【正文】 選用 DPT90 膠囊鋁塑包裝機，其生產(chǎn)能力為 萬粒/h，設(shè)計生產(chǎn)能力為 30 萬粒/h,則需要機器數(shù)量為：247。6247。30=故需要 2 臺設(shè)備名稱 全自動鋁塑包裝機產(chǎn)地規(guī)格型號生產(chǎn)能力外形尺寸重 量功 率技術(shù)特點浙江省瑞安市金安制藥機械有限公司DPH250 萬粒/h2600 900 1450mm 800kg5kw,380v 或 220v,50Hz應(yīng)用國家專利(專利號 95219681．6)雙向無廢邊沖載技術(shù)。本 機發(fā)單班生產(chǎn)計算，與有廢邊沖載和單向無廢邊沖載的同類機型 比較，全年可分別節(jié)約包裝材料費用11．05 萬元和 5．6 萬元。 制泡采用內(nèi)熱式加器和平板正壓吹泡。加熱溫度為 100‘C 左 右，而且自動調(diào)控，最大吹壓力為 0．6Mpa(6kg／cm2)。 復(fù)采用網(wǎng)紋滾筒熱壓復(fù)合，機、電、光、氣一體化自動控制 在鋁箔未進入復(fù)合區(qū)時，滾筒不能合擾，中途停機時滾筒能自動 分離，而且重新開機后，又能自動合擾，保證了復(fù)合的連續(xù)性。 采用無極調(diào)速，可根據(jù)操作熟練程度和藥品的加料難易程度 選擇暈佳工作速度。 整體結(jié)構(gòu)為單向支承，不僅方便子操作，維修和更換模具而且 結(jié)構(gòu)較其它機型緊湊，安裝占地面積小、重量輕。13表 24 主要設(shè)備選型一覽表序號設(shè) 備名 稱規(guī) 格型 號生 產(chǎn)能 力臺數(shù)產(chǎn)地1 粉碎機 SF320 6250kg/h 1 江陰市輝煌機械設(shè)備制造有限公司2 篩分機 ZSY350 60200kg/h 1 天津市云飛機械有限公司3 混合制粒機 HLSG300P 300kg/h 1 浙江明天機械有限公司4 干燥器 CTCO 60kg/h 2 常州市常鑫藥化機械廠5 整粒機 ZL160 1001200kg/h 1 浙江明天機械有限公司6 填充機 NJP7500C/E 450000 粒/h 2 浙江富昌機械有限公司7 拋光機 WK90 18 萬粒42 萬粒 2 山東青州精誠機械有限公司8 鋁塑包裝機 DPT90 萬粒 2 浙江省瑞安市金安制藥機械有限公司 車間布置的原則根據(jù)上產(chǎn)性質(zhì)和發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合總圖布置，特定如下車間布置原則：⑴車間布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防火等方面的有關(guān)標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通暢、物流路線短捷不返流。⑵若無特殊工藝要求，一般固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。潔凈區(qū)潔凈級別為 D 級，溫度 1826，相對濕度 45%65%,潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警其系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。⑶制劑車間人流、物流企業(yè)入口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，交通運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間等。 車間布置及人流、物流概述車間布置如布置圖所示車間為單層建筑物，長 60m，寬 22m，高 6m，車間東南側(cè)為車間空調(diào)機房、車間配電、車間男女廁所、浴室及車間洗衣房等輔助區(qū)。生產(chǎn)人員統(tǒng)一從東側(cè)的大門進入車間，通過總更衣室更換統(tǒng)一的工作服后進入生產(chǎn)區(qū)。車間東北側(cè)緊鄰倉庫，西南側(cè)有一專門儲存包裝材料的小型倉庫，并還有用以存儲成品的倉庫。有利于物料的運輸，成品的儲存。