【正文】 濾，頂部送風，墻側回風。同進時每天上班提前 1個半小時開啟臭氧滅菌器對潔凈區(qū)空氣進行滅菌 1小時，滅菌完 30 分鐘后人員才可進入潔凈區(qū)，潔凈區(qū)溫度應控制在 18℃ 26℃，濕度應控制中 45%65%。 空氣潔凈度等級： 潔凈級別 塵粒最大允許數(shù) /M3 微生物最大允許數(shù) ≥ m ≥ 5μ m 沉降菌 300000 級 10500000 60000 15 個人衛(wèi)生： 上崗前應該按照更衣的要求在更衣室進行更衣，并不得化妝及佩帶各種首飾，按要年產(chǎn) 1 億粒諾氟沙星膠囊制劑車間的工藝設計 20 求進行洗手和手消毒。 隨時注意個人清潔衛(wèi)生，做到勤剪指甲、勤理發(fā)剃須、勤換衣、勤洗澡，離開工作區(qū)域（包括吃飯、去廁所）必須脫去工作服、帽、鞋等。 生產(chǎn)人員每年體檢一次，建立健康檔案。 生產(chǎn)區(qū)消毒：潔凈區(qū)空氣用臭 氧滅菌器滅菌，另對潔凈區(qū)及一般生產(chǎn)區(qū)地漏和清潔工具可選用 75%乙醇、 %新潔爾滅、 5%來蘇爾溶液進行消毒，每 10 天更換一種消毒液。 工藝衛(wèi)生： 根據(jù)本品質(zhì)量要求和生產(chǎn)工藝流程，生產(chǎn)廠房應明確劃分潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)，非生產(chǎn)人員未經(jīng)批準不允許入內(nèi)，操作工不得無故串崗和頻繁出入。 生產(chǎn)區(qū)不得存放與生產(chǎn)無關的物品，生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物應當班清理，由脫包間傳出潔凈區(qū)，放入指定的廢棄物儲存桶內(nèi)，以防產(chǎn)生交叉污染。 電氣 操作者應嚴格按照設備操作的有關 SOP 進行操作，對操作的機器設備應做到四懂（懂原理 ，懂結構，懂性能，懂用途）；三會（會使用，會維護保養(yǎng)，會排除一般故障）。 工作前先檢查機器，經(jīng)試車運轉(zhuǎn)正常后方可正式開車生產(chǎn)。 機器運轉(zhuǎn)時，發(fā)現(xiàn)異常情況應立即停機報告，待故障排除才可以開機。 機器運轉(zhuǎn)時，禁止接觸運轉(zhuǎn)部分，以防發(fā)生傷人事故，轉(zhuǎn)動部件應加罩。 綠化 根據(jù) GMP 要求，精良減少廠區(qū)內(nèi)的漏土面積，以不生產(chǎn)花粉的灌木維護組，因為花開時有花粉紛揚，會造成污染。并布置大面積草坪，有利于保護生態(tài)環(huán)境，改善其后，凈化空氣，減弱噪聲，起滯塵、殺菌、洗手有害氣體和提供氧氣的 作用。同時以最大限度地凈化廠房外的空氣環(huán)境。廠區(qū)的總圖布置應當遵循下風原則，職級潔凈應處于上風。不能綠化的道路應鋪成不起塵的水泥硬化地面，暫時不能綠化的空地也應采取措施，杜絕塵土飛揚。廠區(qū)內(nèi)道路必須人流、物流分開，制劑車間應位于最少人物流處，兩旁栽種常青的樹木。水面亦有洗塵作用，水面的存在既能沒壞環(huán)境，還可以起到提供消防水源的作用，因此制藥廠廠址最好能靠近湖泊或河流，或者建造人工噴水池。 年產(chǎn) 1 億粒諾氟沙星膠囊制劑車間的工藝設計 21 總結 經(jīng)過幾個多月的努力我的畢業(yè)設計終于完成了 ,現(xiàn)在回想起來做畢業(yè)設計的整個過程，頗有心得，其中有苦也有 甜，艱辛同時又充滿樂趣 ,不過樂趣盡在其中！通過本次畢業(yè)設計，沒有接受任務以前覺得畢業(yè)設計只是對這幾年來所學知識的單純總結，但是通過這次做畢業(yè)設計發(fā)現(xiàn)畢業(yè)設計不僅是對前面所學知識的一種檢驗，而且也是對自己能力的一種提高。 這次畢業(yè)設計要求進行車間設計及藥廠設計，自行設計這對我將來踏上工作崗位是非常有幫助的。盡管上一屆的同學已經(jīng)完成的非常出色，但是我仍然希望通過自己的努力完成設計并希望有所突破。這也是我對自己的考驗。于是本次設計過程中我完全按照設計步驟的要求來進行，從課題分析開始，再進行總體設計、詳細設 計 ,最后到系統(tǒng)實現(xiàn)。每一步都讓我將理論學習的知識應用到實踐中去。也使我掌握了一整套規(guī)范的設計操作流程。 