【正文】 這種方式使操作間和中間站之間如果沒有特別要求，可以開門相通，避免對潔凈走廊的污染。在洗藥、潤藥、切藥、干燥、提取、濃縮、醇沉等操作過程中應(yīng)該嚴格控制濕度，以避免滋生細菌，污染車間。因《GMP設(shè)計規(guī)范》適用于生物潔凈室，不僅可以控制微粒指數(shù),還可以控制微生物的濃度。100級,10000級區(qū)域一般的控制溫度為20～24℃,相對濕度為45%～60%；100000級區(qū)域一般的控制溫度為18～28℃,相對濕度為50%～65%。廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則.對于廠區(qū)的綠化問題，《GMP設(shè)計規(guī)范》明確指出不宜種花,因為花粉是造成藥品污染的原因之一。據(jù)國際污染控制學會資料表明， 每人每分鐘脫落皮屑平均為7000顆。為此，限制操作室內(nèi)人數(shù)是必須的，與操作無關(guān)的人員不得在操作區(qū)內(nèi)通過或停留。進入提取車間的人員， 可按以下程序凈化：盥洗脫外衣?lián)Q鞋凈鞋人操作區(qū)緩沖穿潔凈服服由于設(shè)備本身及其安裝質(zhì)量關(guān)系到潔凈廠房的潔凈效果,所以《GMP設(shè)計規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應(yīng)采用防塵,防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施,對設(shè)備的結(jié)構(gòu),零部件,內(nèi)外表面,傳動部件,過濾裝置等的材料,性能,附件及其安裝細要等等都作了明確的規(guī)定。另外,高活性、有毒害作用的藥物的生產(chǎn)設(shè)備,必須專用?！禛MP設(shè)計規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材,管道安裝等作了具體說明外,對工藝用水尤其是對與生產(chǎn)緊密相關(guān)的純水,注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細的規(guī)定。制藥廠“三廢”中，廢水的數(shù)量最大，種類最多，危害最嚴重，對生產(chǎn)的持續(xù)發(fā)展影響最大，因此它是制藥廠“三廢”無害化處理的主要對象。再采用好氧處理，進一步降低廢水中有機物濃度。對于高濃度的廢氣，一般均應(yīng)在本崗位設(shè)法回收或無害化處理；對于低濃度廢氣，則通過管道集中后進行洗滌、吸收等處理或高空排放。板藍根提取車間產(chǎn)生的廢渣主要來源是從中藥飲片中提取有效成分后剩余的殘渣。填土法對土地需求較大，不太符合批量生產(chǎn)要求。本次課程設(shè)計貼近我們所學的專業(yè)知識，有助于提高我們的專業(yè)能力，為我們以后學習和工作打下了堅實的基礎(chǔ)。當然，在完成設(shè)計任務(wù)的過程中，我同時涉獵了許多其他方面的相關(guān)知識，初步了解了我們以后可能從事的工作，這為我們以后走上工作崗位奠定了基礎(chǔ)。歷時兩周，我終于完成了整個課程設(shè)計。所得沼氣可以用做燃料，廢液可以作為有機肥料使用。在設(shè)計中可以采取綜合利用法、焚燒法或者填土法銷毀。中藥廠廢渣污染問題與廢氣、廢水相比，一般小得多，廢渣的種類和數(shù)量也比較少。使PH 維持在6～9 之間后排放。另外還有一部分沖洗廢水，這部分廢水濃度較低，主要成分為部分輔料殘留?！叭龔U”防治工作，是隨著社會主義工業(yè)的發(fā)展從無到有地開展起來的，并取得了一定的成績。《GMP設(shè)計規(guī)范》對工藝管道的材料,安裝,保溫以及安全等方面都作了比較具體的規(guī)定。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶傳遞時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔斷,宜在隔斷兩側(cè)分段傳送。為了使進入操作室的人員符合潔掙要求，必須對人員進行凈化。此外，人在動作時則要大量產(chǎn)塵。為防止人流,物流之間的混雜和交叉污染,《GMP設(shè)計規(guī)范》提出了四個基本要求:；；；，電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)；對潔凈區(qū)房間以及生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級，《GMP設(shè)計規(guī)范》也作了詳盡的規(guī)定。醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大,對環(huán)境的影響也較大,因此,廠址選擇極為重要，尤其要求周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低,水質(zhì)要好。從空氣潔凈度等級劃分和相應(yīng)的控制指標以及對大于5μm塵粒的控制數(shù)來看，《GMP設(shè)計規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為100級,10000級,100000級,大于100000級(相當于300000級)。設(shè)計參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應(yīng)的安全門，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須要求設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突發(fā)情況時可以迅速安全地疏散人員，因此安全門的開啟必須迅速簡單。在本次提取車間工藝設(shè)計中采用的是集中式中間站。備料室的設(shè)置很好地解決了這一問題。（5）在不同工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在各墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶來傳送物料。（3）為避免外來因素對藥品生產(chǎn)污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。在車間設(shè)計中，工藝布局設(shè)計對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP有著重要作用。JC2000型醇沉罐技術(shù)參數(shù)容積（m3）2換熱面積（m3）攪拌功率（kw）進出水管DN25外形直徑（mm）1650筒身高度（mm）1300設(shè)備重量(kg)1880據(jù)物料衡算 日處理量為1250kg/天， kg/班， kg/時，根據(jù)所選醇沉設(shè)備的生產(chǎn)能力和本設(shè)計的生產(chǎn)要求，需選用一臺JC2000型醇沉罐醇沉設(shè)備。綜合考慮本設(shè)計中物料特點，設(shè)備的生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價格及主要材質(zhì)，濃縮設(shè)備選用DWZF雙效外循環(huán)蒸發(fā)器，該設(shè)備由加熱器、蒸發(fā)器、分離器等組成，凡與物料接觸部件均采用不銹鋼制作，其特點是濃縮時間短，蒸發(fā)速度快，能較好地保持熱敏性物料不被破壞。CFGIV型熱風循環(huán)蒸汽烘箱技術(shù)參數(shù)材質(zhì)不銹鋼產(chǎn)地南京使用溫度蒸汽加熱：50140℃，最高150℃。熱風循環(huán)蒸汽烘箱由角鋼、不銹鋼板以及冷鋼板構(gòu)成；保溫層則由高密度硅酸鋁棉填充，高密度硅酸鋁棉保證了烘箱的保溫性，也確保了使用者的安全性；加熱器安裝位置可以是底部、頂部或兩側(cè)；用數(shù)顯智能儀表來控制溫度。綜合考慮本設(shè)計中物料特點，設(shè)備的生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價格及主要材質(zhì)，切藥設(shè)備選用往復(fù)式切藥機，它具有體積小、效率高、操作簡便、精巧美觀,即省電又安全等特點。目前飲片加工中采用的泡潤、堆潤等方法，存在著有效成份大量流失，工作效率低下，外觀質(zhì)量不穩(wěn)定，常有霉變現(xiàn)象，切制損耗大，后續(xù)干燥能耗高等問題。 綜合考慮本設(shè)計中物料特點，設(shè)備的生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價格及主要材質(zhì)，洗藥設(shè)備采用常熟市金一帆制藥設(shè)備實業(yè)有限公司生產(chǎn)的XT系列?XY720A型洗藥機, 該機型采用整體旋轉(zhuǎn)式，進料口、出料口、筒體全部采用不銹鋼板制成，并配有高壓水泵噴淋裝置，可選用自來水進行直接沖洗，物料由內(nèi)螺旋導(dǎo)向板向前推進，實行連續(xù)行產(chǎn)，自動出料，對特殊品種可反復(fù)倒順精洗，直到洗凈為止。