【導讀】硬膠囊劑系指將藥物，或加輔料制成的粉末、顆粒、速釋或。膠囊劑一般供口服用，也可供其他部位如直腸、陰道、抗生素等，裝入膠囊后可提高穩(wěn)定性；④藥物可以不同形態(tài)裝入膠囊，溶等多種類型的膠囊劑，以滿足各種醫(yī)療用途的需要。藥品標準規(guī)定膠囊劑應整潔，不得有粘結(jié)、變形、滲漏或破裂現(xiàn)象，限度及其他項目檢查，應符合規(guī)定。膠囊劑應密封貯存，存放環(huán)境溫。度不應過高，濕度適宜，以防止發(fā)霉、變質(zhì)。生物已可成為藥品60多個諾氟沙星。已在60多個國家、地區(qū)批準上市。步反應合成諾氟沙星。2020年膠囊產(chǎn)量仍然較大，總產(chǎn)量達。大，占主要生產(chǎn)廠產(chǎn)量的％。輸液有11家企業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)量為。諾氟沙星是大眾化用藥，2020年全國重點。目錄的諾氟沙星生產(chǎn)廠家達到數(shù)百家，市場分散。沙星在國際市場上的競爭力，促進諾氟沙星工業(yè)的蓬勃發(fā)展。諾氟沙星是醫(yī)學上常用的一類廣譜抗生素，其作用主要是針對。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞

　　

【正文】 露面 800。 ：粉碎機、過篩、快速整粒機、多向運動混合機、全自動膠囊填充機。 第八章 建廠條件及廠址 選擇 廠址選擇的原則 （ 1）貫徹執(zhí)行國家的方針政策。廠址選擇要符合國家的長遠規(guī)劃及工業(yè)布局、國土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。 （ 2）正確處理各種關系，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確出處理好城市和鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、 工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期與遠期等關系。 （ 3）注意制藥工業(yè)對廠址選擇的特殊要求。 （ 4）充分考慮環(huán)境保護和綜合利用。 （ 5）節(jié)約用地。廠區(qū)的面積、形狀和其他條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求，又要留有一定的發(fā)展余地。 （ 6）具備基本的生產(chǎn)條件。廠址的交通運輸應方便、暢通、快捷，水、電、汽、原材料和燃料的供應要方便，自然地形應整齊、平坦，既有利于工廠的總平面布置，又有利于場地排水和廠內(nèi)的交通運輸 。 選擇廠址時考慮的因素 （ 1）環(huán)境：制劑藥廠最好選在大氣條件良好、空氣污染少、無水土污染的 地區(qū)，盡量避開熱鬧市區(qū)、化工區(qū)、風沙區(qū)、鐵路和公路等污染較多的地區(qū)，以使藥品生產(chǎn)企業(yè)所處環(huán)境的空氣、場地、水質(zhì)等符合生產(chǎn)要求。 （ 2）供水：藥物制劑廠廠址應靠近水量充沛和水質(zhì)良好的水源。 （ 3）能源：選擇廠址時，應考慮建在電力供應充足和鄰近燃料供應的地點。 （ 4）交通運輸：場地交通條件既要方便物資運輸，又要與交通干線保持一定的距離，同時消防車進入廠區(qū)的道路不少于兩條。 （ 5）自然條件：廠區(qū)所在地的氣候特征應有利于減少基建投資和日常操作費用，地質(zhì)地貌應無地震斷層和 九級 以上地震；土質(zhì)及植被好，無泥石流、滑坡等隱 患；地勢利于防洪、防澇等。 （ 6）環(huán)保：選擇的廠址應便于妥善地處理三廢和治理噪聲等。 （ 7）符合在建城市或地區(qū)的近、遠期發(fā)展規(guī)劃，節(jié)約用地，應留有發(fā)展的余地。 （ 8）協(xié)作條件：廠址應選擇在儲運、機修、公用工程和生活設施等方面具有良好協(xié)作個條件的地區(qū)。 （ 9）下列地區(qū)不宜建廠：有開采價值的礦藏地區(qū)；國家規(guī)定的歷史文物、生物保護和風景瀏覽區(qū)等。 經(jīng)過綜合分析，小組決定車間的選址為 鄭州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)溝趙鄉(xiāng) 處。此地為鄭州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。 鄭州 高新區(qū)內(nèi)經(jīng)認定的高新技術(shù)企業(yè)占全省的 30%。軟件產(chǎn)業(yè)，集中了 全省 70%以上的骨干軟件企業(yè)，經(jīng)認定的軟件企業(yè)占全省的60%，占全省軟件銷售收入的 50%；新材料產(chǎn)業(yè)，集中了鄭州市80%以上的超硬材料骨干企業(yè)；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，集中了鄭州市 80%以上的通過 GMP 認證的制藥企業(yè)。高新區(qū)還聚集了 25 個各類工程技術(shù)（研究）中心。其中，國家級工程中心 4 個，省級工程中心 12個，市級工程中心 9 個。 高新區(qū)初步形成了電子信息、生物醫(yī)藥、光機電一體化、新材料四大 支柱產(chǎn)業(yè)， 2020 年四大支柱產(chǎn)業(yè)企業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 億元，占全部工業(yè)總產(chǎn)值的 88%。區(qū)內(nèi)高新技術(shù)企業(yè)通過和眾多科研院所、大專 院校廣泛合作，形成了一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，在國際國內(nèi)知名的高新技術(shù)企業(yè)，其中，在全國具有領先水平的高新技術(shù)產(chǎn)品達 40 多種。 