制藥設備與工程設計-年產3億粒阿莫西林膠囊生產車間工藝設計-資料下載頁
2024-11-03 11:21本頁面
【導讀】選型說明、工藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術要求；2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發(fā)率。1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。4．血清氨基轉移酶可輕度增高。5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度。結核性腦膜炎患者
【正文】 方便子操作，維修和更換模具而且 結構較其它機型緊湊，安裝占地面積小、重量輕。 15 六 .工藝主要設備一覽表 表 24 主要設備選型一覽表 序號 設 備 名 稱 規(guī) 格 型 號 生 產 能 力 臺數(shù) 產 地 1 粉碎機 FS160 10120kg/h 1 東方供應設備制造有限公司 2 篩分機 ZSY350 60200kg/h 1 天津市云飛機械有限公司 3 混合制粒機 HLSG300P 300kg/h 1 浙江明天機械有限公司 4 干燥器 CTCO 60kg/h 2 常州市常鑫藥化機械廠 5 整粒機 KZL100 20150kg/h 1 浙江明天機械有限公司 6 填充機 NJP1200 72020 粒 /h 3 北京嘉福瑞有限公司 7 拋光機 WK90 18 萬粒 42 萬粒 1 山東青州精誠機械有限公司 8 鋁塑包裝機 DPT90 萬粒 1 浙江省瑞安市金安制藥機械有限公司 七 .車間工藝平面布置說明 車間布置的原則 根據(jù)上產性質和發(fā) 展規(guī)劃，結合總圖布置，特定如下車間布置原則： ⑴ 車間布置在滿足工藝生產、 GMP、安全、防火等方面的有關標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通暢、物流路線短捷不返流。 ⑵ 若無特殊工藝要求，一般固體制劑車間生產類別為丙類，耐火等級為二級。潔凈區(qū)潔凈級別為 D 級，溫度 1826，相對濕度 45%65%,潔凈區(qū)設紫外燈，內設置火災報警其系統(tǒng)及應急照明設施。 ⑶ 制劑車間人流、物流企業(yè)入口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合， 交通運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置不影響潔凈級別較高的生產車間等。 車間布置及人流、物流概述 車間布置如布置圖所示 車間為單層建筑物，長 42m，寬 24m，車間東側、男女廁所、浴室及車間洗衣房等輔助區(qū)。生產人員統(tǒng)一從東側的大門進入車間，通過總更衣室更換統(tǒng)一的工作服后進入生產區(qū)。車間東北側緊鄰倉庫，西南側有一專門儲存包裝材料的小型倉庫，并還有用以存儲成品的倉庫。有利于物料的運輸，成品的儲存。 車間分為原料處理稱量區(qū)、制粒整粒去、總混區(qū)、中間存放區(qū)、膠囊填充區(qū)、拋光處理區(qū)、包裝區(qū)、中間體化驗區(qū) 及輔助區(qū)域。輔助區(qū)域包括大量工器具暫存清洗以及洗凈存放區(qū)、生產場所的清潔間、質檢間和操作人員更衣區(qū)等。這些模塊式區(qū)域根據(jù)建筑物平面布置以及生 16 產工藝流程順序布置，同時在生產區(qū)中央設置幾種的中間存放區(qū)，將各生產崗位所需原輔料和中間品集中存放，以方便生產，同時存放區(qū)有明確有效地分隔裝置，避免物料的交叉混雜。 本車間的物料，來自東側緊鄰的倉庫。包材來自西南側緊鄰的倉庫。每天按照生產計劃領料后，通過物料走廊進入生產區(qū)。物料首先存放在原料及成品中轉區(qū)，外清后存放，然后通過緩沖間進入生產區(qū)。原輔料及包裝材料分別存放在原輔 料存放區(qū)和內包材料存放區(qū)。 生產人員均由車間南側門廳進入，通過總更衣室更換上車間統(tǒng)一的工作服后，進入各自的工作崗位。在潔凈區(qū)域操作的生產人員則在潔凈區(qū)人員入口處換鞋、脫外衣、洗手、穿潔凈工作服、手消毒并經緩沖間進入。而在外包裝及其他輔助崗位操作的員工則不必另行更衣，可直接進入。 八 .設計體會及今后改進意見 本次設計在謝老師和同學的指導和幫助下，通過查閱資料以及見習時對藥廠的制備車間有了簡單的了解來進行設計，在設計中讓我學到了許多課本以外的知識，獲得了不少寶貴的心得體會，更讓我深刻理解了專業(yè)知識。在謝蔣平老 師的悉心指導和嚴格要求下完成，從課題選擇、方案論證到具體設計，無不凝聚著謝老師的心血和汗水，在這次課程設期間，也始終感受大學生論文寫作指導論文的選題方法，畢業(yè)論文格式、畢業(yè)論文注意事項、謝老師的精心指導和無私的關懷，我受益匪淺。在此向謝蔣平老師表示深深的感謝和崇高的敬意。 不積跬步何以至千里，本設計能夠順利的完成，歸功于老師的認真負責，使我們能夠很好的掌握和運用專業(yè)知識，并在設計中得以體現(xiàn)。正是有了他們的悉心幫助和支持，才使我們的設計順利完成。 參考文獻 [1] 閻巧娟，食品膠囊 化技術和膠囊成型工藝參數(shù)的研究 : 中國農業(yè)大學學位論文 , . [2] 劉紅霞、梁軍、馬文輝 ,藥物制劑工程及車間工藝設計．北京化學工業(yè)出版社 ,2020 [3] 張珩、王存文， 《制藥設備與工藝設計》 .第 1 版 .高等教育出版社 , [4]錢自強，林大鈞，蔡祥興《大學工程制圖》 ,華東理工大學出版社 . [5]朱宏吉，張明賢《制藥設備與工程設計》 .第 2 版 .化學工業(yè)出版社 . [6] 朱盛山 ,《藥物制劑工程》 .化學工業(yè)出版社 .第 2 版 . 2020 [7]崔福德，《藥劑學》 .第 6 版 .人民衛(wèi)生出版社 . [8] 張洪斌、杜志剛主編，《 制藥工程課程設計》 .化學工業(yè)出版社 .第 1 版 . 17 [9]國家食品藥品監(jiān)督管理局．藥品生產驗證指南．北京．化學工業(yè)出版社． 2020 [10]唐燕輝 ,《藥物制劑工程與技術》 . 清華大學出版社 .2020 [11]劉明樂、李克榮，《常用藥學裝備》 .化學工業(yè)出版社 .2020 版 [12]醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范 .北京：國家醫(yī)藥管理 .2020 版 [13]藥品生產質量管理規(guī)范 .北京：國家藥品監(jiān)督管理局 .2020 版 [14]張洪斌 .藥物制劑工程技術與設備 .北京：中國醫(yī)藥科技出版社，
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