【正文】 護(hù)下使用。 　　5．本品不能長(zhǎng)期或反復(fù)服用，服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診?！咀⒁馐马?xiàng)】1．忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。【劑 型】：顆粒劑。該設(shè)計(jì)結(jié)合實(shí)習(xí)所學(xué)以及查閱文檔所得的資料與數(shù)據(jù)，目的是培養(yǎng)綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決制藥車(chē)間設(shè)計(jì)實(shí)際問(wèn)題的能力，掌握中藥制藥工藝流程設(shè)計(jì)，工藝計(jì)算及選型，使設(shè)計(jì)更經(jīng)濟(jì)實(shí)用。而板藍(lán)根提取車(chē)間提取工段工藝設(shè)計(jì)采用水提醇沉法進(jìn)行設(shè)計(jì)。中藥提取工藝可以視為中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié)，因此，研究并優(yōu)化中藥提取工藝十分必要。二、設(shè)計(jì)內(nèi)容（一）、設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)，內(nèi)容包括：目錄題目及條件（任務(wù)書(shū)）摘要概述工藝設(shè)計(jì)物料衡算熱量衡算設(shè)備選型車(chē)間布局設(shè)計(jì)藥品GMP設(shè)計(jì)規(guī)范1結(jié)束語(yǔ)1參考文獻(xiàn)（二）、繪圖繪制帶控制點(diǎn)工藝流程圖或車(chē)間平面布置圖或主體設(shè)備圖摘要近幾十年來(lái)，中藥的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)了一定程度的機(jī)械化和半機(jī)械化。傳統(tǒng)中藥往往被認(rèn)為有效成分含量低、雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定，為解決這些問(wèn)題，中藥必須走提取和純化的道路。本文設(shè)計(jì)了板藍(lán)根提取車(chē)間提取工段的工藝流程。設(shè)計(jì)囊括了工藝過(guò)程的物料衡算、熱量衡算、設(shè)備選型，另外，對(duì)車(chē)間工藝平面布置情況也做了簡(jiǎn)要介紹，其中包括提取車(chē)間在總廠區(qū)中的位置、管道的布置和車(chē)間的整體布置、備料室設(shè)置、中間站的布置、車(chē)間產(chǎn)塵，散熱，散濕，臭味的處理、正確處理工藝布局中的人流物流關(guān)系以及容器的清洗等車(chē)間后處理相關(guān)內(nèi)容。關(guān)鍵詞:板藍(lán)根提取 工藝流程 工藝計(jì)算 GMP生產(chǎn)規(guī)范一．概述拼音名:kang bing du ke li 英文名:Kang bing du granules 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3B341198 【藥物成分】：板藍(lán)根、忍冬藤、山豆根、川射干、魚(yú)腥草、重樓、貫眾、白芷、青蒿?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，用于病毒性上呼吸道感染（病毒性感冒)。 　　2．不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 　　6．嚴(yán)格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　　10．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。另取苦參堿對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。供試品色譜中，在與青蒿、白芷對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。[含量測(cè)定]照高效液相色譜法測(cè)定。測(cè)定法分別精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀，測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得?！窘伞吭袐D禁用；風(fēng)寒感冒者禁服；糖尿病患者禁用（含糖型）。顆粒劑與散劑比，具有以下特點(diǎn)：（1）飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性等均較少；（2）服用方便，根據(jù)需要可制成色、香、味俱全的顆粒劑；（3）必要時(shí)對(duì)顆粒進(jìn)行包衣，根據(jù)包衣材料的性質(zhì)可使顆粒具有防潮性、緩釋性或腸溶性等，但包衣時(shí)需要注意顆粒大小的均勻性以及表面光潔度，以保證包衣的均勻性；（4）注意多種顆粒的混合物，如各種顆粒的大小或粒密度差異較大時(shí)易產(chǎn)生離析現(xiàn)象，從而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。