藥品不良反應報告制度-資料下載頁
2024-11-05 02:26本頁面
【正文】 內上報積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應/事件的調查、核實、處理。對于典型、嚴重、特別是死亡的藥品不良反應/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護有關人員在內，進行討論，制定措施防止不良反應再次發(fā)生。對于使用醫(yī)療器械造成的不良反應/事件，也應遵守以上措施，及時上報，采取有效措施，防止不良反應再次發(fā)生。逐步開展電子報表，對于用藥和醫(yī)療器械的不良反應信息及時向醫(yī)師藥師轉達，以提高安全用藥。對于藥品不良反應/事件隱情不報者，根據情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。第五篇：藥品不良反應報告制度藥品不良反應報告制度為加強藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定我院藥品不良反應報告制度。醫(yī)院設立藥品不良反應領導小組，由主管院長任組長，小組成員由醫(yī)務科主任、藥劑科主任、臨床科室主任和護理部主任組成，日常工作由藥劑科負責。醫(yī)院建立藥品不良反應監(jiān)測網絡，在醫(yī)院各藥品使用相關科室設藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡員，負責本科室藥品不良反應信息掌握，督促當事醫(yī)護人員及時認真地填寫并上報藥品不良反應報告表，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應處理意見，負責匯總本院藥品不良反應資料，向市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，另外負責轉發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應信息材料。藥師接到臨床醫(yī)護人員填寫的藥品不良反應報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關系評價，提出對藥品不良反應的處理意見。填報的藥品不良反應報告表由藥劑科專人負責存檔、上報。藥劑科負責提供對本院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導，組織對臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴重藥品不良反應的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，當及時報告。藥品不良反應事件的處理程序：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應/事件的有關工作人員（包括醫(yī)生、護士或藥師等）作相應記錄，匯報給本科室的藥品不良反應監(jiān)測員或直接在醫(yī)院內網不良事件管理系統(tǒng)填寫《藥品不良反應/事件報告表》。各科室的藥品不良反應監(jiān)測員收集、調查、分析和評價藥品不良反應/事件，并協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應/事件的有關工作人員填寫《藥品不良反應/事件報告表》。藥品不良反應監(jiān)測專職人員核實并統(tǒng)計上報的藥品不良反應/事件，并及時上報市藥物不良反應監(jiān)測中心。發(fā)現(xiàn)嚴重、群發(fā)不良反應/事件，要做好觀察與記錄。
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