我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度-展示頁(yè)
2024-11-16 22:22本頁(yè)面
【正文】 不能簡(jiǎn)寫(xiě)成皮疹、過(guò)敏休克、肝腎損傷等使人難于評(píng)價(jià)因果關(guān)系。必須認(rèn)真做好此項(xiàng)工作，注意觀察并如實(shí)報(bào)告。許多不良反應(yīng)又是重復(fù)發(fā)生的。（7）醫(yī)務(wù)人員在藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告中的職責(zé)①我國(guó)每年有成千上萬(wàn)人遭受藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的危害，甚至死亡。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部規(guī)定，凡醫(yī)務(wù)人員報(bào)告的不良反應(yīng)病歷資料不得用于其他目的，不能認(rèn)為是醫(yī)療事故，更不得作為醫(yī)療糾紛訴訟的依據(jù)。對(duì)已知的比較輕微的不良反應(yīng)不要求報(bào)告，如阿托品引起的口干、抗過(guò)敏引起的嗜睡、消炎藥引起的眩暈等。老藥報(bào)告新的、嚴(yán)重罕見(jiàn)的不良反應(yīng)。新藥所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷，即使是十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報(bào)告，且不論是否并用藥物，同時(shí)還包括藥物治療期間所發(fā)生的任何意外事件或非正?，F(xiàn)象，如瞌睡、眩暈、視力障礙、骨折、車禍等，不論因果是否明確均應(yīng)上報(bào)。這些藥品應(yīng)在出廠前進(jìn)關(guān)前均應(yīng)檢驗(yàn)并有合格證。做好上市藥品安全性監(jiān)察，確保人民用藥安全，是醫(yī)院的一項(xiàng)法定任務(wù)，全院科室必須認(rèn)真地遵法執(zhí)法。（2）藥物不良反應(yīng)的定義WHO的定義：藥物在正常的用法用量情況下，用于預(yù)防診斷和治療疾病過(guò)程中，所出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。八、藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控內(nèi)容之一，該工作的有關(guān)考核內(nèi)容將逐步納入醫(yī)院責(zé)任制考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。，將藥品留樣封存于冰箱中，切勿冷凍。藥事領(lǐng)導(dǎo)小組七、藥物不良反應(yīng)報(bào)告辦法：“可疑就報(bào)”。五、各科質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)本科室藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)情況及時(shí)上報(bào)藥事管理委員會(huì)。三、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期向上級(jí)藥物不良監(jiān)察中心報(bào)我院工作情況。第一篇：我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度一、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全院藥物不良反應(yīng)檢查工作的組織、計(jì)劃、實(shí)施和協(xié)調(diào)等工作。二、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期組織召開(kāi)全院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作會(huì)議。四、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組及時(shí)通報(bào)上級(jí)藥物不良反應(yīng)監(jiān)察中心的有關(guān)指示精神和要求。六、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期向院長(zhǎng)匯報(bào)醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作進(jìn)展情況和存在問(wèn)題。各病區(qū)發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥物不良反應(yīng)報(bào)告表》，報(bào)藥劑科，如有緊急情況，與藥劑科電話聯(lián)系。第二篇：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度（1）制定本制度目的為貫徹我國(guó)《藥品管理法》，進(jìn)一步提高醫(yī)院廣大醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，保證人民群眾用藥安全，促進(jìn)醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作的開(kāi)展，特制定本制度。（3）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是醫(yī)院的一項(xiàng)法定任務(wù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（簡(jiǎn)稱藥品管理法）第四十八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)”以及相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品，應(yīng)組織調(diào)查，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大、危害人民健康的藥品，應(yīng)撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證。（4）藥物不良反應(yīng)的監(jiān)察報(bào)告范圍監(jiān)察不良反應(yīng)的藥品是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，并取得“國(guó)藥準(zhǔn)字”以及取得“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”的藥品。（5）監(jiān)察報(bào)告藥品不良反應(yīng)的內(nèi)容①新藥是指上市五年以內(nèi)的藥品（包括進(jìn)口不足5年的藥品
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