【草藥名】：板藍(lán)根【英文名】：Indigowoad Root,Root of Indigowoad【拉丁植物動(dòng)物礦物名】Isatis indigotica Fort.【藥材基源來(lái)源】：為十字花科植物菘籃和草大青的根；或爵床科植物馬藍(lán)的根莖及根；或草大青的干燥根；或十字花科植物移藍(lán)（Isatis tinctoria L．），以根、葉入藥。呈細(xì)長(zhǎng)圓柱形，長(zhǎng)約10～20～30厘米，直徑3～8毫米。以根平直粗壯、堅(jiān)實(shí)、粉性大者為佳。根莖圓柱形，徑約2～6毫米，上部帶有短的地上莖，地上莖有對(duì)生分枝，根莖有膨大的節(jié)，節(jié)上分生稍粗的根莖及細(xì)長(zhǎng)的須根。以條長(zhǎng)、粗細(xì)均勻者為佳。韌皮部寬廣，射線明顯。（2）取該品水煎液，置紫外光燈（365nm） 下觀察，顯藍(lán)色熒光。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！九谥品椒ā浚簰綦s質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切片，曬干。（2）. 抗鉤端螺旋體作用：1：100以上的板藍(lán)根或大青葉，在試營(yíng)內(nèi)均有殺鈞端螺旋體的作用。（6）. 對(duì)白血病作用:藥理研究初步表明，靛玉紅有破壞白血病細(xì)胞的作用。中藥提取原理是將中藥材中（細(xì)胞）的有效成分（絕大部分為植物細(xì)胞的次生代謝產(chǎn)物），通過(guò)浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散的過(guò)程，將其從細(xì)胞壁一側(cè)的原生質(zhì)中轉(zhuǎn)至細(xì)胞另一側(cè)提取溶劑中。水提醇沉法：稱(chēng)取適量板藍(lán)根→熱水浸提→濾過(guò)→濾液雙效濃縮→加80%乙醇沉淀（含醇量達(dá)60%）→上清液?jiǎn)涡饪s→真空干燥得板藍(lán)根靛玉紅粗品。提取時(shí)間延長(zhǎng)可提高靛玉紅的浸出率，但浸提時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，將造成提取工藝延長(zhǎng)。在乙醇沉淀步驟中，浸提液濃縮比及乙醇加量是影響板藍(lán)根靛玉紅沉淀率的主要因素。中藥提取工藝的好壞，直接關(guān)系到中藥材的利用率和后續(xù)加工的難易程度。為此，必須考慮具體如下幾點(diǎn)：本設(shè)計(jì)為提取車(chē)間工藝設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵照《GMP》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。并注意局部的合理性，運(yùn)輸方便、路線短捷。選完藥材，置于容器中，稱(chēng)重，掛物料標(biāo)簽，計(jì)算損耗率。切制后的藥材應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)進(jìn)入干燥操作過(guò)程中。中藥提取過(guò)程是利用溶劑、儀器及設(shè)備的手段將天然物質(zhì)中所含有的生理活性物質(zhì)、有效成分及有效部位群提取出來(lái)的工藝過(guò)程。（3）、醇沉：將濃縮液轉(zhuǎn)入醇沉罐中，向其中加入3倍于濃縮液體積的80％乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到60％，邊加邊攪拌至均勻。（5）、質(zhì)量監(jiān)控：監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法監(jiān) 控 標(biāo) 準(zhǔn)頻 次藥材凈料有合格證凈藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每批一次加水量設(shè)備設(shè)置分別加5倍、4倍于藥材總量的飲用水抽檢相對(duì)密度檢 驗(yàn) g/ml（50℃測(cè)）接近目標(biāo)時(shí)測(cè)加醇量稱(chēng) 量加3倍于濃縮液體積的80％乙醇每批一次醇沉?xí)r間計(jì) 時(shí)36小時(shí)以上每批一次濃縮后相對(duì)密度檢 驗(yàn) g/ml（50℃測(cè)）接近目標(biāo)時(shí)測(cè)板藍(lán)根水提取水提取液雙效濃縮 醇沉產(chǎn)品單效濃縮回收乙醇醇沉上清液板藍(lán)根年處理量400噸，年工作日為320天。它以質(zhì)量守恒定律和化學(xué)計(jì)量關(guān)系為基礎(chǔ)。而板藍(lán)根提取工藝物料衡算就是分別以提取工段和雙效濃縮工段作為一個(gè)系統(tǒng)，進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)的過(guò)程。