我院藥物不良反應(yīng)報告制度-資料下載頁
2025-11-07 22:22本頁面
【正文】 。(3)各臨床科室設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員協(xié)助藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應(yīng)事件，主治醫(yī)生應(yīng)將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實記入病例中,妥善處理后必須于兩個工作日內(nèi)上報藥劑科。遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于24小時內(nèi)及時上報藥劑科。(4)醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)按突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理，積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，暫停藥品的使用等緊急措施。(5)藥劑科負(fù)責(zé)提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo)，組織對臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題進(jìn)行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。(6)藥劑科對普通藥品不良反應(yīng)報告表須及時進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)上報。對緊急、嚴(yán)重、罕見的和群體藥品不良反應(yīng)事件，在收到報告后，立即電話上報。(7)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，醫(yī)藥工作者應(yīng)該積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、藥物的留樣，并對事件進(jìn)行及時的調(diào)查、分析，及時按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部門、不良反應(yīng)中心及院醫(yī)務(wù)處。(8)臨床藥師在不良反應(yīng)的監(jiān)測和處理過程中，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重用藥錯誤或易發(fā)生潛在嚴(yán)重危害的用藥錯誤，應(yīng)如實進(jìn)行記錄，對用藥錯誤進(jìn)行分析，提出整改意見和預(yù)防措施。必要時進(jìn)行病歷的書寫。(9)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的個人隱私、患者和報告者信息等應(yīng)當(dāng)予以保密，醫(yī)院任何個人或科室無權(quán)私自對外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十五條規(guī)定:(1)臨床試驗階段的新藥和上市5年以內(nèi)的藥品，報告由其引起的所有可疑的不良反應(yīng)；(2)上市5年以上的藥品，報告由其引起的嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)；(3)鼓勵報告其它所有可疑的藥品不良反應(yīng)?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十六條規(guī)定，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)：滿5年的，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外，對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行匯總報告，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次。（五）病例分析評價藥劑科應(yīng)及時對全院藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行通報。疑難病例可提交藥品不良反應(yīng)工作小組研究討論。藥品不良反應(yīng)小組成員及時回顧，評價所報藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知主管醫(yī)生。藥劑科對全院收集的藥品不良反應(yīng)案例，定期進(jìn)行分析、評價，寫出分析評價記錄，通過文件、通告等方式及時向臨床公示、反饋。（六）防止漏報：可疑就報！、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng),應(yīng)立即采取措施報告病人的主管醫(yī)生或其它相關(guān)小組、部門。，應(yīng)在24小時內(nèi)前往科室調(diào)查，詳細(xì)記錄，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報告表”。，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。(七)考核制度，注意醫(yī)護(hù)患溝通，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時記錄、上報。，任一工作人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告藥劑科。：某市人民醫(yī)院二0一二年十月十四日
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