【正文】 顆粒袋包裝機的選擇 顆粒包裝機是將可熱封的薄膜材料完成制袋、藥物填充、封口及切斷成型等過程的多功能包裝機。而包裝設(shè)備又包括袋包裝機，盒包裝機和箱包裝機。電機轉(zhuǎn)動軸處為氣密北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 (論文 ) 19 封結(jié)構(gòu)，在清洗或工作中設(shè)置一定量的氣壓，可有效防止清洗用水或粉末進(jìn)入電機。它的工作原理為大小不均勻的原材料從料斗進(jìn)入篩網(wǎng)轉(zhuǎn)子，被旋轉(zhuǎn)的篩網(wǎng)帶動作漩渦運動，與固定的定子碰撞后，在離心力的作用下，從規(guī)格一定的篩網(wǎng)孔中飛出，經(jīng)出料管道出料，從而 達(dá)到所要求的顆粒。同時該機器還具有特殊的功能特點，它在工作時發(fā)熱小，粉塵少。它有設(shè)計合適的濾網(wǎng)、 桿件，能粉碎大塊的易碎物料，同時根據(jù)離心力原理，用特殊孔的濾網(wǎng)，仔細(xì)篩濾，專用摩擦濾網(wǎng)桿件可以粉碎篩濾堅固的粒子，并且磨碎大塊聚物。從生產(chǎn)能力考慮，可選 4臺型號為 kzl120 型快速整粒機 [23]。溫度自控，安裝維修方便 [22]。溫度適用范圍廣，根據(jù)各自需求，可達(dá)常溫至 350 攝氏度。大部分熱風(fēng)在箱內(nèi)循環(huán)，熱效率高，節(jié)約能源。因此選擇 4 臺即可。本系列烘箱的最大特點是部分熱北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 (論文 ) 18 風(fēng)在箱內(nèi)進(jìn)行循環(huán)，整個循環(huán)過程為封閉式，從而增強了傳熱，節(jié)約了資源。經(jīng)多次改善，形成了 CTC 系列烘箱，該系列烘箱全部采用軸流風(fēng)機，配用了自動恒溫控制系統(tǒng)，并備有電腦控制系統(tǒng)供選擇。篩網(wǎng)只有編織不銹 鋼網(wǎng)，尼龍網(wǎng)和沖制不銹鋼板網(wǎng)。由物料衡算得出 每小時生產(chǎn)速效感冒顆粒質(zhì)量為1531kg，生產(chǎn)濕料能力為 500kg/h， 1531/500=，因此可以選擇 4 臺 該型號制粒機。 制粒的目的不僅為了改善物料的流動性、飛散性、粘附性、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等，而且要保證顆粒的形狀、大小均勻，外形美觀等。然而，制粒的目北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 (論文 ) 17 的是解決藥物和輔料混合時組分分離和粒徑差異問題，從而提高主藥含量均勻度，也是解決藥物粉末混合后粘集和流動性差的問題，制粒后的顆粒提高了物料的流動性。主要技術(shù)參數(shù)見表 所示： 表 ZSY500 型藥用旋振篩技術(shù)參數(shù) 名稱 參數(shù)規(guī)格 生產(chǎn)能力 (kg/h) 過篩目數(shù) (目 ) 電機轉(zhuǎn)速 (r/min) 電機功率 (kw) 外形尺寸（長 *寬 *高） (mm) 凈重（ kg） 100～ 300 8～ 200 1450 650 *650 *1050 120 制粒設(shè)備的選擇 制粒是顆粒劑生產(chǎn)中很重要的一道工序， 在固體制劑生產(chǎn)中，混合與制粒是決定制劑質(zhì)量好壞的關(guān)鍵一步。 立式振動電機產(chǎn)生離心 力，使物料在篩網(wǎng)上產(chǎn)生渦旋以保證快速篩分。 旋振篩由直立式電機作激振源，電機上、下兩端安裝有偏心重錘，將電機的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)變?yōu)樗?、垂直、傾斜的三次元運動，再把這個運動傳遞給篩面，使物料在篩面上做外擴漸開線運動，故該系列振動篩為旋振篩。 本機采用立式振動電機，取消了橡膠連軸器，從而 振動更加平穩(wěn)，無 需維修；篩網(wǎng)采用快速繃網(wǎng)法， 使 篩網(wǎng) 的 更換 與 清洗 更加方便 ；整機高度降低 ，便于 操作。由物料衡算可知每小時需要篩分物料為 1531kg，生產(chǎn)能力為 300 kg/h， 1531/300=。 可以滿足不同的生產(chǎn)要求，同時有較大的彈性。 它還 具有運 行 平穩(wěn)、拆 卸 與清洗 快速 、噪音 小 、粉碎效果 明顯 等優(yōu) 勢 。所以從生產(chǎn)能力考慮，可選 6臺型號為 FL350 的風(fēng)冷式粉碎機 [18,19]。設(shè)備的選擇則依據(jù)物料衡算數(shù)據(jù)的結(jié)果進(jìn)行，并選擇與生產(chǎn)任務(wù)匹配的相關(guān)設(shè)備。 