第九章 經(jīng)濟分析 固定資產(chǎn)投資 項目所需的設備投資 739800 元，設備安裝費 1700 元，固定資產(chǎn)總投資為 741500 元，固定資產(chǎn)為一次性投入。 表 固定資產(chǎn)投資估算表 （單位：元） 序號 設備名稱 價格 數(shù)量 安裝費用 總值 1 搖擺式顆粒機 50000 1 200 50200 2 流化床沸騰干燥機 135000 1 200 135200 3 整粒機 17000 1 200 17200 4 混合機 120200 1 200 120200 5 膠囊填充機 150000 2 350 300350 6 膠囊拋光機 7800 1 200 8000 7 自動鋁塑包裝機 55000 2 350 110350 合計 741500 元 流動資產(chǎn)投資 國內(nèi)大多數(shù)制藥項目的固定資產(chǎn)投資流動資金率為 12%20%，該項目取 15%。 流動資產(chǎn)投資額 =固定資產(chǎn)投資固定資產(chǎn)投資流動資金率 =741500 =111225 元 諾氟沙星膠囊成本估算 （ 1） 物料估算 生產(chǎn) 5 億粒諾氟沙星 /年，粒重 ，滿足每小時生產(chǎn)所需的 物 料消耗量 表 ：物料價格及其消耗量（按每小時 計算） 名稱 單價 消耗量 費用 /元 諾氟沙星 180 元 /kg 硬脂酸鎂 8 元 /kg 淀粉 元 /kg 制粒用水 元 /m3 合計 元 則，每年（按 300d）物料的投入為 24 300=4314096 元 （ 2）員工工資及福利 此設計按單班考慮，每班工作 8h，每個工段所需的工人人數(shù)見下表。 一個生產(chǎn)車間需要員工 14 人， 其中技術(shù)人員月薪 2500 元，車間管理人員月薪 3000 元，其他員工月薪 2020 元。福利按工資的 10%計算。 藥廠一年應支付給工人的工資合計為 389400 元。 表 崗位表 序號 崗位 人數(shù) 1 配料，制粒 1 2 干燥，整粒 1 3 總混，填充 1 4 拋光 1 5 內(nèi)包裝 2 6 外包裝 3 7 清洗 1 8 檢驗 1 9 中間站管理 1 10 車間管理 1 11 技術(shù)人員 1 合計 14 人 (3)設備維修費 此類設計項目的設備維修費一般為設備成本 3%8%，取 5%做計算，則維修費為 739800 =36990 元。 （ 4）燃料費 序號 項目名稱 單位 單價（元） 消耗 量 費用 /元 1 蒸汽 T 100 31650 2 電 Kg/h 89217 66913 合計 98563 元 （ 5）產(chǎn)品包裝費 序號 名稱 單 價 消耗量 費用 /元 1 膠囊殼 100 元 /萬粒 5104 5106 2 鋁箔復合膜 35 元 /kg 14000 490000 3 硬鋁塑壓板 元 /個 5107 4105 4 外包裝盒 元 /個 107 105 合計 6265000 元 車間建設投資 （ 1）土地費用 鄭州高新區(qū)現(xiàn)行工業(yè)用地地價每畝 20－ 22 萬元，依據(jù)鄭州高新區(qū)土地優(yōu)惠政策，對國家、省、市及高新區(qū)鼓勵、扶持和發(fā)展的項目，實行優(yōu)惠地價，對 生產(chǎn)性投資企業(yè)，優(yōu)惠基準地價的 10%15%。現(xiàn)取 21 萬元作為基準地價，優(yōu)惠率取 12%，則土地的價格為 210000 。 由設備選型的設備尺寸，進行設備在車間的布局，得到的車間設計面積大約 1000m2,其中潔凈區(qū)面積為 615m2。網(wǎng)上查資料可知，一般生產(chǎn)區(qū)的造價約為 250 元 /m2,潔凈區(qū)的造價為 600 元 /m2。 則，建設一個車間的投資為 1000 +385 250+615 600=503050 元。 （ 2） 管道設計投資 管道設計按 設備投資 的 15%20%計算 ， 取 18%。 則，管道投資為 741500=133470 元 。 成本核算 諾氟沙星膠囊制造成本核算表 序號 項目名稱 投資金額 /元 1 固定資產(chǎn) 741500 2 流動資產(chǎn) 111225 3 物料費 4314096 4 工資及福利 389400 5 設備維修費 36990 6 燃料費 98563 7 包裝費 6265000 8 車間建設費 636520 合計 12593294 元 銷售收入 按市場價，諾氟沙星膠囊一盒 元，則 5 億粒諾氟沙星的收入為 5 107 元，即 5000 萬元的銷售收入。 結(jié)束語 歷時一個月的設計項目在此即將告一段落，整個設計共經(jīng)歷了選題、熟悉了解課題、查閱資料、著手設計、不斷改進等階段。 本設計在老師的悉心幫助下，查詢了大量相關文獻和其他資料，小組成員結(jié)合自己的所學專業(yè)知識，做了一個簡單的年產(chǎn) 5 億粒諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)車間工藝設計。在本設計中，主要做了工藝概述、工藝流程、物料衡算、設備選型、能量衡算、廠房布局、建廠選址、經(jīng)濟分析等方面的設計。在本設計中創(chuàng)新點不是很多。主要是結(jié)合小組成員所查的資料和大家的理解設計的一個項目。在設計中大家更加深刻地認識到 自己在專業(yè)上的不足之處，通過自己的理解和學習，對本專業(yè)所學知識有了一個更全面的認識。由于小組成員都是第一次做設計項目，加之水平有限，設計中難免有不當之處。在以后的設計中，相信大家都會更加努力，也會做的更好。 主要參考書 《制藥工藝學》 《制藥設備與工藝設計》 《化工原理》上、下冊 《藥劑學》 《 GMP規(guī)范》； 《潔凈廠房設計規(guī)范》 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程程》