【正文】 配漿機(jī) 不銹鋼 防爆電功率 1 250 訂購(gòu) 序 號(hào) 設(shè)備分類 設(shè)備位號(hào) 設(shè)備名稱 主要規(guī)格型號(hào) 材 料 操作 /設(shè)計(jì)條件 面積 或容積 附件 數(shù)量 單重 /kg 圖紙圖號(hào) 設(shè)計(jì) 或復(fù)用 保溫 制造商 備注 主要 介質(zhì) 溫度 壓力 材料 厚度 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 M 122 膠體磨 不銹鋼 防爆電 機(jī)功率：w 2 200 訂購(gòu) M 123 整粒機(jī) 不銹鋼 防爆電機(jī)功率：w 1 250 訂購(gòu) M 124 提升翻轉(zhuǎn)機(jī) 不銹鋼 防爆電機(jī)功率：w 1 1300 訂購(gòu) M 125 小丸機(jī) 不銹鋼 防爆電機(jī)功率 15kw 1 訂購(gòu) M 126 圓丸機(jī) 不銹鋼 電機(jī)功率：5kw 1 2000 訂購(gòu) M 127 多相混合機(jī) 不銹鋼 電機(jī)功率：w 附真2 2500 訂購(gòu) 空進(jìn)料蓋 。在這次的課設(shè)中，涉及了顆粒劑的工藝流程，生產(chǎn)設(shè)備，車間流程等等方面。在這次我們所學(xué)專業(yè)的課程設(shè) 計(jì)中，我們真正的把我們所學(xué)的專業(yè)知識(shí)，平時(shí)所了解的藥學(xué)知識(shí)，網(wǎng)上的相關(guān)文獻(xiàn)資料以及老師所提供的重要信息融會(huì)貫通，做到有所思有所想，對(duì)我們自己現(xiàn)在所學(xué)，以后所用的知識(shí)有了更進(jìn)一步的了解。當(dāng)然，這次的課設(shè)更加的貼近我們所學(xué)的專業(yè)知識(shí)，更加有助于提高我們的專業(yè)能力，為我們以后的學(xué)習(xí)、工作提供了提高的機(jī)會(huì)。其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)于其他藥物的空調(diào) 凈化系統(tǒng)完全分開 ,防止交叉污染 。 ,干燥工序 。 對(duì)潔凈房間布置 ,生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級(jí)《 GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范》也作了規(guī)定 . 人員凈化 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房能否達(dá)到 GMP 要求 ,人員凈化是關(guān)鍵的一環(huán) .在眾多的污染源中 ,人是最大的污染源 .人進(jìn)入潔凈區(qū) ,如果不進(jìn)行凈化或凈化效果不佳 ,會(huì)帶入大量的微粒和微生物 ,嚴(yán)重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度 .針對(duì)不同藥物不同劑型對(duì)微粒和微生物的控制程度 ,《 GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序 .一組用于非無菌產(chǎn)品和可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū) ,另一組用于不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū) . 由于設(shè)備本身及其安裝質(zhì)量關(guān)系到潔凈廠房的潔凈效果 ,《 GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應(yīng)采用防塵 ,防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施 ,對(duì)設(shè)備的結(jié)構(gòu) ,零部件 ,內(nèi)外表面 ,傳動(dòng)部件 ,過濾裝置等的材料 ,性能 ,附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定 . 當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同潔凈度等級(jí)的房間或墻面時(shí) ,除考慮固定外 ,還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置 ,以保證達(dá)到不同等級(jí)的潔凈要求 .不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時(shí) ,為防止交叉污染 ,傳送帶不宜穿越隔斷 ,宜在隔斷兩側(cè) 分段傳送 .在不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)中 ,不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞 ,則必須分段傳送 ,除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式 .另外 ,青霉素等藥物 ,高活性 ,有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備 ,必須專用 . 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝管道 ,其種類 ,材質(zhì) ,輸送的介質(zhì) ,介質(zhì)特性 ,安全保證措施等等與其他行業(yè)的潔凈廠房要多得多 ,也復(fù)雜得多 .《 GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范》對(duì)工藝管道的材料 ,安裝 ,保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體 . 同時(shí)由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大 ,用水種類多 ,水質(zhì)要求嚴(yán) .《 GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范》除對(duì)給水 ,排水系統(tǒng)的管材 ,管道安裝等 作了說明外 ,對(duì)工藝用水尤其是對(duì)與生產(chǎn)緊密相關(guān)的純水 ,注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細(xì)的規(guī)定 . 藥品生產(chǎn)尤其是制劑藥品的生產(chǎn) ,經(jīng)常是不同藥物不同劑型同時(shí)存在于同一潔凈廠房中 .為防止發(fā)生交叉污染 ,《 GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng) ,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí) ,則不應(yīng)采用回風(fēng) : ,稱量 ,配料 ,混合 ,制粒 ,壓片 ,包衣 ,灌裝等工序 。 。廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則 . 對(duì)于廠區(qū)綠化《 GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出 不宜種花 ,因?yàn)榛ǚ凼窃斐晌廴镜脑蛑?. 工藝布局 藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復(fù)雜 ,使用的原材料品種規(guī)格繁多 ,加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁 ,很容易造成人為差錯(cuò)和產(chǎn)品的交叉污染 .因此 ,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝布局是極為重要的 .為防止人流 ,物流之間的混雜和交叉污染 ,《 GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范》提出四個(gè)基本要求 : 。三廢處理 ,鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠房的最大頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè) ?！?GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為 100 級(jí) ,10000 級(jí) ,100000 級(jí) ,大于 100000 級(jí) (相當(dāng)于 300000 級(jí) ) 溫濕度 《 GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范》按潔凈度等級(jí)規(guī)定了溫濕度的范圍 .100 級(jí) ,10000 級(jí)區(qū)域一般控制溫度為 20～ 24℃ ,相對(duì) 濕度為 45%～ 60%,100000 級(jí)區(qū)域一般控制