我院藥物不良反應(yīng)報告制度-wenkub
2024-11-16 22 本頁面
【正文】 品（包括進口不足5年的藥品）。（3）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是醫(yī)院的一項法定任務(wù)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱藥品管理法）第四十八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)”以及相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)生產(chǎn)或進口的藥品，應(yīng)組織調(diào)查，對療效不確、不良反應(yīng)大、危害人民健康的藥品，應(yīng)撤銷其批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證。六、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期向院長匯報醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作進展情況和存在問題。二、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期組織召開全院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作會議。三、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期向上級藥物不良監(jiān)察中心報我院工作情況。藥事領(lǐng)導(dǎo)小組七、藥物不良反應(yīng)報告辦法：“可疑就報”。八、藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控內(nèi)容之一，該工作的有關(guān)考核內(nèi)容將逐步納入醫(yī)院責(zé)任制考評標(biāo)準(zhǔn)。做好上市藥品安全性監(jiān)察，確保人民用藥安全，是醫(yī)院的一項法定任務(wù)，全院科室必須認(rèn)真地遵法執(zhí)法。新藥所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷，即使是十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報告，且不論是否并用藥物，同時還包括藥物治療期間所發(fā)生的任何意外事件或非正?，F(xiàn)象，如瞌睡、眩暈、視力障礙、骨折、車禍等，不論因果是否明確均應(yīng)上報。對已知的比較輕微的不良反應(yīng)不要求報告，如阿托品引起的口干、抗過敏引起的嗜睡、消炎藥引起的眩暈等。（7）醫(yī)務(wù)人員在藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報告中的職責(zé)①我國每年有成千上萬人遭受藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的危害，甚至死亡。必須認(rèn)真做好此項工作，注意觀察并如實報告。3）盡量收集與報告有關(guān)的檢驗及其他檢查結(jié)果。② 各病房由科主任制定1—2名藥物不良反應(yīng)監(jiān)察指導(dǎo)員，保證監(jiān)察工作的執(zhí)行并落到實處。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)小組定期對收集的報表進行分析評價，每月全部上報市監(jiān)測中心，發(fā)生嚴(yán)重、罕見或新的ADR時，要在15個工作日內(nèi)報告省不良反應(yīng)監(jiān)測中心。藥劑科配備專門人員負(fù)責(zé)下臨床，及時了解情況，作出判斷，做好登記。藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組的日常工作由藥劑科主任負(fù)責(zé)。醫(yī)生認(rèn)為對人體有重要或值得注意的不良反應(yīng)者。第四篇：藥物不良反應(yīng)觀察報告制度和程序藥物不良反應(yīng)觀察報告制度和處理程序藥物不良反應(yīng)的觀察制度。，使患者了解所用藥物的一般作用和不良反應(yīng)，指導(dǎo)正確用藥和應(yīng)注意的問題。它加強了對上市藥品的安全監(jiān)管，有利于指導(dǎo)更為科學(xué)的合理用藥，能更好的保障人民用藥安全。二、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度的主要內(nèi)容（一)藥品不良反應(yīng)的定義⑴藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。⑷藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) 是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； ④對器官功能產(chǎn)生永久損傷； ⑤導(dǎo)致住院或住院時間延長。，與用藥劑量無關(guān)，難以預(yù)測，常規(guī)的毒理學(xué)篩查不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率較低，但危險性大，死亡率較高。(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍WHO監(jiān)測中心要求醫(yī)務(wù)人員和藥品生產(chǎn)與供應(yīng)人員報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍主要為:未知的、嚴(yán)重的、罕見的、
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