【總結】第三節(jié)藥品不良反應報告與監(jiān)測管理一、藥品不良反應的定義和分類(Adversedrugreaction,ADR)的定義?世界衛(wèi)生組織(WHO)對藥品不良反應的定義是:人們?yōu)榱祟A防、治療、診斷疾病,或為了調整生理功能,正常地使用藥物而發(fā)生的一種有害的、非預期的反應。?我國對藥品不良反應的定義是:
2025-01-08 06:52
【總結】第一篇:北京大學首鋼醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度 北京大學首鋼醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度 第一章 總則 第一條為加強藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測,及時、有效控制藥...
2024-11-16 05:08
【總結】制藥有限公司GMP文件分發(fā)范圍質管部〔〕QA處〔√〕QC處〔〕生技部〔〕前處理車間〔〕潔凈區(qū)車間〔〕外包裝車間〔〕設備處〔〕物料供應
2025-05-14 03:39
【總結】第一篇:藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度 目的:規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應監(jiān)察報告制度。適用范圍:藥品不良反應的監(jiān)測和報告。責任人:品保部、銷售部。 1、定義: (ADR)主要是指:合格藥品在正常用...
2025-10-12 13:08
【總結】第一篇:藥品不良反應報告制度 藥品不良反應(事件)報告管理制度 一、藥品不良反應(ADR),主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥,提高藥品質量和...
2024-11-05 02:26
【總結】第一篇:藥品不良反應報告制度 藥品不良反應報告制度 1、目的:為加強藥品的安全管理,規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測,及時有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,特制定本制度。 2、依據:《中華人民共和國...
2025-10-12 13:11
【總結】文件類型管理標準文件編號:SMP-QA0020版本號:01文件名稱藥品不良反應報告和監(jiān)測標準管理規(guī)程頁碼:1/6執(zhí)行日期:2021年03月01日未經允許,不得翻印文件內容:一、目的:……………………………………………
2025-05-14 03:16
【總結】第一篇:藥品不良反應報告和監(jiān)測培訓 藥品不良反應報告和監(jiān)測培訓指南 (主動服務類) 一、辦理依據 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)第十一條:省級藥品不良反應監(jiān)測機構負責本...
2025-10-12 12:54
【總結】中華人民共和國衛(wèi)生部令 第?81號? 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年7月1日起施行?! 〔块L 陳竺 二○一一年五
2025-04-08 03:32
【總結】義烏市藥品不良反應報告和監(jiān)測工作制度第一條為加強我市藥品不良反應報告和監(jiān)測管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《浙江省藥品不良反應報告和監(jiān)測管理實施細則》及《浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,制定本制度。第二條?市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市藥品不良反應監(jiān)測工作,市衛(wèi)生局負責全市醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制
2025-10-14 18:49
【總結】 藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度 目的:規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應監(jiān)察報告制度。適用范圍:藥品不良反應的監(jiān)測和報告。責任人:品保部、銷售部。 1、定義: (adr)主要是指。合格藥品在正常用法用...
2025-09-17 22:14
【總結】 藥品不良反應報告制度 一、目的: 為確保人民群眾用藥的安全、有效,特制訂本制度。 二、依據: 1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。 2、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。 ...
2025-09-17 22:07
【總結】專業(yè)整理分享藥品不良反應報告和監(jiān)測閩清縣中醫(yī)院盧慶強前言:l19世紀90年代末,Dr。Osler曾告誡人們“像用劣質槍打靶那樣用藥,雖然有時可以擊中病灶,但有時無意之中卻傷害了病人”。100年后,Dr。Osl
2025-07-15 06:04
【總結】第一篇:藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》培訓試題 部門:姓名:分數(shù): 一、填空題(每小題3分,總計45分) 1、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010...
2025-10-12 12:44
【總結】第一篇:藥品不良反應報告處理制度 麻林鄉(xiāng)衛(wèi)生院 藥品不良反應報告處理制度 一、概念 1、藥品不良反應(英文簡稱ADR)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。 ...
2025-10-12 13:05