車間分為原料處理稱量區(qū)、制粒整粒去、總混區(qū)、中間存放區(qū)、膠囊填充區(qū)、拋光處理區(qū)、包裝區(qū)、中間體化驗區(qū)及輔助區(qū)域。其中，由于制粒整粒區(qū)14用到部分有機溶媒，因此按防爆區(qū)域設(shè)計。輔助區(qū)域包括大量工器具暫存清洗以及洗凈存放區(qū)、生產(chǎn)場所的清潔間、質(zhì)檢間和操作人員更衣區(qū)等。這些模塊式區(qū)域根據(jù)建筑物平面布置以及生產(chǎn)工藝流程順序布置，同時在生產(chǎn)區(qū)中央設(shè)置幾種的中間存放區(qū)，將各生產(chǎn)崗位所需原輔料和中間品集中存放，以方便生產(chǎn)，同時存放區(qū)有明確有效地分隔裝置，避免物料的交叉混雜。本車間的物料，來自東北側(cè)緊鄰的倉庫。包材來自西南側(cè)緊鄰的倉庫。每天按照生產(chǎn)計劃領(lǐng)料后，通過物料走廊進入生產(chǎn)區(qū)。物料首先存放在原料及成品中轉(zhuǎn)區(qū)，外清后存放，然后通過緩沖間進入生產(chǎn)區(qū)。原輔料及包裝材料分別存放在原輔料存放區(qū)和內(nèi)包材料存放區(qū)。生產(chǎn)人員均由車間西南側(cè)門廳進入，通過總更衣室更換上車間統(tǒng)一的工作服后，進入各自的工作崗位。在潔凈區(qū)域操作的生產(chǎn)人員則在潔凈區(qū)人員入口處換鞋、脫外衣、洗手、穿潔凈工作服、手消毒并經(jīng)緩沖間進入。而在外包裝及其他輔助崗位操作的員工則不必另行更衣，可直接進入。15本次設(shè)計在老師和同學(xué)的指導(dǎo)和幫助下，通過查閱資料以及實習(xí)時對藥廠硬膠囊劑制備車間的了解來進行設(shè)計，在設(shè)計中讓我學(xué)到了許多課本以外的知識，獲得了不少寶貴的心得體會，更讓我深刻理解了專業(yè)知識。本次設(shè)計能夠順利完成離不開設(shè)計指導(dǎo)老師的悉心教導(dǎo)和同學(xué)的幫助。在此設(shè)計完成之際，對老師及其他幫助我和指導(dǎo)過我設(shè)計的老師和同學(xué)表示感謝。老師嚴肅的科學(xué)態(tài)度，嚴謹?shù)闹螌W(xué)精神，精益求精的工作作風(fēng)，深深地感染和激勵著我。從課題的選擇到項目的最終完成，老師都始終給予我細心的指導(dǎo)和不懈的支持。所以在此，我要向老師致以誠摯的謝意和敬意。在此，我還要感謝在一起愉快度過四年大學(xué)生活的我的同班同學(xué)們，正是由于你們的幫助和支持，我才能克服一個個的困難和疑惑，直至本論文的順利完成。16參考文獻[1] 閻巧娟，食品膠囊化技術(shù)和膠囊成型工藝參數(shù)的研究: 中國農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)位論文, .[2] 劉紅霞、梁軍、馬文輝,藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計．北京化學(xué)工業(yè)出版社,2022[3] 徐科主編, 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范實施指南》.化學(xué)工業(yè)出版社出版 2022年 6 月.[4] 李鈞, 《藥品 GMP 驗證教程》, [5] 張珩、王存文， 《制藥設(shè)備與工藝設(shè)計》.第 1 , [6]王志祥, 《制藥工程學(xué)》. 2 版。 [7] 朱盛山, 《藥物制劑工程》. 2 版. 2022 [8]莊越、凌沛學(xué)、莊建主編， 《新編藥物制劑技術(shù)》. [9] 張洪斌、杜志剛主編， 《 制藥工程課程設(shè)計》. 1 版.[10]國家食品藥品監(jiān)督管理局．藥品生產(chǎn)驗證指南．北京．化學(xué)工業(yè)出版社．2022[11] 潘衛(wèi)三,《工業(yè)藥劑學(xué)》.[12]唐燕輝,《藥物制劑工程與技術(shù)》. [13]袁其朋、梁浩、鄭國鈞、趙會英， 《制藥工程原理與設(shè)備》.化學(xué)工業(yè)出版[14]劉明樂、李克榮， 《常用藥學(xué)裝備》. 版[15]劉落憲，：中國醫(yī)藥出版社，[16]： 版[17]： 版[18]：中國醫(yī)藥科技出版社