【正文】 25 25 25 25 26 26 26 27 27 27 “三廢”處理及其綜合利用 28 28 28 29八、結(jié)束語 30九、參考文獻(xiàn) 31四 川 理 工 學(xué) 院制藥工程課程設(shè)計(jì)任務(wù)書學(xué)院: 化學(xué)與制藥工程 專業(yè): 制藥工程 班級: 學(xué)生姓名:魏強(qiáng) 學(xué)號:09131040114 指導(dǎo)教師： 謝萬如 （簽名）系主任 （簽名）　　院長 （簽名）設(shè)計(jì)時(shí)間: 2012年9月3日至2012年10月15日 一、設(shè)計(jì)任務(wù)1．題目：年處理400噸抗病毒顆粒劑藥材提取車間工藝設(shè)計(jì)2. 條件：年處理量為400噸，一年按320個(gè)工作日算，一個(gè)工作日按3班計(jì)算，每班8個(gè)小時(shí)。微波、超聲波輔助提取法、發(fā)酵醇沉法、二氧化碳超臨界萃取法等?！拘? 狀】：本品為褐色的顆粒；味甜、略苦。 　　4．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病（無糖型）、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用?！捐b別】取本品6g，加入濃氨試液1ml。【檢查】%。 【類別】內(nèi)科感冒類非處方藥。板藍(lán)根分為北板藍(lán)根和南板藍(lán)根，北板藍(lán)根來源為十字花科植物菘（Isatis tinctoria L.）和草大青（I. indigotica Fort.）的根；南板藍(lán)根為爵床科植物馬藍(lán)（Baphicacanthus cusia (Nees) Brem.）的根莖及根。質(zhì)堅(jiān)實(shí)而脆，斷面皮部黃白色至淺棕色，木質(zhì)部黃色。根莖及地上莖質(zhì)脆易折斷，斷面不平坦，略顯纖維狀，中央有大形的髓；根部質(zhì)較柔韌。木質(zhì)部導(dǎo)管黃色，類圓形，直徑約至 80μm；有木纖維束。還含黑芥子甙（sinigrin），靛甙（indoxylβhlucoside），色胺酮（trptanthrin），1硫氰酸2羥基丁3烯（lthiocyano2hydroxy3butene），表告伊春（epigoitrin），腺甙（adenosine），棕櫚酸（palmitic acid），蔗糖（sucrose）和含有12%氨基酸的蛋白多糖。（4）. 提高免疫功能, 此外，板藍(lán)根多糖還能明顯增強(qiáng)抗體形成細(xì)胞功能。板藍(lán)根通常采用的提取方法有水提醇沉法、堿提醇沉法、酶+熱水浸提法、微波、超聲波輔助提取法、發(fā)酵醇沉法、二氧化碳超臨界萃取法等。固液比也影響靛玉紅的浸出，在保證浸出率的前提下，盡可能減少液體體積，以減少濃縮工作量。本設(shè)計(jì)以提取車間的現(xiàn)場觀察學(xué)習(xí)和收集的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以《中華人民共和國藥典》（2010版）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)材料作為依據(jù)，同時(shí)參考已有SFDA和制藥行業(yè)執(zhí)行的《醫(yī)藥設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)文件質(zhì)量特性和質(zhì)量評定實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB 50073—2001）、《GMP》等以及國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的設(shè)計(jì)規(guī)范。二．工藝設(shè)計(jì)（1）、挑選：領(lǐng)取板藍(lán)根藥材，復(fù)核重量及標(biāo)簽內(nèi)容與實(shí)物是否相符。（6）、質(zhì)量監(jiān)控：監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次原藥材質(zhì)量有合格證原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每批一次洗藥后藥材質(zhì)量目測無泥沙、無雜質(zhì)、無霉變、無非藥用部位抽檢藥材浸潤時(shí)間手感手指能掐入藥材表面為合格抽檢干燥溫度溫度計(jì)測干燥溫度：7580℃抽檢干燥后凈藥材質(zhì)量手感目測干爽、無糊化、無混藥現(xiàn)象抽檢凈藥材有合格證凈藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每批一次課題名稱：年處理400噸抗病毒顆粒劑藥材提取車間工藝設(shè)計(jì)。