【總結(jié)】第三節(jié)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理一、藥品不良反應(yīng)的定義和分類(Adversedrugreaction,ADR)的定義?世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義是:人們?yōu)榱祟A(yù)防、治療、診斷疾病,或?yàn)榱苏{(diào)整生理功能,正常地使用藥物而發(fā)生的一種有害的、非預(yù)期的反應(yīng)。?我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義是:
2025-01-08 06:52
【總結(jié)】第一篇:北京大學(xué)首鋼醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度 北京大學(xué)首鋼醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度 第一章 總則 第一條為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),及時(shí)、有效控制藥...
2024-11-16 05:08
【總結(jié)】制藥有限公司GMP文件分發(fā)范圍質(zhì)管部〔〕QA處〔√〕QC處〔〕生技部〔〕前處理車間〔〕潔凈區(qū)車間〔〕外包裝車間〔〕設(shè)備處〔〕物料供應(yīng)
2025-05-14 03:39
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度 目的:規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度。適用范圍:藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。責(zé)任人:品保部、銷售部。 1、定義: (ADR)主要是指:合格藥品在正常用...
2024-10-21 13:08
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 藥品不良反應(yīng)(事件)報(bào)告管理制度 一、藥品不良反應(yīng)(ADR),主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥,提高藥品質(zhì)量和...
2024-11-05 02:26
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 1、目的:為加強(qiáng)藥品的安全管理,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),及時(shí)有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全,特制定本制度。 2、依據(jù):《中華人民共和國(guó)...
2024-10-21 13:11
【總結(jié)】文件類型管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào):SMP-QA0020版本號(hào):01文件名稱藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程頁(yè)碼:1/6執(zhí)行日期:2021年03月01日未經(jīng)允許,不得翻印文件內(nèi)容:一、目的:……………………………………………
2025-05-14 03:16
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)培訓(xùn) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)培訓(xùn)指南 (主動(dòng)服務(wù)類) 一、辦理依據(jù) 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))第十一條:省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本...
2024-10-21 12:54
【總結(jié)】中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第?81號(hào)? 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年7月1日起施行?! 〔块L(zhǎng) 陳竺 二○一一年五
2025-04-08 03:32
【總結(jié)】義烏市藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作制度第一條為加強(qiáng)我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《浙江省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理實(shí)施細(xì)則》及《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,制定本制度。第二條?市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制
2024-10-23 18:49
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度 目的:規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度。適用范圍:藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。責(zé)任人:品保部、銷售部。 1、定義: (adr)主要是指。合格藥品在正常用法用...
2024-09-26 22:14
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 一、目的: 為確保人民群眾用藥的安全、有效,特制訂本制度。 二、依據(jù): 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例。 2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。 ...
2024-09-26 22:07
【總結(jié)】專業(yè)整理分享藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)閩清縣中醫(yī)院盧慶強(qiáng)前言:l19世紀(jì)90年代末,Dr。Osler曾告誡人們“像用劣質(zhì)槍打靶那樣用藥,雖然有時(shí)可以擊中病灶,但有時(shí)無(wú)意之中卻傷害了病人”。100年后,Dr。Osl
2025-07-15 06:04
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》培訓(xùn)試題 部門:姓名:分?jǐn)?shù): 一、填空題(每小題3分,總計(jì)45分) 1、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》已于2010...
2024-10-21 12:44
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告處理制度 麻林鄉(xiāng)衛(wèi)生院 藥品不良反應(yīng)報(bào)告處理制度 一、概念 1、藥品不良反應(yīng)(英文簡(jiǎn)稱ADR)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 ...
2024-10-21 13:05