【正文】 病毒顆粒劑的主要藥品成分之一，它的純度直接決定了抗病毒顆粒劑療效的高低，故對板藍根進行提取不僅可以提高板藍根的有效利用率，還可以使寄此生產(chǎn)出來的抗病毒顆粒劑的療效更好，大大增加了經(jīng)濟效益。為保證控制區(qū)的潔凈度要求，采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。嚴(yán)格質(zhì)量管理制度，推行質(zhì)量責(zé)任制，嚴(yán)格工藝設(shè)計質(zhì)量。（2）、洗藥：把選好的板藍根藥材分批置于洗藥機中，按《洗藥機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求操作，以低于 30 ℃的飲用水清洗潔凈后放出，置于周轉(zhuǎn)容器中，貼上物料標(biāo)簽，標(biāo)明洗藥結(jié)束時間，洗完的藥在 8 小時內(nèi)進入潤藥和干燥操作過程中。（5）、干燥：執(zhí)行《藥材干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，將切好的藥材裝入干燥盤中，厚度為45cm,置熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱中，按鍵操作，干燥溫度控制在7580℃，按《熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，干燥后的凈藥材晾涼后，裝入帶內(nèi)襯的編織袋中，封好口，稱重，貼物料標(biāo)簽，轉(zhuǎn)入凈料庫，取樣檢驗。植物性藥材的提取過程： 潤濕滲透階段， 解吸溶解階段， 擴散置換階段。在20℃以下靜置36小時以上。（1）、提取工段提取溫度：；提取加熱用蒸汽，壓力：冷凝水進口溫度，出口溫度 （2）、濃縮工段提取液在室溫進料；濃縮加熱用蒸汽，壓力： 。簡單地講，它是指“在一個特定物系中，進入物系的全部物料質(zhì)量加上所有生成量之和必定等于離開該系統(tǒng)的全部產(chǎn)物質(zhì)量加上消耗掉的和累積起來的物料質(zhì)量之和”。年處理量：400噸年工作日：320天 3班/天 8小時/班第一班：0：00—8：00第二班：8：00—16：00第三班：16：00—24：00采用水提醇沉法進行工藝設(shè)計，板藍根年處理量400噸，年工作日為320天，每天生產(chǎn)3批，每批進行8小時。當(dāng)內(nèi)能、動能、勢能的變化量可以忽略且無軸功時，根據(jù)能量守恒方程式可以得出以下熱量平衡方程式： 式中 在熱量衡算過程中的，即設(shè)備熱負荷，是衡算的主要目的。按公式計算： =25+25=查資料得之間的平均溫度下的定壓比熱容：由于提取液濃度很稀接近于水，則比熱容近似為水的比熱容為。由于提取液濃度很稀接近于水，0~25物料平均溫度下的比熱容近似于水的比熱容其中 由于濃縮液濃度很稀接近于水，0~75物料平均溫度下的定壓比熱容近似于水的比熱容，75時蒸汽的汽化熱 根據(jù)經(jīng)驗 則 將數(shù)據(jù)代入式子：(1+x) 25+(1+x) =[(1+x) 75+(1+x) ] (1/) 得： x=由此可得：第一效加料量F1=xF/（1+x）=（1+）= kg/批 第二效加料量F2= F F1== kg/批 第一效蒸發(fā)量M1= x M/（1+x）=（1+）= kg/批 第二效蒸發(fā)量M2= M M1== kg/批 第一效濃縮量L1= x L/（1+x）=（1+）= kg/批 第二效濃縮量L2= L L1== kg/批提取加熱用蒸汽在第一效能量衡算式：（） 根據(jù)經(jīng)驗 帶入數(shù)據(jù)計算出Q2=(75+)/25 = 蒸汽用量 D蒸=平均溫度下的定壓比熱容為，則雙效外循環(huán)蒸發(fā)器中蒸出的水所產(chǎn)生的熱量等于冷凝水吸收的熱量: 由式子可得冷凝水消耗量：Mc=(4525)= kg/批五、設(shè)備選型按照抗病毒顆粒劑藥材的提取要求，處理板藍根所需的設(shè)備：洗藥設(shè)備、潤藥設(shè)備、切藥設(shè)備、干燥設(shè)備、提取設(shè)備、濃縮設(shè)備、醇沉設(shè)備；設(shè)備的選擇將依據(jù)物料衡算的結(jié)果進行，并選擇與提取任務(wù)匹配的相關(guān)設(shè)備。 “七分潤功，三分切功”，說明了飲片加工中藥材軟化與切制之間的關(guān)系。QRY系列（真空）汽相置換式潤藥機技術(shù)參數(shù)材質(zhì)不銹鋼型號RY10001產(chǎn)地常熟生產(chǎn)能力(kg/h)60800據(jù)物料衡算 日處理量為1250kg/天， kg/班， kg/時，根據(jù)所選潤藥設(shè)備的生產(chǎn)能力和本設(shè)計的生產(chǎn)要求，需選用一臺QRY10001型（真空）汽相置換式潤藥機設(shè)備。 綜合考慮本設(shè)計中物料特點，設(shè)備的生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價格及主要材質(zhì)，干燥設(shè)備選用熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱。當(dāng)因開關(guān)門動作引起溫度值發(fā)生擺動時，送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)迅速恢復(fù)操作狀態(tài)，直至達到設(shè)定溫度值。提取液儲罐容積： V提=，則V=查找資料選擇立式橢圓封頭儲罐，主要技術(shù)參數(shù)為公稱容積5m3， m3，DN=1600mm，H=2100mm,出口80mm，溢流口85mm，排氣口80mm，進口65mm，備用口100mm，人孔550mm，液面計口40mm，放凈口100mm。