【正文】 四川理工學(xué)院課程設(shè)計(jì)年處理400噸抗病毒顆粒劑藥材提取 車間工藝設(shè)計(jì)學(xué)院:化學(xué)與制藥工程專業(yè):制藥工程班級(jí):09級(jí)1班學(xué)生:魏強(qiáng)學(xué)號(hào):09131040114指導(dǎo)老師:謝萬(wàn)如 四 川 理 工 2012年9月20日年處理400噸抗病毒顆粒劑藥材提取車間工藝設(shè)計(jì)目錄制藥工程課程設(shè)計(jì)任務(wù)書 1摘要 2一．概述 3 3 3 4 5 5 6 6 6 7 7 7二．工藝設(shè)計(jì) 8 8 9 9 9 10 10 10 10 11三、物料衡算 11 11 12 12 13四 、熱量衡算 14 14 14 15 16 16 16 16 18 18五、設(shè)備選型 18 18 19 20 21 22 22 22 22 23六、車間布局設(shè)計(jì) 24 24 24 24 25，散熱，散濕，臭味的處理 25 25七、藥品GMP設(shè)計(jì)規(guī)范 25 25 25 25 26 26 26 27 27 27 “三廢”處理及其綜合利用 28 28 28 29八、結(jié)束語(yǔ) 30九、參考文獻(xiàn) 31四 川 理 工 學(xué) 院制藥工程課程設(shè)計(jì)任務(wù)書學(xué)院: 化學(xué)與制藥工程 專業(yè): 制藥工程 班級(jí): 學(xué)生姓名:魏強(qiáng) 學(xué)號(hào):09131040114 指導(dǎo)教師： 謝萬(wàn)如 （簽名）系主任 （簽名）　　院長(zhǎng) （簽名）設(shè)計(jì)時(shí)間: 2012年9月3日至2012年10月15日 一、設(shè)計(jì)任務(wù)1．題目：年處理400噸抗病毒顆粒劑藥材提取車間工藝設(shè)計(jì)2. 條件：年處理量為400噸，一年按320個(gè)工作日算，一個(gè)工作日按3班計(jì)算，每班8個(gè)小時(shí)。二、設(shè)計(jì)內(nèi)容（一）、設(shè)計(jì)說明書，內(nèi)容包括：目錄題目及條件（任務(wù)書）摘要概述工藝設(shè)計(jì)物料衡算熱量衡算設(shè)備選型車間布局設(shè)計(jì)藥品GMP設(shè)計(jì)規(guī)范1結(jié)束語(yǔ)1參考文獻(xiàn)（二）、繪圖繪制帶控制點(diǎn)工藝流程圖或車間平面布置圖或主體設(shè)備圖摘要近幾十年來，中藥的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)了一定程度的機(jī)械化和半機(jī)械化。傳統(tǒng)中藥往往被認(rèn)為有效成分含量低、雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定，為解決這些問題，中藥必須走提取和純化的道路。而中藥的提取是其中很重要的單元操作過程，是大多數(shù)中藥生產(chǎn)的起點(diǎn)。中藥提取工藝的好壞，直接關(guān)系到中藥材的利用率和后續(xù)加工的難易。中藥提取工藝可以視為中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié)，因此，研究并優(yōu)化中藥提取工藝十分必要。本文設(shè)計(jì)了板藍(lán)根提取車間提取工段的工藝流程。通常采用的提取方法有水提醇沉法、堿提醇沉法、酶+熱水浸提法、微波、超聲波輔助提取法、發(fā)酵醇沉法、二氧化碳超臨界萃取法等。而板藍(lán)根提取車間提取工段工藝設(shè)計(jì)采用水提醇沉法進(jìn)行設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)囊括了工藝過程的物料衡算、熱量衡算、設(shè)備選型，另外，對(duì)車間工藝平面布置情況也做了簡(jiǎn)要介紹，其中包括提取車間在總廠區(qū)中的位置、管道的布置和車間的整體布置、備料室設(shè)置、中間站的布置、車間產(chǎn)塵，散熱，散濕，臭味的處理、正確處理工藝布局中的人流物流關(guān)系以及容器的清洗等車間后處理相關(guān)內(nèi)容。本文還對(duì)藥廠GMP生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行概述，以期對(duì)藥廠GMP在提取崗位的應(yīng)用了解。本設(shè)計(jì)是嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥典》（2010版），《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，《醫(yī)藥設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》，《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等多種規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行以及任務(wù)書中規(guī)定的年處理400噸抗病毒顆粒劑藥材提取車間工藝設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)任務(wù)，還有一年按320個(gè)工作日計(jì)算，一日3班次，每班次8個(gè)小時(shí)的工作任務(wù)和時(shí)間。該設(shè)計(jì)結(jié)合實(shí)習(xí)所學(xué)以及查閱文檔所得的資料與數(shù)據(jù)，目的是培養(yǎng)綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決制藥車間設(shè)計(jì)實(shí)際問題的能力，掌握中藥制藥工藝流程設(shè)計(jì)，工藝計(jì)算及選型，使設(shè)計(jì)更經(jīng)濟(jì)實(shí)用。