【正文】 異的屋頂結(jié)構(gòu)。為便于操作人員讀取儀表和有關(guān)數(shù)據(jù)，在布置設(shè)備時，應(yīng)盡可能使操作人員位于設(shè)備和窗之間，即讓操作人員背光操作。此外，特別高大的設(shè)備要避免靠窗布置，以免影響采光。 通風(fēng) 通風(fēng)問題是制藥車間的重要課題。為創(chuàng)造良好的通風(fēng)條件，首先應(yīng)考慮如何最有效地加強(qiáng)自然對流通風(fēng)，其次才考慮機(jī)械送風(fēng)和排風(fēng)。為創(chuàng)造良好的自然對流條件，可在廠房樓板上設(shè)置中央通風(fēng)口，并在房頂上設(shè)置天窗。中央通風(fēng)孔不僅可提高自然通風(fēng)效果，而且可解決廠房中央光線不足的問題。防火防爆 凡屬火災(zāi)危險性的甲、乙類廠房(參見第十一章)，必須采取相應(yīng)的防火防爆措施。廠房的通風(fēng)效果必須保證廠房中易燃易爆氣體或粉塵的濃度不超過規(guī)定的限度。在防火防爆區(qū)域內(nèi)，要采取措施防止各種靜電放電和著火的可能性。 環(huán)境保護(hù) 藥品生產(chǎn)中通常要產(chǎn)生一定量的污染物，因此，在設(shè)計時要考慮相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施，以免對環(huán)境造成污染。凡產(chǎn)生腐蝕性介質(zhì)的設(shè)備，其基礎(chǔ)及設(shè)備附近的地面、墻、梁、柱等建(構(gòu))筑物都要采取相應(yīng)的防護(hù)措施，必要時可加大設(shè)備與墻、梁、柱等建(構(gòu))筑物之間的距離。對運(yùn)轉(zhuǎn)時會產(chǎn)生劇烈震動和噪聲的設(shè)備，應(yīng)采取相應(yīng)的減震降噪措施。第6章 采暖通風(fēng)與空調(diào)公用工程 設(shè)計要求空調(diào)設(shè)計目的是通過空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物，用以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵?？照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，各區(qū)進(jìn)氣獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。 設(shè)計參數(shù)非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等情況經(jīng)濟(jì)效果，確定溫濕度。一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季2228℃，50％60％RH，冬季18—22℃(分裝藥劑要求40％55％RH)。 制劑廠溫度主要根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和操作人員的舒適要求確定。夏季室內(nèi)溫度范圍可取20～26℃，對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間，室內(nèi)溫度范圍可取其高值，如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序，片劑車間等。 對于無潔凈要求的一般空調(diào)區(qū)域，室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取為26～28℃。 制劑廠室內(nèi)相對濕度的決定主要根據(jù)工藝生產(chǎn)過程的要求，通常相對濕度范圍可取 40％～60％。就節(jié)能角度而言，夏季相對濕度越低，能耗越大。據(jù)計算，潔凈室換氣次數(shù)20次/h，室溫25℃，當(dāng)室內(nèi)相對濕度由55％提高到60％時，約可節(jié)省冷負(fù)荷15％。 因此，當(dāng)確定潔凈室溫濕度時，要注意既要滿足工藝要求，又要最大程度地節(jié)省空調(diào)能耗。 我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦，一般情況下要求的換氣次數(shù)，潔凈度1萬級的為≥25次／h，潔凈度10萬級的為≥15次/h。并指出換氣次數(shù)的確定，尚應(yīng)根據(jù)熱平衡計算加以驗(yàn)證。一般情況，盡可能在萬級或10萬級環(huán)境內(nèi)，用局部層流方式來達(dá)到百級的要求。 潔凈室所需換氣次數(shù)，應(yīng)取下列各項(xiàng)換氣量的最大值。 (1)為控制室內(nèi)空氣潔凈度所需換氣次數(shù)； (2)根據(jù)熱濕負(fù)荷計算和稀釋有害氣體所需送風(fēng)量；(3)按空氣平衡所需送風(fēng)量 潔凈室壓力為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M(jìn)入潔凈室，潔凈室必須維持一定的正壓。據(jù)規(guī)定，潔凈室與鄰室的壓差≥，潔凈室與室外的壓差≥。按無菌等級的高低依次相連。彼此相連的房間，按潔凈等級應(yīng)依次相差4．