畢業(yè)設計----年產2000萬袋顆粒劑車間設計-免費閱讀
【正文】 歷時三周，我們終于完成了課程設計的任務。 ,成品干燥設備所使用的凈化空氣 。原藥和制劑產品兼有的藥廠 ,原料藥生產區(qū)應置于制劑生產區(qū)的下風側 。不接觸者可使用飲用水清洗，接觸者還要依據生產工藝要求使用純水或注射用水清洗。第二種為集中式，此時生產區(qū)域的布局要順應工藝流程，不迂回， 不往返，并使物料傳輸距離最短。由于在同一潔凈區(qū)內布置了片劑，膠囊劑三條生產線，因此平面布置時盡可能按生產工段分塊布置，如將造粒工段（混合制粒。 （ 3）為避免外來因素對藥品生產污染，潔凈生產區(qū)只設置與生產有關的設備，設施和物料存放間。由于固體制劑發(fā)塵量較大，應位于當地常年風向的下游。在濕法制料過程中損耗 ，并有 的水汽失去。 除用濕法制粒外，顆粒劑也可用于干法制粒、包衣機轉動制粒等方法制備。 除了流化或噴霧制粒法制得的顆粒已被干燥以外，其他方法制得的顆粒必須在用適宜的方法加以干燥，以除去水分、防止結塊、或受壓變形。 二、生產規(guī)模及包裝形式 為復合鋁箔包裝，產品內包裝后裝小盒，再按不同要求分裝中盒和箱，放入裝箱單，合格證，封箱入庫。 其次《藥品生產質量管理規(guī)范》（ GMP）是藥品生產和質量 管理的基本準則，其中心思想是：任何藥品質量的形成是生產出來的，而不是檢驗出來的。本文還對藥廠 GMP生產規(guī)范的相關內容進行概述，以期對藥廠 GMP 在顆粒劑崗位的應用了解。 最后，還附有工藝主要設備一覽表和兩個附圖（顆粒劑的生產流程圖和車間平面圖）。因此廠房設計的目的就是依據 GMP 的思想，為藥品生產提供合理的布局、合理的生產場所。 三、生產制度 年生產天數： 250 天 生產班次： 1 班次， 6 小時 / 天 四、生產方法及工藝流程 將藥物與稀 釋劑（如淀粉、乳糖、蔗糖等）、必要時還加入崩解劑（如淀粉、纖維素衍生物等）充分混勻，加入適量的水或其他粘合劑混合制軟材。常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。 量檢查與分劑量 將制得的顆粒進行含量檢查與粒度測定等，按劑量裝入適宜袋中。在烘干過程中損耗 的物料。在決定廠房總圖方位時，廠房總軸應盡量布置成東、西向，以免有大面積的窗墻受日曬影響。空壓站、除塵間、空調系統(tǒng)、配電等公用輔助設施，均應布置在一般生產區(qū)。干燥和整?？偦欤z囊工段（膠囊填充，拋光選囊），片劑工段（鴉片，包衣）和內包裝等各自相對集中布置，這樣可以減少各工段的干擾，同時也有利于空調凈化系統(tǒng)合理布置。在本次車間設計實例中采用的是集中式中間站。但不論是否接觸藥物，凡進入無菌區(qū)的工器具，容器等均需滅菌。三廢處理 ,鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠房的最大頻率風向下風側 。 ,干燥工序 。在這次的課設中，涉及了顆粒劑的工藝流程，生產設備，車間流程等等方面。在這次我們所學專業(yè)的課程設 計中，我們真正的把我們所學的專業(yè)知識，平時所了解的藥學知識，網上的相關文獻資料以及老師所提供的重要信息融會貫通，做到有所思有所想，對我們自己現在所學，以后所用的知識有了更進一步的了解。 對潔凈房間布置 ,生產輔助用室的布置和潔凈度等級《 GMP 設計規(guī)范》也作了規(guī)定 . 人員凈化 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房能否達到 GMP 要求 ,人員凈化是關鍵的一環(huán) .在眾多的污染源中 ,人是最大的污染源 .人進入潔凈區(qū) ,如果不進行凈化或凈化效果不佳 ,會帶入大量的微粒和微生物 ,嚴重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度 .針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度 ,《 GMP 設計規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序 .一組用于非無菌產品和可滅菌產品生產區(qū) ,另一組用于不可滅菌產品生產區(qū) . 由于設備本身及其安裝質量關系到潔凈廠房的潔凈效果 ,《 GMP 設計規(guī)范》要求潔凈室內應采用防塵 ,防微生物污染的設備和設施 ,對設備的結構 ,零部件 ,內外表面 ,傳動部件 ,過濾裝置等的材料 ,性能 ,附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定 . 當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時 ,除考慮固定外 ,還應采用可靠的密封隔斷裝置 ,以保證達到不同等級的潔凈要求 .不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時 ,為防止交叉污染 ,傳送帶不宜穿越隔斷 ,宜在隔斷兩側 分段傳送 .在不可滅菌產品生產區(qū)中 ,不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞 ,則必須分段傳送 ,除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式 .另外 ,青霉素等藥物 ,高活性 ,有毒害藥物的生產設備 ,必須專用 . 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝管道 ,其種類 ,材質 ,輸送的介質 ,介質特性 ,安全保證措施等等與其他行業(yè)的潔凈廠房要多得多 ,也復雜得多 .《 GMP 設計規(guī)范》對工藝管道的材料 ,安裝 ,保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體 . 同時由于醫(yī)藥工業(yè)生產用水量大 ,用水種類多 ,水質要求嚴 .《 GMP 設計規(guī)范》除對給水 ,排水系統(tǒng)的管材 ,管道安裝等 作了說明外 ,對工藝用水尤其是對與生產緊密相關的純水 ,注射用水的水質及其管道系統(tǒng)作了詳細的規(guī)定 . 藥品生產尤其是制劑藥品的生產 ,經常是不同藥物不同劑型同時存在于同一潔凈廠房中 .為防止發(fā)生交叉污染 ,《 GMP 設計規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng) ,如經處理仍不能避免交叉污染時 ,則不應采用回風 : ,稱量 ,配料 ,混合 ,制粒 ,壓片 ,包衣 ,灌裝等工序 。《 GMP 設計規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為 100 級 ,10000 級 ,100000 級 ,大于 100000 級 (相當于 300000 級 ) 溫濕度 《 GMP 設計規(guī)范》按潔凈度等級規(guī)定了溫濕度的范圍 .100 級 ,10000 級區(qū)域一般控制溫度為 20～ 24℃ ,相對 濕度為 45%～ 60%,100000 級區(qū)域一般控制溫度為 18～ 28℃ ,相對濕度為 50%～ 65%.生產工藝有特殊要求時 ,應根據工藝要求確定 . 噪聲級 醫(yī)藥企
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