速效感冒顆粒劑原輔料的物料計算 （ 1）速效感冒顆粒劑制顆粒量的計算為： 每年制顆粒量為： 5 108 6 103= 106kg 每日制顆粒量為： 106/250=12021kg 每班制顆粒量為： 12021/2=6000kg 每小時顆粒量為 6000/4=1500kg （ 2） 假設(shè)顆粒的總收率為 98%，各原輔料的年需求量為： 則每年所需對已?；淤|(zhì)量為： 106kg（ ） /98%=127551kg 則每年所需的咖啡因質(zhì)量為： 106kg（ )/98%=7653kg 則每年所需的人工硫磺質(zhì)量為： 106kg（ ） /98%=5102kg 則每年所需的馬來酸質(zhì)量為： 106kg（ ） /98%=510kg 則每年所需的淀粉的質(zhì)量為： 106kg（ 4/6)/98%=2040816kg 則每年所需的蔗糖的質(zhì)量為： 106kg（ )/98%=879591kg （ 3）根據(jù)處方計算原料的每天需求量 : 則每天所需對乙?；淤|(zhì)量為： 127551kg/250=510kg 則每天所需的 咖啡因質(zhì)量為： 7653kg/250=31kg 則每天所需的人工硫磺質(zhì)量為： 5102kg/250=20kg 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 (論文 ) 11 則每天所需的馬來酸質(zhì)量為 :510kg/250=2kg 則每天所需的淀粉的質(zhì)量為： 2040816kg/250=8163kg 則每天所需的蔗糖的質(zhì)量為： 879591kg/250=3518kg （ 4）根據(jù)處方計算原料的每班需求量 : 則每班所需的對已酰基酚質(zhì)量為： 510/2=255kg 則每班所需的咖啡因質(zhì)量為 ： 31/2=16kg 則每班所需的人工硫磺質(zhì)量為： 20/2=10kg 則每班所需的馬來酸質(zhì)量為： 2/2=1kg 則每班所需的淀粉質(zhì)量為： 8163/2=4082kg 則每班所需的蔗糖質(zhì)量為： 3518/2=1759kg （ 5）根據(jù)處方計算原料的每小時需求量 : 則每天所需的對已?；淤|(zhì)量為： 255/4= 則每天所需的咖啡因質(zhì)量為 ： 16/4=4kg 則每天所需的人工硫磺質(zhì)量為： 10/4= 則每天所需的馬來酸質(zhì)量為： 1/4= 則每天所需的淀粉質(zhì)量為： 4082/4= 則每天所需的蔗糖質(zhì)量為： 1759/4= （ 6）假設(shè)在制粒時顆粒損失為 %，包裝 時損失為 %，則 : 每年對已酰基酚質(zhì)量損失為： 106kg（ ） /98%%%= 每年咖啡因質(zhì)量損失為： 106kg（ )/98%%%= 每年人工硫磺質(zhì)量損失為： 106kg（ ） /98%%%= 每年馬來酸質(zhì)量損失為： 106kg（ ） /98%%%= 每年淀粉的質(zhì)量損失為： 106kg（ 4/6)/98%%%=98kg 每年蔗糖的質(zhì)量損失為： 106kg（ )/98%%%=42kg 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 (論文 ) 12 通過上述計算，各原料需求及損失情況見表 表 原料需求及損失一覽表 名稱 每年需求量/kg 每班需求量/kg 每小時需求量 每年損耗量 /kg /kg 對已?；? 咖啡因 人工硫磺 馬來酸 淀粉 蔗糖 合計 127551 7653 5102 510 2040816 879591 3061223 255 16 10 1 4082 1759 6123 4 98 42 1531 第 速效感冒顆粒劑的包裝材料計算 速效感冒顆粒劑的年所需包裝材料量及損耗量計算 本設(shè)計的題目為年產(chǎn) 5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工 藝設(shè)計，所以 ： 每年 所需顆粒袋數(shù)量為： 5 108 袋 每年 所需外包裝盒為： 5 108/10=5 107個 每年所需外包裝紙箱為： 5 107/50=1 106個 。年工作日 250天，一天兩班共 8小時生產(chǎn)。物料衡算是所有工藝計算的基礎(chǔ)，通過物料衡算可以確定設(shè)備容積、臺數(shù)、主要尺寸，同時可以進(jìn)行熱量衡算、管路尺寸計算等。 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 (論文 ) 10 第 4 章 速效感冒顆粒劑的物料衡算 第 速效感冒顆粒劑的物料衡算 速效感冒顆粒劑的生 產(chǎn)中，需根據(jù)產(chǎn)量進(jìn)行設(shè)備選型，這就要求我們對原輔料進(jìn)行物料衡算和熱量衡算。 