【正文】 入各層的二次更衣室，最后通過(guò)風(fēng)淋浴進(jìn)入潔凈區(qū)。 三廢處理 167。隔油法用于分離比重接近于水的物質(zhì)。 傳播途徑中的噪聲控制 （ 1）、使用隔聲罩將聲源封閉 （ 2）、對(duì)大型聲源采用隔聲間，保持操作人員健康 （ 3）、凈化空調(diào)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置消聲器，并盡量降低風(fēng)管內(nèi)空氣流速； （ 4）、采用在聲源外面加蓋單層或符合結(jié)構(gòu)的隔聲版形成局部隔聲屏障； （ 5）、動(dòng)力站房的墻壁、頂棚進(jìn)行吸聲處理，空間可懸掛吸聲體。 然后，我要感謝我的父母和家人，是他們給了我這樣一個(gè)良好的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)和生活環(huán)境，讓我順利地完成了大學(xué)四年的學(xué)業(yè)，他們不但給予我經(jīng)濟(jì)上的資助，還在精神上給了我很大的鼓勵(lì)，沒(méi)有我的父母我的學(xué)業(yè)是無(wú)法順利的完成的。張延萍老師 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度，平易近人的為人處世方式，永遠(yuǎn)是我學(xué)習(xí)的榜樣。 167。 167。 （ 2）、多層廠(chǎng)房技術(shù)豎井其設(shè)置位置及大小應(yīng)根據(jù)具體情況決定。 安全出入口 由于潔凈室需經(jīng)過(guò)曲折的衛(wèi)生通道才能進(jìn)入內(nèi)部，故當(dāng)發(fā)生事故或火災(zāi)時(shí)，為了人員的即使疏散，在潔凈區(qū)要有一條緊急出口，直接對(duì)潔凈區(qū)外的交通道。 （ 2）、潔凈廠(chǎng)房中人員和物料的出入口應(yīng)盡量分別設(shè)置。 (3)配電：電源 :380V/220V 50Hz，三相四線(xiàn)交流電。 (6)車(chē)間管理費(fèi) 指車(chē)間范圍內(nèi)為保證正常生產(chǎn)而支付的各項(xiàng)管理和業(yè)務(wù)費(fèi)用，以及中、小維修費(fèi)和不能直接納入成本的待攤費(fèi)用。根據(jù)生產(chǎn)需要可選用四臺(tái)型號(hào)為DPP250B的平板式泡罩包裝機(jī)，其沖切頻率為 20~40次 /min，沖切板塊每次 4板，包 裝 效 率 5000~8000 板 /h ， 標(biāo) 準(zhǔn) 板 塊 58mm90mm ， 壓 縮 空 氣 壓 力 為~[1,4,6,15]。 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 25 表 315 搖擺 式顆粒劑參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機(jī) kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái) YK160 360 10304501100 380 不銹鋼 1 4，熱風(fēng)循環(huán)烘箱 需經(jīng)過(guò)干燥才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，因此選用一臺(tái)型號(hào)為 RXH27C 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱，該烘箱的生產(chǎn)能力為 240kg/次。 表 311 混合機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機(jī) kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái) HDJ100 600 280026002400 2200 不銹鋼 1 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 24 167。 適用于植物根、莖、葉、果實(shí)經(jīng)加工利用后剩余濕渣 (或糟 )類(lèi)物料的脫水干化生產(chǎn) 。 表 34 切藥機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 功 率 kw 最大進(jìn)料尺寸 mm 產(chǎn) 量 kg/h 外 形 尺 寸 mm 機(jī) 器 重 量 kg 刀運(yùn)行速度 次 /min 數(shù) 量 個(gè) WQ500 3 46050 200 1200 175015201715 1000 50350 1 5，熱風(fēng)循環(huán)烘箱 由于前處理車(chē)間的藥材處理量較大，可以選用大生產(chǎn)能力的烘干設(shè)備。該設(shè)備 對(duì)中藥 材 具有良好的洗凈作用，適用于直徑 3 毫米以上的根莖類(lèi)、皮類(lèi)、種子、果實(shí)類(lèi)、藤術(shù)類(lèi)、貝殼類(lèi)、礦物類(lèi)，大部分菌藻類(lèi)的清洗，是中藥廠(chǎng)理想的清洗設(shè)備 。 （ 3）關(guān)鍵設(shè)備實(shí)現(xiàn)機(jī)械化，自動(dòng)化，減輕工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 19 所以，每小時(shí)需要投入的當(dāng)歸量至少為： 180500/1000=90kg 其他七味藥的量至少為： 2020500/1000=1000kg 查資料可知：煎煮時(shí)加入水的量一般為藥量的 8～ 10 倍，因此加入水量為8000～ 10000kg。包裝既要避光又要防止破損，常用紙盒。 ③ 接觸空氣易變質(zhì)的藥物，在灌裝過(guò)程中，應(yīng)排除容器內(nèi)空氣，可填充二氧化碳或氮等氣體，并立即用適宜的方法熔封或嚴(yán)封。