔材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，并保留驗(yàn)證的記錄，其中包括查驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明文件。 ? 對(duì)供貨者無法提供有效合格證明文件的原輔料，企業(yè)應(yīng)保留自行檢驗(yàn)的質(zhì)量合格證明。 ? 食品安全法、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證條例等法律法規(guī)規(guī)定必須取得生產(chǎn)許可證的原輔材料，企業(yè)在采購之前應(yīng)當(dāng)確認(rèn)供方持有效期內(nèi)涵蓋所采購產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。 ? 應(yīng)如實(shí)記錄原、輔材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于 2年。 質(zhì)量管理情況審查 ? 2年。 ? 。生產(chǎn)管理記錄保存期限不得少于 2年。根據(jù) 127號(hào)令規(guī)定，生產(chǎn)管理記錄主要有： ? 生產(chǎn)者從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核記錄； ? 廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)檢修和清洗消毒記錄； ? 生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運(yùn)行記錄，其中包括原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄等。 質(zhì)量管理情況審查 ? 。 ? 。 ? 食品添加劑生產(chǎn)用水應(yīng)能滿足該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求。 ? 復(fù)合食品添加劑和食品用香精的生產(chǎn)用水水質(zhì)還應(yīng)符合生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范。 質(zhì)量管理情況審查 ? ，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。 ? ，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 ? ～ 。 ? 在生產(chǎn)過程中，各個(gè)生產(chǎn)工序均較為重要，對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量均可能產(chǎn)生較大的影響。 ? 根據(jù)產(chǎn)品工藝特點(diǎn)，對(duì)相關(guān)的關(guān)鍵特性制定控制程序，并在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)及控制參數(shù)，以保證操作人員正確操作和進(jìn)行質(zhì)量控制。 質(zhì)量管理情況審查 ? 。 ? ，并做好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄。 ? ，對(duì)出廠的產(chǎn)品進(jìn)行批批檢驗(yàn)，確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠銷售。 ? ，對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容按規(guī)定進(jìn)行記錄，檢驗(yàn)原始記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期，并不得少于 2年。 質(zhì)量管理情況審查 ? ～ 是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。 ? 企業(yè)要制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度。 ? 產(chǎn)品出廠應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行批批檢驗(yàn)，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ? 做好檢驗(yàn)記錄，建立產(chǎn)品檢驗(yàn)檔案，檢驗(yàn)記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期，并不得少于 2年。 質(zhì)量管理情況審查 ? ，樣品保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。 ? 。 ? 留樣的目的是一旦產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全事故，可對(duì)留樣進(jìn)行檢驗(yàn)，判斷事故的原因。 ? 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)每批生產(chǎn)產(chǎn)品留存樣品。 ? 留存樣品的期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。 質(zhì)量管理情況審查 ? 、運(yùn)輸和貯存過程中應(yīng)使用安全衛(wèi)生的工具并加強(qiáng)防護(hù)，防止原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。 ? 是對(duì)產(chǎn)品的安全防護(hù)要求。 ? 食品添加劑生產(chǎn)的環(huán)境可能存在有毒化學(xué)品等物質(zhì)，企業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存過程中應(yīng)防止有毒化學(xué)品或其他污染物對(duì)產(chǎn)品的污染。 ? 使用工具和防護(hù)措施應(yīng)適宜。 ? 所使用的工具、車輛等必須干燥、清潔，并有防雨、防污染措施。 質(zhì)量管理情況審查 ? ，并對(duì)出廠銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容進(jìn)行記錄，保證銷售的產(chǎn)品可追溯性。 ? 。 ? 食品添加劑主要供應(yīng)食品生產(chǎn)企業(yè)，為了保證食品安全，必須建立銷售產(chǎn)品可追溯制度。 ? 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品銷售檔案，記錄銷售產(chǎn)品和購貨者的信息。 質(zhì)量管理情況審查 ? ，發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止使用，并向有關(guān)部門報(bào)告。 ? 、無害化處理、銷毀等措施。并對(duì)召回和處理的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購貨者名稱、召回原因及召回通知情況進(jìn)行記錄。 ? ～ 。 ? 根據(jù) 《 食品安全法 》 和 《 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定 》 ，企業(yè)生產(chǎn)的食品添加劑存在安全隱患的，應(yīng)依法實(shí)施召回。 ? 召回和召回產(chǎn)品處理情況應(yīng)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告和記錄。 食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查結(jié)論 ? 根據(jù) 5個(gè)項(xiàng)目的實(shí)地核查結(jié)果對(duì)申請(qǐng)企業(yè)作出實(shí)地核查結(jié)論 ? 核查組長(zhǎng)簽字 ? 核查組成員簽字 ? 企業(yè)法人代表簽字，企業(yè)蓋章 謝 謝