下面我對整個畢業(yè)設計的過程做一下簡單的總結。 第一，接到任務以后進行選題。選題是畢業(yè)設計的開端，選擇恰當?shù)?、感興趣的題目 . 第二，題目確定后就是找資料了。查資料是做畢業(yè)設計的前期準備工作，到圖書館、書店、資料室去雖說是比較原始的方式，但也有可取之處的。總之，不管通過哪種方式查的資料都是有利用價值的，要一一記錄下來以備后用。 第三，通過上面的過程，已經(jīng)積累了不少資料，對所選的 題目也大概有了一些了解，這一步就是在這樣一個基礎上，綜合已有的資料來更透徹的分析題目。 第四，有了研究方向，就要動手實現(xiàn)。一步步地做下去之后，你會發(fā)現(xiàn)要做出來并不難，只不過每每做一會兒會發(fā)現(xiàn)一處錯誤要修改，就這樣在不斷的修改。 第五，寫論文能提升以下幾個方面的能力 : 文字表述 :論文里的語言非常講究，這方面需要繼續(xù)加強。 交流、討論 :文章的大致內(nèi)容寫完后，一定要和老師、其他同學多交流，讓他們多提點建議。一些計量軟件使用方法，可以向?qū)W長們請教。 細心 :標點符號、文章各段 格式等，都需要細心。 搜索 :需要搜索很多資料，如何在短時間找到你想要得資料，得在搜索關鍵詞上有所設置才行。一些好的統(tǒng)計數(shù)據(jù)網(wǎng)站，需要隨時記錄下來，以便日后繼續(xù)使用。 我的心得也就這么多了，總之，這次畢業(yè)設計讓我學習到很多。雖然結束了，但這只能是一個開始。 在此要感謝我的指導老師孔老師對我悉心的指導，感謝老師給我的幫助。在設計過程中，我通過查閱大量有關資料，與同學交流經(jīng)驗和自學，并向老師請教等方式，使自己學到了不少知識，也經(jīng)歷了不少艱辛，但收獲同樣巨大。在整個設計中我懂得了許多年產(chǎn) 1 億粒諾氟沙星膠囊制劑車間的工藝設計 22 東西，也培養(yǎng)了 我獨立工作的能力，樹立了對自己工作能力的信心，相信會對今后的學習工作生活有非常重要的影響。而且大大提高了動手的能力，使我充分體會到了在創(chuàng)造過程中探索的艱難和成功時的喜悅。雖然這個設計做的也不太好，但是在設計過程中所學到的東西是這次畢業(yè)設計的最大收獲和財富，使我終身受益。 年產(chǎn) 1 億粒諾氟沙星膠囊制劑車間的工藝設計 23 致謝 本次設計在選題及研究過程中得到孔陽老師的悉心指導。孔陽老師多次詢問研究進程，并為我指點迷津，幫助我開拓研究思路，精心點撥、熱忱鼓勵。孔陽老師一絲不茍的作風，嚴謹求實的態(tài)度，踏踏實實的精 神，不僅授我以文，而且教我做人給以終生受益無窮之道。對孔陽老師的感激之情是無法用言語表達的。 本次設計，使我對藥廠的生產(chǎn)有一個比較清楚的認識，并對藥廠所需要注意的事項有了深刻的了解。并在完成設計的時候和老師同學有了深刻的交流，老師和同學給了我很大的幫助。在此，我還要感謝在一起愉快的大學四年生活的同學們，正是由于你們的幫助和支持，我才能克服一個一個的困難和疑惑，直至本文的順利完成。特別感謝李翔同學，他對本課題做了不少工作，給予我不少的幫助。 最后，再次感謝給予我?guī)椭徒ㄗh的老師和同學，如果沒有你們我本次完成 設計會非常艱辛，非常感謝！ 年產(chǎn) 1 億粒諾氟沙星膠囊制劑車間的工藝設計 24 參考文獻 [1]王志祥 .制藥工程學 [M].第二版 .北京：化學工業(yè)出版社， [2]紀耿豪 .《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》 1992 年 第 3 期 .不詳 [3]張珩 .制藥工程工藝設計 [M].化學工業(yè)出版社，教材出版中心， [4]洪建文 劉要武 .測定諾氟沙星膠囊含量的 HPLC 法 .《分析測試學報》 1999 年 第 5期 .廣東省藥品檢驗所 [5]王靜康 .化工過程設計 [M].第二版 .北京：化學工業(yè)出版社， [6]陳木洲 江丹娜 黎煥弟 .諾氟沙星膠囊制備工藝與質(zhì)量研究 .《按摩與康復醫(yī)學》2021． 7 [7]賴蕓 .《兩種配制諾氟沙星膠囊工藝的比較》江西 .1999 [8]凌沛學 .制藥設備 [M].北京：中國輕工業(yè)出版社， 2021 [9]張帶榮主編 .國家非處方藥大全 [M]. 湖北科技出版社 ,2021 [10]中國石化集團上海工程有限公司編 .