【正文】 計(jì)算加熱蒸汽用量： W蒸=平均溫度下的定壓比熱容為則提取罐中藥液沸騰蒸發(fā)回流所產(chǎn)生的熱量等于冷凝水吸收的熱量： 由式子得冷凝水消耗量:Wc=(4525)= kg/批蒸發(fā)濃縮的依據(jù)是利用溶劑具有揮發(fā)性而溶質(zhì)不揮發(fā)的特性使兩者實(shí)現(xiàn)分離。設(shè)基準(zhǔn)溫度，物料進(jìn)料溫度為，出料溫度為查資料得之間的平均溫度下的定壓比熱容：板藍(lán)根的比熱容，水的比熱容。板藍(lán)根的提取工段工藝流程中，需要計(jì)算出加熱水蒸氣的用量，以及藥液沸騰蒸發(fā)回流所需冷凝水的量。能量衡算的主要依據(jù)是能量守恒定律，其數(shù)學(xué)表達(dá)形式為能量守恒基本方程：環(huán)境輸入到系統(tǒng)的能量=系統(tǒng)輸出到環(huán)境的能量+系統(tǒng)內(nèi)積累的能量對于制藥車間工藝設(shè)計(jì)中的能量衡算，許多項(xiàng)目可以忽略，車間能量衡算的目的是要確定設(shè)備的熱負(fù)荷，而且在藥品生產(chǎn)過程中熱能是最常用的能量表現(xiàn)形式，所以能量衡算可簡化為熱量衡算。每天處理量：W=400103/320=1250kg/天以批為基準(zhǔn)進(jìn)行工藝計(jì)算，設(shè)放出藥渣量為 ，忽略提取工段過程中物料損失。而板藍(lán)根提取工藝物料衡算就是分別以提取工段和雙效濃縮工段作為一個系統(tǒng)，進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)的過程。用式子表示為：式中 所有進(jìn)入物系質(zhì)量之和；物系中所有生成質(zhì)量之和；所有離開物系質(zhì)量之和；物系中所有消耗質(zhì)量之和（包括損失）；物系中所有累積質(zhì)量之和；所謂“物系”就是人為規(guī)定一個過程的全部或它的某一部分作為完整的研究對象，也稱為體系或系統(tǒng)。它以質(zhì)量守恒定律和化學(xué)計(jì)量關(guān)系為基礎(chǔ)。冷凝水進(jìn)口溫度，出口溫度 ；—。（5）、質(zhì)量監(jiān)控：監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法監(jiān) 控 標(biāo) 準(zhǔn)頻 次藥材凈料有合格證凈藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每批一次加水量設(shè)備設(shè)置分別加5倍、4倍于藥材總量的飲用水抽檢相對密度檢 驗(yàn) g/ml（50℃測）接近目標(biāo)時測加醇量稱 量加3倍于濃縮液體積的80％乙醇每批一次醇沉?xí)r間計(jì) 時36小時以上每批一次濃縮后相對密度檢 驗(yàn) g/ml（50℃測）接近目標(biāo)時測板藍(lán)根水提取水提取液雙效濃縮 醇沉產(chǎn)品單效濃縮回收乙醇醇沉上清液板藍(lán)根年處理量400噸，年工作日為320天。（4）、回收乙醇、濃縮：將醇沉后的上清液轉(zhuǎn)入單效真空球形濃縮罐中，回收乙醇，并轉(zhuǎn)入乙醇貯罐中。（3）、醇沉：將濃縮液轉(zhuǎn)入醇沉罐中，向其中加入3倍于濃縮液體積的80％乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到60％，邊加邊攪拌至均勻。（1）、藥材提?。喝“逅{(lán)根藥材適量，復(fù)核重量及標(biāo)簽內(nèi)容與實(shí)物是否一致，無誤后，投入到提取罐中加水煎煮，按《多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》要求進(jìn)行提取，第一次加水5倍量，浸泡1小時，煎煮2小時；第二次加水4倍量，煎煮2小時，提取液經(jīng)120目不銹鋼篩網(wǎng)過濾入貯罐中，打開罐底閥放出藥渣，用手推車運(yùn)到藥渣場。中藥提取過程是利用溶劑、儀器及設(shè)備的手段將天然物質(zhì)中所含有的生理活性物質(zhì)、有效成分及有效部位群提取出來的工藝過程。