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年產(chǎn)12億粒復(fù)方降脂膠囊劑gmp車間設(shè)計(jì)畢業(yè)論文(存儲(chǔ)版)

2025-07-28 13:38上一頁面

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【正文】 與評述: .............................................................................................18 前提取及提取車間工藝流程的設(shè)計(jì)及評述: .......................................................18 提取濃縮車間工藝流程的設(shè)計(jì)及評述 ...................................................................20 制劑車間工藝流程的設(shè)計(jì)及評述 ...........................................................................21 制劑車間工藝流程圖 ...............................................................................................22 其它工藝流程 ...........................................................................................................23 工藝流程示意圖及環(huán)境區(qū)域劃分 ...........................................................................24 貴州大學(xué)畢業(yè)論文(設(shè)計(jì)) 第 1 頁 工藝計(jì)算 .........................................................................................................................25 物料衡算 ...................................................................................................................25 設(shè)備選型計(jì)算 ...........................................................................................................35 生產(chǎn)控制方法 ...........................................................................................................50 車間布置設(shè)計(jì) .................................................................................................................53 布置原則 ...................................................................................................................53 布置說明 ...................................................................................................................54 人流通道設(shè)計(jì)及說明 ...............................................................................................55 物流通道設(shè)計(jì)及說明 ............................................................................................55 設(shè)備布置設(shè)計(jì)及說明 ............................................................................................57第三章 非工藝設(shè)計(jì) .........................................................................................................57 通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化設(shè)計(jì) .......................................................................................57 設(shè)計(jì)依據(jù) ................................................................................................................57 設(shè)計(jì)參數(shù) ................................................................................................................57 制劑車間及提取車間 30 萬級潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案 ..................................59 設(shè)計(jì)計(jì)算負(fù)荷 ........................................................................................................61 潔凈空調(diào)系統(tǒng)流程圖 ............................................................................................61 土建設(shè)計(jì) .......................................................................................................................62 工藝對土建的要求 ................................................................................................62 工藝對內(nèi)部裝修材料的要求 ................................................................................63 環(huán)境保護(hù) .......................................................................................................................65 參照標(biāo)準(zhǔn) ................................................................................................................65 設(shè)計(jì)說明 ................................................................................................................65 消防及安全 ...................................................................................................................66 防火要求 ................................................................................................................66 勞動(dòng)安全 ................................................................................................................67 節(jié)能 ...............................................................................................................................67 節(jié)能應(yīng)采取的措施 ................................................................................................67參考文獻(xiàn) ...............................................................................................................................75致謝 .......................................................................................................................................76附錄 .......................................................................................................................................77 貴州大學(xué)畢業(yè)論文(設(shè)計(jì)) 第 2 頁第一章 總論 設(shè)計(jì)背景及意義 設(shè)計(jì)背景隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步、人民的生活水平日益提高,隨之而來的是疾病的種類也越來越繁多。隨著人們生活方式的改變,這一現(xiàn)象表現(xiàn)顯得格外突出,當(dāng)前,心血管疾病的發(fā)病率、死亡率、致殘率已超過腫瘤疾病而躍居為世界首位,已成為“人類健康的第一殺手” 。中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,而口服中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生率低,但療效緩慢,因此在治療中僅作為心腦血管病恢復(fù)期的輔助治療藥,或是用作預(yù)防性用藥。44180。森林覆蓋率達(dá) %,是西北最大的天然林基地之一。其特點(diǎn)是:外表光潔,易吞服,并能掩蓋藥物不良?xì)馕?;崩解吸收快,充分發(fā)揮藥效;保護(hù)藥物不受濕氣、氧氣和光線影響,質(zhì)量穩(wěn)定;定時(shí)定位釋放藥物,某些膠囊內(nèi)的藥物顆粒用不同釋放速度的材料包衣,可控制其吸收的時(shí)間和數(shù)量,延長藥物發(fā)揮治療作用的時(shí)間。其中,前處理又選用了選藥,洗藥,切藥,烘干,一次粉碎五個(gè)工序;提取工段采用了水煎煮提取工藝,提取工段最終產(chǎn)品為中藥流浸膏;制劑工段有混合制粒,干燥,整粒,填充,鋁塑內(nèi)包,幾個(gè)工序;外包工段有裝盒,熱收縮,裝箱,打包幾個(gè)工序。前處理一般有揀選,清洗,切藥,烘干,粉碎等工序,可以根據(jù)具體處方及需要選擇適合的工序。本設(shè)計(jì)選用誰煎煮提取技術(shù)。目前有利用噴霧干燥來制備微囊的報(bào)道,它是將心料混懸在衣料的溶液中,經(jīng)離心噴霧器將其噴入熱氣流中,所得的產(chǎn)品是衣料包心料而成的微囊,這種微囊粉末可采用于直接壓片,也可制備膠囊劑、糖漿劑或混懸劑。快速攪拌制粒技術(shù)是利用快速攪拌制粒機(jī)完成的制粒技術(shù)。在藥劑生產(chǎn)過程中常采用的滅菌方法有:熱壓滅菌法,流通蒸氣滅菌法,煮沸滅菌法,濾過滅菌法及氣體滅菌法等。川芎 符合《中華人民共和國藥典》2022 版有關(guān)規(guī)定。 主要的原輔料和包裝材料⑴、主要原輔料表 原輔料消耗定額序號 物料名稱 單位 理論用量 定額量 損耗率%1 黃芪 公斤 125 1%2 山楂 公斤 1%3 水蛭(炙) 公斤 1%4 全蝎 公斤 1%5 三七 公斤 1%6 丹參 公斤 30 1%7 土鱉蟲 公斤 21 1%8 川芎 公斤 30 1%9 決明子 公斤 41 1%10 茵陳 公斤 41 1%11 大黃 公斤 21 1%12 白礬 公斤 11 1%13 藥用淀粉 公斤 1%⑵、包裝材料:藥用聚氯乙烯(PVC) 、聚氯乙烯熱收縮膜、感冒康膠囊鋁箔(PTP) 、藥品包裝用復(fù)合膜、紙箱。另取丹參對照藥材,同法制成對照藥材溶液。1貯藏:避光、密閉,在涼暗處保存。其缺點(diǎn)是:①衛(wèi)生環(huán)境要求高,特別是對潔凈區(qū)間的潔凈度要求較嚴(yán)格。 貴州大學(xué)畢業(yè)論文(設(shè)計(jì)) 第 13 頁 制法:處 方:(1000 粒)黃芪 81 g ,山楂 121g ,水蛭(炙) 20 g 全蝎 40 g ,三七 81 g ,丹參 60 g土鱉蟲 40 g ,川芎 60 g ,決明子 81 g 茵陳 81 g ,大黃 40 g ,白礬
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