綜合考慮本設(shè)計中物料特點，設(shè)備的生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價格及主要材質(zhì)，醇沉設(shè)備選用JC2000型醇沉罐，該設(shè)備由標(biāo)準(zhǔn)橢圓形封頭、錐形底及槳式攪拌器組成，整體采用不銹鋼制作，主要應(yīng)用于中藥、口服液、食品保健品等的酒精沉淀，也適用于其它制藥、化工、食品、口服液、保健品、染料等行業(yè)懸浮液的冷凍或常溫沉淀、固液相分離的工藝操作，是中藥廠醇沉工藝的專用設(shè)備。在決定廠房分布方位時，廠房總軸應(yīng)盡量布置成東、西向，以避免窗墻大面積受日曬的影響。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計時還應(yīng)設(shè)置生產(chǎn)過程中容易產(chǎn)生的污染環(huán)境的廢棄物的專用口，避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。不能把其它崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進本崗位的通道。GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的運輸操作不應(yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染，因此考慮總體和廠房布局時既要保證人流、物流分開，又要使物料的運輸距離盡可能得縮短。第二種為集中式，此時生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，不迂回，不往返，并使物料傳輸距離最短。如不能做到全封閉操作，則除了布置必要的散濕裝置外，還應(yīng)設(shè)計操作前室，以避免鄰室或共用通道受潮而產(chǎn)生污染。因此,《GMP設(shè)計規(guī)范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目,而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標(biāo)。生產(chǎn)工藝有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復(fù)雜,使用的原材料品種規(guī)格繁多,加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁,很容易造成人為差錯和產(chǎn)品的交叉污染，因此,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝布局是極為重要的。人還會攜帶污然物，如頭發(fā)、表皮、衣服都能藏污納垢，一個指甲縫的細菌就有5萬個。 由于人能自生污染物，又能攜帶污染物，因此可以這樣說，人是最大的污染源， 在管理上也最為困難。當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時,除考慮固定外,還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置,以保證能達到不同等級的潔凈要求。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝管道,其種類,材質(zhì)以及需要輸送的介質(zhì),介質(zhì)特性,安全保證措施等等與其他行業(yè)的潔凈廠房相比要多得多,也復(fù)雜得多?！叭龔U”處理及其綜合利用隨著現(xiàn)代工業(yè)的高度發(fā)展，廢氣、廢水、廢渣即所謂的“三廢”問題已引起了人們的極大關(guān)注。制藥工廠生產(chǎn)廢水主要來源于從原材料中提取有效成分剩余的殘液，其有機濃度較高，成分復(fù)雜，主要成分為碳水化合物、蛋白質(zhì)、類酯物。最后根據(jù)廢液的特性，按其化學(xué)性質(zhì)呈酸性或呈堿性，進行中和后處理。洗滌、吸收等處理產(chǎn)生的廢水，應(yīng)按廢水處理方法進行無害化處理。因為殘留物一般沒有毒性，且易于降解。因此，在本設(shè)計中選擇綜合利用法，將廢渣采用類似于沼氣池發(fā)酵的方法進行生物降解。本次課程設(shè)計真正的把我們所學(xué)的專業(yè)知識，平時所了解的相關(guān)知識，還有網(wǎng)上查找的參考文獻資料以及老師所提供的重要信息融會貫通，做到了有所思有所想，對我們自己現(xiàn)在所學(xué)，以后所用的知識有了更進一步的了解。九、參考文獻【1】國家藥典委員會 《中華人民共和國藥典》（2010年版）[S] 北京：中國醫(yī)藥科技出版社 2010【2】張珩主編 《制藥工程工藝設(shè)計》[M] 北京：化學(xué)工業(yè)出版社 【3】曹光明主編 《中藥制藥工程學(xué)》[M] 北京：化學(xué)工業(yè)出版社 【4】中國石化集團上海工程有限公司編 《化工工藝設(shè)計手冊》[M] 北京：化學(xué)工業(yè)出版社 【5】柴誠敬、張國亮主編 《化工流體流動與傳熱》[M] 北京：化學(xué)工業(yè)出版社 【6】劉紅霞、梁軍、馬文輝 《藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計》[M] 北京：化學(xué)工業(yè)出版社 【7】梁毅 《新版GMP教程》[M] 北京：中國醫(yī)藥科技出版社 2011【8】陳平 《制藥工藝學(xué)》[M] 武漢:湖北科學(xué)技術(shù)出版社 2008【9】崔福德 《藥劑學(xué)》[M] 北京:人民衛(wèi)生出版社 2007【10】任曉文 《藥物制劑工藝及設(shè)備制備》[M] 北京:化學(xué)工業(yè)出版社 2009【11】姚日生 《制藥工程原理與設(shè)備》[M] 北京:高等教育出版社 2007【12】許鐘麟 《藥廠潔凈室設(shè)計》[M] 上海:同濟大學(xué)出版社 2002