（4）、回收乙醇、濃縮：將醇沉后的上清液轉(zhuǎn)入單效真空球形濃縮罐中，回收乙醇，并轉(zhuǎn)入乙醇貯罐中。用式子表示為：式中 所有進(jìn)入物系質(zhì)量之和；物系中所有生成質(zhì)量之和；所有離開物系質(zhì)量之和；物系中所有消耗質(zhì)量之和（包括損失）；物系中所有累積質(zhì)量之和；所謂“物系”就是人為規(guī)定一個(gè)過程的全部或它的某一部分作為完整的研究對象，也稱為體系或系統(tǒng)。板藍(lán)根的提取工段工藝流程中，需要計(jì)算出加熱水蒸氣的用量，以及藥液沸騰蒸發(fā)回流所需冷凝水的量。 綜合考慮本設(shè)計(jì)中物料特點(diǎn)，設(shè)備的生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價(jià)格及主要材質(zhì)，洗藥設(shè)備采用常熟市金一帆制藥設(shè)備實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的XT系列?XY720A型洗藥機(jī), 該機(jī)型采用整體旋轉(zhuǎn)式，進(jìn)料口、出料口、筒體全部采用不銹鋼板制成，并配有高壓水泵噴淋裝置，可選用自來水進(jìn)行直接沖洗，物料由內(nèi)螺旋導(dǎo)向板向前推進(jìn)，實(shí)行連續(xù)行產(chǎn)，自動(dòng)出料，對特殊品種可反復(fù)倒順精洗，直到洗凈為止。綜合考慮本設(shè)計(jì)中物料特點(diǎn)，設(shè)備的生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價(jià)格及主要材質(zhì)，切藥設(shè)備選用往復(fù)式切藥機(jī)，它具有體積小、效率高、操作簡便、精巧美觀,即省電又安全等特點(diǎn)。CFGIV型熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱技術(shù)參數(shù)材質(zhì)不銹鋼產(chǎn)地南京使用溫度蒸汽加熱：50140℃，最高150℃。JC2000型醇沉罐技術(shù)參數(shù)容積（m3）2換熱面積（m3）攪拌功率（kw）進(jìn)出水管DN25外形直徑（mm）1650筒身高度（mm）1300設(shè)備重量(kg)1880據(jù)物料衡算 日處理量為1250kg/天， kg/班， kg/時(shí)，根據(jù)所選醇沉設(shè)備的生產(chǎn)能力和本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)要求，需選用一臺JC2000型醇沉罐醇沉設(shè)備。（3）為避免外來因素對藥品生產(chǎn)污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。備料室的設(shè)置很好地解決了這一問題。設(shè)計(jì)參觀走廊和潔凈走廊時(shí)要考慮相應(yīng)的安全門，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須要求設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突發(fā)情況時(shí)可以迅速安全地疏散人員，因此安全門的開啟必須迅速簡單。醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大,對環(huán)境的影響也較大,因此,廠址選擇極為重要，尤其要求周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低,水質(zhì)要好。此外，人在動(dòng)作時(shí)則要大量產(chǎn)塵。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶傳遞時(shí),為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔斷,宜在隔斷兩側(cè)分段傳送。“三廢”防治工作，是隨著社會主義工業(yè)的發(fā)展從無到有地開展起來的，并取得了一定的成績。使PH 維持在6～9 之間后排放。在設(shè)計(jì)中可以采取綜合利用法、焚燒法或者填土法銷毀。歷時(shí)兩周，我終于完成了整個(gè)課程設(shè)計(jì)。