【正文】 的材料。 純水具有極高的溶解性和不穩(wěn)定性，極易受到其他物質(zhì)的污染而降 低純度。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理純化水，成為去離子水。純水制備系統(tǒng)沒有定型模式、要綜合權(quán)衡多種因素，根據(jù)各種純化手段的特點靈活組合應(yīng)用。不應(yīng)因飲用水水質(zhì)波動影響藥品質(zhì)天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計（論文） 15 量 【 15】 。若當(dāng)?shù)責(zé)o符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)的自來水供給，可采用水質(zhì)較好的井水、河水為原水，視能保障供給的原水水質(zhì)，采用沉淀、過濾、消毒滅菌等處理手段，自行制備符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)的用水。其中，溶解的無機物是純水處理的主要對象之一。它是用天然水在水廠經(jīng)過凝聚沉淀和加氯處理得到的。 制劑車間從功能上可分為：倉庫區(qū)、稱量及前處理區(qū)；輔助區(qū)；生產(chǎn)區(qū)；中貯；質(zhì)檢；包裝區(qū)；公用工程及空調(diào)區(qū)；人物流凈化通道幾個部分 【 14】 。 輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室，原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室 ，滅菌室；稱量室，配料室，設(shè)備容器具清潔室，清潔工具洗滌存放室，潔凈工作服洗滌干燥室；動力室（真空泵和壓縮機室），配電室，分析化驗室，維修保養(yǎng)室，通風(fēng)空調(diào)室，冷凍機室，原料、輔料和成品倉庫等。 車間的組成 車間一般由生產(chǎn)部分、輔助生產(chǎn)部分和行政 生活部分組成。因此，車間布置設(shè)計時應(yīng)遵守設(shè)計程序，按照布置設(shè)計的基本原則，進行細致而周密的考慮。 車間布置 車間布置設(shè)計的目的是對廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。加快生產(chǎn)效率提高產(chǎn)量。實現(xiàn)在計算機終端輸入指令便可在第一時間得到貨物的要求。在取貨的時候也要引入自動控制系統(tǒng) ,目標(biāo)引入歐姆龍自動控制化控制儀器公司的 TCS 系統(tǒng)。 倉庫引入自動控溫系統(tǒng)。各種管路如風(fēng)、水、氣、壓縮空氣、真空管和電纜架均安裝在吊頂內(nèi)，保證車間內(nèi)的整潔。 車間采用單層大跨度車間設(shè)計，采用全面空調(diào)和照明廠房。因此，車間布置設(shè)計時應(yīng)遵守設(shè)計程序，按照布置設(shè)計的基本原則 ，進行細致而周密的考慮 [14]。園區(qū)用水采用濟南 自來水公司循環(huán)網(wǎng)供水，水質(zhì)符合GB574985 國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)；園區(qū)電力由 山東電網(wǎng)調(diào)度供電，園區(qū)內(nèi)配置 220kW變電站三座， 35kW 變電站二十一座；通信方面已開通寬帶上網(wǎng)業(yè)務(wù) 【 14】 。且原材料采用汽車運輸，運輸量不大，對道路要求不高。廠址臨近工業(yè)南路，距濟南火車東站和市中心均為 20 公里。 濟南高科園的基建成本適中，房屋租賃： 812 元 /平方米 *月；工業(yè)用水： 元 /立方米；基本電價： ； 通訊費用及工商注冊費用均比較理想，還可以享受園區(qū)三年免稅的優(yōu)惠政策。 最終，本設(shè)計的生產(chǎn)基地廠址確定選 在濟南高新技術(shù)園區(qū)。應(yīng)遠離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域，如機場、鐵路、碼頭、交通要道等，并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，且有一定的防護距離。 第 六 章 設(shè)備選型 設(shè)備的選擇 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力（包括儀表）見表 61 61 主要設(shè)備一覽表 序號 設(shè)備名稱 型號規(guī)格 功率 生產(chǎn)能力 有無儀表 1 切藥機 QY120－ 4 100300kg 無 2 提取設(shè)備 1500 kg/班 有 3 粉碎機 30B 型 60200 kg 無 4 高 速混合制粒機 GHL120 250 kg 有 5 沸騰制粒干燥機 FL120 120 kg 有 6 混合機 M106 50200 kg 有 7 搖擺式制粒機 100 50200 kg 無 8 熱風(fēng)循環(huán)干燥箱 LTC4 200600 kg 有 9 旋振篩 S4948001 100200 kg 無 10 封箱機 M166A 200600 kg 有 11 包裝機 KD38 30006000 袋 有 12 捆扎機 M167A 無 第 七 章 廠區(qū) 布置 及車間布 置 廠址選擇與總體布局 天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計（論文） 13 廠址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費用的原則。