《化工工藝設計手冊》 (下 ).第三版 [11]莊越 ,曹 寶成，蕭瑞祥 主編． 實用藥物制劑技術 [M]． 人民衛(wèi)生出版社 ． 1999 [12]張緒橋 .藥物制劑設備與車間工藝設計 [M].北京 :中國醫(yī)藥科技出版社 ,2021 [13]屠錫德，張鈞壽，朱家壁等 主編． 藥劑學 [M]．北京 :人民衛(wèi)生出版社 ,2021 [14]中華人民共和國國家藥典委員會 .中華人民共和國藥典 [M].北京：化學工業(yè)出版社 [15]沈?qū)毢?，李良鑄，李明華，沈國海著 .《應用藥物制劑技術》 [M].中國醫(yī)藥科技出版社 ,2021 年產(chǎn) 1 億粒諾氟沙星膠囊制劑車間的工藝設計 25 畢業(yè)設計（論文）原創(chuàng)性聲明和使用授權說明 原創(chuàng)性聲明 本人鄭重承諾：所 呈交的畢業(yè)設計（論文），是我個人在指導教師的指導下進行的研究工作及取得的成果。盡我所知，除文中特別加以標注和致謝的地方外，不包含其他人或組織已經(jīng)發(fā)表或公布過的研究成果，也不包含我為獲得 及其它教育機構的學位或?qū)W歷而使用過的材料。對本研究提供過幫助和做出過貢獻的個人或集體，均已在文中作了明確的說明并表示了謝意。 作 者 簽 名： 日 期： 指導教師簽名： 日 期： 使用授權說明 本人完全了 解 大學關于收集、保存、使用畢業(yè)設計（論文）的規(guī)定，即：按照學校要求提交畢業(yè)設計（論文）的印刷本和電子版本；學校有權保存畢業(yè)設計（論文）的印刷本和電子版，并提供目錄檢索與閱覽服務；學校可以采用影印、縮印、數(shù)字化或其它復制手段保存論文；在不以贏利為目的前提下，學?？梢怨颊撐牡牟糠只蛉績?nèi)容。 作者簽名： 日 期： 年產(chǎn) 1 億粒諾氟沙星膠囊制劑車間的工藝設計 26 學位論文原創(chuàng)性聲明 本人鄭重聲明：所呈交的論文是本人在導師的指導下獨立進行研究所取得的研究成果。除了文中特別加以 標注引用的內(nèi)容外，本論文不包含任何其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫的成果作品。對本文的研究做出重要貢獻的個人和集體，均已在文中以明確方式標明。本人完全意識到本聲明的法律后果由本人承擔。 作者簽名： 日期： 年 月 日 學位論文版權使用授權書 本學位論文作者完全了解學校有關保留、使用學位論文的規(guī)定，同意學校保留并向國家有關部門或機構送交論文的復印件和電子版，允許論文被查閱和借閱。本人授權 大學可以將本學位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關數(shù)據(jù)庫進行檢索，可以采用影印、縮印或掃 描等復制手段保存和匯編本學位論文。 涉密論文按學校規(guī)定處理。 作者簽名： 日期： 年 月 日 導師簽名： 日期： 年 月 日 年產(chǎn) 1 億粒諾氟沙星膠囊制劑車間的工藝設計 27 注 意 事 項 （論文）的內(nèi)容包括： 1）封面（按教務處制定的標準封面格式制作） 2）原創(chuàng)性聲明 3）中文摘要（ 300 字左右）、關鍵詞 4）外文摘要、關鍵詞 5）目次頁（附件不統(tǒng)一編入） 6）論文主體部分：引言（或緒論）、正文、結論 7）參考文獻 8）致謝 9）附錄（對論文支持必要時） ：理工 類設計（論文）正文字數(shù)不少于 1萬字（不包括圖紙、程序清單等），文科類論文正文字數(shù)不少于 萬字。 ：任務書、開題報告、外文譯文、譯文原文（復印件）。 、圖表要求： 1）文字通順，語言流暢，書寫字跡工整，打印字體及大小符合要求，無錯別字，不準請他人代寫 2）工程設計類題目的圖紙，要求部分用尺規(guī)繪制，部分用計算機繪制，所有圖紙應符合國家技術標準規(guī)范。圖表整潔，布局合理，文字注釋必須使用工程字書寫，不準用徒手畫 3）畢業(yè)論文須用 A4 單面打印，論文 50 頁以上的雙面打印 4）圖表應繪制于無格子的 頁面上 5）軟件工程類課題應有程序清單，并提供電子文檔 年產(chǎn) 1 億粒諾氟沙星膠囊制劑車間的工藝設計 28 1）設計（論文） 2）附件：按照任務書、開題報告、外文譯文、譯文原文（復印件）次序裝訂 3）其它