【正文】 粒填 充空心膠囊整 粒鋁 塑 粒PVC 塑制 粒PTPVC 塑制 粒消毒滅菌消毒 貴州大學(xué)畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 第 24 頁(yè)1）開(kāi)工前準(zhǔn)備工作：檢查充填機(jī)是否清潔及運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，模具及生產(chǎn)用具是否齊全、清潔且符合要求，是否有“生產(chǎn)準(zhǔn)許證” 、 “清場(chǎng)合格證”及“生產(chǎn)指令” 。當(dāng)檢查符合要求后，方可進(jìn)行后續(xù)操作。2）領(lǐng)料：憑“生產(chǎn)指令單”到內(nèi)包材暫存庫(kù)領(lǐng)取復(fù)方漿降脂空心膠囊，核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)商及 QC 室合格證。同時(shí)到中間站領(lǐng)取復(fù)方漿降脂顆粒，并核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量及 QC 室合格證。3）充填：按《充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》安裝好充填機(jī)，試機(jī)正常后加入空心膠囊及復(fù)方降脂顆粒開(kāi)始充填。在充填過(guò)程中，應(yīng)隨時(shí)抽查重量差異，以防止重量差異超出限度。充填完畢后，已充填好的膠囊先裝入潔凈的塑料袋、密封，再裝入已消毒的周轉(zhuǎn)容器內(nèi)封裝，稱(chēng)重、貼簽后辦理交接手續(xù)送中間站暫存。同時(shí)計(jì)算收率、填寫(xiě)生產(chǎn)記錄及請(qǐng)檢單請(qǐng)檢相關(guān)項(xiàng)目。4）清場(chǎng)：充填崗位按《充填崗位清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清場(chǎng)。：1）開(kāi)工前準(zhǔn)備工作：檢查鋁塑機(jī)是否清潔及運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，模具及生產(chǎn)用具是否齊全、清潔且符合要求，是否有“生產(chǎn)準(zhǔn)許證” 、 “清場(chǎng)合格證”及“生產(chǎn)指令” 。當(dāng)檢查符合要求后，方可進(jìn)行后續(xù)操作。2）領(lǐng)料：憑“生產(chǎn)指令單”到內(nèi)包材暫存庫(kù)領(lǐng)取 PVC 及 PTP，核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)商及 QC 室合格證。到中間站領(lǐng)取復(fù)方降脂膠囊，并核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量及 QC 室合格證。3）鋁塑：按《鋁塑機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》安裝調(diào)試好鋁塑機(jī)，裝上 PVC 及 PTP 開(kāi)始鋁塑包裝。在整個(gè)包裝過(guò)程中，應(yīng)隨時(shí)檢查板型尺寸及吹泡成型是否標(biāo)準(zhǔn)、熱封是否嚴(yán)密且符合要求、是否有少藥及漏藥情況、鋁泊是否有通漏情況。生產(chǎn)完畢后，稱(chēng)重、計(jì)數(shù)數(shù)量及填寫(xiě)生產(chǎn) 貴州大學(xué)畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 第 25 頁(yè)記錄并辦理交接手續(xù)，將鋁塑好的產(chǎn)品運(yùn)出潔凈區(qū)，進(jìn)入外包裝暫存間。4）清場(chǎng)：鋁塑崗位按《鋁塑崗位清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清場(chǎng)。 工藝流程示意圖及環(huán)境區(qū)域劃分凈選 洗藥混合制粒 干 燥整 粒填 充空心膠囊整 粒藥用淀粉濃 縮黃芪、山楂、丹參、決明子,茵陳加水提取濃縮鋁 塑 粒外 包PVC 塑制 粒PTPVC 塑制 粒 外包材 塑制 粒成 品浸膏飲用水消毒滅菌消毒 物 凈干燥滅菌滅菌黃芪、山楂、水蛭(炙) 、全蝎、三七、丹參、土鱉蟲(chóng)、川芎、決明子,茵陳,大黃、白礬全蝎、水蛭、大黃、川芎、三七土鱉蟲(chóng)、白礬粉碎為300目以上細(xì)粉切藥 貴州大學(xué)畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 第 26 頁(yè) 表示 30 萬(wàn)級(jí) 表示一般生產(chǎn)區(qū) 工藝計(jì)算 物料衡算 計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)，處方及制法產(chǎn)品名稱(chēng)：復(fù)方降脂膠囊產(chǎn)品劑型：膠囊年工作日：250 天年 產(chǎn) 量： 億粒日 產(chǎn) 量：48 萬(wàn)粒規(guī) 格：包裝方式：采用鋁塑包裝，12 粒/板2 板/盒200 盒/件處 方：（1000 粒）黃芪 81 g ,山楂 121g ,水蛭(炙) 20 g全蝎 40 g ,三七 81 g , 丹參 60 g土鱉蟲(chóng) 40 g ,川芎 60 g ,決明子 81 g茵陳 81 g ,大黃 40 g ,白礬 20 g制 法：以上12味藥，取全蝎、水蛭、大黃、川芎、三七、土鱉蟲(chóng)、白礬粉碎成細(xì)粉備用。