【導(dǎo)讀】提供給患者使用。和囊帽),然后往空隙膠囊中裝填藥物。硬膠囊劑是由法國的Lehuby于1846年發(fā)明的,其生產(chǎn)的關(guān)鍵是膠囊的質(zhì)。量和藥物的填充技術(shù)。①可掩蓋藥物不適的苦味及臭味,使其整潔、美觀、容易吞服。膠囊劑與片劑、丸劑不同,制備時可不加粘合劑和。③提高藥物穩(wěn)定性。如對光敏感的藥物,遇濕熱不穩(wěn)定的藥物,可裝入不透。⑤可定時定位釋放藥物。衣,按所需比例混合均勻,裝入空膠囊中即可達到延效的目的。GMP的內(nèi)容及具體要求,是設(shè)計建成的車間廠房能夠滿足對藥品安全性的需要。同時,還應(yīng)考慮所選用的設(shè)備、所選擇的流程,所確定的布局是否符合GMP要求,而造成差錯的發(fā)生和不利于清潔維修。③設(shè)備的清洗時GMP重要的規(guī)定內(nèi)容之一。防止交叉污染的另一重要措施是。⑧所有設(shè)備均有使用,清潔狀態(tài)標志標簽。差異限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限度一倍。度檢查,除另有規(guī)定外,應(yīng)符合規(guī)定。