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正文內(nèi)容

課程設(shè)計(jì)--病毒顆粒劑藥材提取車(chē)間工藝設(shè)計(jì)(完整版)

  

【正文】 衡算是以車(chē)間物料衡算的結(jié)果為基礎(chǔ)進(jìn)行的,所以車(chē)間物料衡算是進(jìn)行車(chē)間能量衡算的首要條件。車(chē)間主任核算員工藝員提取濃縮醇沉前處理崗位定員(人/班)班次合計(jì)人數(shù)車(chē)間主任111工藝員133核算員133前處理12336提取濃縮8324醇沉4312合計(jì)人數(shù):79(人)三、物料衡算物料衡算是物料的平衡計(jì)算,是制藥工程計(jì)算中最基礎(chǔ)最重要的內(nèi)容之一,是進(jìn)行藥物生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)、物料查定、過(guò)程經(jīng)濟(jì)評(píng)估以及過(guò)程控制、過(guò)程優(yōu)化的基礎(chǔ)。(2)、濃縮:將貯罐中的提取液泵入到外循環(huán)蒸發(fā)器中,按《雙效外循環(huán)蒸發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求操作, g/ml(50℃測(cè)),放入潔凈的不銹鋼周轉(zhuǎn)桶中,稱重,貼上物料標(biāo)簽,轉(zhuǎn)入干燥工序。(4)、切藥:按《切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,將潤(rùn)好的板藍(lán)根置于切藥機(jī)中切成59mm長(zhǎng)的段,置于潔凈的周轉(zhuǎn)容器中,貼上物料標(biāo)簽,備用。遵守防火,安全,衛(wèi)生,環(huán)保,勞動(dòng)保護(hù)等相關(guān)規(guī)范制度,并盡可能做到人、物流分開(kāi),不返流。而中藥的提取是其中很重要的單元操作過(guò)程,是大多數(shù)中藥生產(chǎn)的起點(diǎn)。隨著提取次數(shù)增多,靛玉紅的浸出率明顯增高,但提取次數(shù)不易過(guò)多,一般為兩次,否則,將造成后期工作量增大,提取成本過(guò)高。單核巨噬系統(tǒng)在機(jī)體免疫反應(yīng)中起一定的作用,故靛玉紅的抗癌作用可能與提高機(jī)體免疫能力有關(guān)。對(duì)A型腦膜炎球菌之抑菌作用與大蒜、金銀花相似。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上(自然干燥),以正丁醇冰醋酸水(19:5:5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,熱風(fēng)吹干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。皮層狹。為植物馬藍(lán)的干燥根莖及根,全長(zhǎng)10~30厘米,灰褐色。為植物菘藍(lán)或草大青的干燥根。根據(jù)顆粒劑在水中的分散情況,可將其分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑及泡騰性顆粒劑。供試品溶液的制備取本品約1g,精密稱定,加水20ml使溶解,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至910,置分液漏斗中,用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,加在中性氧化鋁柱(,100200目,裝高5cm,流速12滴/秒)上,收集過(guò)柱氯仿液;再用20ml氯仿-甲醇(7:3)洗脫,收集洗脫液,與過(guò)柱氯仿液合并,置60℃水浴上揮干,,搖勻,離心,取上清液作為供試品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl,對(duì)照品溶液及對(duì)照藥材溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿甲醇(9:1)為展開(kāi)劑,在氨蒸氣飽和下展開(kāi)15cm,取出,晾10分鐘后置紫外光燈(365nm下檢視。   9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用?!咀⒁馐马?xiàng)】1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。該設(shè)計(jì)結(jié)合實(shí)習(xí)所學(xué)以及查閱文檔所得的資料與數(shù)據(jù),目的是培養(yǎng)綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決制藥車(chē)間設(shè)計(jì)實(shí)際問(wèn)題的能力,掌握中藥制藥工藝流程設(shè)計(jì),工藝計(jì)算及選型,使設(shè)計(jì)更經(jīng)濟(jì)實(shí)用。中藥提取工藝可以視為中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié),因此,研究并優(yōu)化中藥提取工藝十分必要。