其余藥物混勻加水煎煮提取兩次，第一次加水7倍煎煮提取2小時(shí)，第二次加，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度1．30(80℃)的稠度，加入上述細(xì)粉及輔料，混勻、制粒、烘干、裝入空心膠囊即得。物料平衡=理論值 /實(shí)際值 100%理論值：為按照所用的物料量，在生產(chǎn)中無(wú)任何損失或差錯(cuò)的情況下得出的最大值。實(shí)際值：指實(shí)際產(chǎn)出量、粉頭量、取樣量、已知跑料量、不合格量之和。入 庫(kù) 貴州大學(xué)畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 第 27 頁(yè) 根據(jù)處方計(jì)算每種原料的理論需求量處方中 81g 黃芪制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：81247。1000480000=38880g理論年需求量：81247。1000120220000=9720220g處方中 121g 山楂制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：121247。1000480000=58080g理論年需求量：121247。1000120220000=14520220g處方中 20g 水蛭(炙) 制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：20247。1000480000=9600g理論年需求量：20247。1000120220000=2400000g處方中 40g 全蝎制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：40247。1000480000=19200g理論年需求量：40247。1000120220000=4800000g處方中 81g 三七制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：81247。1000480000=38880g理論年需求量：81247。1000120220000=9720220g處方中 60g 丹參制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：60247。1000480000=28800g理論年需求量：60247。1000120220000=7202200g處方中 40g 土鱉蟲(chóng)制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：40247。1000480000=19200g理論年需求量：40247。1000120220000=4800000g 貴州大學(xué)畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 第 28 頁(yè)處方中 60g 川芎制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：60247。1000480000=28800g理論年需求量：60247。1000120220000=7202200g處方中 81g 決明子制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：81247。1000480000=38880g理論年需求量：81247。1000120220000=9720220g處方中 81g 茵陳制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：81247。1000480000=38880g理論年需求量：81247。1000120220000=9720220g處方中 40g 大黃制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：40247。1000480000=19200g理論年需求量：40247。1000120220000=4800000g處方中 20g 白礬制 1000 粒，年制 億粒理論日需求量：20247。1000480000=9600g理論年需求量：20247。1000120220000=2400000g物料理論需求量物料名稱(chēng) 單位 日消耗量 年消耗量水蛭(炙) kg 2400全蝎 kg 4800三七 kg 9720土鱉蟲(chóng) kg 4800川芎 kg 7200大黃 Kg 4800白礬 Kg 2400 貴州大學(xué)畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 第 29 頁(yè)黃芪 Kg 9720山楂 Kg 14520丹參 Kg 7200決明子 Kg 9720茵陳 Kg 9720合計(jì) Kg 348 87000 實(shí)際需求量1．