℃ ) 20620 kg（ 100℃ 20℃） = 109 kJ W=PT=(P1+P2+P3+? ) T=(++++++ ++++) 24h == 1010 kJ 提取車間能量消耗 +各設(shè)備能量消耗 =總的能量消耗 109 kJ+ 1010 kJ= 1010 kJ 從上式即可計算出所需的傳熱面積。℃ )； T —— 水的最終溫度，℃； T0 —— 水的起始 溫度，℃。水的溫度變化為 :起始 20 度，最終 100 度。℃ )； TW2 —— 器壁向四周散熱時的表面溫度，℃； T0 —— 周圍介質(zhì)溫度，℃； t —— 過程持續(xù)時間， s?！?)； T1 —— 設(shè)備各部件初溫，℃； T2 —— 設(shè)備各部件終溫，℃。 Qp 可通過蓋斯定律來計算。 2. 過程熱效應(yīng)（ Q3） 過程熱效應(yīng)包括化學(xué)反應(yīng)熱效應(yīng)（ Qr）和物理過程熱效應(yīng)（ Qp）?！?)； T —— 物料溫度，℃； T0 —— 計算基準(zhǔn)溫度，℃。 熱量衡算的方法 熱量衡算時一般建議以 273K 為基礎(chǔ)溫度，以液態(tài)為基礎(chǔ)物態(tài)。實際生產(chǎn)中傳熱設(shè)備的熱量衡算可由下式表示。此外還有天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計（論文） 9 糊精等輔料。 第三章 車間崗位及周期設(shè)置 崗位定員： 提取車間崗位定員見表 31 部門、崗位設(shè)置 崗位定員（人） 車間主任 1 車間管理員 1 車間質(zhì)管員 1 凈選、切制、炮制 6 配料（稱量） 3 煎煮、濃縮 8 機修 1 總?cè)藬?shù) 21 天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計（論文） 8 制劑工序崗位定員見表 32 部門、崗位設(shè)置 崗位定員（人） 車間主任 1 車間管理員 1 車間質(zhì)管 員 1 粉碎、配料 2 混合、制粒、干燥、整粒、總混 12 分裝 6 包裝 14 機修 2 總?cè)藬?shù) 39 ．操作工時與生產(chǎn)周期 每生產(chǎn) 1 萬盒 (15g 20 袋 )益母草顆粒的操作工時和生產(chǎn)周期見表 33 工序 操作工時（小時） 生產(chǎn)周期 凈選、炮制 32 7 天 配料 8 煎煮 18 濃縮 32 混合、制粒、干燥、整粒、總混 35 分裝 25 包裝 12 計算過程如下： 10000000 袋 /20 袋 =500000 盒 500000 盒 /10000 盒 =50 334 天 /50= 天 第四章 物料衡算 物料 組成 處方 中益母草 為主藥； 蔗糖 具有稀釋、矯味、粘合等作用； 顆粒水分必須嚴(yán)格控制在 %以內(nèi)，以防水分過高，在貯存期內(nèi)超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 5% 177。 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦。 益母草顆粒 的生產(chǎn)工藝流程圖 . 天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計（論文） 5 益母草顆粒的生產(chǎn)工藝流程 【 11】 : 原料凈選 3 小時 至相對密度為 （ 9095℃ ） 至相對密度為 （ 8085℃ ） 加輔料 加潤濕劑 內(nèi)包材料 外包材料 注：背景圖框內(nèi)的流程必須在潔凈區(qū)（ 30 萬級）內(nèi)操作， □ 為潔凈區(qū)內(nèi)操作。 紙箱上的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期應(yīng)印字清晰， 準(zhǔn)確無誤。 生產(chǎn)日期、有效期及產(chǎn)品批號應(yīng)按規(guī)定位置噴碼清晰，準(zhǔn)確無誤。 產(chǎn)品批號采用押印直接打印在封口處，打印清晰，準(zhǔn)確無誤。 分裝前核對品名、數(shù)量、批號、中間產(chǎn)品合格證并校對領(lǐng)用的包裝材 料，校正衡量器具并貼有合格證，確認無誤后才能開機分裝。 清場：按清場 SOP 進行清場，并填寫生產(chǎn)記錄。 總混：將整粒過的顆粒置混合機中，混合 15 分鐘，使之混合均勻。 ：將制好的濕顆粒均勻送入熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中或沸騰制粒干燥機中，溫度控制在 80℃以下，干燥后的顆粒水 分應(yīng)低于 %。 混合制粒 制軟材：將浸膏、糖粉和糊精按 1： ： 的比例進行配比，置混合機中攪拌均勻，加適量潤濕劑繼續(xù)攪拌使成軟材，檢驗軟材使之達到手捏成團，搓之即散為宜。 提取操作過程及工藝條件： 取益母草投入提取罐，加水過藥面 10－ 15cm，浸泡 15－ 20 分鐘，通蒸汽提天津 2020 屆本科生畢業(yè)設(shè)計（論文） 4 取，煮沸 3 小時，放出藥液，濾過，濾液濃縮至相對密度為 （ 90－ 95℃測），靜置，取上清液，濃縮至相對密度為 （ 80－ 85℃測）的清膏， 稱重，放置標(biāo)簽，入庫后備用。 根據(jù)《中藥成方制劑》第七冊， 益母草顆粒處方設(shè)計規(guī)格： 15g 益母草浸膏 10g 蔗糖 3g 糊精 2g 益母草顆粒 的生產(chǎn)工藝設(shè)計 生產(chǎn)工藝要求及工藝技術(shù)參數(shù) 【 10】 原藥材的整理與炮制 整理炮制依據(jù)：中國藥典 2020 年版一部。 第二章 益母草顆粒 的生產(chǎn)工藝 顆粒劑 的生產(chǎn) 工藝 根據(jù)《中藥成方制劑》第七冊，制粒 步驟分為：原料的精選，煎煮，濾過，濃縮，靜置，取上清液，濃縮，清膏，混勻，制粒，干燥，整粒，總混，分裝，包裝，入庫，十幾步才可以得到我們所需要的顆粒 。 青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服藥。 有高血壓、心臟病、