【導讀】統(tǒng)、膽道、腸道感染以及腦膜炎、心內(nèi)膜炎等。也用于傷寒、副傷寒；泌尿道、本文設(shè)計了年產(chǎn)億顆氨芐西林膠囊的車間,其主要內(nèi)容包括生產(chǎn)工藝，囊劑GMP規(guī)范要求等。其原料來源廣泛，成本低廉，生產(chǎn)工藝簡單可靠，適合中。具有一定的設(shè)計意義。

　　

【正文】 選、固液分離，也可用于干粉物料的篩選，廣泛應(yīng)用于化 工、食品、制藥等行業(yè)。并可根據(jù)用戶要求設(shè)計制造，如將進料口加高、出料口加裝蝶閥等。 （ 2）特點 ① 篩分精度高，漿料最細可至 500 目（ 28um） ,過濾最細可至 5um。 ② 篩網(wǎng)架設(shè)計獨特，不泄漏，不易睹眼。 ③ 能高效、自動分級、連續(xù)生產(chǎn)。 ④ 適用于任何漿液、粘液和粉狀物料。 （ 3）主要技術(shù)參數(shù) 表 ＺＳＺ型直排式振動篩 主要技術(shù)參數(shù) 型 號 ZSZ600 ZSZ800 ZSZ1000 ZSZ1200 ZSZ1500 篩網(wǎng)直徑 (mm) 600 800 1000 1200 1500 有效篩面 (m2) 篩網(wǎng)目數(shù) (孔 /時 ) 5 目 500 目 () 電機功率 (KW) 2* 2* 2* 2* 2* 重 量 (Kg) 140 160 200 230 260 外 型 尺寸 (mm) 1140*840 1420*12 1700*1320 1980*1590* 2290*1890* 26 長 *寬 *高 *840 0*960 *1080 1200 1370 根據(jù)物料衡算的結(jié)果及物料粒度要求可知：應(yīng)選用 ZSZ－ 800 型篩分機。 干燥設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計 由于被干燥物料的性質(zhì)、干燥程度、生產(chǎn)能力大小等不同，所采用的干燥方法及設(shè)備也不同。目前工業(yè)生產(chǎn)中常用的設(shè)備有以下幾種 [7]： （ 1） 廂式干燥器 廂式干燥器是一種比較古老的干燥器，主要是以熱風通過濕物料的表面達到干燥的目的?？諝饨?jīng)預熱器加熱后進入干燥室內(nèi)，以水平方向通過物料表面進行干燥。多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法。 特點：容易裝卸，物料損失小，盤 易清洗。但存在勞動強度大，熱量消耗大，粉塵多，污染嚴重大等缺點。 （ 2） 流化床干燥器 流化床干燥器是 20 世紀 60 年代發(fā)展起來的一種干燥技術(shù)，它是用熱空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成 “沸騰床 ”而使物料進行干燥。 特點：結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，操作時接觸面積大，強化了傳熱和傳質(zhì)，提高了干燥速率，物料的停留時間任意調(diào)節(jié)，適宜于熱敏性物料。 （ 3） 噴霧干燥器 噴霧干燥是采用霧化器將原料液分散為霧滴，并用熱氣體干燥霧滴而獲得產(chǎn)品的一種干燥方法。目前常用的有三種霧化器：氣流式、壓力式、旋轉(zhuǎn)式。 特 點：干燥時間很短，且物料溫升不高，適用于熱敏性物料；便于調(diào)節(jié)，容易實現(xiàn)自動化；生產(chǎn)能力大；制品多為松脆的空心顆粒，溶解性好。噴霧干燥器內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)過除菌高效濾過器濾過可獲得無菌干品。 干燥設(shè)備的選型 （ 1） 概述 沸騰干燥 器 ，又稱流化床 干燥器 ，它是由空氣過濾器、加熱器、沸騰床主機，旋風分離器、布袋除塵器、高壓離心風機、操作臺組成，由于干燥 27 物料的性質(zhì)不同，配套除塵設(shè)備時，可按需要考慮，可同時選擇旋風分離器、布袋除塵器，也可選擇其中一種，一般來說比重較大的如沖劑及顆粒物料干燥只需選擇 旋風分離器，比重較輕的小顆粒狀和粉狀物料需配套布袋除塵器，并備有氣力送料裝置及皮帶輸送機供選擇。 （ 2）工作原理 散粒狀固體物料由加料器加入流化床干燥器中，過濾后的潔凈空氣加熱后由鼓風機送入流化床底部經(jīng)分布板與固體物料接觸，形成流化態(tài)達到氣固的熱質(zhì)交換。物料干燥后由排料口排出，廢氣由沸騰床頂部排出經(jīng)旋風除塵器組和布袋除塵器回收固體粉料后排空。 （ 3）應(yīng)用 它適用于散粒狀物料的干燥，如醫(yī)藥藥品中的原料藥、壓片顆粒料、中藥沖劑、化工原料中的塑料樹脂、檸檬酸和其它粉狀、顆粒狀物料的干燥除濕，還用于食品飲 料沖劑，糧食加工，玉米胚芽、飼料等的干燥。 （ 4）設(shè)備特點 可實行自動化生產(chǎn)，是連續(xù)式干燥設(shè)備。干燥速度快，溫度快，能保證生產(chǎn)質(zhì)量，符合藥品生產(chǎn) GMP 要求 。 （ 5）技術(shù)參數(shù) 表 干燥器規(guī)格及技術(shù)參數(shù) 項目型號 干燥能力kg/h 風機功率kw 風壓 Pa 風量m3/h 進風溫度 ℃ 最大能耗 J 外型尺寸 (m)LWH 進料形式 A 型 B 型 C 型 XF10 1015 103 1500 60200 108 4 3 5 1.星形加料器2.氣力自XF20 2025 11 103 20xx 60200 108 4 44 64 XF30 3040 103 3850 60200 108 54 44 645 28 根據(jù)衡算結(jié)果可知：應(yīng)選用 XF20 型干燥器。 膠囊填充設(shè)備 目前大量生產(chǎn)常用自動化填充機裝填藥物，按照主工作盤的運動方式，可分為間歇回轉(zhuǎn)和連續(xù)回轉(zhuǎn)兩種類型。 圍繞著主工作盤設(shè)有空膠囊排序與定向裝置、拔囊裝置、剔除廢囊裝置、閉合膠囊裝置、出囊裝置和清潔裝置等。 由于年產(chǎn)膠囊劑 億萬顆，工作時間為 250 8=20xx 小時，則每小時產(chǎn)膠囊 120xx0000247。 20xx=60000 顆。本設(shè)計采用全自動膠囊填充機。 （ 1）工作原理：采用自動間歇回轉(zhuǎn)運動形式，以每分鐘 614 轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)，每轉(zhuǎn)有 8 次短暫停留時間，回轉(zhuǎn)臺將 膠囊輸送到回轉(zhuǎn)臺周圍的各個工作臺，在各站短暫停留的時間里。 （ 2）特點：采用計量管方式計量，計量準確并且調(diào)整裝量非常方便，整機采用全封閉結(jié)構(gòu)，接觸藥物的零件均用無毒材料，符合 GMP 標準。 （ 3）主要技術(shù)參數(shù)： 表 NJP2 型 1200 型系列全自動硬膠囊填充機 型 號 NJP2 型 1200 最大生產(chǎn)率 萬粒 /時 充填劑型 粉劑，微丸 總 功 率 5KW 適用膠囊 00、 0、 4 整機凈重 1100Kg 主機尺寸 1000 1015 1850mm 附屬設(shè)備 真空泵、吸塵機各一臺 XF50 5080 30 103 7000 60200 109 5 4 65 行輸送 29 輔助包裝設(shè)備及其他 鋁塑自動泡罩包裝機 (1) 工藝過程 鋁塑包裝是指利用透明塑料薄膜及薄鋁箔將膠囊劑藥物夾固在它們中間，而構(gòu)成的一種包裝形成。具體過程如下： 成型 → 加料 → 檢修 → 印刷 → 密封 → 壓痕 → 沖裁 (2) DPP 系列鋁塑自動泡罩包裝機 是最新推出的改進型設(shè)備， 采用了變頻調(diào)速與機、電、光、氣一體化控制技術(shù)和兩項專利技術(shù)，并嚴格按醫(yī)藥行業(yè)“ GMP”標準要求進行創(chuàng)新設(shè)計。該機功能先進、操作簡單、產(chǎn)量高。 (3) 特點 ① 變頻調(diào)速、行程可調(diào)、接觸式加熱、正壓成形、膠囊調(diào)頭、圖文對版 、氣墊熱封、上下網(wǎng)紋、無橫向廢邊沖切； ②人機界面、傳感器檢測帶剔除裝置 (選配 )； ③成形工位、壓痕工位、沖切工 位均采用手輪調(diào)節(jié) 。 ④模具由定位銷定位，對版準確，換模 更方便； ⑤也可用于一 版 塊內(nèi)充填多種藥品以及各類異形物料 。 ⑥所有與藥物接觸的零件，均采用不銹鋼及無毒材料制造，達到 “GMP”要求； ⑦本機采用分體設(shè)計，便于進入電梯、車間。 (4) 主要技術(shù)參數(shù)： 表 DPP 系列鋁塑 (鋁 /鋁 )自動泡罩包裝機主要技術(shù)參數(shù) 項 目 / 型 號 DPP— 130C DPP80 型 沖裁頻率 15— 35 次 /分 2 版 /次 30— 40 次 /分 1 版 /次 最大生產(chǎn)能力 5 萬顆 /小時 16 萬顆 /小時 電源及總功率 380V 50HZ (220V 60HZ) 220V 整機外形尺寸 2370mm 750mm 1620mm 1700mm 550mm 1070mm 包裝箱尺寸 2450mm 830mm 1700mm 1780mm 630mm 1150mm 整機重量 750kg 300Kg 30 由于已知每小時產(chǎn)膠囊 60000 顆，故選擇 DPP80 型。 