制藥設(shè)備與工程設(shè)計-年產(chǎn)3億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計-資料下載頁
2024-11-03 11:21本頁面
【導(dǎo)讀】選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度。結(jié)核性腦膜炎患者
【正文】 方便子操作，維修和更換模具而且 結(jié)構(gòu)較其它機型緊湊，安裝占地面積小、重量輕。 15 六 .工藝主要設(shè)備一覽表 表 24 主要設(shè)備選型一覽表 序號 設(shè) 備 名 稱 規(guī) 格 型 號 生 產(chǎn) 能 力 臺數(shù) 產(chǎn) 地 1 粉碎機 FS160 10120kg/h 1 東方供應(yīng)設(shè)備制造有限公司 2 篩分機 ZSY350 60200kg/h 1 天津市云飛機械有限公司 3 混合制粒機 HLSG300P 300kg/h 1 浙江明天機械有限公司 4 干燥器 CTCO 60kg/h 2 常州市常鑫藥化機械廠 5 整粒機 KZL100 20150kg/h 1 浙江明天機械有限公司 6 填充機 NJP1200 72020 粒 /h 3 北京嘉福瑞有限公司 7 拋光機 WK90 18 萬粒 42 萬粒 1 山東青州精誠機械有限公司 8 鋁塑包裝機 DPT90 萬粒 1 浙江省瑞安市金安制藥機械有限公司 七 .車間工藝平面布置說明 車間布置的原則 根據(jù)上產(chǎn)性質(zhì)和發(fā) 展規(guī)劃，結(jié)合總圖布置，特定如下車間布置原則： ⑴ 車間布置在滿足工藝生產(chǎn)、 GMP、安全、防火等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通暢、物流路線短捷不返流。 ⑵ 若無特殊工藝要求，一般固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。潔凈區(qū)潔凈級別為 D 級，溫度 1826，相對濕度 45%65%,潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警其系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。 ⑶ 制劑車間人流、物流企業(yè)入口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合， 交通運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間等。 車間布置及人流、物流概述 車間布置如布置圖所示 車間為單層建筑物，長 42m，寬 24m，車間東側(cè)、男女廁所、浴室及車間洗衣房等輔助區(qū)。生產(chǎn)人員統(tǒng)一從東側(cè)的大門進(jìn)入車間，通過總更衣室更換統(tǒng)一的工作服后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。車間東北側(cè)緊鄰倉庫，西南側(cè)有一專門儲存包裝材料的小型倉庫，并還有用以存儲成品的倉庫。有利于物料的運輸，成品的儲存。 車間分為原料處理稱量區(qū)、制粒整粒去、總混區(qū)、中間存放區(qū)、膠囊填充區(qū)、拋光處理區(qū)、包裝區(qū)、中間體化驗區(qū) 及輔助區(qū)域。輔助區(qū)域包括大量工器具暫存清洗以及洗凈存放區(qū)、生產(chǎn)場所的清潔間、質(zhì)檢間和操作人員更衣區(qū)等。這些模塊式區(qū)域根據(jù)建筑物平面布置以及生 16 產(chǎn)工藝流程順序布置，同時在生產(chǎn)區(qū)中央設(shè)置幾種的中間存放區(qū)，將各生產(chǎn)崗位所需原輔料和中間品集中存放，以方便生產(chǎn)，同時存放區(qū)有明確有效地分隔裝置，避免物料的交叉混雜。 本車間的物料，來自東側(cè)緊鄰的倉庫。包材來自西南側(cè)緊鄰的倉庫。每天按照生產(chǎn)計劃領(lǐng)料后，通過物料走廊進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。物料首先存放在原料及成品中轉(zhuǎn)區(qū)，外清后存放，然后通過緩沖間進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。原輔料及包裝材料分別存放在原輔 料存放區(qū)和內(nèi)包材料存放區(qū)。 生產(chǎn)人員均由車間南側(cè)門廳進(jìn)入，通過總更衣室更換上車間統(tǒng)一的工作服后，進(jìn)入各自的工作崗位。在潔凈區(qū)域操作的生產(chǎn)人員則在潔凈區(qū)人員入口處換鞋、脫外衣、洗手、穿潔凈工作服、手消毒并經(jīng)緩沖間進(jìn)入。而在外包裝及其他輔助崗位操作的員工則不必另行更衣，可直接進(jìn)入。 八 .設(shè)計體會及今后改進(jìn)意見 本次設(shè)計在謝老師和同學(xué)的指導(dǎo)和幫助下，通過查閱資料以及見習(xí)時對藥廠的制備車間有了簡單的了解來進(jìn)行設(shè)計，在設(shè)計中讓我學(xué)到了許多課本以外的知識，獲得了不少寶貴的心得體會，更讓我深刻理解了專業(yè)知識。在謝蔣平老 師的悉心指導(dǎo)和嚴(yán)格要求下完成，從課題選擇、方案論證到具體設(shè)計，無不凝聚著謝老師的心血和汗水，在這次課程設(shè)期間，也始終感受大學(xué)生論文寫作指導(dǎo)論文的選題方法，畢業(yè)論文格式、畢業(yè)論文注意事項、謝老師的精心指導(dǎo)和無私的關(guān)懷，我受益匪淺。在此向謝蔣平老師表示深深的感謝和崇高的敬意。 不積跬步何以至千里，本設(shè)計能夠順利的完成，歸功于老師的認(rèn)真負(fù)責(zé)，使我們能夠很好的掌握和運用專業(yè)知識，并在設(shè)計中得以體現(xiàn)。正是有了他們的悉心幫助和支持，才使我們的設(shè)計順利完成。 參考文獻(xiàn) [1] 閻巧娟，食品膠囊 化技術(shù)和膠囊成型工藝參數(shù)的研究 : 中國農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)位論文 , . [2] 劉紅霞、梁軍、馬文輝 ,藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計．北京化學(xué)工業(yè)出版社 ,2020 [3] 張珩、王存文， 《制藥設(shè)備與工藝設(shè)計》 .第 1 版 .高等教育出版社 , [4]錢自強，林大鈞，蔡祥興《大學(xué)工程制圖》 ,華東理工大學(xué)出版社 . [5]朱宏吉，張明賢《制藥設(shè)備與工程設(shè)計》 .第 2 版 .化學(xué)工業(yè)出版社 . [6] 朱盛山 ,《藥物制劑工程》 .化學(xué)工業(yè)出版社 .第 2 版 . 2020 [7]崔福德，《藥劑學(xué)》 .第 6 版 .人民衛(wèi)生出版社 . [8] 張洪斌、杜志剛主編，《 制藥工程課程設(shè)計》 .化學(xué)工業(yè)出版社 .第 1 版 . 17 [9]國家食品藥品監(jiān)督管理局．藥品生產(chǎn)驗證指南．北京．化學(xué)工業(yè)出版社． 2020 [10]唐燕輝 ,《藥物制劑工程與技術(shù)》 . 清華大學(xué)出版社 .2020 [11]劉明樂、李克榮，《常用藥學(xué)裝備》 .化學(xué)工業(yè)出版社 .2020 版 [12]醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 .北京：國家醫(yī)藥管理 .2020 版 [13]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 .北京：國家藥品監(jiān)督管理局 .2020 版 [14]張洪斌 .藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備 .北京：中國醫(yī)藥科技出版社，
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