常用的濾器有布氏漏斗、砂濾棒、板框壓濾機(jī)等。 2，分離過(guò)濾 藥材煎煮兩到三次，水提液輸送至離心機(jī) 內(nèi)進(jìn)行固液分離，濾除藥渣，濾液輸送至濾液儲(chǔ)罐。 7，粉碎 藥材粉碎的目的是為了增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，以及加速藥材中有效成分的浸出或溶出，同時(shí)還為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)。洗藥的目的就是要除掉泥沙和大部分霉菌 。 167。 8，請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 【 注意事項(xiàng) 】 1，忌食辛辣、生冷、油膩食物。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各 10μ l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。照薄層色譜法（中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄 VIB）試驗(yàn)，吸取 [鑒別 ]（ 2） 項(xiàng)下供試品溶液 10μ l，對(duì)照品溶液及對(duì)照藥材溶液各 2μ l，分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，以正丁醇 醋酸 水（ 3:1:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。照薄層色譜法（中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄 VIB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液 5uL，分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，以正己烷 乙酸乙酯（ 9:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。杠板歸化學(xué)成分提取流程 如下圖 (圖 2． 1)所示： 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 11 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 12 第 2 章 產(chǎn)品方案 167。河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 9 在車(chē)間平面布置上，遵循了人流、物流相互分開(kāi)，避免交叉污染的原則，同時(shí)兼顧方便生產(chǎn)，完成車(chē)間布局設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì)的范圍 本設(shè)計(jì)是杠板歸注射液車(chē)間工藝設(shè)計(jì)。 所謂 GMP，是指從負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠(chǎng)房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽，直至成品 的貯存與銷(xiāo)售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。而在人類(lèi)“回歸自然”的潮流中，天然藥物由于毒副作用小，越來(lái)越受到人們的青睞，這不僅為人們的健康要求提供了 更多的選擇，也有利于降低醫(yī)療費(fèi)用，減輕國(guó)家和社會(huì)負(fù)擔(dān)，傳統(tǒng)醫(yī)藥在許多國(guó)家長(zhǎng)期以來(lái)受到排擠，從 50 年代起，特別是 70 年代后期，隨著我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得顯著成績(jī)，被人們遺忘的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)重新得到世人的重視，從1975 到 1978 年連續(xù) 3 年的世界衛(wèi)生大會(huì)都將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)列入議題，形成了培訓(xùn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)人才和開(kāi)展傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究的兩個(gè)主體。 制劑生產(chǎn)中的三廢來(lái)源 ......................... 34 167。 生產(chǎn)方法及工藝流程 ............................... 14 第 3 章 產(chǎn)品核算 ....................................................... 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 167。在物料衡算的基礎(chǔ)上，計(jì)算工藝原料及公用工程消耗，為公用工程提出設(shè)計(jì)條件，確定生產(chǎn)分析，確定車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別及工段劃分布置。在本設(shè)計(jì)中采用的仍是傳統(tǒng)的制備方法，其主要包括前處理、提取濃縮、配制、濾過(guò)、灌封、滅菌檢漏、印字與包裝等工序 [5]。 