前處理工段本產(chǎn)品生產(chǎn)日投料量，按照復(fù)方降脂膠囊的處方進(jìn)行投料，再“上推下算” ，所謂的“上推” ，就是知道了每天各藥材的具體投料量后，然后按照前處理過(guò)程每一工序的藥材的損耗量，就可以算出每天最初需要處理原藥材的具體數(shù)量。 “下算”是指物料從提取工序開(kāi)始，知道了每一工序的損耗情況，最終就可以將成品的具體數(shù)量算出來(lái)。前處理工段中的半成品（中藥材粗粒）的日物料量為處方的日消耗量水蛭(炙 )日處理量：粉碎：247。（% ）= 干燥：247。（11% ）= 切藥：（不需要此工序，故無(wú)損耗）洗藥：247。（11% ）= kg凈選：247。（13% ）= 全蝎日處理量：粉碎：247。（% ）= 干燥：247。（11% ） = 切藥：（不需要此工序，故無(wú)損耗）洗藥：247。（11% ） = kg凈選：247。（13% ） = 三七日處理量：粉碎：247。（% ）= 干燥： 247。（11% ）= 貴州大學(xué)畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 第 30 頁(yè)切藥： 247。（11% ）= kg洗藥： 247。（11% ）= kg凈選： 247。（13% ）= 土鱉蟲(chóng)日處理量：粉碎：247。（% ）= 干燥：247。（11% ） = 切藥：（不需要此工序，故無(wú)損耗）洗藥：247。（11% ） = kg凈選：247。（13% ） = 川芎日處理量：粉碎：247。（% ）= 干燥： 247。（11% ）= 切藥：247。（11% ） = 洗藥：247。（11% ） = kg凈選：247。（13% ） = 大黃日處理量：粉碎：247。（% ）= 干燥： 247。（11% ）= 切藥 247。（11% ）= 洗藥：247。（11% ） = kg凈選：247。（13% ） = 白礬日處理量：粉碎：247。（% ）= 干燥：（不需要此工序，故無(wú)損耗）切藥：（不需要此工序，故無(wú)損耗）洗藥：（不需要此工序，故無(wú)損耗）凈選：（不需要此工序，故無(wú)損耗）黃芪日處理量：破碎：（不需要此工序，故無(wú)損耗） 貴州大學(xué)畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 第 31 頁(yè)干燥： 247。（11% ）= 切藥： 247。（11% ）= 洗藥： 247。（11% ）= kg凈選：247。（13% ） = 山楂日處理量：破碎：（不需要此工序，故無(wú)損耗）干燥： 247。（11% ）= 切藥： 247。（11% ）= 洗藥： 247。（11% ）= kg凈選： 247。（13% ）= 丹參日處理量：破碎：（不需要此工序，故無(wú)損耗）干燥： 247。（11% ）= 切藥：247。（11% ） = 洗藥：247。（11% ） = kg凈選：247。（13% ） = 決明子日處理量：破碎：（不需要此工序，故無(wú)損耗）干燥： 247。（11% ）= 切藥：（不需要此工序，故無(wú)損耗）洗藥： 247。（11% ）= 凈選： 247。（13% ）= 茵陳日處理量：破碎：（不需要此工序，故無(wú)損耗）干燥： 247。（11% ）= 切藥： 247。（11% ）= 洗藥： 247。（11% ）= kg凈選：247。（13% ） = 選藥總量： 貴州大學(xué)畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 第 32 頁(yè)++++++0+++++=洗藥總量：++++++0+++++= kg切藥總量：0+0++0+++0++++ = 干燥總量：++++++0+++++= kg粉碎總量：++++++ = kg前處理各工序的物料損耗率見(jiàn)表序號(hào) 工序 物料名稱(chēng) 損耗率（﹪) 日物料量（kg）1 凈選 中藥材 3﹪ 2 洗藥 中藥材 1﹪ 3 切藥 中藥材 1﹪ 4 干燥 中藥材 1﹪ 5 粉碎 中藥材 ﹪ 2．提取濃縮工段根據(jù)處方前提取中藥材：黃芪 81 g ，山楂 121g丹參 60 g ，決明子 81 g茵陳 81 g實(shí)際日提取需求中藥材量：（81+121+60+81+81）247。1000480000=203520 g = kg加水量為 12 倍﹙藥渣含水率為 60%﹚設(shè)水提液為 Xkg，根據(jù)物料守恒則：+12=X+(1+60﹪) 貴州大學(xué)畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 第 33 頁(yè) X=2320藥渣= (1+60﹪)=綜上，水提液 = 2320kg藥渣= (1+60﹪)=濃縮流浸膏=2320(198 ﹪) ≈蒸發(fā)水份=232098﹪ ≈制劑工段各工序損耗率及日物料量序號(hào) 工序 物料名稱(chēng) 損耗率（﹪ ) 日物料量1 制粒 濕顆粒