銀花感冒顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程-文庫(kù)吧資料
2024-10-31 15:33本頁(yè)面
【正文】 1 次 /批 中間庫(kù) 浸膏 衛(wèi)生應(yīng)清潔，并附狀態(tài)標(biāo)志 1 次 /批 粉碎 糖粉 過(guò)孔徑 篩 1 次 /批 制粒 混合 按工藝中規(guī)定的比例混合均勻 1 次 /批 制粒 過(guò) 14 目篩，粒度均勻 1 次 /批 干燥 溫度 不超過(guò) 80℃ 1 次 /批 干粒 水分低于 % 1 次 /批 過(guò)篩 篩網(wǎng) 過(guò) 50 目篩 1 次 /批 總混 顆 粒 混合 15 分鐘，均勻一致 1 次 /批 內(nèi)包裝 復(fù)合膜 核對(duì)品名、數(shù)量、印刷清晰，符合質(zhì)量要求 1 次 /批 天平 校正并貼合格證 1 次 /批 粒度 不得過(guò) 6% 1 次 /批 裝量差異 符合標(biāo)準(zhǔn)要求 每 30 分鐘 規(guī)格 20g/袋 隨時(shí) 產(chǎn)品批號(hào) 打印清晰，準(zhǔn)確無(wú)誤 隨時(shí) 中包裝 數(shù)量 每中盒裝 10 袋，附一張說(shuō)明書(shū)，數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤 隨時(shí) 中盒打印 產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期打印清晰，準(zhǔn)確無(wú)誤 隨時(shí) 封口簽 貼正，粘牢 隨時(shí) 大包裝 數(shù)量 每箱內(nèi)中盒數(shù)要準(zhǔn)確無(wú)誤 隨時(shí) 紙箱印字 產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期印字清晰，準(zhǔn)確無(wú)誤 隨時(shí) 襯墊 每箱上下各一張墊板 隨時(shí) 紙箱密封與捆扎 紙箱用膠質(zhì)帶密封嚴(yán)密，用兩條包裝帶捆扎，兩端距離相等，約 15cm 隨時(shí) 5 山東華洋制藥有限公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 銀花感冒顆粒 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC02700 頁(yè) 數(shù) 146 、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 金銀花：符合金銀花質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 連 翹：符合原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) TSZLYL03300 防 風(fēng)：符合原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) TSZLYL02600 桔 梗：符合原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) TSZLYL05400 甘 草：符合原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) TSZLYL02000 蔗 糖：符合輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) TSZLFL00300 乙 醇：符合輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) TSZLFL00400 中間產(chǎn)品 浸膏 相對(duì)密度： （ 30℃測(cè)） 顆粒 （ 1）性狀：本品為棕黃色的顆粒；味甜、微苦。 紙箱上的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期應(yīng)印字清晰，準(zhǔn)確無(wú)誤。 生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品批號(hào)應(yīng)按規(guī)定位置噴碼清晰，準(zhǔn)確無(wú)誤。 產(chǎn)品批號(hào)采用押印直接打印在標(biāo)簽上，打印清晰，準(zhǔn)確無(wú)誤。 分裝前核對(duì)品名、數(shù)量、批號(hào)、中間產(chǎn)品合格證并校對(duì)領(lǐng)用的包裝材料，校正衡量 器具并帖 有合格證，確認(rèn)無(wú)誤后才能開(kāi)機(jī)分裝。 清場(chǎng)：按清場(chǎng) SOP 進(jìn)行清場(chǎng)，并填寫生產(chǎn)記錄。 總混：將過(guò)篩后的顆粒置混合機(jī)中，混合 15 分鐘，使之混合均勻。 干燥：將制好的濕顆粒均勻送入熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中或沸騰 制粒干燥機(jī)中，溫度控制在80℃ 以下，干燥后的顆粒水分應(yīng)低于 %。 混合制粒 制軟材：將浸膏 1 份、糖粉 4 份和淀粉 1 份按比例進(jìn)行配比，置混合機(jī)中攪拌均勻，加適量潤(rùn)濕劑繼續(xù)攪拌使成軟材，檢驗(yàn)軟材使之達(dá)到手捏成團(tuán)，搓之即散為宜。 提取操作過(guò)程及工藝條件： 取以上 5味藥材投入提取罐，加水過(guò)藥面 10－ 15cm，浸泡 15－ 20 分鐘，通蒸氣煎煮，一汁 3小時(shí)，二汁 2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約 1000ml，放入貯液罐，放冷，加入等體積的乙醇，攪勻，靜置 12 小時(shí)，取上清液，濃縮至適量，稱重，放置標(biāo)簽， 入庫(kù)后備用。 基準(zhǔn)處方： 金銀花 200 g 連翹 200 g 防風(fēng) 200 g 桔梗 200 g 甘草 100 g 生產(chǎn)處方： 金銀花 345 kg 連翹 345 kg 防風(fēng) 345 kg 桔梗 345 kg 甘草 kg 2 ： 一次 3 小時(shí)，二次 2 小時(shí) . 至 1000ml 12小時(shí) 加輔料 加潤(rùn)濕劑 過(guò) 14 目篩
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