【正文】 制粒器 SL50 1250 700 1400 25 Kg/批 制粒時間 (min/批 ):5~7 4 臥式干燥器 XF50 6 6 30KW 50~80Kg/h 風量（ m/h）： 7000 5 快速整粒機 KZL200 10709001474 100500kg 主軸轉(zhuǎn)速 (. m):1200,2400,2800 6 全自動膠囊填充機 NJP3500 1170 1560 2021 3500粒 /min 適用膠囊： 00~4 7 膠囊拋光機 JP1 305250210 25W :80mm 8 全自動鋁塑包裝機 DPH250 (56116) 39 12KW ~34萬粒 /h 包裝材料最大寬度：250mm 湖北民族學(xué)院制藥工程課程設(shè)計 1819 在廠區(qū)中的位置 車間與車間之間的相對位置，相連的工序車間布置在一起，力求聯(lián)系方便、短捷；合理利用車間的建筑面積和土地，滿足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修的要求； 人流、物流通道分別獨立的設(shè)置，盡可能的避免交叉往返；考慮到 車間以及工廠的發(fā)展的可能性，選擇了多層建筑，留有很大的發(fā)展空間。 在設(shè)計中，每一個設(shè)備都考慮一定地位，包括設(shè)備本身所占地位，操作地位，設(shè)備地位，設(shè)備檢修拆裝地位以及設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物的安全距離。設(shè)備布置應(yīng)考慮為操作工人管理多臺設(shè)備或多種設(shè)備創(chuàng)造條件，不宜過緊或過松，應(yīng)盡量對稱緊湊，排列整齊，充分利用空間。設(shè)備的自動監(jiān)測儀表要集中控制，閥門控制盡量集中，便于工人操作。設(shè)備能順利進出車間的要求，通過樓層的設(shè)備，樓面上要設(shè)置吊裝孔， 考慮設(shè)備的檢修和拆卸以及運送物料所需的起重運輸設(shè)備；凡笨重設(shè)備或運轉(zhuǎn)時會 產(chǎn)生劇烈振動的設(shè)備，應(yīng)盡可能布置在廠房的底層，以減少廠房樓面的負荷。且劇烈振動的設(shè)備，其造作臺基礎(chǔ)不得與建筑物的柱、墻連在一起，以免影響建筑物的安全。設(shè)備布置要避開建筑物的柱子和主梁。廠房內(nèi)所有操作臺必須統(tǒng)一考慮，避免平臺支柱零亂重復(fù)，影響車間美觀、生產(chǎn)操作及檢修 人流、物流出入口不能合用；要有凈化室；在潔凈區(qū)設(shè)計潔凈走廊時，應(yīng)保證此通道可以直接到達每一個生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材存放間，不能把其他崗位操作間作為通道；相鄰潔凈室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開門，開 傳遞窗或設(shè)輸送帶傳送物料，盡量少用公共通道；車間出入口盡量少，避免昆蟲、鼠類進入車間，整個車間主要出入口有人流出入口即門廳，物料出入口即收、發(fā)廳。 生產(chǎn)線的安排 粉碎、過篩、稱配等工序適用獨立的空調(diào)系統(tǒng)，位于倉庫附近。由于片劑、膠囊劑、顆粒劑前部分工序一樣，因此布置在同一潔凈區(qū)，可以提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積，減少投資。 備料室的設(shè)置 GMP 要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)備料室。綜合固體制劑車間原輔料處理量大，應(yīng)設(shè)備湖北民族學(xué)院制藥工程課程設(shè)計 20 料室，并布置在倉庫附近便于實現(xiàn)定額定量、加工和稱量的集中管理。 但 ? 內(nèi)酰胺類藥品的備料室應(yīng)設(shè)在專門的廠房內(nèi) 。 對于一般的藥品沒有明確說明備料室該置于何處 ， 應(yīng)該包括哪些 。為達到 GMP 規(guī)定，在廠房設(shè)計和布局時，要保證人流、物流分開，且還要使物料的運輸距離盡可能縮短。 中間站的安排 原輔料，半成品存放區(qū)，防止混藥發(fā)生，有利于減少人為差錯。有分散式和集中式布置方式。分散式為各個獨立的中間站鄰近操作室，聯(lián)系較為方便，不易引起混藥，這種方式操作間和中轉(zhuǎn)間之間如果沒有特別要求，可以開門相通，避免對潔凈走廊的污染，缺點是不便管理；集中式整個生產(chǎn)過程中只設(shè)一 個中間站，專人負責，劃分管理，負責對工序半成品入站、驗收、移交，并按品種、規(guī)格、批號、和加蓋區(qū)別存放，明顯標志。 硬膠囊劑車間產(chǎn)塵、散熱、散濕、臭味的處理 硬膠囊車間的顯著特點是產(chǎn)塵的工序多， 班次不一。 發(fā)塵量大的粉碎、 過篩、 制粒、干燥、整粒、總混、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，則處了設(shè)計必 要的捕塵、 除塵裝置外， 還應(yīng)設(shè)計操作前室， 以避免對鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。 