傳統(tǒng)中藥往往被認(rèn)為有效成分含量低、雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定,為解決這些問(wèn)題,中藥必須走提取和純化的道路。設(shè)計(jì)囊括了工藝過(guò)程的物料衡算、熱量衡算、設(shè)備選型,另外,對(duì)車(chē)間工藝平面布置情況也做了簡(jiǎn)要介紹,其中包括提取車(chē)間在總廠區(qū)中的位置、管道的布置和車(chē)間的整體布置、備料室設(shè)置、中間站的布置、車(chē)間產(chǎn)塵,散熱,散濕,臭味的處理、正確處理工藝布局中的人流物流關(guān)系以及容器的清洗等車(chē)間后處理相關(guān)內(nèi)容。【功能主治】清熱解毒,用于病毒性上呼吸道感染(病毒性感冒)。   6.嚴(yán)格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。另取苦參堿對(duì)照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。[含量測(cè)定]照高效液相色譜法測(cè)定?!窘伞吭袐D禁用;風(fēng)寒感冒者禁服;糖尿病患者禁用(含糖型)?!静菟幟浚喊逅{(lán)根【英文名】:Indigowoad Root,Root of Indigowoad【拉丁植物動(dòng)物礦物名】Isatis indigotica Fort.【藥材基源來(lái)源】:為十字花科植物菘籃和草大青的根;或爵床科植物馬藍(lán)的根莖及根;或草大青的干燥根;或十字花科植物移藍(lán)(Isatis tinctoria L.),以根、葉入藥。以根平直粗壯、堅(jiān)實(shí)、粉性大者為佳。以條長(zhǎng)、粗細(xì)均勻者為佳。(2)取該品水煎液,置紫外光燈(365nm) 下觀察,顯藍(lán)色熒光?!九谥品椒ā浚簰綦s質(zhì),洗凈,潤(rùn)透,切片,曬干。(6). 對(duì)白血病作用:藥理研究初步表明,靛玉紅有破壞白血病細(xì)胞的作用。水提醇沉法:稱取適量板藍(lán)根→熱水浸提→濾過(guò)→濾液雙效濃縮→加80%乙醇沉淀(含醇量達(dá)60%)→上清液?jiǎn)涡饪s→真空干燥得板藍(lán)根靛玉紅粗品。在乙醇沉淀步驟中,浸提液濃縮比及乙醇加量是影響板藍(lán)根靛玉紅沉淀率的主要因素。為此,必須考慮具體如下幾點(diǎn):本設(shè)計(jì)為提取車(chē)間工藝設(shè)計(jì),在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵照《GMP》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。選完藥材,置于容器中,稱重,掛物料標(biāo)簽,計(jì)算損耗率。中藥提取過(guò)程是利用溶劑、儀器及設(shè)備的手段將天然物質(zhì)中所含有的生理活性物質(zhì)、有效成分及有效部位群提取出來(lái)的工藝過(guò)程。(5)、質(zhì)量監(jiān)控:監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法監(jiān) 控 標(biāo) 準(zhǔn)頻 次藥材凈料有合格證凈藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每批一次加水量設(shè)備設(shè)置分別加5倍、4倍于藥材總量的飲用水抽檢相對(duì)密度檢 驗(yàn) g/ml(50℃測(cè))接近目標(biāo)時(shí)測(cè)加醇量稱 量加3倍于濃縮液體積的80%乙醇每批一次醇沉?xí)r間計(jì) 時(shí)36小時(shí)以上每批一次濃縮后相對(duì)密度檢 驗(yàn) g/ml(50℃測(cè))接近目標(biāo)時(shí)測(cè)板藍(lán)根水提取水提取液雙效濃縮 醇沉產(chǎn)品單效濃縮回收乙醇醇沉上清液板藍(lán)根年處理量400噸,年工作日為320天。而板藍(lán)根提取工藝物料衡算就是分別以提取工段和雙效濃縮工段作為一個(gè)系統(tǒng),進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)的過(guò)程。設(shè)基準(zhǔn)溫度,物料進(jìn)料溫度為,出料溫度為查資料得之間的平均溫度下的定壓比熱容:板藍(lán)根的比熱容,水的比熱容。?XY720A型洗藥機(jī)技術(shù)參數(shù)材質(zhì)不銹鋼滾筒尺寸 (mm)?φ7202000?產(chǎn)量 (kg/h)?300500?轉(zhuǎn)速 r/min9?電機(jī)功率 (kw)?電源?3+N38 OV 50Hz外型尺寸 (mm)26008601300機(jī)重(kg)?700據(jù)物料衡算 日處理量為1250kg/天, kg/班, kg/時(shí),根據(jù)所選洗藥設(shè)備的生產(chǎn)能力和本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)要求,需選用一臺(tái)XY720A型洗藥機(jī)設(shè)備。