年產(chǎn)3億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計-文庫吧資料
2024-08-23 19:51本頁面
【正文】 積聚現(xiàn)象，混合均勻度高、裝載系數(shù)大、效率高、易清洗等。安裝定位：安裝場地易于操作、檢查和維修，其環(huán)境易于清洗，以保證衛(wèi)生。13 設(shè)計要求：機械化、自動化、聯(lián)動等。選定計算基準(zhǔn)。然后收集有關(guān)生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)班次及班產(chǎn)量等數(shù)據(jù)。3) 通過物料衡算可確定各品種主要原輔料的采購量、運輸量和倉庫儲存量；包裝材料的需要量、存儲量，并為確定生產(chǎn)過程中所需設(shè)備的配置、勞動定員、倉庫面積，確定生產(chǎn)過程中的供排水、蒸汽、各類能耗的需要量以及設(shè)備計算、管路設(shè)計提供計算依據(jù)。2) 包括產(chǎn)品的原輔料、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、產(chǎn)品和包裝材料等的計算。9 清場更換批號和、品種、規(guī)格時，對車間進行衛(wèi)生清場和有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌等。裝潢主要是指標(biāo)簽和說明書的顏色、圖案、形狀及文字。（3）包裝設(shè)計藥品包裝由容器和裝潢兩部分組成。標(biāo)簽應(yīng)色調(diào)鮮明，字跡清晰，易于辨別，防止混淆。（2）標(biāo)簽、說明書根據(jù)藥品管理法的規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附有說明書。單劑量包裝方式較好，它不因在應(yīng)用時啟開包裝而對剩余藥片產(chǎn)生影響，并可防止片與片之間的摩擦與碰撞等。是用優(yōu)質(zhì)鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱、用法、8 用量等。本設(shè)計采用單劑量包裝。片劑一般均應(yīng)密封包裝，以防潮、隔絕空氣等以防止變質(zhì)和保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格；某些對光敏感的藥片，應(yīng)采用避光容器。按沖模的結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形，異形（包括多邊形和曲線形）。 片劑的形狀由沖模決定。壓片機直接影響到制品的質(zhì)和量，其結(jié)構(gòu)類型很多，但其工藝過程及原理都近似。計算片重即可壓片。壓片一般干燥過的顆粒需經(jīng)過處理，顆粒在箱式干燥器干燥過程中有相互粘接而接塊現(xiàn)象時，需經(jīng)搖擺式制粒機用適宜的篩網(wǎng)過篩；用流化床干燥的顆粒一般無粘連成塊的現(xiàn)象。整粒，總混制粒過程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過程中發(fā)生粘結(jié)成團，造成干顆粒的粒徑過大，影響顆粒的流動性，從而影響壓片的質(zhì)量，因此要通過整粒設(shè)備使干顆粒形成粗細比較均勻且易于流動的藥物顆粒。干燥除去的濕分多數(shù)為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流。壓片前一般應(yīng)將原輔料混合均勻并制成顆粒，目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài)；②制成密度均一的顆粒，使有良好的流動性，以保6 證片劑的重量差異符合要求；③合理組方，使顆粒具有良好的壓縮成型性，可以壓成有足夠強度的片劑等。c) 操作條件的影響?；旌系挠绊懸蛩赜校篴) 物料的粉體性質(zhì)的影響?；旌系臋C理有三種：5 對流混合 在機械轉(zhuǎn)動下固體粒子群體產(chǎn)生大幅度位移時進行的總體混合?；旌辖Y(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量及內(nèi)在質(zhì)量?；旌喜僮饕院烤鶆蛞恢聻槟康摹：Y分的藥篩按制作方法分沖眼篩、編織篩兩種，因為所涉及原輔料硬度都不大，設(shè)計中選擇編織篩。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進行分離的方法。粉碎的方法有單獨粉碎與混合粉碎，干法粉碎與濕法粉碎，低4 溫粉碎，閉塞粉碎與自由粉碎，開路粉碎與閉路粉碎之份。③有助于提高制劑質(zhì)量。粉碎可減小粒徑，增加比表面積，這對于制劑加工操作和制劑質(zhì)量有重要的意義，粉碎是藥物制劑工程的一個重要單元操作，①它有助于增加難溶性藥物的溶出度，提高吸收和生物利用度，從而提高療效。起粉碎作用的機械力有沖擊力（impact），壓縮力（pression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。固體制劑目前以單機生。工藝成熟、技術(shù)先進。二、規(guī)模及包裝形式生產(chǎn)規(guī)模：3億片，：片劑塑料瓶和鋁塑三、生產(chǎn)制度年工作日：250天；1天2班：每班8h。
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