裝盒機 藥品裝盒機是一種把一個貼有標簽的藥品瓶子或安甑與一張說明書同時裝入一個包裝紙盒的醫(yī)藥包裝機械。裝盒機可分為臥式或立式兩種，其工藝原理是：將沖裁好的紙板供給包裝機，而后由包裝機充填藥品并成型封口。 （ 1） DZH65 型多功能自動裝盒機 本機具有紙盒自動成型、自動折疊藥品說明書、打印生產(chǎn)日期及批號、將藥板連同說明書裝盒、自動檢測、對缺陷品自動剔除、缺紙缺藥自動停機等功能。本機既可單機使用，也可通過輸送帶與泡罩包裝機 連成生產(chǎn)線，從膠囊、片劑至泡罩包裝到裝盒一次性完成。 （ 2）設(shè)備的選型 已知本品紙盒的規(guī)格 [6]：膠囊劑 8 粒 /板， 1 板 /盒。 則年總需紙盒數(shù)為： 120xx 萬247。 8=1500 萬盒 每分鐘需紙盒數(shù)為： 15000000247。 20xx247。 60=125 盒 故由以上數(shù)據(jù)可選 ZHJ200D 型自動裝盒機 （ 3） ZHJ200D 型主要技術(shù)參數(shù) 表 自動裝盒機主要技術(shù)參數(shù) 裝盒速度 80200 盒 /分鐘 裝盒尺寸范圍 長 50200mm,寬 20120mm，高 1270mm 未折說明書尺寸 長 100260mm,寬 100190mm 主電機功率 壓縮空氣 耗氣量 20 立方米 /時 電 源 AC380V 50Hz 外形尺寸 長 4380mm,寬 1460mm,高 1800mm 整機重量 2500kg 31 裝箱機 紙箱用于包裝時，以箱坯或疊合箱片供給裝箱機。裝箱機的工藝流程與裝箱機類似，常見的包裝方式有：側(cè)裝側(cè)封式、立裝立封式、裹包式三種。其具體過程：包裝紙箱的供給 → 開箱 → 盒裝藥品的排列和裝箱 → 封箱。 （ 1） 開箱機 ① KX01 全自動開箱機概況 圖 KX01 全自動 開箱機 自動完成開箱、成形、下底折葉折曲。并現(xiàn)時完 成下部分膠帶粘貼，將疊成紙板餓箱板自動打開，箱子底部按一定程序折合，并用膠帶密封后輸送給裝箱機的專業(yè)設(shè)備。 ②主要技術(shù)參數(shù) 表 全自動開箱機主要技術(shù)參數(shù) 型 號 KX01 適用紙箱 L200500 W150400 H100450mm 臺面高度 750177。 50mm 封箱速度 600720 箱 /時 機械尺寸 1700 1930 1500mm 使用電源 220/380 50/60Hz 使用氣源 56kg/cm179。 使用膠帶 機械重量 600kg （ 2）裝箱 機 32 ① ZX01 電動裝箱機概況 電動裝箱機是一種智能性全自動裝箱機，采用高速分配裝置包裝各種容器，包裝塑料扁瓶、圓瓶、不規(guī)則形瓶，各種大小玻璃瓶，圓瓶、橢圓形瓶、方形罐及紙罐等，另外也適用于帶隔板的包裝箱。 ②主要技術(shù)參數(shù) 表 電動裝箱機主要技術(shù)參數(shù) 型號 ZX01 適用紙箱 L200500 W150400 H100450mm 臺面高度 750177。 50mm 裝箱速度 600720 箱 /時 機械尺寸 20xx 2300 20xxmm 使用電源 220/380 50/60Hz 使用氣源 56kg/cm179。 機械重量 1000kg （ 3）封箱機 ① FX01 全自動折蓋封箱機概況 箱蓋自動折入，平穩(wěn)順暢，封箱作業(yè)一氣呵成，美觀省力，可配合自動化包裝機械系列使用。新型專利貼帶器，不用鼓風機吹挺膠帶，利用專利之壓片裝置，使膠帶挺立不彎下而造成不能粘貼。 ②主要設(shè)計參數(shù) 表 封箱機主要設(shè)計參數(shù) 型 號 FX01 適用紙箱 (L)200500 (W)220420 (H)180500mm 臺面高度 最?。?min.） 650 最大（ max.） 800mm 封箱速度 1825 箱 /分 機械尺寸 L 2300W 650H 1500mm 使用電源 110V,200V 50/60Hz 使用氣源 56kg/cm179。 使用膠帶 48mm,60mm 33 主要工藝設(shè)備 如下圖： 表 主要工藝設(shè)備 :膠囊劑生產(chǎn)工藝設(shè)備一覽表 設(shè)備名稱 型號規(guī)程 單機生產(chǎn)能力 臺數(shù) 備注 氣流粉碎機 QS300 1075kg/h 1 振動篩 ZSZ