我院藥物不良反應報告制度-資料下載頁
2024-11-16 22:22本頁面
【正文】 。(3)各臨床科室設置藥品不良反應監(jiān)測員協(xié)助藥品不良反應監(jiān)測工作。醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應事件，主治醫(yī)生應將患者發(fā)生的藥品不良反應如實記入病例中,妥善處理后必須于兩個工作日內上報藥劑科。遇到的緊急、嚴重、罕見的藥品不良反應事件，妥善處理后必須于24小時內及時上報藥劑科。(4)醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應當按突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理，積極救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，暫停藥品的使用等緊急措施。(5)藥劑科負責提供對本院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導，組織對臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴重藥品不良反應的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。(6)藥劑科對普通藥品不良反應報告表須及時進行網(wǎng)絡上報。對緊急、嚴重、罕見的和群體藥品不良反應事件，在收到報告后，立即電話上報。(7)發(fā)生嚴重藥品不良反應或藥害事件，醫(yī)藥工作者應該積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關藥品、藥物的留樣，并對事件進行及時的調查、分析，及時按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部門、不良反應中心及院醫(yī)務處。(8)臨床藥師在不良反應的監(jiān)測和處理過程中，如發(fā)現(xiàn)嚴重用藥錯誤或易發(fā)生潛在嚴重危害的用藥錯誤，應如實進行記錄，對用藥錯誤進行分析，提出整改意見和預防措施。必要時進行病歷的書寫。(9)在藥品不良反應報告和監(jiān)測過程中獲取的個人隱私、患者和報告者信息等應當予以保密，醫(yī)院任何個人或科室無權私自對外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》第十五條規(guī)定:(1)臨床試驗階段的新藥和上市5年以內的藥品，報告由其引起的所有可疑的不良反應；(2)上市5年以上的藥品，報告由其引起的嚴重、罕見和新的不良反應；(3)鼓勵報告其它所有可疑的藥品不良反應?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》第十六條規(guī)定，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應：滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應。此外，對進口藥品發(fā)生的不良反應還應進行匯總報告，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次。（五）病例分析評價藥劑科應及時對全院藥品不良反應發(fā)生情況進行通報。疑難病例可提交藥品不良反應工作小組研究討論。藥品不良反應小組成員及時回顧，評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知主管醫(yī)生。藥劑科對全院收集的藥品不良反應案例，定期進行分析、評價，寫出分析評價記錄，通過文件、通告等方式及時向臨床公示、反饋。（六）防止漏報：可疑就報！、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應,應立即采取措施報告病人的主管醫(yī)生或其它相關小組、部門。，應在24小時內前往科室調查，詳細記錄，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”。，記錄不良反應的治療及預后情況。(七)考核制度，注意醫(yī)護患溝通，發(fā)現(xiàn)不良反應及時記錄、上報。，任一工作人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應及時報告藥劑科。：某市人民醫(yī)院二0一二年十月十四日
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