我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度-資料下載頁
2024-11-16 22:22本頁面
【正文】 。(3)各臨床科室設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員協(xié)助藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應(yīng)事件，主治醫(yī)生應(yīng)將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病例中,妥善處理后必須于兩個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)藥劑科。遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于24小時(shí)內(nèi)及時(shí)上報(bào)藥劑科。(4)醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)按突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理，積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，暫停藥品的使用等緊急措施。(5)藥劑科負(fù)責(zé)提供對(duì)本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的咨詢指導(dǎo)，組織對(duì)臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的問題進(jìn)行討論、解答。對(duì)某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時(shí)提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。(6)藥劑科對(duì)普通藥品不良反應(yīng)報(bào)告表須及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。對(duì)緊急、嚴(yán)重、罕見的和群體藥品不良反應(yīng)事件，在收到報(bào)告后，立即電話上報(bào)。(7)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，醫(yī)藥工作者應(yīng)該積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、藥物的留樣，并對(duì)事件進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析，及時(shí)按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部門、不良反應(yīng)中心及院醫(yī)務(wù)處。(8)臨床藥師在不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和處理過程中，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤或易發(fā)生潛在嚴(yán)重危害的用藥錯(cuò)誤，應(yīng)如實(shí)進(jìn)行記錄，對(duì)用藥錯(cuò)誤進(jìn)行分析，提出整改意見和預(yù)防措施。必要時(shí)進(jìn)行病歷的書寫。(9)在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過程中獲取的個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息等應(yīng)當(dāng)予以保密，醫(yī)院任何個(gè)人或科室無權(quán)私自對(duì)外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定:(1)臨床試驗(yàn)階段的新藥和上市5年以內(nèi)的藥品，報(bào)告由其引起的所有可疑的不良反應(yīng)；(2)上市5年以上的藥品，報(bào)告由其引起的嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)；(3)鼓勵(lì)報(bào)告其它所有可疑的藥品不良反應(yīng)?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十六條規(guī)定，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)：滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外，對(duì)進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行匯總報(bào)告，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次；滿5年的，每5年匯總報(bào)告一次。（五）病例分析評(píng)價(jià)藥劑科應(yīng)及時(shí)對(duì)全院藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行通報(bào)。疑難病例可提交藥品不良反應(yīng)工作小組研究討論。藥品不良反應(yīng)小組成員及時(shí)回顧，評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知主管醫(yī)生。藥劑科對(duì)全院收集的藥品不良反應(yīng)案例，定期進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，寫出分析評(píng)價(jià)記錄，通過文件、通告等方式及時(shí)向臨床公示、反饋。（六）防止漏報(bào)：可疑就報(bào)！、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng),應(yīng)立即采取措施報(bào)告病人的主管醫(yī)生或其它相關(guān)小組、部門。，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)前往科室調(diào)查，詳細(xì)記錄，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”。，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。(七)考核制度，注意醫(yī)護(hù)患溝通，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)記錄、上報(bào)。，任一工作人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科。：某市人民醫(yī)院二0一二年十月十四日
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