【正文】 50mm 裝箱速度 600720 箱 /時 機械尺寸 20xx 2300 20xxmm 使用電源 220/380 50/60Hz 使用氣源 56kg/cm179。裝箱機的工藝流程與裝箱機類似，常見的包裝方式有：側(cè)裝側(cè)封式、立裝立封式、裹包式三種。裝盒機可分為臥式或立式兩種，其工藝原理是：將沖裁好的紙板供給包裝機，而后由包裝機充填藥品并成型封口。 （ 3）主要技術(shù)參數(shù)： 表 NJP2 型 1200 型系列全自動硬膠囊填充機 型 號 NJP2 型 1200 最大生產(chǎn)率 萬粒 /時 充填劑型 粉劑，微丸 總 功 率 5KW 適用膠囊 00、 0、 4 整機凈重 1100Kg 主機尺寸 1000 1015 1850mm 附屬設(shè)備 真空泵、吸塵機各一臺 XF50 5080 30 103 7000 60200 109 5 4 65 行輸送 29 輔助包裝設(shè)備及其他 鋁塑自動泡罩包裝機 (1) 工藝過程 鋁塑包裝是指利用透明塑料薄膜及薄鋁箔將膠囊劑藥物夾固在它們中間，而構(gòu)成的一種包裝形成。 （ 5）技術(shù)參數(shù) 表 干燥器規(guī)格及技術(shù)參數(shù) 項目型號 干燥能力kg/h 風(fēng)機功率kw 風(fēng)壓 Pa 風(fēng)量m3/h 進風(fēng)溫度 ℃ 最大能耗 J 外型尺寸 (m)LWH 進料形式 A 型 B 型 C 型 XF10 1015 103 1500 60200 108 4 3 5 1.星形加料器2.氣力自XF20 2025 11 103 20xx 60200 108 4 44 64 XF30 3040 103 3850 60200 108 54 44 645 28 根據(jù)衡算結(jié)果可知：應(yīng)選用 XF20 型干燥器。 特 點：干燥時間很短，且物料溫升不高，適用于熱敏性物料；便于調(diào)節(jié)，容易實現(xiàn)自動化；生產(chǎn)能力大；制品多為松脆的空心顆粒，溶解性好?？諝饨?jīng)預(yù)熱器加熱后進入干燥室內(nèi)，以水平方向通過物料表面進行干燥。并可根據(jù)用戶要求設(shè)計制造，如將進料口加高、出料口加裝蝶閥等。振動篩具有分離效果好，單位篩面處理能力大，占地面積小，重量輕等優(yōu)點。 表 QS 系列水平圓盤式氣流粉碎機主要技術(shù)參數(shù) 參數(shù) \型號 QS50 QS100 QS300 QS350 QS600 QS1000 空氣耗(m3/min) .8 5 .0 .8 1828 88121 生產(chǎn)能力(Kg/h) 2 210 1075 30150 200600 1000 3000 空壓 機 功率(kW) 1315 37 6575 132250 600 750 粉碎壓力(MPa) .9 .0 產(chǎn)品粒度(um) 微米級和亞微米級 根據(jù)物料衡算結(jié)果可知：應(yīng)選用 QS300 型號的粉碎機。本次設(shè)計選用扁平圓盤氣流粉碎機。 （ 3）振動磨 振動磨是一種超細機械粉碎機器，它利用研磨介質(zhì)在振動磨體內(nèi)作高頻振動產(chǎn)生沖擊、研磨、剪切等 作用，將物料研細，同時將物料均勻混合和分散。 （ 3）主要設(shè)計參數(shù) 表 三維運動混合機設(shè)計參數(shù)一覽表 型號 料筒容積 L 最大裝料容積L 最大裝料重量KG 主軸轉(zhuǎn)速r/pm 電機功率 KW 外形尺寸mm 重量KG SYH1 1 30 500 600 600 50 SYH5 5 － 25 600 1000 1000 150 SYH15 15 － 25 800 1200 1000 200 SYH50 50 45 25－ 45 25 1150 1400 1300 300 由物料衡算圖可知， 天混合量為： 則可得每小時的混合量為： 247。結(jié)構(gòu)簡單，操作維修方便?！币罁?jù)質(zhì)量守恒定律，對研究系統(tǒng)作物料衡算，可用下式表示： ∑ G 進 =∑ G 出 + ∑ G 損 +∑ G 積 18 式中 ∑ G 進 — 輸入物料量總和； ∑ G 出 — 離開物料量總和； ∑ G 損 — 總的損失量； ∑ G 積 — 系統(tǒng)中積累量。為充分利用設(shè)備，開工因子應(yīng)取得較大，接近 1，但是不可能等于 1，因為還要考慮到設(shè)備的檢修以及開停車等情況。 膠囊劑其包裝雖然有各種類型，但不外乎有如下三類：條帶狀（ Strip）包裝、泡罩式（ blister）包裝（ PTP）、瓶包裝或袋之類的散包裝。目前填充機的式樣雖很多，但操作步驟都包括排列、校準方向、分離、填充和套合七步。 ～ 177。 一等品 177?？漳z囊含水量 14%～ 15%為宜，除 可用各種顏色區(qū)別外，還可在每個空膠囊上印字，以便識別。 （ 1）膠囊劑的制備：空膠囊中主要成型材料是明膠。 干燥的方法：按操作方式分類為間歇式、連續(xù)式；按操作壓力分類為常壓式、真空式；按加熱方式分類為傳導(dǎo)干燥、對流干燥、輻射干燥、介電加 熱干燥。 在混合機里多 中固體物料進行混合時時往往伴隨著離析現(xiàn)象。 混合機內(nèi)粒子的運動非常復(fù)雜，混合機理概括起來由 Lacey(1954)提出的三種運動方式： ①對流混合：在機械轉(zhuǎn)動下固體粒子群體產(chǎn)生大幅度位移時進行的總體混合。篩分法操作簡單，經(jīng)濟而且分級精度比較高。 工藝設(shè)計參數(shù) 生產(chǎn)規(guī)模： 億顆 /年 生產(chǎn)計劃： 1— 12 月生產(chǎn)生膠囊劑 產(chǎn)品規(guī)格：硬膠囊劑（ ） 反應(yīng)條件參數(shù)：年生產(chǎn)時間 : 20xxh(250 天， 1 天 1 班：每班 8h) 11 工藝研究 工藝 流程圖 圖 氨芐西林膠囊工藝流程圖 [4] 工藝流程 原輔材料的粉碎與過篩 如果原輔材料粒度過粗或結(jié)晶晶型系等，投料前均應(yīng)粉碎過篩，粉末應(yīng)通過原輔料 粉碎 粗篩 精篩 配料 消毒 消毒 裝囊 包裝 填充物制備 （粉末、顆粒、小丸等） 外包裝 入庫 空心膠囊 內(nèi)包裝材料 外包裝材料 30 萬級 12 100 目以上的篩網(wǎng)，以達到對細度的要求。 制劑車間的布置 根據(jù) GMP 規(guī)范，設(shè)計應(yīng)遵循的原則有：①車間應(yīng)按工藝流程合理布局，布置合理、緊湊，有利于生產(chǎn)操作，并能保證對生產(chǎn)過程進行有效的管理；②車間布置要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜。 設(shè)計原則 廠區(qū)的選擇和布置 根據(jù) GMP 規(guī)范，對于藥廠的選擇應(yīng)考慮以下因素：環(huán)境、供水、能源、交通、自然條件、環(huán)保、符合城市發(fā)展規(guī)劃、協(xié)作條件等。氨芐西林的體內(nèi)分布良好。 b、 血液偶見粒細胞和血小板減少。對革蘭陰性菌有效，但易產(chǎn)生耐藥性。 凡規(guī)定檢查溶出度和釋放度的膠囊可不再進行崩解時限檢查。 （ 3）膠囊劑的質(zhì)量檢查 [3] a、外觀 膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn) 象，并應(yīng)無異臭。 c、可彌補其他固體劑型的不足：含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成膠囊劑。 英文文獻 ........................................................................................錯誤 !未定義書簽。 車間設(shè)計 。 i 年產(chǎn) 億顆氨芐西林膠囊（ ）車間設(shè)計 摘要 ： 氨芐西林 是廣譜半合成青霉素， 主要用于敏感菌所致的泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、膽道、腸道感染以及腦膜炎、心內(nèi)膜炎等。 物料 衡算 。 5 前 言 膠囊劑的概述 膠囊劑（ capsules）系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑 [1]。又如主藥的劑量小，難溶于水，在消化道內(nèi)不容易吸收的藥物，可將其溶于適宜的油中，再制成膠囊劑，以利吸收。 b、裝置差異 除主藥含量測定外，藥典還規(guī)定有裝量差異檢查。 d、溶出度 是測定有效成分從膠囊劑（在規(guī)定介質(zhì)）中溶出的速度和程度，一般是以多少時間內(nèi)溶出有效成分的百分率為限度標準。 7 結(jié)構(gòu)式： 分子式： C16H19N3O4S （ 2）主要藥用價值 主要用于敏感菌所致的泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、膽道、腸道感染以及腦膜炎、心內(nèi)膜炎等。 c、 腎臟偶有致間質(zhì)性腎炎的報道。 綜上所敘，氨芐西林作為常用抗生素，不管是在臨床應(yīng)用還是在新藥開發(fā)上都具有不可替代的作用，如今氨芐西林膠囊的生產(chǎn)工藝路線已日趨成熟，適 合于中小型企業(yè)的投資生產(chǎn)，通過這次設(shè)計，利用所學(xué)的專業(yè)知識可初步掌握化學(xué)工藝設(shè)計的一般程序和方法，進一步強化理論聯(lián)系實際的化工設(shè)計能力，為將來走向工作崗位打下堅實的基礎(chǔ)。 