本論文是液體制劑車(chē)間的設(shè)計(jì)說(shuō)明，論文包含了：液體制劑的生產(chǎn)方法、工藝流程、工作制度、物料衡算、設(shè)備選用、環(huán)境保護(hù)、土建工程、安全衛(wèi)生及成本核算等內(nèi)容。1. 2 設(shè)計(jì)原則及指導(dǎo)思想 .................錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 物料衡算的基礎(chǔ) [5,11] ............................ 18 167。 噪音處理 ..................................... 35 第 5 章 總結(jié)體會(huì) .....................................................................................36 參考文獻(xiàn) ...................................................................................................37 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 5 第一章 總 論 項(xiàng)目的背景及意義 中藥是我國(guó)的“國(guó)粹”，幾千年的使用歷史，使中藥在國(guó)內(nèi)擁有龐大、固定的消費(fèi)群體。據(jù)古代本草文獻(xiàn)記載，杠板歸“味酸” (《萬(wàn)病回春》 )，“入肺、小腸 經(jīng)” (南藥《草藥學(xué)》 )；功能清熱解毒，祛痰止咳，利濕消腫，散瘀止血； 主治癰腫疔瘡，丹毒，喉痹，瘰疬，腎炎水腫，黃疸，痢疾，以及跌打損 傷，毒蛇咬傷等癥。在硬件方面要有符合要求的環(huán)境、廠(chǎng)房、設(shè)備；在軟件方面要有可靠的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的管理制度、完善的驗(yàn)證系統(tǒng)等。 167。 167。 產(chǎn)品性質(zhì) 167。另取苦參堿對(duì)照品，加甲醇制成每 1ml 含 的溶液，作為對(duì)照品溶液。 【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。 【功能主治】 苗醫(yī)：蒙凱，布發(fā)講港，嘎幾昂代。帶下伴陰癢或有赤帶者應(yīng)去醫(yī)院就診。 【規(guī)格】 每粒裝 【貯藏】 密閉保存。 2，雜質(zhì)的去除。 4，切藥 是將凈選后的中藥進(jìn)行軟化（水冷浸）后再切成一定規(guī)格的片、段、塊等。 9，包裝 將處理好的中藥材裝箱，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。 5，干燥 將上述混合物在 80℃ 下干燥，制成干膏。 （ 3）常用的濾過(guò)方式有減壓過(guò)濾及加壓濾過(guò)。中藥注射劑多采用流通蒸汽或煮沸滅菌（ 100℃ ， 30～ 45分鐘），容量較大的可酌情延長(zhǎng)滅菌時(shí)間。 物料衡算 167。 水汽 ?則是按照物料干燥前 3%的含水量來(lái)計(jì)算的。 前處理設(shè)備 中藥制藥前處理和提取工序是生產(chǎn)中的關(guān)鍵工序，也是最容易被管理者忽視的工序。 CY550型炒藥機(jī)即可滿(mǎn)足要求。設(shè)備為單層， 采用偏心軸通過(guò)連桿帶動(dòng)以彈簧板支撐的篩體作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，再通過(guò)篩網(wǎng)達(dá)到對(duì)藥材的篩選目的 。技術(shù)參數(shù)如下所示： 表 39 藥渣干濕分離機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 處 理 能 力 kg/h 電 機(jī) 功 率 kw 設(shè) 備 重 量 kg 濾 材 外 形 尺 寸 mm 數(shù) 量 個(gè) ZK2 500~ 1200 500 不銹鋼 18006001280 1 10，雙效濃縮蒸發(fā)器 由提取后待濃縮的濾液量為 8000kg/h，可以選用 SN5000的雙效濃縮蒸發(fā)器。其技術(shù)參數(shù)如下： 表 312 物料粉碎機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 電 機(jī) 功 率 kw 主 軸 轉(zhuǎn) 速 rpm 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 數(shù) 量 個(gè) FL250 30200 2900 7707501500 195 1 2，振動(dòng)篩 根據(jù)固體制劑的要求，固體制劑過(guò)篩的目的是將物料顆粒大小篩勻，可選一臺(tái)ZS350型振動(dòng)篩。 表 317 整粒機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機(jī) kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái) GKZ200 200 10009801300 125 不銹鋼 1 6，膠囊填充機(jī) 膠囊填充時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充 8333粒， NJP 系列型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)目前在國(guó)內(nèi)還是較先進(jìn)的膠囊填充設(shè)備，可選用 2臺(tái) NJP1200A 型全自動(dòng)膠囊填 充機(jī)。 硬件統(tǒng)計(jì)表 表 321 全廠(chǎng)定員表 崗位 班次 /天 定員 前提取車(chē)間 2 20