9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強(qiáng)風(fēng)時產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時產(chǎn)生壓差變化；壓差過大，開門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。對于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵、有毒氣體、易燃易爆氣體的潔凈室，如片劑車間、青霉素車間、抗腫瘤藥車間、使用溶劑的片劑包衣間、原料藥精烘包工序等有害物，為避免有害物質(zhì)逸出，應(yīng)與相鄰潔凈室保持相對負(fù)壓。在公式中，LL為無組織的滲漏風(fēng)量，即由于潔凈室內(nèi)維持正壓，通過門窗、壁板等圍護(hù)結(jié)構(gòu)縫隙滲漏到室外的風(fēng)量，又稱為正壓風(fēng)量。在相同圍護(hù)結(jié)構(gòu)條件下室內(nèi)維持的正壓值越高，所需正壓風(fēng)量越大。維持相同正壓值的條件下，圍護(hù)結(jié)構(gòu)的氣密性能越好，所需正壓風(fēng)量越??；反之所需正壓風(fēng)量越大?！稘崈魪S房設(shè)計規(guī)范》中要求：不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓不應(yīng)小于4．9Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于9．8Pa。工程設(shè)計時可采用以下幾種方法確定正壓風(fēng)量。 噪聲當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，而生產(chǎn)設(shè)備尚未投入運(yùn)行時，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過65分貝；當(dāng)潔凈室處于正常運(yùn)行狀態(tài)時，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過70分貝。由于使用上的特殊要求或其它原因，可適當(dāng)提高或降低允許值，但最高不得超過75分貝。 通風(fēng)量一般情況下，若每名工作人員所占的廠房容積小于20m3，則應(yīng)保證每人每小時不少于30m3的新鮮空氣量；若所占容積為20~40m3，則應(yīng)保證每人每小時不少于20m3的新鮮空氣量；若所占容積超過40m3，則可由門窗縫隙送入的空氣量來換氣。第7章 結(jié)束語剛動手時，頭腦很無緒，看著那一張張的設(shè)計圖，只能“望圖驚嘆”，不敢去想象怎么做出來的。但經(jīng)過劉老師的耐心指導(dǎo)后，很多我們看起來復(fù)雜的東西變得很簡單，做這個車間工藝課程設(shè)計最重要的是要學(xué)好AutoCAD軟件，在大一的時候有學(xué)過這個軟件，但那時候?qū)W的都是一些簡單的操作，現(xiàn)在這個設(shè)計工程量很大，要使用的工具很多，很多工具都不會用，只能一邊學(xué)一邊用，所以通過這次課程設(shè)計讓我學(xué)會了AutoCAD的一些基本工具，同時也加強(qiáng)了我們動手、思考和解決問題的能力。在設(shè)計過程中，一張工廠的設(shè)計不僅僅是把圖畫出來，要把許多條件都考慮進(jìn)去，譬如地形，制什么樣的劑型，設(shè)置多大的廠等，綜合考慮許多因素才能把它畫出來，但在畫圖中發(fā)生犯了一次錯，先把所有的東西都畫好了再打柱子，這個在現(xiàn)實(shí)生活中完全行不通的，在設(shè)計過程中常常碰到一些問題：設(shè)計和現(xiàn)實(shí)生活中能否實(shí)現(xiàn)的矛盾，很多時間都花在這里。在畫CAD時，發(fā)現(xiàn)細(xì)心耐心，恒心一定要有才能做好事情，首先是線的布局上既要美觀又要實(shí)用和走線簡單，兼顧到方方面面去考慮是很需要的，否則只是一紙空話。經(jīng)近3個星期的設(shè)計使我懂得了理論與實(shí)際相結(jié)合是很重要的，只有理論知識是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，只有把所學(xué)的理論知識與實(shí)踐相結(jié)合起來，從理論中得出結(jié)論，才能真正為社會服務(wù)，從而提高自己的實(shí)際動手能力和獨(dú)立思考的能力。在設(shè)計的過程中遇到問題，可以說得是困難重重，這畢竟第一次做的，難免會遇到過各種各樣的問題，同時在設(shè)計的過程中發(fā)現(xiàn)了自己的不足之處，對以前所學(xué)過的知識理解得不夠深刻，掌握得不夠牢固。在設(shè)計中遇到了很多專業(yè)知識問題，最后在老師的辛勤指導(dǎo)下，終于游逆而解。同時，在老師的身上我們學(xué)也到很多實(shí)用的知識，在次我們表示感謝！同時，對給過我?guī)椭乃型瑢W(xué)和各位指導(dǎo)老師再次表示忠心的感謝！此次課程設(shè)計，學(xué)到了很多課內(nèi)學(xué)不到的東西，比如獨(dú)立思考解決問題，出現(xiàn)差錯的隨機(jī)應(yīng)變，和與人討論合作共同提高，都受益非淺。第8章 參考文獻(xiàn)第二版. 北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2008
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