【導讀】則》、《GMP》等多種設(shè)計規(guī)范。等標準進行設(shè)計。濟方便,實用可行,符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點。為保證控制區(qū)的潔凈度要求,采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。遵守防火,安全,衛(wèi)生,環(huán)保,勞動保護等相關(guān)規(guī)范制度。要求,對藥物的處理原則、方法和程序所作的最基本的規(guī)定。的優(yōu)劣,也決定著該制劑大生產(chǎn)的可行性和經(jīng)濟效益。工,但采用干法制粒時,應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問題。封閉的空調(diào)控制系統(tǒng),潔凈區(qū)的潔凈度要求為300000級,工藝流程圖附后。粉碎主要是借助機械力將固體物料微粉的操作過程。促進制劑中各成分的混合均勻,便于加工制成多種分計量劑型。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。混合結(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量及內(nèi)在質(zhì)量。片劑的形狀由沖模決定。按沖模的結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形,異形(包括多邊形和。片劑一般均應(yīng)密封包裝,以防潮、隔絕空氣