【正文】 選用 DPT90 膠囊鋁塑包裝機(jī)，其生產(chǎn)能力為 萬(wàn)粒/h，設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為 30 萬(wàn)粒/h,則需要機(jī)器數(shù)量為：247。6247。30=故需要 2 臺(tái)設(shè)備名稱(chēng) 全自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)能力外形尺寸重 量功 率技術(shù)特點(diǎn)浙江省瑞安市金安制藥機(jī)械有限公司DPH250 萬(wàn)粒/h2600 900 1450mm 800kg5kw,380v 或 220v,50Hz應(yīng)用國(guó)家專(zhuān)利(專(zhuān)利號(hào) 95219681．6)雙向無(wú)廢邊沖載技術(shù)。本 機(jī)發(fā)單班生產(chǎn)計(jì)算，與有廢邊沖載和單向無(wú)廢邊沖載的同類(lèi)機(jī)型 比較，全年可分別節(jié)約包裝材料費(fèi)用11．05 萬(wàn)元和 5．6 萬(wàn)元。 制泡采用內(nèi)熱式加器和平板正壓吹泡。加熱溫度為 100‘C 左 右，而且自動(dòng)調(diào)控，最大吹壓力為 0．6Mpa(6kg／cm2)。 復(fù)采用網(wǎng)紋滾筒熱壓復(fù)合，機(jī)、電、光、氣一體化自動(dòng)控制 在鋁箔未進(jìn)入復(fù)合區(qū)時(shí)，滾筒不能合擾，中途停機(jī)時(shí)滾筒能自動(dòng) 分離，而且重新開(kāi)機(jī)后，又能自動(dòng)合擾，保證了復(fù)合的連續(xù)性。 采用無(wú)極調(diào)速，可根據(jù)操作熟練程度和藥品的加料難易程度 選擇暈佳工作速度。 整體結(jié)構(gòu)為單向支承，不僅方便子操作，維修和更換模具而且 結(jié)構(gòu)較其它機(jī)型緊湊，安裝占地面積小、重量輕。13表 24 主要設(shè)備選型一覽表序號(hào)設(shè) 備名 稱(chēng)規(guī) 格型 號(hào)生 產(chǎn)能 力臺(tái)數(shù)產(chǎn)地1 粉碎機(jī) SF320 6250kg/h 1 江陰市輝煌機(jī)械設(shè)備制造有限公司2 篩分機(jī) ZSY350 60200kg/h 1 天津市云飛機(jī)械有限公司3 混合制粒機(jī) HLSG300P 300kg/h 1 浙江明天機(jī)械有限公司4 干燥器 CTCO 60kg/h 2 常州市常鑫藥化機(jī)械廠(chǎng)5 整粒機(jī) ZL160 1001200kg/h 1 浙江明天機(jī)械有限公司6 填充機(jī) NJP7500C/E 450000 粒/h 2 浙江富昌機(jī)械有限公司7 拋光機(jī) WK90 18 萬(wàn)粒42 萬(wàn)粒 2 山東青州精誠(chéng)機(jī)械有限公司8 鋁塑包裝機(jī) DPT90 萬(wàn)粒 2 浙江省瑞安市金安制藥機(jī)械有限公司 車(chē)間布置的原則根據(jù)上產(chǎn)性質(zhì)和發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合總圖布置，特定如下車(chē)間布置原則：⑴車(chē)間布置在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防火等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開(kāi)，工藝路線(xiàn)通暢、物流路線(xiàn)短捷不返流。⑵若無(wú)特殊工藝要求，一般固體制劑車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi)，耐火等級(jí)為二級(jí)。潔凈區(qū)潔凈級(jí)別為 D 級(jí)，溫度 1826，相對(duì)濕度 45%65%,潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警其系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。⑶制劑車(chē)間人流、物流企業(yè)入口盡量與廠(chǎng)區(qū)人流、物流道路相吻合，交通運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車(chē)間等。 車(chē)間布置及人流、物流概述車(chē)間布置如布置圖所示車(chē)間為單層建筑物，長(zhǎng) 60m，寬 22m，高 6m，車(chē)間東南側(cè)為車(chē)間空調(diào)機(jī)房、車(chē)間配電、車(chē)間男女廁所、浴室及車(chē)間洗衣房等輔助區(qū)。生產(chǎn)人員統(tǒng)一從東側(cè)的大門(mén)進(jìn)入車(chē)間，通過(guò)總更衣室更換統(tǒng)一的工作服后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。車(chē)間東北側(cè)緊鄰倉(cāng)庫(kù)，西南側(cè)有一專(zhuān)門(mén)儲(chǔ)存包裝材料的小型倉(cāng)庫(kù)，并還有用以存儲(chǔ)成品的倉(cāng)庫(kù)。有利于物料的運(yùn)輸，成品的儲(chǔ)存。