速效感冒顆粒劑的質(zhì)量檢查與分劑量 將制得的顆粒進(jìn)行含量檢查與粒度測定等，按劑量裝入適宜袋中。 速效感冒顆粒劑的整粒與分級 在干燥過程中，有些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊，因此必須通過整粒來制得 一定粒度的均勻顆粒，一般應(yīng)用過篩的方法整粒與分級。噴霧干燥指用霧化器將液態(tài)材料分散成霧滴，并利用熱空氣來干燥霧滴而獲得干品的方法，但本次設(shè)計是干燥固體材料，也不適用。其中常壓干燥設(shè)備簡單，常用箱式干燥，但干燥時間太長， 或許會使不耐熱的部分破壞且結(jié)塊，由于本設(shè)計生產(chǎn)量大，所以這種方法不太適合。近年以來人們又開發(fā)出了許多新的制粒方式和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實踐，其中最典型的就是流化制粒法（沸騰制粒法），該法可在一臺機器內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱為“一步制粒北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計 (論文 ) 9 法” [15]。高速攪拌制粒操作法簡單且快捷，可制備致密的顆粒。轉(zhuǎn)動制粒因成本較高和耗能太大，與本次設(shè)計生產(chǎn)的量大沖突故不適宜使用。而濕法制粒又主要包含：擠壓制粒法，轉(zhuǎn)動制粒法，流動制粒法，復(fù)合制粒法，高速攪拌制粒法等。其原則為“手握成團(tuán)，輕壓即散”。 第 速效感冒顆粒劑的制備方法與工藝論證 速效感冒顆粒劑的配料與混合 由于速效感冒顆粒劑各組分的混合比例較大，我們選擇等量遞加法對其進(jìn)行混合，即先稱量小劑量的藥物，然后加入等體積的其他成分混勻，依次加量增加，直到全部混勻，再過篩混合，而且采用此方法可使各組分均勻分布。具體操作時，一般按粒度規(guī)格的上限，過一號篩，把不能通過的部分進(jìn)行適當(dāng)粉碎，然后再按照粒度規(guī)格的下限，過四號篩，以進(jìn)行分級，除去粉末。所以必須通過整粒來制得一定粒度的均勻顆粒。常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。除去這種傳統(tǒng)的過篩方法之外，近年以來已經(jīng)開發(fā)出許多新的方法和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實踐，其中最典型的就是流化（沸騰）制粒，流化法可在一臺機器內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱為“一步制粒法” [12]。 （ 1）制濕顆粒 顆粒的制備經(jīng)常使用擠出制粒法。五、快速鎮(zhèn)痛：可延長熱痛反應(yīng)潛伏期及迅速降低疼痛反應(yīng)的敏感性 [10,11]。三、消炎解熱： 速效感冒顆粒 對多種炎癥模型 ，如蛋清、組織胺、二甲苯等所致毛細(xì)血管通透性增高、滲出及腫脹等有明顯 抵抗 作用，對各種發(fā)熱有 快速且明顯 的解熱作用。 速效感冒顆粒劑特點的具體敘述 一、高效抗菌： 速效感冒顆粒 具有廣譜抗菌 功效 ，對金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌和白喉桿菌及某些耐藥菌有明顯的殺菌、抗 菌 功效 。輔料為蔗糖，淀粉 [9]。顆粒 劑是指將藥物 與適宜的輔料混合制成的具有一定粒度的干燥粒狀 制劑。 關(guān)于價格方面，其中北京同仁堂的感冒清熱顆粒劑 12g*10袋，價格為 14元，三九感冒靈顆粒 9g*10包，價 格為 11元，其他價格也各不相同，但總體都集中在 10元左右。其中北京市場中， 2021年下半年速效感冒顆粒占到 %， 2021年上半年就達(dá)到 %。 2021年上半年，速效感冒顆粒在感冒藥中所占份額達(dá)到 %，其中小兒速效感冒顆粒占到 %。 北京市場中， 2021年底在北京各大藥店、同仁堂連鎖藥店及部分社區(qū)陸續(xù)啟動了以“抗感行動”為主題的一系列營銷活動。 因此，采用綜合之前學(xué)者所做的研究方面為主，在整個過程中于老師和同學(xué)互相討論，并在其基礎(chǔ)上探索更多關(guān)于它的新的方面。 課題的主要內(nèi)容 在前面部分也已經(jīng)提到，本次設(shè)計的內(nèi)容主要包括了三方面：一是市場方面，涵蓋了經(jīng)濟(jì)可行性，年產(chǎn)量及價格走向；二是生產(chǎn)工藝方面，包括生產(chǎn)技術(shù)，常用的工藝路線；三是有關(guān)速效感冒顆粒劑的近幾年的研究進(jìn)展，包含國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和發(fā)展趨勢。 而物料衡算部分可