本次課程設(shè)計(jì)貼近我們所學(xué)的專業(yè)知識，有助于提高我們的專業(yè)能力，為我們以后學(xué)習(xí)和工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。板藍(lán)根提取車間產(chǎn)生的廢渣主要來源是從中藥飲片中提取有效成分后剩余的殘?jiān)?。再采用好氧處理，進(jìn)一步降低廢水中有機(jī)物濃度。《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材,管道安裝等作了具體說明外,對工藝用水尤其是對與生產(chǎn)緊密相關(guān)的純水,注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細(xì)的規(guī)定。進(jìn)入提取車間的人員， 可按以下程序凈化：盥洗脫外衣?lián)Q鞋凈鞋人操作區(qū)緩沖穿潔凈服服由于設(shè)備本身及其安裝質(zhì)量關(guān)系到潔凈廠房的潔凈效果,所以《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應(yīng)采用防塵,防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施,對設(shè)備的結(jié)構(gòu),零部件,內(nèi)外表面,傳動(dòng)部件,過濾裝置等的材料,性能,附件及其安裝細(xì)要等等都作了明確的規(guī)定。據(jù)國際污染控制學(xué)會資料表明， 每人每分鐘脫落皮屑平均為7000顆。100級,10000級區(qū)域一般的控制溫度為20～24℃,相對濕度為45%～60%；100000級區(qū)域一般的控制溫度為18～28℃,相對濕度為50%～65%。在洗藥、潤藥、切藥、干燥、提取、濃縮、醇沉等操作過程中應(yīng)該嚴(yán)格控制濕度，以避免滋生細(xì)菌，污染車間。GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置備料室。（2）操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。DWZF雙效外循環(huán)蒸發(fā)器技術(shù)參數(shù)材質(zhì)不銹鋼產(chǎn)地浙江生產(chǎn)能力（L）1000L據(jù)物料衡算 日處理量為1250kg/天， kg/班， kg/時(shí)，根據(jù)所選濃縮設(shè)備的生產(chǎn)能力和本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)要求，需選用一臺DWZF雙效外循環(huán)蒸發(fā)器濃縮設(shè)備。風(fēng)源由循環(huán)送風(fēng)電機(jī)（采用無觸點(diǎn)開關(guān)）帶動(dòng)風(fēng)輪經(jīng)由加熱器，而將熱風(fēng)送出，再經(jīng)由風(fēng)道至烘箱內(nèi)室，再將使用后的空氣吸入風(fēng)道成為風(fēng)源再度循環(huán)，加熱使用，確保室內(nèi)溫度均勻性。將藥材置于高度密封的高真空箱體內(nèi)，使藥材內(nèi)部的微孔產(chǎn)生真空狀，通入低壓水蒸汽，利用負(fù)壓和氣體具有極強(qiáng)的穿透力的特點(diǎn)，使水蒸汽充滿藥材內(nèi)部的微孔，完成“汽――氣”置換的過程。 設(shè)進(jìn)料比為x，設(shè)第一效蒸發(fā)量為，第二效蒸發(fā)量為，則 推出：，同理可推出第一效進(jìn)料量，濃縮液出量,第二效進(jìn)料量，濃縮液出量,對第二效進(jìn)行熱量衡算（第二效加熱蒸汽為第一效產(chǎn)生的量，過程中無熱量補(bǔ)給） 由于本操作屬于純物理操作故，設(shè)基準(zhǔn)溫度，物料進(jìn)料溫度~，取P=，物料出料溫度。能量衡算的主要依據(jù)是能量守恒定律，其數(shù)學(xué)表達(dá)形式為能量守恒基本方程：環(huán)境輸入到系統(tǒng)的能量=系統(tǒng)輸出到環(huán)境的能量+系統(tǒng)內(nèi)積累的能量對于制藥車間工藝設(shè)計(jì)中的能量衡算，許多項(xiàng)目可以忽略，車間能量衡算的目的是要確定設(shè)備的熱負(fù)荷，而且在藥品生產(chǎn)過程中熱能是最常用的能量表現(xiàn)形式，所以能量衡算可簡化為熱量衡算。它以質(zhì)量守恒定律和化學(xué)計(jì)量關(guān)系為基礎(chǔ)。（3）、醇沉：將濃縮液轉(zhuǎn)入醇沉罐中，向其中加入3倍于濃縮液體積