車(chē)間分為原料處理稱(chēng)量區(qū)、制粒整粒去、總混區(qū)、中間存放區(qū)、膠囊填充區(qū)、拋光處理區(qū)、包裝區(qū)、中間體化驗(yàn)區(qū)及輔助區(qū)域。其中，由于制粒整粒區(qū)14用到部分有機(jī)溶媒，因此按防爆區(qū)域設(shè)計(jì)。輔助區(qū)域包括大量工器具暫存清洗以及洗凈存放區(qū)、生產(chǎn)場(chǎng)所的清潔間、質(zhì)檢間和操作人員更衣區(qū)等。這些模塊式區(qū)域根據(jù)建筑物平面布置以及生產(chǎn)工藝流程順序布置，同時(shí)在生產(chǎn)區(qū)中央設(shè)置幾種的中間存放區(qū)，將各生產(chǎn)崗位所需原輔料和中間品集中存放，以方便生產(chǎn)，同時(shí)存放區(qū)有明確有效地分隔裝置，避免物料的交叉混雜。本車(chē)間的物料，來(lái)自東北側(cè)緊鄰的倉(cāng)庫(kù)。包材來(lái)自西南側(cè)緊鄰的倉(cāng)庫(kù)。每天按照生產(chǎn)計(jì)劃領(lǐng)料后，通過(guò)物料走廊進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。物料首先存放在原料及成品中轉(zhuǎn)區(qū)，外清后存放，然后通過(guò)緩沖間進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。原輔料及包裝材料分別存放在原輔料存放區(qū)和內(nèi)包材料存放區(qū)。生產(chǎn)人員均由車(chē)間西南側(cè)門(mén)廳進(jìn)入，通過(guò)總更衣室更換上車(chē)間統(tǒng)一的工作服后，進(jìn)入各自的工作崗位。在潔凈區(qū)域操作的生產(chǎn)人員則在潔凈區(qū)人員入口處換鞋、脫外衣、洗手、穿潔凈工作服、手消毒并經(jīng)緩沖間進(jìn)入。而在外包裝及其他輔助崗位操作的員工則不必另行更衣，可直接進(jìn)入。15本次設(shè)計(jì)在老師和同學(xué)的指導(dǎo)和幫助下，通過(guò)查閱資料以及實(shí)習(xí)時(shí)對(duì)藥廠(chǎng)硬膠囊劑制備車(chē)間的了解來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中讓我學(xué)到了許多課本以外的知識(shí)，獲得了不少寶貴的心得體會(huì)，更讓我深刻理解了專(zhuān)業(yè)知識(shí)。本次設(shè)計(jì)能夠順利完成離不開(kāi)設(shè)計(jì)指導(dǎo)老師的悉心教導(dǎo)和同學(xué)的幫助。在此設(shè)計(jì)完成之際，對(duì)老師及其他幫助我和指導(dǎo)過(guò)我設(shè)計(jì)的老師和同學(xué)表示感謝。老師嚴(yán)肅的科學(xué)態(tài)度，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)精神，精益求精的工作作風(fēng)，深深地感染和激勵(lì)著我。從課題的選擇到項(xiàng)目的最終完成，老師都始終給予我細(xì)心的指導(dǎo)和不懈的支持。所以在此，我要向老師致以誠(chéng)摯的謝意和敬意。在此，我還要感謝在一起愉快度過(guò)四年大學(xué)生活的我的同班同學(xué)們，正是由于你們的幫助和支持，我才能克服一個(gè)個(gè)的困難和疑惑，直至本論文的順利完成。16參考文獻(xiàn)[1] 閻巧娟，食品膠囊化技術(shù)和膠囊成型工藝參數(shù)的研究: 中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)位論文, .[2] 劉紅霞、梁軍、馬文輝,藥物制劑工程及車(chē)間工藝設(shè)計(jì)．北京化學(xué)工業(yè)出版社,2022[3] 徐科主編, 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施指南》.化學(xué)工業(yè)出版社出版 2022年 6 月.[4] 李鈞, 《藥品 GMP 驗(yàn)證教程》, [5] 張珩、王存文， 《制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)》.第 1 , [6]王志祥, 《制藥工程學(xué)》. 2 版。 [7] 朱盛山, 《藥物制劑工程》. 2 版. 2022 [8]莊越、凌沛學(xué)、莊建主編， 《新編藥物制劑技術(shù)》. [9] 張洪斌、杜志剛主編， 《 制藥工程課程設(shè)計(jì)》. 1 版.[10]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局．藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南．北京．化學(xué)工業(yè)出版社．2022[11] 潘衛(wèi)三,《工業(yè)藥劑學(xué)》.[12]唐燕輝,《藥物制劑工程與技術(shù)》. [13]袁其朋、梁浩、鄭國(guó)鈞、趙會(huì)英， 《制藥工程原理與設(shè)備》.化學(xué)工業(yè)出版[14]劉明樂(lè)、李克榮， 《常用藥學(xué)裝備》. 版[15]劉落憲，：中國(guó)醫(yī)藥出版社，[16]： 版[17]： 版[18]：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社