關(guān)鍵詞:板藍(lán)根提取 工藝流程 工藝計(jì)算 GMP生產(chǎn)規(guī)范一．概述拼音名:kang bing du ke li 英文名:Kang bing du granules 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3B341198 【藥物成分】：板藍(lán)根、忍冬藤、山豆根、川射干、魚腥草、重樓、貫眾、白芷、青蒿?！据o 料】：蔗糖?！拘? 狀】：本品為褐色的顆粒；味甜、略苦?！緞? 型】：顆粒劑?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆糜诓《拘陨虾粑栏腥荆ú《拘愿忻?。【制劑/規(guī)格】含糖型：每袋裝12克 無糖型:每袋裝3克【劑量/用法用量】開水沖服，含糖型：一次12克~24克 ，一日3次。無糖型:一次3克~6克，一日3次?！咀⒁馐马?xiàng)】1．忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 　　2．不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 　　3．適用于風(fēng)熱感冒癥狀：發(fā)熱，微惡風(fēng)，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。 　　4．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病（無糖型）、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　　5．本品不能長(zhǎng)期或反復(fù)服用，服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 　　6．嚴(yán)格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　　7．對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 　　8．藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 　　9．兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 　　10．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 　　11．如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。【鑒別】取本品6g，加入濃氨試液1ml。攪拌均勻，加入氯仿40ml，冷浸1小時(shí)，并時(shí)時(shí)攪拌，濾過，濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。再取白芷對(duì)照藥材2g、青蒿對(duì)照藥材1g，分別加水適量煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至干。殘?jiān)謩e加入氯仿20ml攪拌溶解，濾過，濾液揮至1ml,作為白芷、青蒿對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl，對(duì)照品溶液及對(duì)照藥材溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿甲醇（9:1)為展開劑，在氨蒸氣飽和下展開15cm，取出，晾10分鐘后置紫外光燈（365nm下檢視。供試品色譜中，在與青蒿、白芷對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品色譜在與苦參堿對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！緳z查】%。其他應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。[含量測(cè)定]照高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈－－十二烷基硫酸鈉(35:65:(g))（硫酸(1→5))為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm，理論板數(shù)按苦參堿峰計(jì)算，應(yīng)不低于6000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取苦參堿對(duì)照品適量,用乙醇溶解，作為對(duì)照品溶液。供試品溶液的制備取本品約1g，精密稱定，加水20ml使溶解，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至910，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，加在中性氧化鋁柱（，100200目，裝高5cm，流速12滴/秒)上,收集過柱氯仿液；再用20ml氯仿－甲醇(7:3)洗脫，收集洗脫液，與過柱氯仿液合并，置60℃水浴上揮干,，搖勻，離心，取上清液作為供試品溶液。測(cè)定法分別精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀，測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。本品每1g含苦參堿(C15H24N2O)。 【類別】?jī)?nèi)科感冒類非處方藥。【貯藏】密封?！窘伞吭袐D禁用；風(fēng)寒感冒者禁服；糖尿病患者禁用（含糖型）。顆粒劑（granules）是指將藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑，粉末狀或細(xì)粒狀稱細(xì)粒劑。顆粒劑系口服劑型，既可吞服，又可分散于水中服用。根據(jù)顆粒劑在水中的分散情況，可將其分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