下水蒸汽的汽化潛熱r=則按公式計算： =95+95+95+= KJ/批根據(jù)經(jīng)驗，板藍根提取工藝計算（）一般為（）的10%，即 Q5+Q6=Q4= KJ/批由公式得： =+= KJ/批提取加熱用蒸汽在 按公式計算加熱蒸汽用量： W蒸=平均溫度下的定壓比熱容為則提取罐中藥液沸騰蒸發(fā)回流所產(chǎn)生的熱量等于冷凝水吸收的熱量： 由式子得冷凝水消耗量:Wc=(4525)= kg/批蒸發(fā)濃縮的依據(jù)是利用溶劑具有揮發(fā)性而溶質(zhì)不揮發(fā)的特性使兩者實現(xiàn)分離。板藍根的提取工段工藝流程中，需要計算出加熱水蒸氣的用量，以及藥液沸騰蒸發(fā)回流所需冷凝水的量。每天處理量：W=400103/320=1250kg/天以批為基準進行工藝計算，設(shè)放出藥渣量為 ，忽略提取工段過程中物料損失。用式子表示為：式中 所有進入物系質(zhì)量之和；物系中所有生成質(zhì)量之和；所有離開物系質(zhì)量之和；物系中所有消耗質(zhì)量之和（包括損失）；物系中所有累積質(zhì)量之和；所謂“物系”就是人為規(guī)定一個過程的全部或它的某一部分作為完整的研究對象，也稱為體系或系統(tǒng)。冷凝水進口溫度，出口溫度 ；—。（4）、回收乙醇、濃縮：將醇沉后的上清液轉(zhuǎn)入單效真空球形濃縮罐中，回收乙醇，并轉(zhuǎn)入乙醇貯罐中。（1）、藥材提取：取板藍根藥材適量，復(fù)核重量及標簽內(nèi)容與實物是否一致，無誤后，投入到提取罐中加水煎煮，按《多功能提取罐標準操作規(guī)程》要求進行提取，第一次加水5倍量，浸泡1小時，煎煮2小時；第二次加水4倍量，煎煮2小時，提取液經(jīng)120目不銹鋼篩網(wǎng)過濾入貯罐中，打開罐底閥放出藥渣，用手推車運到藥渣場。（6）、質(zhì)量監(jiān)控：監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控標準頻次原藥材質(zhì)量有合格證原料質(zhì)量標準每批一次洗藥后藥材質(zhì)量目測無泥沙、無雜質(zhì)、無霉變、無非藥用部位抽檢藥材浸潤時間手感手指能掐入藥材表面為合格抽檢干燥溫度溫度計測干燥溫度：7580℃抽檢干燥后凈藥材質(zhì)量手感目測干爽、無糊化、無混藥現(xiàn)象抽檢凈藥材有合格證凈藥材質(zhì)量標準每批一次課題名稱：年處理400噸抗病毒顆粒劑藥材提取車間工藝設(shè)計。（3）、潤藥：將清洗潔凈的藥材，分別置于潤藥機中，按《潤藥機標準操作規(guī)程》的要求操作，加飲用水將藥材潤透，做到藥透水盡，軟化至指甲能掐入藥材表面為宜。二．工藝設(shè)計（1）、挑選：領(lǐng)取板藍根藥材，復(fù)核重量及標簽內(nèi)容與實物是否相符。對設(shè)備的選擇，應(yīng)考慮其是否能夠完成提取任務(wù)，且具有節(jié)能高效，經(jīng)濟方便，實用可行，符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點。本設(shè)計以提取車間的現(xiàn)場觀察學習和收集的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以《中華人民共和國藥典》（2010版）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)材料作為依據(jù)，同時參考已有SFDA和制藥行業(yè)執(zhí)行的《醫(yī)藥設(shè)計技術(shù)規(guī)定》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)藥工程設(shè)計文件質(zhì)量特性和質(zhì)量評定實施細則》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50073—2001）、《GMP》等以及國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的設(shè)計規(guī)范。傳統(tǒng)中藥往往被認為有效成分含量低、雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定，為解決這些問題，中藥必須走提取和純化的道路。固液比也影響靛玉紅的浸出，在保證浸出率的前提下，盡可能減少液體體積，以減少濃縮工作量。