年產(chǎn)3億貝諾酯片劑車間工藝設(shè)計(jì)-文庫吧資料
2024-11-18 13:34本頁面
【正文】 回轉(zhuǎn)刀的高速旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)面產(chǎn)生剪切作用，顆粒在旋轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)間被粉碎成小顆粒并經(jīng)篩網(wǎng)排出。簡介如下： 主要用途： 適用于干式、濕式顆粒均勻化、整粒，團(tuán)塊物料的粉碎、整粒，濕料整粒以及熱敏性 物料粉碎。 技術(shù)參數(shù)： FL30型沸騰制粒機(jī)技術(shù)參數(shù) 項(xiàng)目 參數(shù) 型號 30 料斗容積 (L) 121000 生產(chǎn)能力 （ Kg/小時(shí) ） 3300 風(fēng)機(jī) 功率 (Kw) 11 風(fēng)機(jī) 風(fēng)壓 (Pa) 6000 風(fēng)機(jī) 風(fēng)量 (m3/h) 3000 加熱量（ Kcal） 60000 設(shè)備尺寸（ mm） 外觀尺寸（ mm） 重量（ kg） A 2800 B 890 C 1600 ФD 720 ФE 300 F 1000 H 1500 G 500 1000550 2200300022504300 3203200 FL30 型沸騰制粒 機(jī) 整粒、總混設(shè)備 某些藥物經(jīng)干燥后可能結(jié)塊，粒徑不能達(dá)到一定的要求，必須整粒。 e) 本設(shè)備上頂、下底均為蝶形封頭，造型美觀、風(fēng)阻小、無死角、易清洗、潔凈，符合 GMP 要求 。 c) 采用二流式噴槍可控制顆粒大小 。 a) 所有與物料接接部件全部采用不銹鋼制作 。流動性出色。產(chǎn)品的粒度能只有地改變，造粒速度極快，不損失效力及香味，形成穩(wěn)定的多孔型顆粒。 制粒選用江蘇常州市華星干燥設(shè)備廠生產(chǎn)的 FL30型沸騰制粒機(jī)（圖 53），簡介如下： 適用范圍： 本設(shè)備適用粉狀物料的混合、制粒和干燥。 固體的混合設(shè)備大致分為兩大類，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。 混合，制粒設(shè)備 混合與制粒是生產(chǎn)重要工序之一。藥典選用國家標(biāo)準(zhǔn)的 R40/3 系列 （ 2）篩分設(shè)備 篩分設(shè)備有許多種，如：搖動篩、振動篩、旋動篩、滾動篩、多用振動篩等。篩分的藥篩按制作方法分沖眼篩、編織篩兩種，因?yàn)樗婕霸o料硬度都不大，設(shè)計(jì)中選擇編織篩。 篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進(jìn)行分離的方法。 工作原理：利用機(jī)械或電磁作用使篩產(chǎn)生振動將物料進(jìn)行分離 技術(shù)參數(shù)：生產(chǎn)能力 250350kg/h，功率 ，外形尺寸 900 900 1200mm。且按 “GMP” 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，整機(jī)全部用不銹鋼 材料制造 ,該機(jī)已達(dá)到國際先進(jìn)水平。綜合考慮生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價(jià)格及主要材質(zhì)，粉碎設(shè)備我們選用江蘇常州市強(qiáng)生藥機(jī)廠生產(chǎn)的 WF— 30 型萬能粉碎機(jī)（圖 51），主要簡介如下： 主要用途 : 本機(jī)適用于制藥、化工、食品等行業(yè)的物料粉碎之用。本設(shè)計(jì)采用的即為萬能粉碎機(jī)。常用的典型粉碎機(jī)有球磨機(jī)、沖擊式粉碎機(jī)、流能磨。 [7] 在鹽酸度洛西汀分散片的生產(chǎn)中，根據(jù)上述粉碎的原則，原輔料的粉碎采用連續(xù)、開路、干法粉碎。 c) 有利于制劑中各成分的混合均勻等。