能量衡算的主要依據(jù)是能量守恒定律，其數(shù)學(xué)表達(dá)形式為能量守恒基本方程：環(huán)境輸入到系統(tǒng)的能量=系統(tǒng)輸出到環(huán)境的能量+系統(tǒng)內(nèi)積累的能量對(duì)于制藥車(chē)間工藝設(shè)計(jì)中的能量衡算，許多項(xiàng)目可以忽略，車(chē)間能量衡算的目的是要確定設(shè)備的熱負(fù)荷，而且在藥品生產(chǎn)過(guò)程中熱能是最常用的能量表現(xiàn)形式，所以能量衡算可簡(jiǎn)化為熱量衡算。設(shè)基準(zhǔn)溫度，物料進(jìn)料溫度為，出料溫度為查資料得之間的平均溫度下的定壓比熱容：板藍(lán)根的比熱容，水的比熱容。 設(shè)進(jìn)料比為x，設(shè)第一效蒸發(fā)量為，第二效蒸發(fā)量為，則 推出：，同理可推出第一效進(jìn)料量，濃縮液出量,第二效進(jìn)料量，濃縮液出量,對(duì)第二效進(jìn)行熱量衡算（第二效加熱蒸汽為第一效產(chǎn)生的量，過(guò)程中無(wú)熱量補(bǔ)給） 由于本操作屬于純物理操作故，設(shè)基準(zhǔn)溫度，物料進(jìn)料溫度~，取P=，物料出料溫度。?XY720A型洗藥機(jī)技術(shù)參數(shù)材質(zhì)不銹鋼滾筒尺寸 (mm)?φ7202000?產(chǎn)量 (kg/h)?300500?轉(zhuǎn)速 r/min9?電機(jī)功率 (kw)?電源?3+N38 OV 50Hz外型尺寸 (mm)26008601300機(jī)重(kg)?700據(jù)物料衡算 日處理量為1250kg/天， kg/班， kg/時(shí)，根據(jù)所選洗藥設(shè)備的生產(chǎn)能力和本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)要求，需選用一臺(tái)XY720A型洗藥機(jī)設(shè)備。將藥材置于高度密封的高真空箱體內(nèi)，使藥材內(nèi)部的微孔產(chǎn)生真空狀，通入低壓水蒸汽，利用負(fù)壓和氣體具有極強(qiáng)的穿透力的特點(diǎn)，使水蒸汽充滿藥材內(nèi)部的微孔，完成“汽――氣”置換的過(guò)程。WQY2401型往復(fù)式切藥機(jī)技術(shù)參數(shù)材質(zhì)碳鋼產(chǎn)地常熟功 率（kw）切片次數(shù)（片/ min）560電機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)（r/min）1400切片厚度(mm)電 壓(V)220外形尺寸(mm)300180240生產(chǎn)能力(kg/h)80800重 量(kg)據(jù)物料衡算 日處理量為1250kg/天， kg/班， kg/時(shí)，根據(jù)所選切藥設(shè)備的生產(chǎn)能力和本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)要求，需選用一臺(tái)WQY2401型往復(fù)式切藥機(jī)設(shè)備。風(fēng)源由循環(huán)送風(fēng)電機(jī)（采用無(wú)觸點(diǎn)開(kāi)關(guān)）帶動(dòng)風(fēng)輪經(jīng)由加熱器，而將熱風(fēng)送出，再經(jīng)由風(fēng)道至烘箱內(nèi)室，再將使用后的空氣吸入風(fēng)道成為風(fēng)源再度循環(huán)，加熱使用，確保室內(nèi)溫度均勻性。以批為基準(zhǔn)，提取罐是用來(lái)進(jìn)行水提取的工藝設(shè)備，則其最大盛液量即為最大加水量為： N1=5=下的水的密度 則 V水= m3， V總=+= m3，則 V=查找資料《化工工藝設(shè)計(jì)》，選擇多功能提取罐（氣缸快開(kāi)式排渣口），主要技術(shù)參數(shù)為公稱(chēng)容積3m3， m3， m3，加料口直徑400mm，攪拌轉(zhuǎn)速60r/min，排渣門(mén)直徑800mm，外形尺寸（直徑高）：18003850mm,設(shè)備質(zhì)量2850kg。DWZF雙效外循環(huán)蒸發(fā)器技術(shù)參數(shù)材質(zhì)不銹鋼產(chǎn)地浙江生產(chǎn)能力（L）1000L據(jù)物料衡算 日處理量為1250kg/天， kg/班， kg/時(shí)，根據(jù)所選濃縮設(shè)備的生產(chǎn)能力和本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)要求，需選用一臺(tái)DWZF雙效外循環(huán)蒸發(fā)器濃縮設(shè)備。由于中藥飲片常常因受潮的原因而滋生蟲(chóng)害和霉變等問(wèn)題，故應(yīng)使提取車(chē)間處在廠區(qū)的通風(fēng)位置,另外還應(yīng)嚴(yán)格控制提取車(chē)間的濕度。（2）操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。（4）在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)潔凈走廊時(shí)，應(yīng)保證此通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間站或內(nèi)包材存放間。GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置備料室。中間站布置方式有兩種：第一種為分散式，