（6）、質(zhì)量監(jiān)控：監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次原藥材質(zhì)量有合格證原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每批一次洗藥后藥材質(zhì)量目測無泥沙、無雜質(zhì)、無霉變、無非藥用部位抽檢藥材浸潤時間手感手指能掐入藥材表面為合格抽檢干燥溫度溫度計(jì)測干燥溫度：7580℃抽檢干燥后凈藥材質(zhì)量手感目測干爽、無糊化、無混藥現(xiàn)象抽檢凈藥材有合格證凈藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每批一次課題名稱：年處理400噸抗病毒顆粒劑藥材提取車間工藝設(shè)計(jì)。切制后的藥材應(yīng)在8小時內(nèi)進(jìn)入干燥操作過程中。（3）、潤藥：將清洗潔凈的藥材，分別置于潤藥機(jī)中，按《潤藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求操作，加飲用水將藥材潤透，做到藥透水盡，軟化至指甲能掐入藥材表面為宜。選完藥材，置于容器中，稱重，掛物料標(biāo)簽，計(jì)算損耗率。二．工藝設(shè)計(jì)（1）、挑選：領(lǐng)取板藍(lán)根藥材，復(fù)核重量及標(biāo)簽內(nèi)容與實(shí)物是否相符。并注意局部的合理性，運(yùn)輸方便、路線短捷。對設(shè)備的選擇，應(yīng)考慮其是否能夠完成提取任務(wù)，且具有節(jié)能高效，經(jīng)濟(jì)方便，實(shí)用可行，符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。為此，必須考慮具體如下幾點(diǎn)：本設(shè)計(jì)為提取車間工藝設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵照《GMP》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。本設(shè)計(jì)以提取車間的現(xiàn)場觀察學(xué)習(xí)和收集的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以《中華人民共和國藥典》（2010版）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)材料作為依據(jù)，同時參考已有SFDA和制藥行業(yè)執(zhí)行的《醫(yī)藥設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)文件質(zhì)量特性和質(zhì)量評定實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB 50073—2001）、《GMP》等以及國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的設(shè)計(jì)規(guī)范。中藥提取工藝的好壞，直接關(guān)系到中藥材的利用率和后續(xù)加工的難易程度。傳統(tǒng)中藥往往被認(rèn)為有效成分含量低、雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定，為解決這些問題，中藥必須走提取和純化的道路。在乙醇沉淀步驟中，浸提液濃縮比及乙醇加量是影響板藍(lán)根靛玉紅沉淀率的主要因素。固液比也影響靛玉紅的浸出，在保證浸出率的前提下，盡可能減少液體體積，以減少濃縮工作量。提取時間延長可提高靛玉紅的浸出率，但浸提時間過長，將造成提取工藝延長。靛玉紅的提取主要與提取次數(shù)、時間、固液比及溫度等因素有關(guān)。水提醇沉法：稱取適量板藍(lán)根→熱水浸提→濾過→濾液雙效濃縮→加80%乙醇沉淀（含醇量達(dá)60%）→上清液單效濃縮→真空干燥得板藍(lán)根靛玉紅粗品。板藍(lán)根通常采用的提取方法有水提醇沉法、堿提醇沉法、酶+熱水浸提法、微波、超聲波輔助提取法、發(fā)酵醇沉法、二氧化碳超臨界萃取法等。中藥提取原理是將中藥材中（細(xì)胞）的有效成分（絕大部分為植物細(xì)胞的次生代謝產(chǎn)物），通過浸潤、溶解、擴(kuò)散的過程，將其從細(xì)胞壁一側(cè)的原生質(zhì)中轉(zhuǎn)至細(xì)胞另一側(cè)提取溶劑中。實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)靛玉紅能增強(qiáng)動物的單核巨噬系統(tǒng)的吞噬能力。（6）. 對白血病作用:藥理研究初步表明，靛玉紅有破壞白血病細(xì)胞的作用。（4）. 提高免疫功能, 此外，板藍(lán)根多糖還能明顯增強(qiáng)抗體形成細(xì)胞功能。（2）. 