確定廠區(qū)后，根據(jù)藥廠的組成和使用需要，結(jié)合有關(guān)技術(shù)要求，遵循國家的方針政策，按照對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求，結(jié)合廠區(qū)的具體條件、廠區(qū)的衛(wèi)生、防火技術(shù)要求等進行分析綜合，做到工藝 流程合理，總體布置緊湊，以達到投資省、建設(shè)周期短、生產(chǎn)成本低、效率高的效果。做到人流、物流協(xié)調(diào)，工藝流程協(xié)調(diào)，潔凈級別協(xié)調(diào)；③車間應(yīng)設(shè)有相應(yīng)的中間貯存區(qū)域和輔助車間；④廠房應(yīng)有與生產(chǎn)量相適應(yīng)的面積和空間，建設(shè)結(jié)構(gòu)和裝飾要有利于清潔和維護 ；⑤車間內(nèi)應(yīng)有良好的采光、通風(fēng)，按工藝要求可增設(shè)局部通風(fēng)。否則，混料不均勻，主藥含量很難合格。將不同粒度的混合物 料按粒度大小進行分離的操作稱為分級。 ②剪切混合：由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，在不同組成的區(qū)域間發(fā)生剪切作用而產(chǎn)生滑動面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進行的局部混合。離析是于粒子混合的相反過程，妨礙良好混合，也可使混合好的混合物料重新分層，降低混合程度。 過篩、整粒與總混 過篩（篩去結(jié)塊）、整粒（加入潤滑劑，增加顆粒流動性）后混合。生產(chǎn)中常用堿法明膠，以骨骼為原料制成的骨明膠質(zhì)堅性脆，以豬皮為原料制成的豬皮明膠可塑性好，生產(chǎn)中常將骨膠和皮膠混合使用，其制備的膠囊較為理想。 （ 2）空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量 [5]：空膠囊的質(zhì)量與規(guī)格均有明確規(guī)定，共有 8 種規(guī)格，隨著號數(shù)由小到大，容積由大到小。 合格品 177。 體 ～ ～ 1 帽 ～ ～ 體 ～ ～ 2 帽 ～ ～ 體 ～ ～ 3 帽 ～ 體 ～ 4 帽 ～ 體 ～ 5 帽 ～ 體 ～ （ 4）藥物的填充：膠囊劑的填充方法分手工填充法和機械填充法。 （ 5）封口：空膠囊的囊身與囊帽套合方式有平口和鎖 口兩種。 膠囊劑包裝線，是以膠囊罐封機等起步，如下圖： 圖 膠囊泡罩式（ PTP）包裝自動線 膠囊劑主要采用玻璃瓶與塑料瓶兩種包裝，在采用塑料瓶時向計 數(shù)填裝機供應(yīng)塑料瓶之前要經(jīng)過一道預(yù)備工序：空氣清洗。開工因子一般取為 ～ ，全年 365 天，則年生產(chǎn) 250～ 300 天。 氨芐西林膠囊的計算 膠囊劑配方：每 10000 顆 膠囊含氨芐西林 ； 羧甲基纖維素鈉 ；可溶性淀粉 ；水 。但混合強度較小，所需混合時間較長。 8= 故應(yīng)選用 SYH50 型混合機，如下圖： 22 圖 SYH50 型混合機 粉碎設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計 工業(yè)上使用的粉碎機種類很多，其選用的原則是要掌握物料性質(zhì)和對粉碎的要求，選擇合適的粉碎機械正確的型號。振動磨可用于干法和濕法研磨粉碎。 目前國內(nèi)普遍使用的型號，主要是 QS 系列的氣流粉碎機： （ 1） 工作原理： 壓縮空氣通過均勻地分布在粉碎室周圍并與粉碎室半徑方向成一定角度的噴嘴，把壓強能轉(zhuǎn) 換成速度能，產(chǎn)生高速氣流，使通過加料噴射器連續(xù)均勻地進入粉碎室的粉體物料顆粒，互相激烈碰撞、摩擦及粉碎室內(nèi)腔表面碰撞，從而達到超微粉碎的目的。 篩分設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計 按制作方法篩分用篩可分為沖眼篩和編織篩兩種，沖眼篩系在金屬板上沖制出圓形的篩孔而成，其篩孔堅固不易變形，多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機的篩板及藥丸的篩選。 （ 3）微細分級機 微細分級機為離心機械式氣流分離篩分機械。 （ 2）特點 ① 篩分精度高，漿料最細可至 500 目（ 28um） ,過濾最細可至 5um。多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法。噴霧干燥器內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)