WQY2401型往復(fù)式切藥機(jī)技術(shù)參數(shù)材質(zhì)碳鋼產(chǎn)地常熟功 率(kw)切片次數(shù)(片/ min)560電機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)(r/min)1400切片厚度(mm)電 壓(V)220外形尺寸(mm)300180240生產(chǎn)能力(kg/h)80800重 量(kg)據(jù)物料衡算 日處理量為1250kg/天, kg/班, kg/時(shí),根據(jù)所選切藥設(shè)備的生產(chǎn)能力和本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)要求,需選用一臺(tái)WQY2401型往復(fù)式切藥機(jī)設(shè)備。以批為基準(zhǔn),提取罐是用來(lái)進(jìn)行水提取的工藝設(shè)備,則其最大盛液量即為最大加水量為: N1=5=下的水的密度 則 V水= m3, V總=+= m3,則 V=查找資料《化工工藝設(shè)計(jì)》,選擇多功能提取罐(氣缸快開(kāi)式排渣口),主要技術(shù)參數(shù)為公稱容積3m3, m3, m3,加料口直徑400mm,攪拌轉(zhuǎn)速60r/min,排渣門(mén)直徑800mm,外形尺寸(直徑高):18003850mm,設(shè)備質(zhì)量2850kg。由于中藥飲片常常因受潮的原因而滋生蟲(chóng)害和霉變等問(wèn)題,故應(yīng)使提取車(chē)間處在廠區(qū)的通風(fēng)位置,另外還應(yīng)嚴(yán)格控制提取車(chē)間的濕度。(4)在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)潔凈走廊時(shí),應(yīng)保證此通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間站或內(nèi)包材存放間。中間站布置方式有兩種:第一種為分散式,這種方式使操作間和中間站之間如果沒(méi)有特別要求,可以開(kāi)門(mén)相通,避免對(duì)潔凈走廊的污染。因《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于生物潔凈室,不僅可以控制微粒指數(shù),還可以控制微生物的濃度。廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則.對(duì)于廠區(qū)的綠化問(wèn)題,《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出不宜種花,因?yàn)榛ǚ凼窃斐伤幤肺廴镜脑蛑?。為此,限制操作室?nèi)人數(shù)是必須的,與操作無(wú)關(guān)的人員不得在操作區(qū)內(nèi)通過(guò)或停留。另外,高活性、有毒害作用的藥物的生產(chǎn)設(shè)備,必須專用。制藥廠“三廢”中,廢水的數(shù)量最大,種類最多,危害最嚴(yán)重,對(duì)生產(chǎn)的持續(xù)發(fā)展影響最大,因此它是制藥廠“三廢”無(wú)害化處理的主要對(duì)象。對(duì)于高濃度的廢氣,一般均應(yīng)在本崗位設(shè)法回收或無(wú)害化處理;對(duì)于低濃度廢氣,則通過(guò)管道集中后進(jìn)行洗滌、吸收等處理或高空排放。填土法對(duì)土地需求較大,不太符合批量生產(chǎn)要求。當(dāng)然,在完成設(shè)計(jì)任務(wù)的過(guò)程中,我同時(shí)涉獵了許多其他方面的相關(guān)知識(shí),初步了解了我們以后可能從事的工作,這為我們以后走上工作崗位奠定了基礎(chǔ)。所得沼氣可以用做燃料,廢液可以作為有機(jī)肥料使用。中藥廠廢渣污染問(wèn)題與廢氣、廢水相比,一般小得多,廢渣的種類和數(shù)量也比較少。另外還有一部分沖洗廢水,這部分廢水濃度較低,主要成分為部分輔料殘留?!禛MP設(shè)計(jì)規(guī)范》對(duì)工藝管道的材料,安裝,保溫以及安全等方面都作了比較具體的規(guī)定。為了使進(jìn)入操作室的人員符合潔掙要求,必須對(duì)人員進(jìn)行凈化。為防止人流,物流之間的混雜和交叉污染,《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》提出了四個(gè)基本要求:;;;,電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi);對(duì)潔凈區(qū)房間以及生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級(jí),《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》也作了詳盡的規(guī)定。從空氣潔凈度等級(jí)劃分和相應(yīng)的控制指標(biāo)以及對(duì)大于5μm塵粒的控制數(shù)來(lái)看,《G
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