抗鉤端螺旋體作用：1：100以上的板藍(lán)根或大青葉，在試營內(nèi)均有殺鈞端螺旋體的作用。水浸液對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌，八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒甲桿菌、痢疾（志賀氏、弗氏）桿菌、腸炎桿菌等都有抑制作用；丙酮浸出液也有類似作用，且對溶血性鏈球菌有效（皆用瓊脂小孔平板法）。【炮制方法】：揀凈雜質(zhì)，洗凈，潤透，切片，曬干。還含黑芥子甙（sinigrin），靛甙（indoxylβhlucoside），色胺酮（trptanthrin），1硫氰酸2羥基丁3烯（lthiocyano2hydroxy3butene），表告伊春（epigoitrin），腺甙（adenosine），棕櫚酸（palmitic acid），蔗糖（sucrose）和含有12%氨基酸的蛋白多糖。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。另取精氨酸對照品，作為對照品溶液。（2）取該品水煎液，置紫外光燈（365nm） 下觀察，顯藍(lán)色熒光。木質(zhì)部導(dǎo)管黃色，類圓形，直徑約至 80μm；有木纖維束。韌皮部寬廣，射線明顯?！捐b別】：（1）該品橫切面：木栓層為數(shù)列細(xì)胞。以條長、粗細(xì)均勻者為佳。根莖及地上莖質(zhì)脆易折斷，斷面不平坦，略顯纖維狀，中央有大形的髓；根部質(zhì)較柔韌。根莖圓柱形，徑約2～6毫米，上部帶有短的地上莖，地上莖有對生分枝，根莖有膨大的節(jié)，節(jié)上分生稍粗的根莖及細(xì)長的須根。②馬藍(lán)根（《本草便讀》）又名：藍(lán)龍根、土龍根。以根平直粗壯、堅(jiān)實(shí)、粉性大者為佳。質(zhì)堅(jiān)實(shí)而脆，斷面皮部黃白色至淺棕色，木質(zhì)部黃色。呈細(xì)長圓柱形，長約10～20～30厘米，直徑3～8毫米?！舅幉男誀睢浚孩侔逅{(lán)根 又名：大藍(lán)根?！静菟幟浚喊逅{(lán)根【英文名】：Indigowoad Root,Root of Indigowoad【拉丁植物動物礦物名】Isatis indigotica Fort.【藥材基源來源】：為十字花科植物菘籃和草大青的根；或爵床科植物馬藍(lán)的根莖及根；或草大青的干燥根；或十字花科植物移藍(lán)（Isatis tinctoria L．），以根、葉入藥。板藍(lán)根分為北板藍(lán)根和南板藍(lán)根，北板藍(lán)根來源為十字花科植物菘（Isatis tinctoria L.）和草大青（I. indigotica Fort.）的根；南板藍(lán)根為爵床科植物馬藍(lán)（Baphicacanthus cusia (Nees) Brem.）的根莖及根。顆粒劑與散劑比，具有以下特點(diǎn)：（1）飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性等均較少；（2）服用方便，根據(jù)需要可制成色、香、味俱全的顆粒劑；（3）必要時對顆粒進(jìn)行包衣，根據(jù)包衣材料的性質(zhì)可使顆粒具有防潮性、緩釋性或腸溶性等，但包衣時需要注意顆粒大小的均勻性以及表面光潔度，以保證包衣的均勻性；（4）注意多種顆粒的混合物，如各種顆粒的大小或粒密度差異較大時易產(chǎn)生離析現(xiàn)象，從而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。顆粒劑系口服劑型，既可吞服，又可分散于水中服用?！窘伞吭袐D禁用；風(fēng)寒感冒者禁服；糖尿病患者禁用（含糖型）。 【類別】內(nèi)科感冒類非處方藥。測定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀，測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。對照品溶液的制備精密稱取苦參堿對照品適量,用乙醇溶解，作為對照品溶液。[含量測定]照高效液相色譜法測定?！緳z查】%。供試品色譜中，在與青蒿、白芷對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。殘?jiān)謩e加入氯仿20ml攪拌溶解，濾過，濾液揮至1ml,作為白芷、青蒿對照藥材溶液。另取苦參堿對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液?！捐b別】取本品6g，加入濃氨試液1ml。 　　10．請將此藥品