膠囊殼易吸潮，吸潮后易粘連，無法使用，應(yīng)貯存在溫度 18~24℃ 、相對濕 度 45﹪ ~65﹪，可使用恒溫恒濕機調(diào)控。硬膠 囊充填相對濕度應(yīng)控制在 45﹪ ~50 ﹪范圍內(nèi)，應(yīng)設(shè)置除濕機，避免因濕度而影響充填，膠囊劑特別易受溫度和濕度 的影響，高溫易使包裝不良的膠囊變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長，因 此成品膠囊的貯存也要設(shè)置專庫進行除濕貯存。 鋁塑包裝機工作時產(chǎn)生 PVC 焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風。排風口位于鋁塑包裝熱 合理的上方。 一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置潔具清洗、 存放間。 潔凈區(qū)內(nèi)要設(shè)計容器具清洗、 存放間， 而且面積不能太小。使用的中轉(zhuǎn)容器具應(yīng)表面光潔，具有耐磨性和易清洗性，以 不銹鋼制品為佳。 參觀 走廊的設(shè)置 參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定湖北民族學(xué)院制藥工程課程設(shè)計 21 的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)。而且潔凈走廊的設(shè)置，使用暖氣采暖成為可能，保護了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。因為潔凈區(qū)靠外墻，如果不設(shè)窗，影響房間采光；若設(shè)雙層窗，無論如何密閉，灰塵也要進來，窗戶的清洗也成問題。 洗滌，應(yīng)和生產(chǎn)級別一致。即潔凈工作服是在與生產(chǎn)潔凈區(qū)同級別的區(qū)域內(nèi)清洗、干燥完成封口，并存放在存衣柜。 安全門的設(shè)置 設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時要 考慮相應(yīng)的安全門，他是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。安全門要密閉，平整，造型簡單，門向車間內(nèi)部開啟。選用材質(zhì)良好的不銹鋼安全門。 含膠囊劑的固體制劑車間設(shè)計其物流出入口與人流出入口完全分開，固體制劑車間為同一個空調(diào)凈化系統(tǒng)和同一套凈化措施。 關(guān)鍵工位：制粒的制漿間、膠囊填充、粉碎篩分需除塵。 膠囊生產(chǎn)車間潔凈級別為 10萬級，按 GMP規(guī)范的要求，潔凈區(qū)控制溫度為 18℃～ 26℃，相對濕度為 45﹪～ 65﹪。 湖北民族學(xué)院制藥工程課程設(shè)計 22 第六章 車間技術(shù)要求 、電、氣管道敷設(shè)，照明燈設(shè)計按照 GMP 要求設(shè)計。 。 ，并要求密封，防止灰塵和粉塵進入。 。 。 萬級潔凈區(qū)，控制溫度 18～ 26℃ ，相對濕度 45﹪～ 63﹪。 5～ 10Pa 的壓差，并有測壓裝置，其中粉碎 過篩混合制?？焖僬７块g相對其前室為負壓大相對外面為 正壓。 ，一步制粒機間及其制漿、包衣間及其制漿電 氣防爆各制漿間需設(shè)酒精濃度報警器。 ，上部設(shè)鋁合金固定觀察窗。 GMP 的潔凈地漏。 ，吊頂?shù)纂x地面 ，其中一步制粒車間局部抬高 。 12.工具清洗間，潔具清洗制粒的制漿間，制水間，潔凈衣洗滌烘干間，晾 片檢片間需排熱、排濕。熱風循環(huán)烘箱需排熱、排濕倉庫要加強排風防霉。 、無菌過濾處理。 ；傳遞窗底邊距露面 800。 ：粉碎機、過篩、快速整粒機、多向運動混合機、全自動 膠囊填充機。 湖北民族學(xué)院制藥工程課程設(shè)計 23 結(jié)束語 在設(shè)計期間參考網(wǎng)上的相關(guān)資料，以及依稀誒昂管的工藝平面設(shè)計圖。還查閱了《 GMP規(guī)范》的相關(guān)要求。最大的收獲是課程設(shè)計期間，對于數(shù)據(jù)處理和圖形的繪制，難免要使用到 CAD和 Excel，使我對這兩個軟件的使用更加熟悉，這也為我們以后畢業(yè)設(shè)計打下基礎(chǔ)。同時這次的課題設(shè)計，將我們之前在課堂上學(xué)到的零散的東西結(jié)合在了一起，使得我們之前學(xué)過的東西更深刻了 一些。除此之外，通過課題設(shè)計可以發(fā)現(xiàn)自己薄弱的只是塊，可以更好的加以復(fù)習鞏固。 湖北民族學(xué)院制藥工程課程設(shè)計 24 參考文獻 ，《制藥工程學(xué)》 .化學(xué)工業(yè)出版社 ,2021年 8月 . 《 GMP規(guī)范》 . ，《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 .中國計劃出版社 ,2021年 3月 . ,錢樺江 ,李連會等 .感冒清膠囊制備工藝的改進 [J].中成藥 ,2021, 27(2):140142.