主要設(shè)備選擇如下： 粉碎、篩分設(shè)備 粉碎 （ 1） 粉碎的目的、意義 目的主要在于減小粒度，增加比表面積，其意義如下： a) 有利于提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度。但是不要相差很大， 以免造成浪費(fèi)。設(shè)備是根據(jù)我們的生產(chǎn)任務(wù)和設(shè)備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。但是不能超過很大，以免造成浪費(fèi)。設(shè)備是根據(jù)我們的生產(chǎn)認(rèn)為和設(shè)備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。總之，首先要考慮設(shè)備的適用 性，使用能達(dá)到藥品生產(chǎn)質(zhì)量的預(yù)期要求。第一階段是解決工藝過程中的技術(shù)問題，例如過濾面積、傳熱面積、干燥面積以及各種設(shè)備的主要規(guī)格等。沖裁后藥板尺寸為 55mm 76mm。 泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜，形成水泡眼的材料為硬質(zhì) PVC 經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼，片劑進(jìn)入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。 包裝材料的消耗 單劑量包裝主要分為泡罩式（亦稱水泡眼）包 裝和窄條式包裝兩種形式，均將片劑單個(gè)包裝，使每個(gè)藥片均處于密封狀態(tài)，提高對產(chǎn)品的保護(hù)作用，也可杜絕交叉污染。收率 每年原輔料需求量： 貝諾酯的量： 3*108**108g=153830kg 糊精的量： 3*108**107g=34827kg 淀粉的量： 3*108**107g=34827kg 羥丙基纖維素 的量： 3*108**107g=12306kg 羧甲基淀粉鈉的量： 3*108**106g=9845kg 微粉硅膠 的量： 3*108**105g=492kg 每年損耗量： 貝諾酯的量： 153830kg*2%= 糊精的量： 34827kg*2%= 淀粉的量： 34827kg*2%= 羥丙基纖維素 的量： 12306kg*2%= 羧甲基淀粉鈉的量： 9845kg*2%= 微粉硅膠 的量： 492kg*2%= 每班次需求量、損耗量見物料一覽表 表 41 物料消耗一覽表 名稱 年用量 年損耗量 每班次用量 每班次損耗量 貝諾酯（ kg） 糊精（ kg） 淀粉（ kg） 羥丙基纖維素 （ kg） 羧甲基淀粉鈉 （ kg） 微粉硅膠 （ kg） 153830 34827 34827 12306 9845 492 每班次都應(yīng)嚴(yán)格按照該班次所需達(dá)到的產(chǎn)量生產(chǎn)，以保證后一班次的工作能夠順利進(jìn)行。本設(shè)計(jì)以一個(gè)工段為單位進(jìn)行計(jì)算。凡進(jìn)入體系的物料均為輸入項(xiàng)。衡算范圍一旦劃定。為了計(jì)算方便，一般要?jiǎng)澏ㄎ锪虾馑惴秶? 處方 處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門藥劑調(diào)制的一項(xiàng)重要書面文件 ， 是藥物制劑生產(chǎn)的基礎(chǔ) 和依據(jù)。物料消耗的結(jié)果應(yīng)列成原材料消耗定額和消耗量表，在計(jì)算時(shí)應(yīng)把原料、輔料及主要包裝材料一起算入 [13]。 ∑ G1=∑ G2+∑ G3+∑ G4 式中：∑ G1— 輸入物料量總和； ∑ G2— 輸出物料量總和； ∑ G3— 物料損失量總和； ∑ G4— 物料積累量總和。 物料衡算 物料衡算是所有工 藝計(jì)算的基礎(chǔ)，通過物料衡算可以確定選用設(shè)備的容積、臺數(shù)、主要尺寸，同時(shí)可以進(jìn)行熱量衡算、管路尺寸計(jì)算等。 12片 /板， 2 板 /小盒，每盒中含說明書一份；外包裝為紙箱， 1000 盒 /箱，每箱中含出廠合格證
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